一种穿戴式除颤器及制备方法与流程

本发明属于医疗器械，尤其涉及一种穿戴式除颤器及制备方法。

背景技术：

1、自动体外除颤器(automated external defibrillator，aed)是一种便携式的医疗设备，它可以诊断特定的心律失常，并且给予电击除颤，是可被非专业人员使用的用于抢救心脏骤停患者的医疗设备。对于本身心脏就存在问题，暂时无法安装或不适合、不愿意安装埋藏式除颤器的需要短时间内除颤保护的患者，他们发生心脏骤停的几率远高于正常人，普通的aed无法保证治疗的及时性。因此出现了可穿戴式心脏除颤器，可以把自动体外除颤器和电极穿戴到患者身上，从而自动实时监测患者心电信号，如出现危及患者生命的心律信号，则自动进行电击除颤，实现心电的转复。

2、在相关技术中，已有的穿戴式除颤器通常包括主机、通过线缆与主机连接的除颤电极和心电电极，然而，相关技术中线缆通常为无弹性的圆线，埋到背心中，背心拉扯时易扯断，且中控盒外置，通过导联线对插式连接，容易晃动或被拉扯，信号容易丢失或减弱，且给穿戴患者舒适感降低。

技术实现思路

1、本发明所要解决的技术问题在于提供一种穿戴式除颤器及制备方法，线缆具有弹性，且中控盒内置于背心中，连接可靠，信号稳定，使得穿戴式除颤器更为舒适。

2、为解决上述技术问题，本发明是这样实现的，提供一种穿戴式除颤器，包括背心、中控盒、导联线、除颤组件和柔性电极系统，所述中控盒设置于所述背心内，所述导联线的一端与所述中控盒连接且另一端引出至所述背心外，所述除颤组件装配于所述背心的内侧且能够与用户皮肤贴合，所述柔性电极系统包括嵌置于所述背心内的编织线缆和设置于所述背心的内侧的电极片，所述编织线缆被配置为：实现所述中控盒、所述除颤组件和所述电极片之间的电连接。

3、进一步地，所述背心包括内衬和设置于所述内衬外的外衬，所述中控盒和所述编织线缆位于所述内衬和所述外衬之间，所述除颤组件和所述电极片均连接于所述内衬且外露于所述内衬的内侧；所述除颤组件包括连接于所述内衬的内侧的导电网兜以及容置于所述导电网兜内的除颤板。

4、进一步地，所述电极片采用织物电极，所述电极片缝制于所述内衬；

5、和/或，所述编织线缆为扁平长条状，所述编织线缆的两侧边缘通过热压条与所述背心热压连接。

6、进一步地，所述柔性电极系统还包括一体连接于所述编织线缆的外表面的裸露的固定块，所述编织线缆通过所述固定块与所述中控盒连接；所述中控盒包括第一壳体、与所述第一壳体盖合形成收容空间的第二壳体、以及包覆于所述第一壳体和所述第二壳体外侧的防水层，所述固定块被夹持于所述第一壳体和所述第二壳体之间，所述防水层与所述背心通过热熔胶热压连接。

7、进一步地，所述穿戴式除颤器还包括主机；

8、所述导联线的一端和所述中控盒连接为一体，所述导联线的另一端和所述主机插接装配；或者，所述中控盒具有第一接口，所述导联线的一端和所述第一接口插接装配，所述导联线的另一端和所述主机连接为一体。

9、进一步地，所述柔性电极系统还包括金属端子和第一包胶部，所述编织线缆内具有导线，所述导线的至少部分在所述编织线缆的自然状态时为弯折结构，所述弯折结构在所述编织线缆被拉伸时展开伸长；所述金属端子连接于所述编织线缆的外表面，所述金属端子和所述导线电连接；所述电极片与所述金属端子电连接；所述第一包胶部包覆于所述金属端子外、以及所述电极片的和所述金属端子相连处。

10、进一步地，所述金属端子包括侧边相连接的两夹片，两所述夹片之间形成间隙，所述编织线缆和所述电极片均被夹持于间隙内，所述导线和所述夹片焊接；所述编织线缆包括弹性线和至少两条导线，各所述导线和所述弹性线交错编织形成条状结构。

