一种降温组合物、功能型降温贴及其制备方法

本发明属于降温贴，具体涉及一种降温组合物、功能型降温贴及其制备方法。

背景技术：

1、中暑是指长时间暴露于高温或高湿环境中，机体出现体温调节功能障碍、汗腺功能衰竭、大量的出汗导致水电解质丢失过多和中枢神经系统功能障碍等为特征的疾病，发病早期证型接近于中医实热辩证。随着全球气候变暖和城市化发展，夏季中暑事件频发。快速降温是治疗中暑的首要措施，病死率与体温过高及持续时间密切相关。中暑后需要迅速降低核心体温，降温的速度直接影响中暑的死亡率和预后情况。物理降温是日常及临床常用的降温手段，如冰袋降温、湿毛巾敷贴、酒精擦浴，或者将身体(头部除外)浸于冷水中降温，或不断用冷水擦浴。不建议用酒精擦浴降温，酒精擦浴可能会使体表血管舒张，加重血容量不足，酒精经过皮肤吸收也会产生一定毒性。常规的物理降温效果不佳、使用不便。另外，中暑高热的机制与感染炎症后的发热机制不同，因此不能使用阿司匹林、对乙酰氨基酚等常用的解热药物进行降温。

2、近年来，一种经皮给药新剂型--以高分子水凝胶为基材的外用退热贴剂，成为国际上广泛认可的物理降温手段。高分子凝胶通过水的蒸发吸热，带走人体表面的热量，达到降温效果，一般用于缓解感冒发烧、头痛、日晒、肌肉扭伤所致疼热症状。水凝胶可以自身的粘附力直接粘附于体表，无需另外固定。因其使用方便，副作用较小，常被用于婴幼儿发热。现行的降温贴通常是在高分子水凝胶中添加薄荷脑、冰片等成分，贴于额头表面依靠水的蒸发吸热带走体表热量，达到降温作用。退热贴中使用了不同分量的医用酒精、薄荷脑和冰片等成分，虽然增加降温贴的清凉感，也增加了对皮肤的刺激性，尤其对眼周、太阳穴、伤口周围等高敏部位容易引起不适。另外，现有技术中缺乏兼具物理降温、血管扩张降温、中枢发热抑制降温的外用降温贴，对于现有技术中的短期物理降温贴的缺陷，需要提供维持效能好，作用时间长，预防和治疗兼具的产品进行替代，尤其在暑热、高热等实热症候方面既安全有效又功能定位清晰的新配方功能型降温贴剂显得尤为重要。

技术实现思路

1、针对现有技术中的上述不足，本发明提供了一种降温组合物、功能型降温贴及其制备方法，该降温贴不但可有效解决现有的降温贴存在的刺激性大的问题、还具有在物理快速降温同时辅以扩张血管稳定降温及中枢性降温的优点。

2、为实现上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

3、一种降温组合物，包括紫草和当归，所述紫草和当归的质量比为1:0.5-1。

4、一种功能型降温贴，包括上述的降温组合物。

5、上述功能型降温贴的制备方法，包括以下步骤：

6、(1)将降温组合物浸泡于溶液中，然后煎煮、浓缩，制得浸膏；

7、(2)向热水中添加甘油、聚乙烯醇和乙二胺四乙酸二钠，搅拌混匀，得混合物；

8、(3)将步骤(1)中的浸膏添加至步骤(2)的混合物中，搅拌混匀，制得降温凝胶；

9、(4)将降温凝胶涂覆在无纺布上，然后进行塑膜、剪切，制得。

10、进一步地，步骤(1)中溶液为体积浓度为60％的乙醇溶液，降温组合物在乙醇溶液中浸泡时间为1-3h，煎煮时间为0.5-2h，浸膏相对密度为1.0-1.2g/cm3，浸膏中紫草素含量不少于0.8％，阿魏酸含量不少于0.05％。

11、进一步地，步骤(2)中热水温度为60-70℃。

12、进一步地，步骤(2)中甘油、聚乙烯醇和乙二胺四乙酸二钠的质量比为100:100:25，混合物中甘油、聚乙烯醇和乙二胺四乙酸二钠三种物质的总质量占比为10-22.5％。

