肾动脉去交感神经超声消融导管的制作方法

本发明涉及医学超声消融，特别涉及一种肾动脉去交感神经超声消融导管。

背景技术：

1、肾动脉去交感神经消融术（rdn）经过临床验证是一种有效的治疗高血压的方法。其作用机理是通过消融肾动脉周围的交感神经，达到降低血压的作用。目前的消融技术包括射频消融和超声消融等。

2、射频消融的温度场是产生于消融电极处，并且此处温度最高，因此在消融时需要精确调节消融功率以确保不损伤血管。而且对于不贴合在血管壁外围的神经组织，热量是通过热传导的方式传递至神经组织，热损耗较大。超声消融方案优于射频消融方案之处在于超声能量可以通过介质传导至消融目标区域，且换能器不需要像射频消融那样将电极紧贴血管内壁进行消融。相比于射频消融，超声消融将能量直接传递至消融区域，避免了灼伤血管内壁的可能，且热传导的效率较高。另外，射频消融在应用时需要测量其电极与血管内壁之间的阻抗以确保消融电极充分接触血管内壁，而超声消融则无需此步骤。

3、然而，传统的超声消融无法精确确定消融位置，增加了手术时间。同时，由于无法精准确定消融位置，医生在手术时经常消融固定的几个点，容易导致过消融，对病人造成无谓的损伤。

技术实现思路

1、本申请通过提供一种肾动脉去交感神经超声消融导管，解决了现有技术中超声消融无法精确确定消融位置的问题，实现了消融的精准定位、减少手术时间的效果。

2、本申请实施例提供了一种肾动脉去交感神经超声消融导管，包括：

3、鞘管，所述鞘管具有近端和远端；

4、超声换能器，设置于所述鞘管远端；

5、支架，设置于所述鞘管远端外壁，所述支架设置有弯曲部，所述弯曲部位于所述超声换能器的外侧；和

6、刺激电极，设置于所述弯曲部的顶端，所述刺激电极的中心线与所述超声换能器的中心线重合。

7、上述实施例的有益效果在于：超声换能器起到发射超声脉冲消融的目的，同时可以探测超声回波以确定超声换能器与血管内壁之间的距离；支架起到调整超声换能器与血管内壁之间距离的作用，刺激电极用以实现确定消融位置的功能，同时超声消融区域与刺激电极区域重合；本发明将刺激电极加入进超声消融导管，实现了消融位置的定位和消融的同时进行，从而实现了消融的精准定位、减少手术时间和消融指定区域以避免灼伤血管内壁的效果，大大提高了技术的安全性和有效性。

8、在上述实施例基础上，本申请可进一步改进，具体如下：

9、在本申请其中一个实施例中，所述鞘管内设置有姿态感应装置。姿态感应装置用以在通过刺激电极决定消融位置后及时记录当前鞘管的旋转角度信息，防止确定靶点时因鞘管转动而造成偏差，从而实现精准定位。

10、在本申请其中一个实施例中，所述姿态感应装置为陀螺仪。

11、在本申请其中一个实施例中，所述鞘管内设置有温度检测装置。温度检测装置起到监测温度的作用，防止过热灼伤血管。

12、在本申请其中一个实施例中，所述超声换能器、支架、刺激电极分别设置有三个，三个所述超声换能器、支架、刺激电极沿所述鞘管外围均匀分布。

13、在本申请其中一个实施例中，所述超声换能器为聚焦型超声换能器。可通过在超声换能器外加凸声透镜的方式形成聚焦型超声换能器，使得消融区域更加集中，可以实现更加精确的消融，同时超声的能量可以适当放低，尽可能地减小对于其它组织的损伤。

14、在本申请其中一个实施例中，所述肾动脉去交感神经超声消融导管还包括：

15、手柄，所述鞘管近端连接于所述手柄的一端，所述手柄用以控制所述鞘管远端的偏转；和

16、导管连接器，所述导管连接器以通信方式连接所述手柄的另一端。通常来说，鞘管管壁会通过4根牵引导线以实现鞘管远端的4向弯曲，手柄主要实现的功能是医生在操作时可以方便的控制鞘管远端的弯曲方向和弯曲程度，因此，手柄上一般会配备两个旋轮以牵引4根牵引绳以实现鞘管打弯功能。

