一种泌尿结石触手式捕获篮及泌尿结石手术系统的制作方法

本发明涉及一种泌尿结石触手式捕获篮及泌尿结石手术系统，属医疗器械产品。

背景技术：

1、临床常见的肾结石、输尿管结石激光手术，通常在激光碎石手术后期，即大尺寸结石均已被传统由多根线材构成的网篮套取清除，但仍有大量细小结石碎屑残留，平均直径通常小于2mm，网篮难以抓取，水流直接冲洗也无方向可循，清理效果极差，而最终靠患者自身在术后多日内将结石碎屑随尿液逐渐排出体外；而临床研究表明：结石碎屑残留会显著增加术后泌尿系感染及结石复发风险。

技术实现思路

1、为实现术中清石目的，本发明提供一种泌尿结石触手式捕获篮及泌尿结石手术系统，触手式捕获篮主体上设有多个触手，触手间隙容纳结石碎屑，触手式捕获篮主体上开设有可吸附结石碎屑的吸引孔，在负压水流作用下，结石碎屑被吸附滞留在多个触手内，再随内窥镜的退镜而清除体外。

2、本发明的目的是这样实现的：

3、一种泌尿结石触手式捕获篮，主体为具有内腔的笔直或弯曲的囊条状体，触手式捕获篮内腔设有近端开口，触手式捕获篮主体上伸展出多个直杆状和/或弯曲杆状的触手，各个触手之间留有触手间隙，触手根部即触手与捕获篮的主体部分连接处附近开设有多个可吸附结石碎屑的吸引孔，吸引孔连通触手式捕获篮内腔，触手式捕获篮内腔近端开口直接或通过吸引管与外部负压装置连通。

4、触手式捕获篮与内窥镜配合使用，细长的内窥镜主体上设有光学组件，内窥镜主体含有一贯穿头尾的工作通道，工作通道有使用时进入体内的工作通道内开口及体外部分的工作通道外开口；鞘管，套接在内窥镜主体外，鞘管有使用时进入体内的鞘管内开口及体外部分的鞘管外开口，触手式捕获篮可随内窥镜主体进入鞘管内；使用时，镜鞘间隙入水，工作通道连接负压装置出水，结石碎屑滞留在柔性触手之间的间隙内。

5、优选柔性材料制作触手式捕获篮，杆状的柔性触手呈海葵状、绒毛状；不增加触手式捕获篮外部尺寸前提下，吸引孔开设在凹槽内可容纳更多结石碎屑；在激光碎石手术后期，即大尺寸结石均已被传统由多根线材构成的网篮套取清除，但仍有大量细小结石碎屑，平均直径通常小于2mm，此时在内窥镜头部安装上柔性材料制作的透明状的触手式捕获篮，当工作通道连接负压装置后，触手式捕获篮内腔同步生成负压，将结石碎屑吸附在部分吸引孔上，或被挤压滞留在多个柔性触手之间的间隙内，而未被结石碎屑填充的柔性触手间隙及吸引孔仍然有水流通过，可继续将结石碎屑吸引并挤压滞留其内，而镜鞘间隙内可源源不断的供水，实现动态水流下的负压吸引；同时可起到降低输尿管、肾盂内压的作用，尤其是与镜鞘间隙连接的水源在不显著加压的前提下提供，如镜鞘间隙连接悬挂在体外一定高度的柔性水袋，依靠重力或负压装置的吸引力供水，经触手式捕获篮内腔流出体外多少水量，体外的柔性水袋就会自动补充多少水量，未启动负压吸引时仅是柔性水袋的静水压，不会导致输尿管、肾盂的高压；弯曲形状的触手式捕获篮更易于进入下盏，而触手式捕获篮制作成渐细的远端则易于进入盏颈较小的肾盏内；通过触手式捕获篮在可视状态下的主动追踪式的结石碎屑吸引及附着，柔性触手可更安全的擦拭粘膜表面，使吸附在粘膜上的结石碎屑脱落，可最大程度实现术中清石的临床目标，避免因结石碎屑残留引发的感染、结石复发等术后并发症；触手式捕获篮外径或外部尺寸小于等于内窥镜主体工作通道内径或内部尺寸；当触手式捕获篮在输尿管、肾盂内时，在内窥镜指引下实时观察吸附情况，剩余吸引孔不多时可将内窥镜主体连带触手式捕获篮退至鞘管尾部的鞘管外开口处，停用负压吸引装置，接入灌注装置，反向冲洗使触手式捕获篮上吸附及滞留的结石碎屑脱落，此时鞘管尾部连接的灌注装置更改为负压吸引装置，从触手式捕获篮上脱落的结石碎屑被吸入鞘管尾部的负压侧支而最终清除；也可将触手式捕获篮在体外无菌环境下取出冲洗干净结石碎屑后再置入体内；所述工作通道连接负压装置出水，可以是水流直接进入工作通道，也可是进入工作通道内的管路。

6、优选的，触手式捕获篮主体及触手为柔性，触手呈带有分支或不带有分支的杆状；触手式捕获篮连带柔性触手后的整体形状为蠕虫状、毛虫状、远端渐细的毛虫状、中间膨大的囊条状、远端膨大的囊条状、分叉的囊条状中的一者。

