冲击波球囊导管激励方法和冲击波球囊导管系统与流程

本技术属于医疗器械，特别是涉及一种冲击波球囊导管激励方法和冲击波球囊导管系统。

背景技术：

1、目前应用于冲击波球囊导管的电极，同一轴面各个方向的电极组件通常为整体结构：串联连接、驱动电压相同。当用于向心性钙化病变时，激励电极组将所产生的环向冲击波，在各个方向冲击波能量基本相同。由于相对均匀的钙化环捕获了同等能量，除了裂开之外没有其他途径可以消散，可以有效地治疗向心性钙化病变。但现实病变中的钙质沉积并不是均匀的，如采用同样均匀环向能量，较厚部位将难以碎裂。

2、前面的叙述在于提供一般的背景信息，并不一定构成现有技术。

技术实现思路

1、基于此，有必要针对上述问题，提出了一种冲击波球囊导管激励方法和冲击波球囊导管系统，定向配置发射能量，能够控制冲击波球囊导管按需产生环向或侧向的冲击波。

2、本技术解决其技术问题是采用以下的技术方案来实现的：

3、本技术提供了一种冲击波球囊导管激励方法，应用于冲击波球囊导管系统，冲击波球囊导管系统包括冲击波球囊导管和多模式能量发生器；冲击波球囊导管包括多个分离式电极组，分离式电极组之间朝向不同；当分离式电极组受多模式能量发生器激励时，将产生放电，向分离式电极组所朝向方向产生冲击波；方法，包括如下步骤：获取并解析模式控制指令，以确定激励对象和激励约束，激励对象为本次需要激励的电极组，激励约束包括输出通道约束、信号幅度约束、频率约束、脉冲持续时间约束中的至少一项；按照激励约束控制多模式能量发生器向激励对象输出不同模式的高压脉冲信号；当激励对象包括全部分离式电极组时，控制所有分离式电极组按照串联方式连接；激励激励对象，以向所有方向产生放电，形成环向冲击波；当激励对象包括至少一组分离式电极组，但不包括全部分离式电极组时，控制激励对像内的分离式电极组按照串联方式连接，且剩余分离式电极组与激励对象并联连接；激励激励对象，以向激励对象所朝向的方向产生放电，剩余分离式电极组不产生放电，形成侧向冲击波。

4、在本技术一可选实施例中，分离式电极组包括第一电极对、第二电极对、第三电极对和第四电极对；第一电极对和第三电极对串联连接，并朝向同一方向，组成第一分离式电极组；第二电极对和第四电极对串联连接，并朝向同一方向，组成第二分离式电极组；第一分离式电极组和第二分离式电极组在未被激励状态下，与多模式能量发生器的不同通道输出端连接；形成环向冲击波，包括：控制第一分离式电极组和第二分离式电极组串联连接，使高压脉冲信号同时激励第一分离式电极组和第二分离式电极组；第一分离式电极组和第二分离式电极组受激励后向所有方向产生放电，形成环向冲击波；形成侧向冲击波，包括：控制第一分离式电极组和第二分离式电极组并联连接，使高压脉冲信号仅激励第一分离式电极组或第二分离式电极组；第一分离式电极组或第二分离式电极组受激励后向所朝向方向产生放电，形成侧向冲击波。

5、在本技术一可选实施例中，按照激励约束控制多模式能量发生器向激励对象输出高压脉冲信号，包括：当多数激励对像包括多个分离式电极组时，判断每个激励对像的激励约束是否等同；若激励对像各自的激励约束等同，则控制将激励约束等同的激励对象串联连接；若激励对像各自的激励约束不等同，则将激励约束不等同的激励对象并联连接。

6、在本技术一可选实施例中，按照激励约束控制多模式能量发生器向激励对象输出高压脉冲信号之后，方法还包括：获取冲击波球囊导管的反馈信息，反馈信息包括电流信息、电压信息、温度信息或压力信息中至少一项；根据反馈信息判断冲击波球囊导管是否为正常工作状态；若冲击波球囊导管不为正常工作状态，根据反馈信息匹配对应的保护模式并执行。

7、本技术还提供了一种冲击波球囊导管系统，包括：冲击波球囊导管和多模式能量发生器；冲击波球囊导管设置于冲击波球囊导管系统的一端，包括冲击波球囊导管电极组件和冲击波球囊；冲击波球囊导管电极组件由多个分离式电极组组成，分离式电极组之间朝向不同；当分离式电极组受激励时，将向分离式电极组所朝向方向产生放电；冲击波球囊为密闭的可扩张或收缩的空腔，设置于冲击波球囊导管系统的一端，用于容纳冲击波球囊导管电极组件，冲击波球囊内充盈有生理盐水；当分离式电极组放电后可在内诱发液电效应，产生环向或侧向冲击波，使冲击波球囊膨胀贴合血管壁；多模式能量发生器设置于冲击波球囊导管系统的另一端，与冲击波球囊导管电路连接，用于控制冲击波球囊内的冲击波球囊导管电极组件以实现如前文所描述的方法。