17、在本申请其中一个实施例中，所述支架通过牵引导丝与所述手柄连接，所述手柄还用以控制所述支架。通过导丝牵引的方式控制支架的凸起程度，从而调整超声换能器与血管内壁之间的距离。

18、本申请实施例还提供一种肾动脉去交感神经超声消融系统，包括：

19、肾动脉去交感神经超声消融导管，所述肾动脉去交感神经超声消融导管为前述的肾动脉去交感神经超声消融导管；

20、超声消融系统主机，所述超声消融系统主机用于控制所述超声换能器发射超声脉冲，控制刺激电极发射电脉冲，并用以接收所述姿态感应装置和所述温度检测装置发送的信息；和

21、系统接口模块，所述系统接口模块设置成连接所述肾动脉去交感神经超声消融导管与所述超声消融系统主机。

22、在本申请其中一个实施例中，所述系统接口模块包括：

23、系统连接器，所述系统连接器一端连接到所述超声消融系统主机；和

24、所述导管连接器，所述系统连接器另一端通过所述导管连接器与所述肾动脉去交感神经超声消融导管连接。

25、本申请实施例中提供的一个或多个技术方案，至少具有如下技术效果或优点：

26、1.本发明将刺激电极加入进超声消融导管，实现了消融位置的定位和消融的同时进行，从而实现了消融的精准定位、减少手术时间和消融指定区域以避免灼伤血管内壁的效果，大大提高了技术的安全性和有效性；

27、2.本发明的姿态感应装置用以在通过刺激电极决定消融位置后及时记录当前鞘管的旋转角度信息，防止确定靶点时因鞘管转动而造成偏差。

技术特征：

1.一种肾动脉去交感神经超声消融导管，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的肾动脉去交感神经超声消融导管，其特征在于：所述鞘管内设置有姿态感应装置。

3.根据权利要求2所述的肾动脉去交感神经超声消融导管，其特征在于：所述姿态感应装置为陀螺仪。

4.根据权利要求2所述的肾动脉去交感神经超声消融导管，其特征在于：所述鞘管内设置有温度检测装置。

5.根据权利要求2所述的肾动脉去交感神经超声消融导管，其特征在于：所述超声换能器、支架、刺激电极分别设置有三个，三个所述超声换能器、支架、刺激电极沿所述鞘管外围均匀分布。

6.根据权利要求2所述的肾动脉去交感神经超声消融导管，其特征在于：所述超声换能器为聚焦型超声换能器。

7.根据权利要求4所述的肾动脉去交感神经超声消融导管，其特征在于，还包括：

8.根据权利要求7所述的肾动脉去交感神经超声消融导管，其特征在于：所述支架通过牵引导丝与所述手柄连接，所述手柄还用以控制所述支架。

9.一种肾动脉去交感神经超声消融系统，其特征在于，包括：

10.根据权利要求9所述的肾动脉去交感神经超声消融系统，其特征在于：所述系统接口模块包括：

技术总结
本发明公开了医学超声消融技术领域内的一种肾动脉去交感神经超声消融导管。该超声消融导管包括：鞘管，鞘管具有近端和远端；超声换能器，设置于鞘管远端；支架，设置于鞘管远端外壁，支架设置有弯曲部，弯曲部位于超声换能器的外侧；和刺激电极，设置于弯曲部的顶端，刺激电极的中心线与超声换能器的中心线重合。该超声消融导管融合刺激电极，实现了消融位置的定位和消融的同时进行，从而实现了消融的精准定位、减少手术时间和消融指定区域以避免灼伤血管内壁的效果，大大提高了技术的安全性和有效性。

技术研发人员：吴楠,郭胜,韩战波,张冬宇
受保护的技术使用者：江苏霆升科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15