一种水凝胶创口敷料及其制备方法

本发明属于药剂学领域，具体涉及一种促进伤口愈合的水凝胶创口敷料及其制备方法。

背景技术：

1、皮肤是人体最大的器官，约占体重的16％，是人体三道防御线中的第一道防御线。它的ph值呈弱酸性，能抵抗外来细菌的入侵，并且可作为屏障来保护人体免受各种环境压力，皮下组织在上皮再生、伤口愈合和血管生成中起着关键作用。皮肤受损的原因有多种，包括遗传性疾病，急性创伤，慢性伤口或外科手术。如果伤口愈合级联在任何时候受到消极影响，其愈合速度可能会减慢，或导致长期无法愈合。当皮肤的受损的区域太大而无法用常规技术成功治疗时，可能会导致患者的死亡。

2、明胶是胶原部分水解变性得到的产物，由一系列精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸序列组成，具有良好的生物相容性和生物可降解性。与胶原相比，明胶具有较低的免疫原性，能够促进细胞粘附、迁移、分化和增殖。明胶分子链中含有氨基、羧基和羟基等活性基团，明胶的热可逆温度范围为30～35℃，可通过自身的氢键作用形成物理凝胶，明胶水凝胶具有良好的生物降解性、生物相容性和组织亲和性，但纯明胶水凝胶材料的机械强度和热稳定性较差，研究者常通过物理或化学改性，形成互穿网络结构、双网络结构等形式的复合水凝胶，来改进纯明胶水凝胶的力学性能实现其更广泛的应用。

3、瓜尔胶是从豆科植物瓜尔豆的胚乳中提取出的一种非离子型半乳甘露聚糖，是一种典型的水溶性的多糖瓜尔胶有着出色的生物相容性、无毒害性以及可降解性等。瓜尔胶季铵盐化合物具有独特的物理化学性质，核心结构为n+和长链结构，是抑制细菌生长的有效结构，阳离子瓜尔胶具有粘度稳定、溶解性好、抗氧化能力强等优点。

4、聚维酮碘是碘与聚乙烯吡咯烷酮(pvp)形成的络合物，由于碘的存在，使其具有很强的杀菌能力，是一种广谱、高效、低毒、安全的消毒剂。由聚维酮碘制成的创口敷料可用于治疗烧烫伤、皮肤溃疡、妇科疾病等等，但由于聚维酮碘是高水溶性的，使得现有的聚维酮碘敷料存在药效时间不长，杀菌能力随时间的增加逐渐减弱的问题。

5、马勃是担子菌类马勃科真菌，其作为中药材时入药部位为马勃科植物脱皮马勃、大颓马勃、紫颓马勃的干燥子实体。马勃粉在传统中医中被广泛应用，具有多种功效和用途。据传统中医理论，马勃粉具有温肾壮阳、益气补血、活血化瘀等作用。此外，马勃粉还被认为具有抗氧化、抗炎、抗菌等生物活性，可能对免疫系统和心血管健康有益。

技术实现思路

1、本发明在于制备一种具有杀菌、消肿、止血，能有效加速伤口愈合，且稳定性好、生物相容性好，对皮肤无刺激性的水凝胶创口敷料贴剂。

2、为了实现上述发明目的，本发明提供的技术方案如下：

3、一种水凝胶创口敷料及其制备方法，所述的水凝胶创口敷料由明胶、阳离子瓜尔胶、聚维酮碘、马勃粉、保湿剂和水组成；各组分按重量计份，包括如下组分：明胶5-15份，阳离子瓜尔胶(cas号:65497-29-2)1-5份，聚维酮碘(cas号:25655-41-8)1.5-12份，马勃粉1-4.5份，保湿剂1-3份，去离子水50-100份。

4、进一步，所述聚维酮碘中的有效碘含量为9.0％-12.0％。

5、进一步，所述阳离子瓜尔胶在1％浓度下粘度为3000-4000mpa·s。

6、进一步，所述保湿剂为甘油、丙二醇、山梨醇中的一种或两种。

7、进一步，所述保湿剂为甘油。

8、进一步，所述的水凝胶创口敷料各组分按重量计份，包括如下组分：明胶5-10份，阳离子瓜尔胶1-2份，聚维酮碘3-8份，马勃粉1-3份，保湿剂1-3份，去离子水60-90份。

