用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针的制作方法

本发明涉及穿刺器械，具体地说，是用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针。

背景技术：

1、穿刺针是在微创手术中对肾脏等器官组织取样和注射治疗的医疗器械。现有使用的穿刺针结构有大量文献报道。如cn205493887u，穿刺针包括空心外针管以及与空心外针管内径相适配的针芯，空心外针管包括带有斜切面的针管针尖，针芯主体为柱状针芯，针芯可无缝隙填塞外针管的管腔，针芯的头端为与针尖斜切面相适配的针芯尖。

2、超声介入领域存在三种基本操作：置管引流、穿刺活检和热消融。在困难部位，穿刺引流靶区域与皮肤的穿刺点之间可能存在空腔脏器，如肠道或血管。这些部位出现病变需要进行置管引流或穿刺活检时，患者往往需要接受外科手术治疗，增加了痛苦和手术并发症的风险。

3、热消融时建立液体隔离带是保护周围正常组织免受热损伤的有效方式，现有临床热消融先在超声实时引导下将穿刺针准确、安全地穿刺到目标间隙处，退出针芯，接上装有隔离液的注射器，在超声实时监测下将液体注射至目标间隙内，在间隙扩大形成液体的保护区带，使原本紧贴在一起的病灶和周围结构被人工分离。现有临床热消融时建立液体隔离带是术前用注射器或穿刺针注入到肿瘤周边组织中，但这种术前注射的方式最大的弊端就是消融过程中隔离液弥散、变少、消失，这时只能是停止热消融操作重新注射隔离液，因此，目前这种隔离液注射方式存在操作繁琐，反复注射，增加手术创伤，增加手术操作步骤，且注射的隔离液无法进行温度监控。

4、现有技术公开利用球囊进行隔离，并在球囊内形成循环隔离液的方案，这种球囊隔离的方案由于球囊的存在，设置在表面球囊粗糙无法直接穿刺，需要先用中空的穿刺针建立穿刺通道，然后在穿刺通道内置入隔离球囊。如专利文献2018216209576，公开一种消融保护隔离装置，用于隔离人体的病灶与正常脏器，包括引导导丝、输送鞘、球囊、保护导管，在保护导管的一侧管壁开设有连通球囊的进出液通道，出液通道、进液通道与球囊之间形成供液体循环的通道。该专利虽然公开利用球囊以及进、出液通道建立供液体循环的通道，但该方案为了放置带有球囊的保护导管，需先用中空管针的穿刺针置管建立通道，然后经引导丝将球囊导入人体靶区域。

5、此外，专利文献2019102912353公开一种新型穿刺针，包括穿刺针本体、钝头、弹性件、弹性调节装置，所述穿刺针本体头部为尖端且沿轴线开设有通孔，所述通孔上端滑动连接有钝头。穿刺时遇到组织带来的阻力，钝头回缩露出尖头，利于穿刺针进入组织，当到达腔隙内阻力消失，钝头弹出超过尖头，有效防止尖头误扎内脏。该专利虽然公开利用可伸缩钝头和固定的针尖外套管，防止尖头穿刺过程误伤组织、内脏器。但该专利是利用弹簧装置自动调节钝性头端的伸出和缩回，不仅结构非常复杂，更重要的是当穿刺引流靶区域与皮肤的穿刺点之间存在空腔脏器时，固定的针尖外套管仍然会损害脏器，该方案无法用于困难部位的置管引流及穿刺活检。

6、针对上述现有技术的缺点，有必要设计一种可用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针。

技术实现思路

1、本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针，通过一个穿刺针，无需其它额外的装置，不仅可以作为套管穿刺针使用实现困难部位的安全穿刺活检和置管引流，穿刺后还可直接利用穿刺针套管高效建立循环状态的液体隔离带。

2、为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

3、用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针，包括空心外套管、与空心外套管内径相适配的针芯，所述针芯的头端为针尖，所述针芯的尾端设置有针柄；外套管尾端设有针柄限位装置，针柄限位装置与外套管尾端可拆卸式连接；靠近外套管尾端的两侧分别设有进水口和出水口，所述外套管的侧壁内设有进水腔室和出水腔室，所述外套管的头端设有进水孔和出水孔，所述进水口、进水腔室和进水孔依次连通，所述出水口、出水腔和出水孔依次连通；所述外套管的头端为弧形钝头；所述针芯上设有针芯刻度标记，移动针芯当针芯刻度标记与外套管尾端齐平时，针尖位于弧形钝头的内部；移动针芯当针芯刻度标记位于外套管尾端下侧时，针尖位于弧形钝头的外部。

4、在上述用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针中，优选的，所述进水口上设有进水口保护帽，所述出水口上设有出水口保护帽。

5、在上述用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针中，优选的，所述可拆卸式连接为螺纹连接。

6、在上述用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针中，优选的，所述针柄限位装置为中空的盖帽结构，一端封闭，另一端为开口端，在开口端设有内螺纹，在外套管的尾端表面设有与之匹配的外螺纹。

