血管通路器械的制作方法

本公开涉及一种血管通路器械。

背景技术：

1、导管时常用于施用流体进出身体。包括在医院和家庭护理中的各种环境中的患者经由插入患者血管系统中的血管通路装置接收流体、药物和血液制品。各种类型和大小的导管已经广泛地用于各种程序，包括但不限于治疗感染、提供麻醉或镇痛、提供营养支持、治疗癌性生长、维持血压和心律以及许多其它临床用途。普通的血管通路装置是插入到患者静脉中的塑料导管。导管长度可以从用于外周通路的几厘米变化到用于中心通路的许多厘米。导管一般并入到导管适配器中，以辅助导管的易用性、可接入性和适用性。导管适配器可以适于容纳导管的一个端部，使得导管的一个端部由导管适配器支撑，并且导管的主体和末端延伸超过导管适配器的第一端部。导管适配器通常还包括第二端部，该第二端部适于接收与导管一起使用的附加输注部件。例如，导管适配器的第二端部可以包括一组螺纹，该螺纹用于附接静脉内管线或用于将注射器联接到导管适配器，从而经由附接的导管提供对患者脉管系统的通路。

2、导管可以经皮插入。当经皮插入时，导管的插入一般由导引针辅助。导引针一般容纳在导管的管腔内，使得针的规格接近导管的内径。针定位在导管内，使得针末端延伸超过导管的末端，由此针用于穿透患者的静脉并提供用于插入导管的开口。

3、为了验证导引针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认在导管组件的闪回腔室中存在血液的“闪回”。一旦确认针的放置，临床医生可暂时阻塞脉管系统中的流动并移除针，将导管留下就位以用于将来的抽血、流体输注或探针通路。

4、由于若干原因，使用导管进行抽血或输注可能是困难的，特别是当导管在患者体内的留置时间超过一天时。例如，当导管长时间保持插入在患者体内时，导管可能更容易受到狭窄、塌缩、扭结、被碎片(例如，纤维蛋白、血小板凝块或血栓)堵塞以及导管的末端粘附到脉管系统的影响。因此，导管常常可用于在导管放置时采集血液样本，但在导管留置期间采集血液样本的频率要低得多。因此，当需要血液样本时，使用附加的针刺来提供用于血液收集的静脉通路，这对于患者来说可能是痛苦的并且导致较高的材料成本。

技术实现思路

1、在一个方面或实施例中，一种构造成插入通过血管通路装置的器械包括管状构件，该管状构件具有第一端部、与第一端部相对定位的第二端部、以及在第一端部与第二端部之间延伸的侧壁，其中管状构件限定中心通道。管状构件的第一端部包括垂直于侧壁定位的封闭端部。

2、管状构件的第一端部与管状构件的侧壁可以是一体的和连续的。管状构件的第一端部可包括倒圆边缘。管状构件的第一端部可以包括从管状构件的侧壁延伸的多个叶片。管状构件可以限定与中心通道流体连通的多个侧壁开口。

3、在另一方面或实施例中，一种构造成插入通过血管通路装置的器械包括：由线材形成的螺旋线圈，其中螺旋线圈限定中心通道；芯线，其沿着螺旋线圈的纵向轴线延伸穿过螺旋线圈的中心通道的至少一部分；以及流管，其具有远侧端部，其中芯线经由粘合剂附接到流管。

4、在另一方面或实施例中，一种构造成插入通过血管通路装置的器械包括：由线材形成的螺旋线圈，其中螺旋线圈限定中心通道；芯线，其沿着螺旋线圈的纵向轴线延伸穿过螺旋线圈的中心通道的至少一部分；流管，其具有远侧端部和近侧端部；以及毂部，毂部具有第一端部和与第一端部相对定位的第二端部。毂部限定在第一端部与第二端部之间延伸的开口，其中流管附接到毂部的第一端部，且芯线附接到毂部的第二端部。

5、芯线可以从远侧端部延伸穿过流管到近侧端部。毂部的在毂部的第一端部处的开口的直径可以大于毂部的在毂部的第二端部处的开口的直径。流管可以经由粘合剂附接到毂部的第一端部，并且芯线可以经由粘合剂附接到毂部的第二端部。

6、在另一方面或实施例中，一种构造成插入通过血管通路装置的器械包括：由线材形成的螺旋线圈，其中螺旋线圈限定中心通道；芯线，其沿着螺旋线圈的纵向轴线延伸穿过螺旋线圈的中心通道的至少一部分；以及流管，其具有远侧端部和近侧端部，其中芯线的一部分封装在形成流管的材料中。