7、触手可呈直杆状或弯曲杆状，也可呈曲折杆状，杆状的触手走形可渐细也可渐粗；触手可长短不一，粗细不一，分布不均；

8、为了增加结石碎屑的容纳能力，触手式捕获篮设有凹陷，包括但不限于轴向槽状凹陷、连续或间断的螺纹状凹陷、连续或间断的径向环周凹陷、散坑状凹陷中的一者或多者。

9、凹陷可沿轴向、径向分布，也可螺旋形分布，可形成突起的嵴部，嵴部不设置吸引孔避免吸附结石碎屑后增加外部尺寸难以回退至鞘管内，而凹陷内可以充分容纳结石碎屑而不增加触手式捕获篮外部尺寸。

10、为了便于内窥镜的观察，进一步的，触手式捕获篮连带其上的柔性触手为透明状或至少与内窥镜主体头部顶端光学组件对应的区域为透明状。

11、一种便于操作的结构是，触手式捕获篮近端开口上连有细长的吸引管，吸引管从内窥镜工作通道外开口穿出，吸引管外开口与外部负压装置的吸引管接头相连，吸引管从内窥镜工作通道外开口穿出处设有密封体，使吸引管与工作通道之间的间隙不与体外连通。

12、此种设计下，吸引管外开口则开设在位于体外的吸引管接头上；密封体可设置在吸引管上与吸引管连为一体，也可设置在内窥镜工作通道外开口内，优选的密封体为一中空的弹性构件，在保证密封的前提下吸引管可以在其内滑行，驱动远端的触手式捕获篮在内窥镜不动时可前行或后退，也可旋转触手式捕获篮，更灵活的在可视下清理结石碎屑；使用时先从内窥镜工作通道外开口内插入吸引管，吸引管头部从工作通道内开口探出后将触手式捕获篮插接其上，二者为易于插拔的配合，使用完毕后将触手式捕获篮从吸引管上拔除，再将吸引管从工作通道外开口抽离；还可通过细长的吸引管内腔向输尿管、肾盂、肾盏内注入药物，包括润滑性、诊断性、治疗性药物；也可注入扩张性、诊断性、治疗性气体。

13、为吸附远处尤其是捕获篮正前方的结石碎屑，触手式捕获篮头部设有远端开口，远端开口与触手式捕获篮内腔直接连通；或者，远端开口位于内吞式或前伸式吸附体上，远端开口处呈漏斗状向触手式捕获篮内腔收窄，漏斗状的前伸式吸附体内部空间通过前伸式吸附体颈部开口与触手式捕获篮内腔连通；此种设计可使探入肾盏的触手式捕获篮远端具有负压吸引能力，将肾盏深处的结石碎屑吸入漏斗内，且不会阻塞内窥镜工作通道；所述内吞式吸附体是位于触手式捕获篮头部内的类似前伸式吸附体一样的结构。

14、为避免阻塞工作通道，触手式捕获篮上吸引孔最大尺寸小于内窥镜工作通道或连带的吸引管内腔的截面尺寸。

15、进一步的，触手式捕获篮上的触手至少一部分为中空，中空触手内腔设有朝向外部环境的中空触手外部开口与触手式捕获篮内腔连通的内部开口。

16、由于中空触手外部开口首先接触结石碎屑，优选柔性材料制作，中空触手可以擦吸结合，有助清除嵌入粘膜的结石碎屑；众多的中空触手外部开口构成第一级负压吸引，负压的触手间隙构成第二级负压吸引，吸引孔则构成第三级负压吸引，前伸式吸附体则构成对深处部位特殊的负压吸引，多级负压吸引加之柔性触手对结石碎屑的挤压滞留使术中清石安全且高效的进行。

17、触手式捕获篮主体、触手、触手式捕获篮吸引管外表面、内窥镜工作通道内表面，至少一者附有亲水涂层；亲水涂层可附着在触手式捕获篮外表面，也可同时在内部，水化后可显著降低与输尿管、肾盂、肾盏接触时的摩擦力，减少粘膜损伤；亲水涂层附着在触手式捕获篮相连的吸引管外表面及工作通道内表面，则可减少二者滑动时的阻力，使触手式捕获篮易于被驱动前行、后退及旋转。

18、一种泌尿结石手术系统，除包括上述任一所述的触手式捕获篮外，还包括头大体小的内窥镜、鞘管、灌注装置、碎石光纤、负压吸引装置、压力传感器、温度传感器、水袋、导丝中的至少一者。

19、所述头大体小的内窥镜，是指与同样规格的鞘管配套时，内窥镜头部大小不变而主体更为纤细，仅保证可视功能及一定尺寸的工作通道，甚至缩小工作通道内径，产生更大的镜鞘间隙，使入水更为通畅；因本发明构思是将激光碎石手术中传统结石网篮难以清理的结石碎屑吸附在触手式捕获篮上再清除体外，加大镜鞘间隙保证动态水流是关键，无需更大的工作通道。

20、本发明的有益效果是：

21、1.触手式捕获篮在负压辅助下捕获结石碎屑，吸附并滞留在触手间隙内，结石碎屑随内窥镜的退镜而清除体外。

22、2.多种结构的触手式捕获篮满足患者个体化需求。

23、3.柔性触手在保障安全前提下，可将嵌顿及粘附在肾内的结石碎屑刷脱后再被吸引清除，不留隐患。

24、4.负压吸引通路接入灌注装置后可改为正压冲洗，结合柔性触手的刷脱功能，冲刷结合的将嵌顿及粘附在肾内的结石碎屑清除。

25、5.内窥镜“头大体小”，增加了入水截面积从而提升了吸附效率。

26、6.压力监测下的结石碎屑触手式负压捕获，更为安全可靠。

27、7.为“术中清石”的理想临床目标创造良好条件。

28、8.最大程度消除了残留结石碎屑引发的感染及结石复发。