一种血管介入诊疗装置、系统及其应用的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其是涉及一种血管介入诊疗装置、系统及其应用。

背景技术：

1、人体各个器官均有动脉供血，为组织提供氧气及养分，然后由静脉回流到心脏(心房)。如果各种原因引起动脉狭窄达到一定程度，即可出现组织、器官缺血缺氧，甚至发生组织重构、损伤、坏死，造成各器官缺血性疾病(如冠状动脉缺血产生冠心病)。近几年来，随着技术提高、方法改进、软硬件和器材不断改良，血管介入诊疗日益成为医疗领域的重要的手段。包括冠心病介入诊疗、肾动脉介入诊疗、颈动脉介入诊疗、主动脉介入诊疗、上下肢动脉介入诊疗等。现有血管介入诊疗装置一般包括内置支架，并在内置支架上固定电极片，而后在电极片上通过电阻焊的方式连接细导线，并引出至遥测电路，从而实现在血管内和外部电路之间实现电信号的传输，以实现相关健康信息的检测。但基于以上诊疗装置需介入血管，其尺寸设计较小，且介入血管过程和植入后需保证结构稳定性的同时使血流阻塞最小化。但现有血管介入诊疗装置的结构稳定性仍有待提高，例如，以上血管介入诊疗装置中电极片和细导线之间的焊接接口，由于导线较细，且长期承受血流冲刷，很容易断开。由此，迫切需要寻求一种结构稳定性强的血管介入诊疗装置。

技术实现思路

1、本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种血管介入诊疗装置、系统及其应用。

2、本发明的第一方面，提出了一种血管介入诊疗装置，其包括：

3、主体框架，所述主体框架为弹性支撑框架；

4、导电材料层，设于所述主体框架上，且被配置形成电极和导线。

5、根据本发明实施例血管介入诊疗装置，至少具有以下有益效果：该血管介入诊疗装置通过在弹性主体支撑框架上设置导电材料层，以配置形成电极和导线，使得电极和导线呈一体化结构，结构简单且稳定性强，在血管中承受长期血流冲刷，不容易断开。

6、在本发明的一些实施方式中，所述主体框架被配置为可沿中心轴收缩和扩张。

7、在本发明的一些实施方式中，所述主体框架呈中空管状。

8、在本发明的一些实施方式中，所述主体框架的侧壁呈网状结构。

9、在本发明的一些实施方式中，所述电极设于所述主体框架上网状结构的交叉处。

10、在本发明的一些实施方式中，所述电极为两个以上。

11、在本发明的一些实施方式中，所述电极沿所述主体框架的径向和/和轴向均匀布设。

12、在本发明的一些实施方式中，所述主体框架上对应所述电极设置位置的区域构成电极装配部，所述电极装配部的外轮廓尺寸等于或大于所述电极的外轮廓尺寸。

13、在本发明的一些实施方式中，所述电极装配部上设有电极装配槽，所述电极装配于所述电极装配槽中。

14、在本发明的一些实施方式中，所述主体框架的材质选自可降解高分子材料；或者，所述主体框架的材质选自形状记忆合金、铁中的至少一种，且所述主体框架和所述导电材料层之间设有介电层。

15、在本发明的一些实施方式中，所述介电层的材料选自聚酰亚胺(pi)、聚二甲基硅氧烷(pdms)、聚对苯撑苯并二恶唑(pbo)、su8中的至少一种。

16、在本发明的一些实施方式中，所述形状记忆合金选自镍钛诺合金、钴铬合金、镁合金中的至少一种。

17、在本发明的一些实施方式中，所述导电材料层中所述电极和所述导线呈一体化结构。

18、在本发明的一些实施方式中，所述导电材料层为金属材料层、非金属导电材料层或非金属导电材料层和金属材料层的复合层。

19、在本发明的一些实施方式中，所述导电材料层包括非贵金属导电基层和贵金属保护层，所述贵金属保护层覆盖所述非贵金属导电基层；所述非贵金属导电基层设于所述主体框架的表面，所述贵金属保护层的材质选自铂、金中的至少一种。

20、在本发明的一些实施方式中，所述导电材料层的厚度在5μm以下。

21、在本发明的一些实施方式中，所述柔性绝缘封装层的材质选自聚酰亚胺(pi)、聚二甲基硅氧烷(pdms)、聚对苯撑苯并二恶唑(pbo)、su8中的至少一种。

22、在本发明的一些实施方式中，所述电极的表面设有修饰层，所述修饰层具有生物信号识别功能，用于识别和检测血管内生物信号的变化，并通过所述电极将所述生物信号的变化转换为可读电信号传输到外部电路；所述生物信号包括与生物体生理状况相关的化学信号和/或物理信号。