11、进一步地，所述柔性电极系统包括2pin线缆、3pin线缆和5pin线缆，所述2pin线缆、所述3pin线缆和所述5pin线缆均采用所述编织线缆且端部均连接于所述中控盒；所述2pin线缆的末端和中部分别连接一所述电极片；所述3pin线缆连接两除颤板；所述5pin线缆的末端连接一除颤板，所述5pin线缆的中部连接两间隔的电极片。

12、进一步地，所述3pin线缆包括至少一支线节点以及包覆所述支线节点的第二包胶部，所述支线节点由至少三条编织线缆相接形成，所述编织线缆的靠近所述支线节点处均设有由所述第二包胶部包覆的固定块。

13、进一步地，提供一种穿戴式除颤器的制备方法，包括步骤：

14、提供背心、中控盒、导联线、除颤组件和柔性电极系统；其中，所述导联线的一端用于和所述中控盒电连接，所述柔性电极系统包括编织线缆和电极片，所述编织线缆电连接于所述中控盒和所述电极片；

15、将中控盒设置于所述背心内；

16、将编织线缆嵌置于所述背心内，并将所述电极片设置于所述背心的内侧；

17、将所述除颤组件装配于所述背心的内侧并与所述编织线缆电连接。

18、进一步地，所述提供背心、中控盒、导联线、除颤组件和柔性电极系统包括：

19、提供相互独立的第一壳体、第二壳体和柔性电极系统；其中，所述柔性电极系统包括一体连接于所述编织线缆的外表面的裸露的固定块；

20、所述将中控盒设置于所述背心内包括：

21、将所述固定块和所述第一壳体定位，将所述第二壳体盖合于所述第一壳体，使所述固定块被夹持于所述第一壳体和所述第二壳体之间；

22、在所述第一壳体和所述第二壳体外侧包胶形成防水层；

23、通过热熔胶热压方式将所述防水层的一侧连接于所述背心。

24、进一步地，在将所述第二壳体盖合于所述第一壳体之前，还包括：

25、将所述导联线的一端和所述第一壳体定位；

26、在将所述第二壳体盖合于所述第一壳体之后，所述导联线的一端夹持于所述第一壳体和所述第二壳体之间。

27、进一步地，将编织线缆嵌置于所述背心内，并将所述电极片设置于所述背心的内侧，包括：

28、定位所述编织线缆，使所述编织线缆在所述背心的预设位置；

29、在所述编织线缆边缘的远离背心的一侧放置热压条；

30、热压所述热压条，使所述热压条粘接所述编织线缆的边缘和所述背心；

31、将所述电极片通过缝制或胶热压方式连接于所述背心。

32、进一步地，提供所述柔性电极系统包括：

33、提供编织线缆、金属端子和电极片；其中，所述编织线缆包括弹性线和至少两条导线，各所述导线和所述弹性线交错编织形成条状结构，所述金属端子包括侧边相连接的两夹片，两所述夹片之间形成间隙；

34、在所述编织线缆的对应位置挑出相应的导线，去除该导线在该处的绝缘层以露出导电区；

35、将所述导电区和所述夹片焊接；

36、将所述编织线缆置于所述间隙内，将所述电极片的一侧置于所述间隙内，在两所述夹片的外侧加压使两所述夹片夹紧所述编织线缆和所述电极片的边缘处；

37、包胶形成包覆于所述金属端子外、以及所述电极片的和所述金属端子相连处的第一包胶部。

38、本发明中穿戴式除颤器及制备方法与现有技术相比，有益效果在于：

39、本方案的中控盒设置于背心内，导联线的一端与中控盒连接且另一端引出至背心外，中控盒无需设置在背心外，不需要通过导联线和柔性电极系统电连接，背心穿着时中控盒跟背心为一体而无需悬吊，不易受到拉扯，而且，柔性电极系统包括嵌置于背心内的编织线缆，中控盒通过编织线缆实现除颤组件和电极片的电连接，即便背心被拉扯，编织线缆也会跟随背心一起形变伸长，避免扯断或接触不良，信号不易丢失，不会给用户带来勒紧感，更加舒适。