一种控制手柄及活检系统的制作方法

本发明涉及活检系统的，尤其涉及一种控制手柄及活检系统。

背景技术：

1、活检系统常用于乳腺异常组织的活检以及部分或者完全切除，当前活检系统的使用方法是在超声引导下找到异常组织，利用活检系统进行活检取样或者切除。乳腺组织的活检工作原理为：控制手柄通过齿轮传动将机械动力传递给配套的一次性使用乳房旋切穿刺针，穿刺针通过机械结构将齿轮传动转换为周期性换向旋转运动和周期性换向平移运动，组合完成对异常组织的切割动作。此外，外接设备通过管路连接给配套的一次性使用乳房旋切穿刺针提供负压，控制手柄控制配套的穿刺针打开针上的取样槽，在负压吸引下，需要被切除的组织吸附在针上的取样槽里。随之，控制手柄控制穿刺针闭合取样槽，吸附在取样槽中的组织被穿刺针内切割刃切除，形成一个完整的活检样本。再由外接设备提供的负压将切除的组织运输至尾部的样本收集仓，将以上切除再运输的过程重复直至将异常组织全部切完，取得的样本即用于活检。

2、控制手柄是活检系统中很关键的部件，现有的活检系统的控制手柄具有以下缺点：

3、(1)现有技术中的控制手柄不具备防水性，医护人员在术前和术后都需要对控制手柄进行清洁，水会从齿轮箱、尾端、按键处流入控制手柄内部，造成短路或断路损坏，医护人员只能以干燥清洁为主搭配少量酒精进行擦拭，无法保证控制手柄的清洁到位，如按键等未清洁到位，医生在下次使用的时候再次接触按键有存在污染手套的风险，产品未清洁到位会增加手术感染风险。

4、(2)现有技术中的控制手柄线尾连接线缆通过线卡固定在外壳里面，连接线缆用力拉扯或者控制手柄倒置时，上下壳之间的缝隙会被拉扯变形变大，用力过猛会将线卡拉出来，会产生间隙松动，里面的线束被拉扯断裂，影响后续使用。

5、(3)现有技术中的控制手柄上的功能键单一，只具备切割的基础功能，而其他功能需要依靠主机、台车端操作，医生无法单手完成操作，不能调节刀管角度、刀管内槽长度、抽吸等功能，当医生需要操作切割以外的功能时需要在控制手柄端和主机、台车端端来回操作或依赖另外的操作者协助操作来共同完成，操作不方便。且现有技术中的控制手柄的按键的上表面采用硬质塑料，表面摩擦力小，配合医生的橡胶手套会打滑，不能持续接触，周围缝隙大，按键会晃动，也容易漏水进入控制手柄内，造成电路损伤从而引起手柄故障。

6、(4)现有技术中的控制手柄没有屏幕显示功能，或没有声音提示，需要通过其他配套设备来观察手术过程和提示，或者通过其他医护人员传递信息，操作不方便。

技术实现思路

1、针对上述问题，本发明的目的在于提供一种控制手柄及活检系统，解决了控制手柄的防水问题，使清洁消毒更方便全面，同时解决线尾连接线缆容易松动，以及功能键单一无法单手操作和没有屏幕显示的问题。

2、本发明的上述发明目的是通过以下技术方案得以实现的：

3、一种控制手柄，包括：手柄壳体、按键结构、控制结构、动力输出结构；

4、所述按键结构设置于所述手柄壳体上，与所述手柄壳体紧配连接，所述控制结构和所述动力输出结构设置于所述手柄壳体的内部；

5、所述控制结构与所述按键结构通过设置于所述手柄壳体内部的上层pcb板上的方式连接用于接收所述按键结构的操作指令；

6、所述控制结构与所述动力输出结构连接用于将所述操作指令传输给所述动力输出结构；

7、所述动力输出结构与配套的穿刺针结构上的动力输入结构对接以将动力传输给所述穿刺针结构。

8、进一步地，所述手柄壳体包括上盖罩壳、上壳、下壳、锁紧环和螺钉；

9、所述上盖罩壳固定于所述上壳的前端，所述上盖罩壳与所述上壳胶合安装固定；

10、所述上壳与所述下壳紧密接触连接，所述上壳和所述下壳的连接处具有用于阻挡外侧来的水的朝外的缝隙，所述下壳具有用于防止积水的向内侧的滑坡；

11、所述锁紧环用于在所述控制手柄的尾端固定所述上壳和所述下壳，所述螺钉用于在所述控制手柄的前端固定所述上壳和所述下壳，同时所述螺钉在所述上壳和所述下壳的接触处留有缝隙，当外侧连接的所述穿刺针结构与所述控制手柄的接触面过盈时，所述缝隙发生形变以使外侧连接的所述穿刺针结构与所述控制手柄紧密接触。

12、进一步地，所述按键结构包括第一按键结构；

13、所述第一按键结构包括按键帽、按钮、轻触开关，所述按键帽具备摩擦力与所述上盖罩壳紧配连接，所述按钮作为所述按键帽和所述轻触开关的力传递件设置于所述按键帽的下方，以及所述轻触开关的上方；