23、在本发明的一些实施方式中，所述修饰层的材料选自酶、氧化还原介体、纳米材料、抗体、生物素、核酸适配体、聚合物、离子载体、压电材料中的至少一种。

24、在本发明的一些实施方式中，所述酶选自氧化还原酶、转移酶、水解酶、裂合酶、连接酶、异构酶中的至少一种。

25、在本发明的一些实施方式中，所述氧化还原酶选自葡萄糖氧化酶、谷氨酸氧化酶、乙醇氧化酶、乳酸氧化酶、氨基酸氧化酶、胆固醇氧化酶、胆碱氧化酶、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸氧化酶、草酸盐氧化酶、细胞色素氧化酶、胆红素氧化酶、血清素酶、半乳糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶、乳酸脱氢酶、乙醇脱氢酶、醛脱氢酶、谷氨酸脱氢酶、丙酮酸盐脱氢酶、山梨醇脱氢酶、甲酸脱氢酶、纤维二糖脱氢酶、氨基酸脱氢酶、琥珀酸脱氢酶、过氧化氢酶、辣根过氧化酶、乳过氧化物酶、谷胱甘肽过氧化物酶、抗坏血酸盐过氧化物酶、大豆过氧化物酶、细胞色素过氧化物酶、甲状腺过氧化物酶、髓过氧化物酶、超氧化物歧化酶、卤素过氧化物酶、硫醇过氧化物酶、5α还原酶、5β还原酶、醛还原酶、醛醣还原酶、羟甲基戊二酸单酰辅酶a还原酶、高铁血红蛋白还原酶、核糖核苷酸还原酶、硝基还原酶、硫氧还蛋白还原酶、二氢叶酸还原酶、二硫化物还原酶、亚硫酸盐还原酶、细胞色素还原酶、亚胺还原酶、延胡索酸还原酶、羧酸还原酶、二甲基亚砜还原酶中的至少一种。

26、在本发明的一些实施方式中，所述转移酶选自谷胱甘肽转移酶、乙酰转移酶、甲基转移酶、转酮醇酶、转醛酶、糖基转移酶、转酮酶、氨基酸转移酶、酰基转移酶中的至少一种。

27、在本发明的一些实施方式中，所述水解酶选自脂水解酶、磷酸水解酶、糖苷水解酶、乙酰水解酶、核苷酸水解酶、解旋酶、肽水解酶、脲酶、肌酐脱亚氨酶中的至少一种。

28、在本发明的一些实施方式中，所述裂合酶选自脱羧酶、脱氢酶、脱卤酶、天冬氨酸解氨酶、半胱氨酸脱硫酶中的至少一种。

29、在本发明的一些实施方式中，所述连接酶选自trna合成酶、琥珀酰輔酶a合成酶、氨基酸连接酶、dna连接酶、rna连接酶、羧化酶中的至少一种。

30、在本发明的一些实施方式中，所述异构酶选自消旋酶、差向异构酶、变位酶中的至少一种。

31、在本发明的一些实施方式中，所述纳米材料选自金属纳米材料、纳米陶瓷、纳米玻璃、纳米高分子材料中的至少一种。

32、在本发明的一些实施方式中，所述抗体选自c反应蛋白抗体、促甲状腺素抗体、胆红素抗体、白蛋白抗体、癌胚抗原抗体、甲胎蛋白抗体、前列腺特异性抗原抗体、癌抗原125抗体、皮质醇抗体中的至少一种。

33、在本发明的一些实施方式中，所述核酸适配体选自dna类型寡核苷酸链、rna类型寡核苷酸链中的至少一种。

34、在本发明的一些实施方式中，所述聚合物选自聚苯胺、聚吡咯、聚乙炔、聚咔唑、聚噻吩、聚亚苯基亚甲基、聚(3，4-亚乙基二氧噻吩)、聚苯乙烯磺酸、甲壳素、壳聚糖、聚氯乙烯、聚乙烯醇缩丁醛、nafion中的至少一种。

35、在本发明的一些实施方式中，所述离子载体选自钾离子、钠离子、钙离子、镁离子、铁离子、锌离子、锰离子、铜离子、钼离子、钴离子、钴离子、铬离子、氯离子、硫酸盐离子、磷酸盐离子中的至少一种。

36、在本发明的一些实施方式中，所述压电材料选自单晶体压电陶瓷、多晶体压电陶瓷、压电高分子、聚合物-压电陶瓷复合物中的至少一种。

37、在本发明的一些实施方式中，所述血管介入诊疗装置还包括绝缘封装层，所述绝缘封装层设于所述导电材料层上，覆盖所述导线且暴露出至少部分所述电极。

38、在本发明的一些实施方式中，所述绝缘封装层的材质选自聚酰亚胺、聚二甲基硅氧烷、聚对苯撑苯并二恶唑、su8中的至少一种。

39、在本发明的一些实施方式中，所述血管介入诊疗装置还包括缓冲防护部件，所述缓冲防护部件设于所述血管介入诊疗装置的植入前端，被配置用于降低所述血管介入诊疗装置植入过程刺伤血管的风险。

40、在本发明的一些实施方式中，所述血管介入诊疗装置还包括输送部件，所述输送部件被配置用于将所述血管介入诊疗装置部署植入血管内。

41、本发明的第二方面，提出了一种血管介入诊疗系统，包括本发明第一方面所提出的任一种血管介入诊疗装置。

42、本发明的第三方面，提出了一种以上任一种血管介入诊疗装置在体外培养细胞构建体、细胞构建体的电信号采集或电刺激细胞构建体中的应用。