专门设计用于弯曲血管尤其是脑血管的栓塞保护装置的制作方法

本发明涉及被设计用于提供栓塞保护的基于纤维的血管过滤器，其中该装置被支撑在具有用作致动结构的线的一体的引导装置上。本发明还涉及一体的引导装置的设计，以提供穿过弯曲血管的可推进性，而同时提供通往诸如脑血管之类的狭窄血管的通道。

背景技术：

1、利用侵入性较小的方法执行各种手术以到达患者体内较远的部位。许多手术是在心血管系统内进行的。对于这些手术中的任何一种，可以使用导丝蜿蜒穿过患者，以将导丝的末端定位在所需的部位处。可以通过将导管和/或其他医疗装置在导丝上滑动到合适的部位来定位导管和/或其他医疗装置。

2、许多侵入性较小的手术可能会导致栓塞形成。此外，可以专门地启动一些手术来捕获和/或移除血管中的凝块。栓塞可以是包含外来和/或天然物质的任何颗粒，其进入血管系统或身体的其他血管，有可能形成凝块并且引起流动(例如血流)的阻塞。栓塞可由纤维蛋白、血细胞或其碎片、胶原、胆固醇、斑块、脂肪、钙化斑块、气泡、动脉组织、和/或其他各种碎片或其组合的聚集体形成。流向周围组织的血流的损失导致局部细胞死亡或微梗塞。脑微梗塞可引起中风，导致意识模糊、言语障碍、瘫痪、视觉障碍、平衡障碍以及甚至死亡。在心脏中，栓塞可导致心肌梗塞，即心脏病发作。心肌梗塞是指心肌的一部分或心脏肌肉中层的死亡。心肌梗塞可由冠状动脉或其分支的至少部分阻塞引起。与冠状动脉相关的毛细血管堵塞可导致对应的微梗塞/微梗死。由此造成的损害通常是短期的，但也可能是永久性的。

3、缺血性中风可能是由大脑动脉内的凝块引起的。凝块阻塞血液流动，而被阻塞的血液流动会剥夺脑组织的血液供应。所述凝块可以是局部地形成的血栓、或从另一个部位迁移到血管堵塞位置的栓塞。为了减少切断对组织的血液供应的影响，时间是一个重要因素。特别地，希望在尽可能短的时间段内恢复血液流动。脑动脉系统是与颈内动脉相连接的高度分支的血管系统。大脑动脉也非常迂回。医疗装置应该能够沿着由脑动脉形成的迂回路线导航或巡览，以用于放置到脑动脉中。

技术实现思路

1、在第一方面，本发明涉及一种具有柔性纤维基过滤元件的栓塞保护装置，该过滤元件包括芯线、海波管、摩擦减小线圈、扭矩耦合器、纤维束和远侧末端。芯线通常包括具有第一直径的近侧部分、具有小于所述第一直径的第二直径的远侧部分、和在其长度的至少一部分上具有非圆形横截面的末端部分。海波管可以包括没有激光切割部的近侧部分和具有穿过海波管壁的激光切割部的远侧部分。所述芯线可以延伸穿过海波管，芯线的近端和远端从海波管的相应端部延伸。

2、摩擦减小线圈可以定位于芯线与所述海波管远侧部分的一部分处之间和。扭矩耦合器可限制芯线和海波管在扭矩耦合器处的旋转，而同时允许芯线在海波管内的至少一些滑动。

3、纤维束通常包括一束纤维、第一附接元件、和第二附接元件，每根纤维具有第一端和第二端。所述第一附接元件固定聚合物纤维的第一端，第二附接元件固定纤维的第二端。所述第一附接元件被固定到海波管的远侧部分。所述纤维束具有纤维对准的初始未展开构型和纤维弯曲的展开构型。所述芯线在未展开构型中处于相对于海波管的近侧位置。所述远侧末端利用所述第二附接元件固定，和/或所述远侧末端被固定至所述芯线。

4、在另一方面，本发明涉及一种具有柔性的基于纤维的过滤元件的栓塞保护装置，所述栓塞保护装置包括芯线、海波管、桩、纤维束和远侧末端。所述芯线通常包括具有第一直径的近侧部分、具有第二直径的远侧部分、和具有具备非圆形横截面的至少一段的末端部分。所述海波管通常包括没有激光切割部的近侧部分和具有穿过海波管壁的激光切割部的远侧部分。所述芯线延伸穿过海波管，且芯线的近端和远端从海波管的相应端部延伸。

5、所述桩通常包括沿内径具备非圆形横截面的中央腔。所述内径的非圆形横截面被成形为接合所述芯线的末端部分的非圆形横截面。所述桩与所述芯线对接以防止所述桩和所述芯线的相对旋转，而不限制所述芯线相对于所述桩的滑动。所述桩与所述海波管固定以抵抗所述桩和所述海波管的相对旋转。

6、所述纤维束包括一束纤维、第一附接元件和第二附接元件，每根纤维具有第一端和第二端。所述第一附接元件固定纤维的第一端，且第二附接元件固定纤维的第二端。所述第一附接元件被固定到所述海波管的远侧部分。所述纤维束具有纤维对准的初始未展开构型、和纤维弯曲的展开构型且所述芯线在未展开构型中处于相对于海波管的近侧位置。所述远侧末端利用所述第二附接元件固定，和/或所述远侧末端被固定至所述芯线。