8、在本技术一可选实施例中，冲击波球囊导管电极组件包括：电极对，电极对由内电极和外电极构成，内电极朝向外电极的方向为电极对的方向；分离式电极组，朝向同一方向的多个电极对构成一组分离式电极组，分离式电极组内所有电极对通过串联连接；分离式电极组内的所有电极对朝向的方向为分离式电极组的方向。

9、在本技术一可选实施例中，包括：第一内电极和第一外电极构成的第一电极对；第二内电极和第二外电极构成的第二电极对；第三内电极和第三外电极构成的第三电极对；第四内电极和第四外电极构成的第四电极对；第一电极对和第三电极对朝向同一方向，构成第一分离式电极组；第二电极对和第四电极对朝向同一方向，构成第二分离式电极组；第一分离式电极组和第二分离式电极组朝向方向不同；冲击波球囊导管电极组件还包括有导线，导线包括第一导线、第二导线和第三导线；第一导线从多模式能量发生器延伸出来，以依次连接第一分离式电极组内的第一外电极、第一内电极、第三内电极、第三外电极，并延伸出第一分离式电极组通过第三导线连接回多模式能量发生器，多模式能量发生器用于控制冲击波球囊导管电极组件；第二导线从多模式能量发生器延伸出来，以依次连接第二分离式电极组内的第二外电极、第二内电极、第四内电极、第四外电极，并延伸出第二分离式电极组通过第三导线连接回多模式能量发生器；通过导线的连接实现第一分离式电极组和第二分离式电极组内的电极对之间串联连接，第一分离式电极组和第二分离式电极组并联连接；当第一导线或第二导线连接多模式能量发生器正极，第三导线连接多模式能量发生器负极，根据多模式能量发生器的激励使得第一分离式电极组或第二分离式电极组被激励，以朝被激励的分离式电极组的方向发生放电，以诱发产生侧向冲击波；当第一导线或第二导线连接多模式能量发生器正极，第二导线或第一导线连接多模式能量发生器负极，根据多模式能量发生器的激励使得第一分离式电极组和第二分离式电极组被激励，以朝第一分离式电极组和第二分离式电极组的方向发生放电，以诱发产生环向冲击波。

10、在本技术一可选实施例中，电极对还包括有绝缘层；绝缘层设置有第一开孔，第一开孔对准内电极，使内电极部分露出；外电极设置于绝缘层上，外电极设置有第二开孔，第二开孔和第一开孔同轴设置。

11、在本技术一可选实施例中，冲击波球囊导管还包括有反馈模块；反馈模块设置于冲击波球囊内，冲击波球囊导管电极组件之上；反馈模块包括温度传感器、压力传感器、电压传感器、电流传感器中的至少一项，反馈模块用于获取冲击波球囊导管的反馈信息以反馈回多模式能量发生器，反馈信息包括电流信息、电压信息、温度信息或压力信息中至少一项。

12、在本技术一可选实施例中，冲击波球囊导管还包括有导管体和导管座；导管体从包括冲击波球囊导管所在的一端，到多模式能量发生器所在的一端依次包括有：尖端、内管、外管、海波管；尖端设置于内管远离冲击波球囊的一端，在朝向冲击波球囊方向上，尖端的外径和厚度递增内管为具有空腔的细长管结构，设置于外管内部，并朝远端延伸，冲击波球囊设置于内管外表面；外管为具有空腔的细长管结构，设置于冲击波球囊的另一端，用于为冲击波球囊导管提供支持力；海波管为具有空腔的细长管结构，包括有充盈腔和导线腔；充盈腔，用于为冲击波球囊提供输送液体；导线腔用于安装冲击波球囊导管电极组件引出的导线；导管座通过海波管与冲击波球囊连接，导管座内可设置有多模式能量发生器，并通过导线与冲击波球囊导管电极组件连接。

13、采用本技术实施例，具有如下有益效果：

14、本技术通过在冲击波球囊导管电路中创新性地将电极组按照方向的不同进行并联，而在电极组内的多个电容串联连接。其中并联连接的电极组可独立控制，使得电极组被激励时，所囊括电极组的冲击波球囊既可产生均匀的环向冲击波，又可产生非均匀的侧向冲击波，从而能够既全面又不失针对性地破碎钙化病变。

15、上述说明仅是本技术技术方案的概述，为了能够更清楚了解本技术的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本技术的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举较佳实施例，并配合附图，详细说明。应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本技术。