一种胃内自膨式支架及其使用方法与流程

本发明属于医疗器械，具体涉及一种胃内自膨式支架及其使用方法。

背景技术：

1、胃部作为人体器官的重要组成部分，主要受中枢神经系统(cns)、肠神经系统(ens)双重支配。并且由于现在的生活条件逐步提升，受到疾病、饮食、环境等影响，造成出现多种病因的胃病，如不及时诊疗，会引发胃癌。

2、特别是对于肥胖患者，这种人群的胃腔体积较大，因此每次食入的食物量较多，才能满足饱腹，为了减肥，肥胖患者会进行减少摄入食品量(即节食)已达到减肥的效果，但是这种长期的节食方式可能会导致胃肠道无法正常运转，从而影响胃肠道蠕动以及正常的消化功能，甚至可能会诱发胃炎等疾病。

3、在中国专利申请号为201710182439.4中公开了胃球形支架，由金属合金丝制成，所述胃球形支架包括上圆圈、下圆圈、骨经线和骨纬线，上圆圈和下圆圈相对设置，骨经线成圆弧状间隔设置球形支架在胃镜辅助下方便随时取出，并可重复使用。但是由于每个患者的胃部并不相同，因此直接重复使用装置，不仅给患者带来不好的治疗效果，并且还会造成位置不匹配，治疗效果有限的问题。

技术实现思路

1、针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种胃内自膨式支架及其使用方法，解决了现有技术中存在的上述技术问题。

2、本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

3、一种胃内自膨式支架，包括自膨式支架本体、可降解包裹层构成，所述自膨式支架本体包覆在可降解包裹层内部；

4、所述可降解包裹层位于胃部形成降解，使所述自膨式支架本体膨胀展开形成编织状结构并贴附在胃内壁；

5、其中自膨式支架本体形成对胃内壁的展开力为3-15n、抗压强度3-15n/cm2、抗拉强度3-10n。

6、进一步的，所述自膨式支架本体采用pla或者plga材料制作而成。

7、进一步的，所述可降解包裹层采用plga或者镁合金材料。

8、进一步的，所述展开所形成的编织丝直径为0.2-1mm。

9、进一步的，所述自膨式支架本体收缩在可降解包裹层内部时直径≤5mm，长度≤5mm。

10、进一步的，所述可降解包裹层与胃酸接触并在30s内降解。

11、进一步的，所述自膨式支架本体释放后呈球形编织状结构展开，使球形编织状结构具有相互交织的编织丝连接。

12、进一步的，所述自膨式支架本体释放后变化尺寸为20-100mm。

13、进一步的，所述自膨式支架本体在胃内降解时间为10-25天。

14、所述的胃内自膨式支架的使用方法，包括以下步骤：

15、s1、首先将包裹有自膨式支架本体的可降解包裹层从植入到胃部；

16、s2、可降解包裹层被胃酸在30s之内分解，并同步实现自膨式支架本体的展开膨胀，直至与胃壁内部接触形成指定张力；

17、s3、所述自膨式支架本体自膨胀撑开至保存10-15天后降解。

18、本发明的有益效果：

19、1、本装置所采用的胃内自膨式支架用于肥胖症患者胃内支撑后增加饱腹感，减少胃部进食量，从而达到减重效果。

20、2、本装置采用的自膨式支架本体采用pla或者plga材料制作而成，可以实现在一定时间内讲解，即在胃内持续保存10-25天后降解，无需二次拿取，体验感较好。

技术特征：

1.一种胃内自膨式支架，其特征在于，包括自膨式支架本体(2)、可降解包裹层(1)构成，所述自膨式支架本体(2)包覆在可降解包裹层(1)内部；

2.根据权利要求1所述的胃内自膨式支架，其特征在于，所述自膨式支架本体(2)采用pla或者plga材料制作而成。

3.根据权利要求1所述的胃内自膨式支架，其特征在于，所述可降解包裹层(1)采用plga或者镁合金材料。

4.根据权利要求1所述的胃内自膨式支架，其特征在于，所述展开所形成的编织丝直径为0.2-1mm。

5.根据权利要求1所述的胃内自膨式支架，其特征在于，所述自膨式支架本体(2)收缩在可降解包裹层(1)内部时直径≤5mm，长度≤5mm。

6.根据权利要求1所述的胃内自膨式支架，其特征在于，所述可降解包裹层(1)与胃酸接触并在30s内降解。

7.根据权利要求1所述的胃内自膨式支架，其特征在于，所述自膨式支架本体(2)释放后呈球形编织状结构展开，使球形编织状结构具有相互交织的编织丝连接。

8.根据权利要求1所述的胃内自膨式支架，其特征在于，所述自膨式支架本体(2)释放后变化尺寸为20-100mm。

9.根据权利要求1所述的胃内自膨式支架，其特征在于，所述自膨式支架本体(2)在胃内降解时间为10-25天。

10.根据权利要求1-9任一项所述的胃内自膨式支架的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：

技术总结
本发明公开了一种胃内自膨式支架及其使用方法，包括自膨式支架本体、可降解包裹层构成，所述自膨式支架本体包覆在可降解包裹层内部；可降解包裹层位于胃部形成降解，使所述自膨式支架本体膨胀展开形成编织状结构并贴附在胃内壁；其中自膨式支架本体形成对胃内壁的展开力为3‑15N、抗压强度3‑15N/cm<supgt;2</supgt;、抗拉强度3‑10N。本装置所采用的胃内自膨式支架用于肥胖症患者胃内支撑后增加饱腹感，减少胃部进食量，从而达到减重效果。

技术研发人员：周叶
受保护的技术使用者：苏州汇智赢华医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15