7、在上述用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针中，优选的，所述进水孔、出水孔分别设置在弧形钝头的两侧。

8、在上述用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针中，优选的，外套管上靠近头端的侧壁为弧形部，弧形部的直径逐渐缩小，其弧度为1-30°。

9、在上述用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针中，优选的，针柄限位装置底面设有磁腔，在磁腔内设有可自由转动的磁铁，在磁腔底面对应于磁铁中心位置设有支撑轴，在外套管尾端相邻的位置设有一圈外套管刻度标记。

10、本发明优点在于：

11、1、能同时用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液，通过一个穿刺针即可进行困难部位的穿刺引流、穿刺活检以及热消融时建立循环隔离液保护操作，革除了现有技术需要额外专门利用消融保护隔离装置进行隔离液循环操作，简化了消融手术流程。

12、2、在穿刺针侧壁设置进水口、进水腔室、进水孔、出水孔、出水腔室和出水口，并形成隔离液的循环通道，在热消融过程中无需借助其它额外的装置，直接利用穿刺针套管高效建立循环状态的液体隔离带，保证隔离液循环流出，不仅避免由于隔离液弥散造成的手术损伤，还可通过外部测温装置监控隔离液温度避免过热损伤，保证消融过程的安全性。

13、3、针芯的尾端设置针柄，在外套管尾端设有针柄限位装置，外套管的头端为弧形钝头，通过针柄限位装置、弧形钝头和针柄，医生可将穿刺针的头部在针尖模式和钝头模式自由来回切换，使医生能够精准操作，操作安全的绕开穿刺路径上的肠道或血管组织，实现困难部位的穿刺置管引流和穿刺活检。

14、4、设置磁腔、磁铁，可直接旋转调节针柄限位装置上下位置，在磁性吸力的带动下针芯头端的针尖伸出或者缩回，无需取下针柄限位装置即可快速进行模式的切换。

15、5、通过设置支撑轴，减少磁铁与磁腔底面的接触面积，避免穿刺及建立循环隔离液过程中针尖自转扰动损伤穿刺部位的组织，提高穿刺的精准性和安全性。

技术特征：

1.用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针，包括空心外套管、与空心外套管内径相适配的针芯，所述针芯的头端为针尖，其特征在于，所述针芯的尾端设置有针柄；外套管尾端设有针柄限位装置，针柄限位装置与外套管尾端可拆卸式连接；靠近外套管尾端的两侧分别设有进水口和出水口，所述外套管的侧壁内设有进水腔室和出水腔室，所述外套管的头端设有进水孔和出水孔，所述进水口、进水腔室和进水孔依次连通，所述出水口、出水腔和出水孔依次连通；所述外套管的头端为弧形钝头；所述针芯上设有针芯刻度标记，移动针芯当针芯刻度标记与外套管尾端齐平时，针尖位于弧形钝头的内部；移动针芯当针芯刻度标记位于外套管尾端下侧时，针尖位于弧形钝头的外部。

2.根据权利要求1所述的用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针，其特征在于，所述进水口上设有进水口保护帽，所述出水口上设有出水口保护帽。

3.根据权利要求1所述的用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针，其特征在于，所述可拆卸式连接为螺纹连接。

4.根据权利要求3所述的用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针，其特征在于，所述针柄限位装置为中空的盖帽结构，一端封闭，另一端为开口端，在开口端设有内螺纹，在外套管的尾端表面设有与之匹配的外螺纹。

5.根据权利要求1所述的用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针，其特征在于，所述进水孔、出水孔分别设置在弧形钝头的两侧。

6.根据权利要求1所述的用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针，其特征在于，外套管上靠近头端的侧壁为弧形部，弧形部的直径逐渐缩小，其弧度为1-30°。

7.根据权利要求1-6任一所述的用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针，其特征在于，针柄限位装置底面设有磁腔，在磁腔内设有可自由转动的磁铁，在磁腔底面对应于磁铁中心位置设有支撑轴，在外套管尾端相邻的位置设有一圈外套管刻度标记。

技术总结
本发明涉及穿刺器械技术领域，具体公开一种用于困难部位引流、活检及热消融循环隔离液的穿刺针，包括空心外套管、针芯，外套管尾端设有针柄限位装置，外套管两侧分别设有进水口和出水口，侧壁内设有进水腔室和出水腔室，外套管的头端设有进水孔和出水孔，针芯上设有针芯刻度标记。其优点在于：能同时用于困难部位置管引流、穿刺活检及建立循环隔离液，通过一个穿刺针即可进行困难部位的穿刺引流、穿刺活检以及热消融时建立循环隔离液保护操作，革除了现有技术需要额外专门利用消融保护隔离装置进行隔离液循环操作，简化了消融手术流程，且能保证隔离液循环流出，保证消融过程的安全性。

技术研发人员：李美华,冯琳娜,张银娟,郑丽君,徐琴妹,冯莲,张芙蓉
受保护的技术使用者：上海市松江区泗泾医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15