一种超声消融球囊贴壁的自动判断方法及系统与流程

本发明涉及一种超声消融球囊贴壁的自动判断方法，同时也涉及超声消融球囊贴壁的自动判断系统，属于医疗器械。

背景技术：

1、血管内超声消融是指利用介入手术将超声换能器送到指定部位，发射超声波使得目标区域的病灶组织产生热量而达到消融目的。超声换能器内置于超声消融球囊(简称球囊)的内部，采用与球囊相匹配的特定导管将球囊送至目标区域的指定位置。球囊内部通过充盈适量的生理盐水使球囊的直径适应目标区域的血管大小，使球囊表面与血管壁良好贴合，从而可以实现不同位置、不同血管大小的消融手术，提高消融手术效果。

2、在现有技术中，超声消融球囊未进行贴壁检测或者仅通过单一参数作为参考，无法准确地判断球囊与血管的贴壁情况。当球囊与血管的贴壁情况不良时，会造成超声波能量无法高效传输到目标区域的组织，影响消融效果。因此，提供一种超声消融球囊贴壁的自动判断方法和系统是非常重要的一个技术课题。

3、在申请号为201710077036.3的中国专利申请中，公开了一种兼具球囊扩张和射频消融功能的导管及其消融方法。该射频消融导管用于对血管壁上的增生组织或神经进行消融，包括位于导管前端的可扩张球囊，位于球囊外壁或内部的消融部件，球囊逐步扩张的同时，消融部件对增生组织或神经进行消融。该射频消融导管将可扩张球囊的扩张作用与射频消融导管的消融作用相互结合，做到边扩张边消融。

技术实现思路

1、本发明所要解决的首要技术问题在于提供一种超声消融球囊贴壁的自动判断方法。

2、本发明所要解决的另一技术问题在于提供一种超声消融球囊贴壁的自动判断系统。

3、为了实现上述目的，本发明采用以下的技术方案：

4、根据本发明实施例的第一方面，提供一种超声消融球囊贴壁的自动判断方法，包括以下步骤：

5、(1)设定相关工作参数；该相关工作参数至少包括球囊内压力及压力变化范围、球囊外阻抗及阻抗变化范围、贴壁判断中压力微调的最大次数；

6、(2)内置超声换能器的球囊移动至目标消融区域的指定位置；

7、(3)启动生理盐水循环系统向球囊内注入生理盐水，令球囊充盈扩张；

8、(4)检测球囊内压力，并反馈至控制系统；

9、(5)检测到的球囊内压力与其设定值进行比较判断，若球囊内压力达到设定值，则停止增压，转入下一步骤；若球囊内压力未达到设定值，则转入步骤s3，继续增压，并重复步骤(3)～(5)；

10、(6)检测球囊外阻抗值，并反馈至控制系统；

11、(7)判断球囊贴壁情况；若满足贴壁条件，转入下一步骤；若不满足贴壁条件，则进行压力微调，先累计压力微调次数，若该累计次数小于设定的压力微调最大次数，则转入步骤(3)，进行压力微调，并重复步骤(3)～(7)；若该累计次数等于设定的压力微调最大次数，则转入步骤(9)；

12、(8)开始消融工作；

13、(9)异常中断，结束本次消融工作。

14、其中较优地，步骤(1)中设定所述相关工作参数还包括消融区域和消融区域温度，以及超声工作频率和超声输出功率，以及消融时长和持续时长。

15、其中较优地，在步骤(7)中，在所述球囊内压力到达设定的压力值后，持续监测所述球囊外阻抗值，当所述球囊外阻抗值平稳的出现于所述控制系统设定的阻抗变化范围内时，则满足贴壁条件。

16、其中较优地，在步骤(4)中检测所述球囊内压力时，采用某一时刻前若干个波峰压力值和波谷压力值的平均值作为该时刻的所述球囊内压力。

17、其中较优地，在开始消融工作以后，当检测到的所述球囊内压力超出设定的压力值范围发生异常突变时，和/或检测到的所述球囊外阻抗超出设定的阻抗值范围发生异常突变时，则所述控制系统直接转入步骤(9)。

18、根据本发明实施例的第二方面，提供一种超声消融球囊贴壁的自动判断系统，包括消融控制模块、参数检测模块和消融球囊模块；其中，

19、所述消融控制模块用于控制消融工作开始的工作参数配置、球囊与血管的贴壁判断和消融工作过程的整体监控；

20、所述参数检测模块用于在消融工作开始时以及在消融工作过程中，实时检测相关工作参数的实际值，并反馈给消融控制模块；

21、所述消融球囊模块内置超声换能器，用于输出超声能量对神经组织进行消融处理；在消融工作开始时，球囊内注入生理盐水，用于充盈扩张球囊与血管壁贴合，并在消融工作过程中，用于传导超声能量和消融过程中的循环降温。

22、其中较优地，在球囊与血管的贴壁判断时，所述参数检测模块检测的相关工作参数至少包括球囊内压力、球囊外阻抗和贴壁判断中压力微调的次数。

23、其中较优地，在球囊内压力到达设定的压力值后，所述参数检测模块持续监测所述球囊外阻抗值，当所述球囊外阻抗值平稳的出现于所述消融控制模块设定的阻抗变化范围内时，则满足贴壁条件。

24、与现有技术相比较，本发明采用同时检测球囊内压力与球囊外阻抗，并与其设定值及设定变化范围相比较的技术方案，实现对超声消融球囊与血管壁贴合的精确自动判断，确保超声消融球囊实现良好贴壁后开始进行消融工作，极大提高了超声传输效率和消融手术效果。因此，本发明提供的超声消融球囊贴壁的自动判断方法，能够避免未进行贴壁检测或者仅通过单一参数判断可能出现的误判，提高了超声消融球囊贴壁判断的准确性，具有消融过程安全性高、消融效果优化等有益效果。

技术特征：

1.一种超声消融球囊贴壁的自动判断方法，其特征在于包括如下步骤：

2.如权利要求1所述的超声消融球囊贴壁的自动判断方法，其特征在于：

3.如权利要求1所述的超声消融球囊贴壁的自动判断方法，其特征在于：

4.如权利要求1所述的超声消融球囊贴壁的自动判断方法，其特征在于：

5.如权利要求1所述的超声消融球囊贴壁的自动判断方法，其特征在于：

6.一种超声消融球囊贴壁的自动判断系统，其特征在于包括消融控制模块、参数检测模块和消融球囊模块；其中，

7.如权利要求6所述的超声消融球囊贴壁的自动判断系统，其特征在于：

8.如权利要求6所述的超声消融球囊贴壁的自动判断系统，其特征在于：

技术总结
本发明公开了一种超声消融球囊贴壁的自动判断方法及系统。该方法包括如下步骤：设定相关工作参数；球囊移动至目标消融区域后注入生理盐水；检测球囊内压力和球囊外阻抗值，并反馈至控制系统；判断球囊是否与血管贴壁良好。本发明采用同时检测球囊内压力与球囊外阻抗，并与其设定值及设定变化范围相比较的技术方案，实现对超声消融球囊与血管壁贴合的精确自动判断，确保超声消融球囊实现良好贴壁后开始进行消融工作，极大提高了超声传输效率和消融手术效果。

技术研发人员：郭久林,黄汉立
受保护的技术使用者：上海魅丽纬叶医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15