一种分体式左心耳封堵器的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤指一种分体式左心耳封堵器。

背景技术：

1、经皮左心耳封堵是指经皮穿刺后，借助细长的输送鞘管将左心耳封堵器输送到心脏左心房的左心耳内并释放，将左心耳与左心房的通道阻断，使左心耳被隔离在血液循环系统之外，从而达到预防心房颤动诱发的血栓栓塞的目的。

2、已上市的左心耳封堵器主要分为“塞式”和“盖式”，“塞式”左心耳封堵器为一单独的封堵结构，“盖式”左心耳封堵器在封堵结构的近端，固定连接一覆盖结构。“塞式”和“盖式”左心耳封堵器的适用范围并不一致，如果可以将“盖式”左心耳封堵器的两个部分各自独立，使其兼顾上述两种封堵器的特点，在一次手术中实现在两种封堵器模式中更自由地转换，将更方便左心耳封堵术的开展。相互独立的封堵结构和覆盖结构应连接便捷、可靠，且可避免在使用中非预期地分离，以保证左心耳封堵器的安全性、有效性。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种分体式左心耳封堵器，封堵部和覆盖部连接便捷、连接强度可靠，且可避免封堵结构和覆盖结构在使用中非预期地分离。

2、本发明提供的技术方案如下：

3、一种分体式左心耳封堵器，包括：

4、封堵部，包括第一支撑网和第二收束元件，所述第二收束元件收束所述第一支撑网的近端，且具有轴向贯穿所述第二收束元件的通孔，所述通孔内设有内螺纹；

5、覆盖部，包括第二支撑网和第三收束元件，所述第三收束元件包括沿轴向固接的收束部和连接部，所述收束部收束所述第二支撑网的远端，所述连接部与所述通孔的内螺纹可拆卸连接，所述连接部的远端伸出所述第二收束元件的远端。

6、在一些实施方式中，所述第二收束元件的远端设有第一限位结构；

7、所述第三收束元件的连接部远端设有第二限位结构；

8、所述第三收束元件与所述第二收束元件连接时，所述第二限位结构伸出所述第二收束元件的远端且与所述第一限位结构适配。

9、在一些实施方式中，所述第二限位结构为弹性元件，在预设状态，所述弹性元件径向凸出于所述第三收束元件的远端，所述弹性元件的延伸方向大致垂直于所述第三收束元件的中心轴线；

10、所述第一限位结构为凹陷部，所述第三收束元件与所述第二收束元件连接时，所述弹性元件呈大致直线状穿过所述第二收束元件的通孔，所述弹性元件穿过所述通孔后恢复为预设状态，并位于所述凹陷部内。

11、在一些实施方式中，所述弹性元件的近端设置连接销，所述第三收束元件的连接部远端包括容纳空间，所述连接销位于所述容纳空间内。

12、在一些实施方式中，所述弹性元件和/或所述连接销为弹性金属丝；

13、所述弹性元件与所述连接销为一体元件，或所述弹性元件与所述连接销固定连接。

14、在一些实施方式中，所述弹性元件为扁平状。

15、在一些实施方式中，所述第二限位结构为台状；

16、所述第一限位结构包括多个瓣状结构，且远端具有收缩倾向，所述第一限位结构不受外力时，内径小于所述第二限位结构的最大外径，所述第一限位结构受外力时，所述第一限位结构的内螺纹与所述第三收束元件的连接部的外螺纹相适配；