7、在另一方面，本发明涉及一种具有柔性的基于纤维的过滤元件的栓塞保护装置，所述栓塞保护装置包括芯线、海波管、纤维束和远侧末端。所述芯线通常包括远端和近端。所述海波管通常包括包括具有内腔的金属轴。所述芯线延伸穿过所述海波管的内腔，且所述芯线的近端和远端从所述海波管的相应端部延伸。

8、所述纤维束通常包括一束纤维、第一附接元件和第二附接元件，每根纤维具有第一端和第二端。所述第一附接元件固定纤维的第一端，第二附接元件固定纤维的第二端。所述第一附接元件被固定到海波管，使得所述芯线和所述海波管的相对运动可以将所述滤筒从低廓形输送确认过渡到展开器过滤配置。所述纤维束具有纤维对准的初始未展开构型、和纤维弯曲的展开构型。所述芯线在未展开构型中处于相对于海波管的近侧位置。所述远侧末端包括利用所述第二附接元件固定的和/或固定至所述芯线的远侧线圈。所述第一附接元件通常包括第一标记带，所述第一标记带在其长度的至少一部分上具有激光切割壁。所述第一标记带由高度不透射线的金属形成。

9、在另一方面，本发明涉及具有柔性的基于纤维的过滤元件的栓塞保护装置，所述栓塞保护装置包括芯线、海波管、摩擦减小结构、扭矩耦合器、纤维束和远侧末端。所述芯线通常包括具备第一直径的近侧部分、具备小于第一直径的第二直径的远侧部分、和末端部分，所述末端部分在其长度的至少一部分上具有非圆形横截面。所述海波管通常包括没有激光切割部的近侧部分和具有穿过海波管壁的激光切割部的远侧部分。所述芯线可以延伸穿过海波管，且所述芯线的近端和远端从海波管的相应端延伸。

10、所述摩擦减少结构通常包括与海波管相关联的聚合物或具有低摩擦通道的机械元件。所述摩擦减少结构可以位于芯线与海波管远侧部分的一部分之间。所述扭矩耦合器可限制芯线与海波管在扭矩耦合器处的旋转，而同时允许所述芯线在所述海波管内的至少一些滑动。

11、所述纤维束通常包括一束纤维、第一附接元件和第二附接元件，每根纤维具有第一端和第二端。所述第一附接元件固定聚合物纤维的第一端，且第二附接元件固定纤维的第二端。所述第一附接元件被固定到所述海波管的远侧部分。纤维束具有纤维对准的未展开构型和纤维弯曲的展开构型，且相对于展开构型中的位置，所述芯线在未展开构型中处于海波管中的远侧位置。所述远侧末端利用所述第二附接元件固定，和/或所述远侧末端被固定至所述芯线。在纤维束呈未展开构型的情况下，在海波管内沿远端方向推进芯线导致海波管沿远侧部分的弯曲。

12、在另一方面，本发明涉及一种用于输送栓塞保护装置的方法，所述栓塞保护装置包括芯线、海波管、摩擦减小结构、扭矩耦合器、纤维束和远侧末端。所述芯线通常包括具备第一直径的近侧部分、具备小于第一直径的第二直径的远侧部分、和末端部分，所述末端部分在其长度的至少一部分上具有非圆形横截面。所述海波管通常包括没有激光切割部的近侧部分和具有穿过海波管壁的激光切割部的远侧部分。所述芯线延伸穿过所述海波管，且所述芯线的近端和远端从所述海波管的相应端部延伸。所述摩擦减少结构通常包括与所述海波管相关联的聚合物或具有低摩擦通道的机械元件。所述摩擦减少结构位于所述芯线与海波管远侧部分的一部分之间。扭矩耦合器可限制芯线和海波管在扭矩耦合器处的旋转，而同时允许所述芯线在所述海波管内的至少一些滑动。

13、所述纤维束通常包括一束纤维、第一附接元件和第二附接元件，每根纤维具有第一端和第二端。所述第一附接元件固定聚合物纤维的第一端，且第二附接元件固定纤维的第二端。所述第一附接元件被固定到所述海波管的远侧部分。纤维束具有纤维对准的未展开构型和纤维弯曲的展开构型，且相对于展开构型中的位置，所述芯线在未展开构型中处于海波管中的远侧位置。所述远侧末端利用所述第二附接元件固定，和/或所述远侧末端被固定至所述芯线。

14、所述方法通常包括推进所述滤筒穿过患者的脉管系统；和通过在从远侧到近侧的方向上推动所述芯线以使所述海波管沿着激光切割部分弯曲并且将弯曲定向在所需的方向上来操纵所述过滤器的前进方向。

15、在另一方面，本发明涉及一种用于组装一体的引导结构的方法，包括组装一体的引导结构的部件和回流热塑性弹性体护套。这些部件通常包括海波管、芯线和中心元件。海波管可以具有沿着海波管的长度的至少一部分的、延伸穿过海波管的壁激光切割部。所述芯线可以延伸穿过所述海波管的中心腔。所述中心元件通常包括中心孔和配合在海波管的所述中心腔内的外表面，所述芯线的至少一部分延伸穿过所述中心孔。热塑性弹性体护套在激光切割海波管的外部上回流，使得热塑性弹性体延伸过穿过海波管的孔，以接合所述中心元件的外部，来抵抗所述中心元件的运动，而不限制所述芯线在所述海波管的内腔内的至少一些运动。