9、进一步，制备方法包括以下步骤：

10、步骤一：称取适量明胶和聚维酮碘分别溶于去离子水后，将两者混合后在50℃下搅拌0.5h，得到混合溶液；再称取经干热灭菌后的马勃粉加入到上述混合溶液中，继续搅拌混合均匀；

11、步骤二：称取适量阳离子瓜尔胶加入到步骤一溶液中，40℃继续搅拌3h后，加入适量甘油，搅拌均匀得均一溶液，超声去除气泡，倒入模具中置于-20℃冷冻15h后，取出，于室温下解冻3h，得到水凝胶创口敷料。

12、与现有技术相比，本发明有益效果主要体现在：

13、(1)制备工艺简单，原料来源丰富、成本低廉，易于工业化生产的使用。

14、(2)本发明提供了一种新型水凝胶载体：明胶/阳离子瓜尔胶复合水凝胶。

15、(3)明胶/阳离子瓜尔胶/聚维酮碘复合水凝胶能延缓聚维酮碘的药效释放，马勃粉与聚维酮碘有协同作用，制备得到的水凝胶具有杀菌、消肿、止血，能有效加速伤口愈合，且稳定性好、生物相容性好对，且皮肤无刺激性作用。

16、(4)本发明是以明胶与阳离子瓜尔胶为主要原料，安全无毒，没有药害和污染等问题，绿色环保。

技术特征：

1.一种水凝胶创口敷料及其制备方法，其特征在于所述的水凝胶创口敷料由明胶、阳离子瓜尔胶、聚维酮碘、马勃粉、保湿剂和水组成；各组分按重量计份，包括如下组分：明胶5-15份，阳离子瓜尔胶(cas号:65497-29-2)1-5份，聚维酮碘(cas号:25655-41-8)1.5-12份，马勃粉1-4.5份，保湿剂1-3份，去离子水50-100份。

2.如权利要求1所述，一种水凝胶创口敷料及其制备方法，其特征在于所述聚维酮碘中的有效碘含量为9.0％-12.0％。

3.如权利要求1所述，一种水凝胶创口敷料及其制备方法，其特征在于所述阳离子瓜尔胶在1％浓度下粘度为3000-4000mpa.s。

4.如权利要求1所述，一种水凝胶创口敷料及其制备方法，其特征在于所述保湿剂为甘油、丙二醇、山梨醇中的一种或两种。

5.如权利要求1所述，一种水凝胶创口敷料及其制备方法，其特征在于所述保湿剂为甘油。

6.如权利要求1所述，一种水凝胶创口敷料及其制备方法，其特征在于所述的水凝胶创口敷料各组分按重量计份，包括如下组分：明胶5-10份，阳离子瓜尔胶1-2份，聚维酮碘3-8份，马勃粉1-3份，保湿剂1-3份，去离子水60-90份。

7.如权利要求1所述，一种水凝胶创口敷料及其制备方法，其特征在于制备方法包括以下步骤：

技术总结
本发明公开了一种水凝胶创口敷料及其制备方法，属于药剂学领域，所述的水凝胶创口敷料由明胶、阳离子瓜尔胶、聚维酮碘、马勃粉、保湿剂和水组成；各组分按重量计份，包括如下组分：明胶5‑15份，阳离子瓜尔胶(CAS号:65497‑29‑2)1‑5份，聚维酮碘1.5‑12份，马勃粉1‑4.5份，保湿剂1‑3份，去离子水50‑100份。本发明提供了一种新型水凝胶载体：明胶/阳离子瓜尔胶复合水凝胶；本发明提供的水凝胶创口敷料贴剂具有杀菌、消肿、止血，能有效加速伤口愈合，且稳定性好、生物相容性好，对皮肤无刺激性。

技术研发人员：何明洁,覃慧,李紫薇,金志敏
受保护的技术使用者：浙江工业大学
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16