7、流管可以被包覆模制或共挤出到芯线上。流管的远侧端部可以是渐缩的并且构造成与导管的内径形成密封。

8、在另一方面或实施例中，一种构造成插入通过血管通路装置的器械包括：由线材形成的螺旋线圈，其中螺旋线圈限定中心通道；以及流管，其具有远侧端部和近侧端部。螺旋线圈的一部分封装在形成流管的材料中。

9、流管可以被包覆模制或共挤出到螺旋线圈上。

10、在另一方面或实施例中，一种构造成插入通过血管通路装置的器械包括：由线材形成的螺旋线圈，其中螺旋线圈限定中心通道；以及流管，其具有远侧端部和近侧端部。螺旋线圈的一部分可以接收在流管内并结合到螺旋线圈。

11、螺旋线圈可具有远侧部分和近侧部分，其中螺旋线圈的近侧部分由流管接收。螺旋线圈的远侧部分的直径可以小于螺旋线圈的近侧部分的直径。流管的远侧端部可以是渐缩的。流管可以是热收缩膜。

12、在另一方面或实施例中，血管通路系统包括导管适配器和联接到导管适配器的器械推进装置，导管适配器包括导管，导管构造成插入到患者的脉管系统中。器械推进装置包括上文所讨论的方面或实施例中的任一个的器械，其中器械推进装置构造成能够将器械从缩回位置推进到超过导管的远侧端部的推进位置。

技术特征：

1.一种构造成插入通过血管通路装置的器械，所述器械包括：

2.根据权利要求1所述的器械，其中所述管状构件的所述第一端部与所述管状构件的所述侧壁是一体的和连续的。

3.根据权利要求1所述的器械，其中所述管状构件的所述第一端部包括倒圆边缘。

4.根据权利要求1所述的器械，其中所述管状构件的所述第一端部包括从所述管状构件的所述侧壁延伸的多个叶片。

5.根据权利要求1所述的器械，其中所述管状构件限定与所述中心通道流体连通的多个侧壁开口。

6.一种构造成插入通过血管通路装置的器械，所述器械包括：

7.一种构造成插入通过血管通路装置的器械，所述器械包括：

8.根据权利要求7所述的器械，其中所述芯线从所述远侧端部延伸穿过所述流管到所述近侧端部。

9.根据权利要求8所述的器械，其中所述毂部的在所述毂部的所述第一端部处的所述开口的直径大于所述毂部的在所述毂部的所述第二端部处的所述开口的直径。

10.根据权利要求9所述的器械，其中所述流管经由粘合剂附接到所述毂部的所述第一端部，并且其中所述芯线经由粘合剂附接到所述毂部的所述第二端部。

11.一种构造成插入通过血管通路装置的器械，所述器械包括：

12.根据权利要求11所述的器械，其中所述流管被包覆模制到所述芯线上。

13.根据权利要求11所述的器械，其中所述流管与所述芯线共挤出。

14.根据权利要求11所述的器械，其中所述流管的所述远侧端部为渐缩的并且构造成与导管的内径形成密封。

15.一种构造成插入通过血管通路装置的器械，所述器械包括：

16.根据权利要求15所述的器械，其中所述流管被包覆模制到所述螺旋线圈上。

17.根据权利要求15所述的器械，其中所述流管与所述螺旋线圈共挤出。

18.一种构造成插入通过血管通路装置的器械，所述器械包括：

19.根据权利要求18所述的器械，其中所述螺旋线圈具有远侧部分和近侧部分，所述螺旋线圈的所述近侧部分由所述流管接纳，所述螺旋线圈的所述远侧部分的直径小于所述螺旋线圈的所述近侧部分的直径。

20.根据权利要求19所述的器械，其中所述流管的所述远侧端部为渐缩的。

21.根据权利要求19所述的器械，其中所述流管包括热收缩膜。

22.一种血管通路系统，包括：

技术总结
一种构造成通过血管通路装置插入的器械包括管状构件，该管状构件具有第一端部、与第一端部相对定位的第二端部、以及在第一端部与第二端部之间延伸的侧壁，其中管状构件限定中心通道。管状构件的第一端部包括垂直于侧壁定位的封闭端部。

技术研发人员：A·J·鲍德,C·H·布兰查德,W·F·哈丁,J·K·伯克霍兹
受保护的技术使用者：贝克顿·迪金森公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/29