一种用于光激活治疗皮下脂肪组织增生的组合物及其制备方法

本发明属于医药，具体涉及一种用于光激活治疗皮下脂肪组织增生的组合物及其制备方法。

背景技术：

1、胰岛素注射相关皮下脂肪组织增生是胰岛素治疗过程中的常见并发症之一，会影响胰岛素的吸收和血糖控制。会导致血糖控制紊乱引起危重情况发生或者病人加量使用胰岛素，造成沉重的经济负担。胰岛素注射相关皮下脂肪组织增生严重威胁糖尿病病人的生命财产安全。

2、根据《中华糖尿病杂志》和《国际内分泌代谢杂志》于2021年12月同步发表的关于胰岛素注射相关皮下脂肪组织增生共识—《胰岛素注射相关皮下脂肪增生防治中国专家共识》，共识建议皮下脂肪组织增生预防为主，推荐使用一次注射射整头，规律性轮换注射部位。未曾提及治疗方法和治疗药物。

3、目前，对于胰岛素注射相关皮下脂肪组织增生的治疗药物还缺乏相关的报导。因此，亟待开发出一种无毒副作用和不良反应产生的药物来有效针对胰岛素注射相关皮下脂肪组织增生。

技术实现思路

1、针对现有技术的问题，本发明提供一种用于光激活治疗皮下脂肪组织增生的组合物及其制备方法，目的在于提供能够对皮下脂肪组织增生进行治疗的药物。

2、一种组合物，它是用包括如下重量份的组分的原料制成的：

3、防腐剂6-10份、

4、乳化剂180-220份、

5、保湿剂2300-2500份、

6、油相9600-10400份、

7、水7100-7700份、

8、金丝桃素48-52份。

9、优选的，它是用包括如下重量份的组分的原料制成的：

10、防腐剂8份、

11、乳化剂200份、

12、保湿剂2400份、

13、油相10000份、

14、水7400份、

15、金丝桃素50份。

16、优选的，所述防腐剂选自如下组分中的至少一种：对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯；

17、所述乳化剂选自十二烷基硫酸钠；

18、所述保湿剂选自丙二醇；

19、所述油相选自如下组分中的至少一种：硬脂醇、白凡士林。

20、优选的，它是用包括如下重量份的组分的原料制成的：

21、对羟基苯甲酸甲酯5份、

22、对羟基苯甲酸丙酯3份、

23、十二烷基硫酸钠200份、

24、丙二醇2400份、

25、硬脂醇5000份、

26、白凡士林5000份、

27、水7400份、

28、金丝桃素50份。

29、优选的，所述组合物的剂型为软膏。

30、本发明还提供上述组合物的制备方法，包括如下步骤：

31、步骤1，将金丝桃素溶解于保湿剂中，即得金丝桃素原液；将防腐剂和防腐剂溶于水中，获得混合溶液a；油相的组分为两种及以上时，混合油相的组分，加热溶解，得到混合溶液b；

32、步骤2，将混合溶液a加入到油相或混合溶液b中，得到混合膏状物；

33、步骤3，将所述金丝桃素原液加入到混合膏状物，搅拌，即得。

34、优选的，步骤1中，所述加热溶解的温度为72℃-78℃；

35、步骤2中，先将所述混合溶液a加热至72℃-78℃然后将所述混合溶液a加入到混合溶液b中；

36、步骤3中，所述搅拌在68℃-72℃度下进行。

37、优选的，步骤1至步骤3在避光条件下进行。

38、本发明还提供上述组合物在制备光激活治疗皮下脂肪组织增生的药物中的用途。

39、优选的，所述药物用于光激活治疗胰岛素注射导致的皮下脂肪组织增生。

40、本发明提供一种光激活治疗皮下脂肪组织增生的软膏，将该软膏用于胰岛素注射部位，并辅以波长在590纳米左右的光束照射，激发药物活性，可以有效防止胰岛素注射相关皮下脂肪组织增生。本发明利用光敏剂金丝桃素和具有透皮功能的软膏的组合，能够有效将光敏剂集聚在增生的皮下脂肪组织，从而达到很好的治疗效果。

41、此外，本发明无毒副作用和不良反应产生。所述软膏制备简单、使用便捷，合成原料获取容易。适宜工业化生产和大规模制备。因而，本发明具有很好的应用前景。

42、显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

43、以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

技术特征：

1.一种组合物，其特征在于，它是用包括如下重量份的组分的原料制成的：

2.按照权利要求1所述的组合物，其特征在于，它是用包括如下重量份的组分的原料制成的：

3.按照权利要求1或2所述的组合物，其特征在于：所述防腐剂选自如下组分中的至少一种：对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯；

4.按照权利要求3所述的组合物，其特征在于：它是用包括如下重量份的组分的原料制成的：

5.按照权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述组合物的剂型为软膏。

6.权利要求1-5任一项所述组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

7.按照权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤1中，所述加热溶解的温度为72℃-78℃；

8.按照权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤1至步骤3在避光条件下进行。

9.权利要求1-5任一项所述组合物在制备光激活治疗皮下脂肪组织增生的药物中的用途。

10.按照权利要求9所述的用途，其特征在于：所述药物用于光激活治疗胰岛素注射导致的皮下脂肪组织增生。

技术总结
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于光激活治疗皮下脂肪组织增生的组合物及其制备方法。本发明的组合物可制成软膏，是用包括如下重量份的组分的原料制成的：防腐剂6‑10份、乳化剂180‑220份、保湿剂2300‑2500份、油相9600‑10400份、水7100‑7700份、金丝桃素48‑52份。该软膏在光作用下可以实现光激活治疗，对皮下脂肪组织增生具有很好的治疗效果，应用前景良好。

技术研发人员：吴剑波,卢宇
受保护的技术使用者：西南医科大学
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15