14、所述轻触开关焊接于所述上层pcb板上，所述上层pcb板和所述上盖罩壳采用包括紧固螺钉、打胶、卡扣在内的方式固定。

15、进一步地，所述按键结构包括第二按键结构；

16、所述第二按键结构包括薄膜按键、线路板，所述线路板通过粘胶固定在所述薄膜按键的底部，所述线路板的fpc线预先穿过所述上壳上的凹槽内的槽，嵌入在所述上壳的凹槽内，并通过背胶固定在所述上壳的凹槽表面；

17、所述fpc线与所述上层pcb板连接，所述薄膜按键上包含若干个功能键。

18、进一步地，所述薄膜按键上包括抽吸键、取样槽调大键、取样槽调小键、取样槽顺时针旋转键、取样槽逆时针旋转键、暂停切割/继续切割键、强力切割模式/普通切割模式多种组合键模式在内的多种组合的所述功能键；

19、所述抽吸键通过所述控制结构将指令传递给外接设备，对手术过程中术腔内的出血进行抽吸；

20、所述取样槽调大键和所述取样槽调小键用于对取样槽的尺寸进行调节以适应组织的大小；

21、所述取样槽顺时针旋转键和所述取样槽逆时针旋转键用于控制所述取样槽的角度以适应待取样组织的方位；

22、所述暂停切割/继续切割键用于在继续切割或暂停切割之间进行切换；

23、所述强力切割模式/普通切割模式用于在不同切割模式之间进行切换。

24、进一步地，所述动力输出结构包括防护罩、密封圈、齿轮箱、堵头、螺丝、法兰盘和接线组件；

25、所述齿轮箱固定于所述法兰盘的内部，所述防护罩作为防水结构顶住所述法兰盘的两侧，并通过所述螺丝将所述防护罩固定在所述法兰盘的底部，同时所述防护罩具有预设厚度，用于减少所述齿轮箱产生的噪声往上传递和减少所述控制手柄握持时的震动感，以及作为所述齿轮箱和线束的隔离件；

26、所述密封圈设置于所述法兰盘的下侧与所述下壳的接触面上，所述密封圈用于在所述法兰盘向下挤压时起防水作用，并避免所述法兰盘与所述下壳的硬性连接，增加缓冲，减少传动过程中发生的抖动；

27、所述法兰盘的表面孔内塞入所述堵头，所述堵头呈现t型结构，所述堵头的一端顶住所述法兰盘的表面孔，另一端支撑住所述接线组件。

28、进一步地，控制手柄，还包括显示结构；

29、所述显示结构包括显示屏罩、显示屏；所述显示屏罩粘接在所述上盖罩壳的台阶上，所述显示屏固定在所述显示屏罩的底部，所述显示屏的数据传输线与所述上层pcb板连接，所述显示结构兼具触摸调节手术参数显示界面的功能。

30、进一步地，控制手柄，还包括连接线缆锁紧结构；

31、所述连接线缆锁紧结构包括线卡、连接线缆、锁紧环盖和密封圈；

32、所述线卡注塑预装在所述连接线缆上，所述线卡的一端固定于所述上壳和所述下壳的内部，所述上壳和所述下壳尾端表面具有螺纹，所述锁紧环通过螺纹旋转到所述上壳和所述下壳表面；

33、所述密封圈嵌入在所述锁紧环的表面，所述锁紧环采用导磁体，所述锁紧环盖采用通过磁力吸附在所述锁紧环表面或通过所述锁紧环的内螺纹紧固连接在内的方式与所述锁紧环连接；

34、所述下壳的尾部具有凸台，所述密封圈被所述锁紧环向前推至所述凸台，将所述锁紧环与所述上壳和所述下壳之间密封。

35、一种活检系统，包括如上述的控制手柄和穿刺针结构；

36、配套的所述穿刺针结构装配于所述控制手柄的下方，所述控制手柄上的动力输出结构与所述穿刺针结构上的动力输入结构对接，将所述控制手柄的动力传递给所述穿刺针结构。

37、进一步地，活检系统，还包括外接设备；所述外部设备用于接收所述控制手柄上所述按键结构的所述功能键的指令，进行包括抽吸、取样槽大小调节、取样槽顺时针旋转调节、取样槽逆时针旋转调节、暂停切割/继续切割，强力切割模式/普通切割模式等多种组合键模式在内的操作。

38、与现有技术相比，本发明包括以下至少一种有益效果是：

39、(1)通过对按键结构、动力输出结构、手柄壳体结构、显示结构、连接线缆锁紧结构进行设计，使得控制手柄具备防水性，控制手柄不容易造成内部电路短路或断路损坏，且使得控制手柄的清洁消毒更方便全面。

40、(2)通过对连接线缆锁紧结构进行设计，使得连接线缆不容易被拉出，线束不容易被拉扯断裂，避免造成控制手柄无法使用的情况。

41、(3)通过增加第二按键结构，使得控制手柄除了具备切割功能外，集成了除切割功能外的其他功能键，医生可以在控制手柄上单手操作，同时采用控制手柄就能够实现取样槽的大小、周向旋转和角度的调节，以及控制外接设备对手术过程中术腔内的出血进行抽吸。

42、(4)通过增加显示结构，通过显示屏和声音共同结合使得手术更方便的进行，能够实现单人单手完成手术，节约医疗资源。