13、进一步地，步骤(1)中浸膏与步骤(2)中混合物的质量比为0.1-0.45:100。

14、进一步地，步骤(4)中凝胶涂覆厚度为2-3mm。

15、本发明所产生的有益效果为：

16、本发明中提供的功能型降温贴适用于普通感冒发热、炎症性发热、运动/劳动发热、暑热等各类发热症候。亲水性高分子凝胶具有良好的能量转换功能，通过汽化吸热，交换能量，迅速退热的作用；在高分子水凝胶中加入紫草、当归等成分，其中紫草具有清热凉血功效，主作用在血液，有平衡引起体温升高而诱发得血管内炎症因子稳态失衡作用，也有中枢性镇静作用，但却无法缓解因高温引起得头痛等血管平滑肌痉挛等症状；而当归具有补血活血功效，主作用在血管，能够加强紫草的清热作用，同时，还兼具缓解高温引起的头痛效应，二者协同增效，在降低体温的同时，可减少患者因发热引起的头痛症状发生；本技术方案获得有效成分脂溶性好，透皮吸收后能迅速进入局部微血管，紫草、当归中的萘醌类香豆素类有效成分通过透皮吸收作用，经皮给药后达到全面、持久的降温作用，水凝胶物理层降温速度快，但是维持短暂，当归温通经脉增加血液流动，具有降温较快、维持时间长，同时还有药物降温的优点，紫草的凉血作用可抑制中枢性体温升高，且维持时间很长，紫草、当归和水凝胶三种物质混合发挥长期稳定降温效果；降温贴中主要药物成分为紫草与当归的天然活性成分，避免冰片、薄荷脑等给人以清凉感却没有清热作用的成分，可减少对肌肤和眼睛等部位的刺激性，可广泛适用于各种人群以及人体的不同部位。

17、本发明综合高分子凝胶降温贴使用方便、副作用小，中药成分安全性高、作用持久以及经皮给药减少对胃肠刺激、提高药物利用率的三重优势；在制备工艺中，采用醇浸水提的方式增加紫草和当归中有效成分的提取率，后又煎煮浓缩挥发掉乙醇，进一步提高药物的浓度和利用效率，提高有效成分的利用率、增加药效的同时避免乙醇对皮肤的刺激。

技术特征：

1.一种降温组合物，其特征在于，包括紫草和当归，所述紫草和当归的质量比为1:0.5-1。

2.一种功能型降温贴，其特征在于，包括权利要求1中的降温组合物。

3.权利要求2中功能型降温贴的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

4.如权利要求3所述的功能型降温贴的制备方法，其特征在于，步骤(1)中溶液为体积浓度为60％的乙醇溶液，降温组合物在乙醇溶液中浸泡时间为1-3h，煎煮时间为0.5-2h，浸膏相对密度为1.0-1.2g/cm3，浸膏中紫草素含量不少于0.8％，阿魏酸含量不少于0.05％。

5.如权利要求3所述的功能型降温贴的制备方法，其特征在于，步骤(2)中热水温度为60-70℃。

6.如权利要求3所述的功能型降温贴的制备方法，其特征在于，步骤(2)中甘油、聚乙烯醇和乙二胺四乙酸二钠的质量比为100:100:25，混合物中甘油、聚乙烯醇和乙二胺四乙酸二钠三种物质的总质量占比为10-22.5％。

7.如权利要求3所述的功能型降温贴的制备方法，其特征在于，步骤(1)中浸膏与步骤(2)中混合物的质量比为0.1-0.45:100。

8.如权利要求3所述的功能型降温贴的制备方法，其特征在于，步骤(4)中凝胶涂覆厚度为2-3mm。

技术总结
本发明公开了一种降温组合物、功能型降温贴及其制备方法，该降温组合物，包括紫草和当归，紫草和当归的质量比为1:0.5‑1。该降温贴制备时将降温组合物浸泡于乙醇溶液中，然后煎煮、浓缩，制得浸膏；向热水中添加甘油、聚乙烯醇和乙二胺四乙酸二钠，搅拌混匀，得混合物；将浸膏添加混合物中，搅拌混匀，制得降温凝胶；将降温凝胶涂覆在无纺布上，然后进行塑膜、剪切，制得；该降温贴不但可有效解决现有的降温贴存在的刺激性大的问题、还具有在物理快速降温同时辅以扩张血管稳定降温及中枢性降温的优点。

技术研发人员：张波,罗琼,冀欣业,陈蕊,王程,周宗元,王晓琴
受保护的技术使用者：成都大学
技术研发日：
技术公布日：2024/2/19