17、所述第三收束元件与所述第二收束元件连接时，所述第二限位结构伸出所述第一限位结构，所述第一限位结构的远端收缩倾向限制所述第二限位结构轴向移动。

18、在一些实施方式中，所述覆盖部还包括第四收束元件，所述第四收束元件收束所述第二支撑网的近端；

19、所述封堵部与所述覆盖部组合使用时，所述第四收束元件用于与推送装置连接。

20、在一些实施方式中，所述第四收束元件具有内螺纹，所述第四收束元件和所述第二收束元件分别与所述推送装置螺纹连接；

21、所述第三收束元件与所述第二收束元件连接时的旋转方向，和所述第四收束元件与所述推送装置连接时的旋转方向相反。

22、在一些实施方式中，所述封堵部还包括第一收束元件，所述第一收束元件收束所述第一支撑网的远端。

23、在一些实施方式中，所述第二收束元件包括内层件和外层件，所述第一支撑网的近端位于所述外层件与所述内层件之间，所述内层件、所述第一支撑网的近端和所述外层件之间为过盈配合；或所述内层件与所述外层件焊接；

24、所述通孔形成于所述内层件的内部。

25、本发明的技术效果在于：

26、(1)封堵部与覆盖部可拆卸连接，使得封堵部和覆盖部可以单独使用或组合使用，左心耳封堵器的使用模式更灵活；在组合使用模式下，封堵部与覆盖部的规格组合，也较传统的“盖式”左心耳封堵器更多元化，更利于施术者在术中快速选择使用，扩大左心耳封堵器适用范围，也使得相关患者更为受益；

27、(2)第二收束元件上设有沿轴向贯穿的通孔，第三收束元件与第二收束元件的通孔内螺纹连接时，第三收束元件的连接部伸出第二收束元件的远端，也即整个第二收束元件均与连接部螺纹连接，可增大第二收束元件与连接部的螺纹连接面积，提高第二收束元件与连接部的连接可靠性，避免封堵部与覆盖部在使用过程中非预期地分离；

28、(3)在组合使用状态，第二收束元件与第四收束元件分别与推送装置螺纹连接时，螺纹连接方向做相反设置，进一步增加第二收束元件与第三收束元件的连接可靠性，避免封堵部与覆盖部在使用过程中非预期地分离；

29、(4)第二收束元件包括内层和外层，第一支撑网的近端自由端位于内层和外层之间，通孔设置于内层内，使得第二收束元件在同一长度内兼顾收束功能与连接功能，因此轴向长度缩短，更节约器械空间，也更利于器械植入后内皮化。

技术特征：

1.一种分体式左心耳封堵器，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的一种分体式左心耳封堵器，其特征在于，

3.根据权利要求2所述的一种分体式左心耳封堵器，其特征在于，

4.根据权利要求3所述的一种分体式左心耳封堵器，其特征在于，

5.根据权利要求4所述的一种分体式左心耳封堵器，其特征在于，

6.根据权利要求5所述的一种分体式左心耳封堵器，其特征在于，

7.根据权利要求2所述的一种分体式左心耳封堵器，其特征在于，

8.根据权利要求1-7任一项所述的一种分体式左心耳封堵器，其特征在于，

9.根据权利要求8所述的一种分体式左心耳封堵器，其特征在于，

10.根据权利要求9所述的一种分体式左心耳封堵器，其特征在于，

11.根据权利要求1所述的一种分体式左心耳封堵器，其特征在于，

技术总结
本发明属于医疗器械领域，公开了一种分体式左心耳封堵器，包括封堵部和覆盖部；封堵部包括第一支撑网和第二收束元件，第二收束元件收束第一支撑网的近端，且具有轴向贯穿第二收束元件的通孔，通孔内设有内螺纹；覆盖部包括第二支撑网和第三收束元件，第三收束元件包括沿轴向固接的收束部和连接部，收束部收束所述第二支撑网的远端，连接部与通孔的内螺纹可拆卸连接，连接部的远端伸出第二收束元件的远端。本发明第三收束元件的连接部伸出第二收束元件的远端，整个第二收束元件均与连接部螺纹连接，可增大第二收束元件与连接部的螺纹连接面积，提高第二收束元件与连接部的连接可靠性，避免封堵部与覆盖部在使用过程中非预期地分离。

技术研发人员：李瑞,龚善石,闫伟,季佳东
受保护的技术使用者：上海普实医疗器械股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16