一种含有紫草提取物的口腔用品及其制备方法与流程

本发明涉及日化用品，具体涉及一种含有紫草提取物的口腔用品及其制备方法。

背景技术：

1、紫草为药典收载的临床常用传统中药，为紫草科多年生草本植物，药用干燥根。其萘醌类色素、多糖是其主要含有的两大类有效成分。紫草的主要来源有中国药典收录的三种，分别为新疆紫草[arnebia euchroma(royle)johnst]、紫草[lithospermumerythrorhizon sieb.et zucc]、内蒙紫草[arnebia guttata bunge]。

2、在中医临床上使用紫草主要用于治疗温病血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透；治疗湿性斑疹、紫癫、血尿、湿疹、淋浊和血痢、热结便秘、丹毒、烧伤、痈疡等病。已知紫草中含有多种化学成分，包括萘醌类、苯醌类、生物碱类、苯酚、酚酸类、三萜酸、甾醇类、黄酮类以及多糖类等物质。天然紫草素在紫草中主要以酰基衍生物形式存在，包括乙酰紫草素，β，β-二甲基丙烯酰紫草素，异戊酰紫草素，异丁酰紫草素等。作为天然中药活性成分，紫草素具有良好的抗菌、抗肿瘤、抗氧化、抗病毒、抗炎和促进创口愈合等多重作用。

3、幽门螺旋杆菌(hp)是一种微厌氧菌，是寄生在胃内的细菌，黏附于胃粘膜及细胞间隙。目前我国hp感染率约在50％。hp感染是目前最明确的胃癌发生危险因素。幽门螺旋杆菌是在人体胃部强酸环境中还能够存活的菌群，具有较强的耐药性，它不仅在口腔内繁殖速度快，而且还会随着每次进食的吞咽动作，向胃部输送引发胃部发炎。幽门螺旋杆菌主要是通过口腔黏膜进入人体的，它隐藏在人的牙齿缝隙中大量地繁殖，破坏牙龈、牙周和黏膜，滋生口气异味。因此，很有必要开发一种成分安全、纯天然、且有效抑菌尤其是抑制幽门螺旋杆菌的口腔用品。

技术实现思路

1、为了解决现有技术中存在的上述技术问题之一，本发明提供了一种含有紫草提取物的口腔用品。本发明将紫草提取物与特定的载体形成纳米微晶复合物或者纳米自微乳复合物，提高了口腔产品中紫草提取物有效成分的含量，增强产品的稳定性和生物相容性，减少对口腔粘膜的刺激，使用更加安全舒适，并且对口腔细菌尤其是幽门螺旋杆菌具有显著的抑制作用。

2、为实现上述目的，本发明使用如下技术方案：

3、第一方面，本发明提供一种含有紫草提取物的口腔用品，其原料包括纳米紫草复合物，所述纳米紫草复合物包括紫草萘醌类提取物和载体，所述载体选自聚乳酸、海藻酸钠、壳寡糖中的至少一种。

4、根据本发明的一些实施方式，所述纳米紫草复合物由紫草萘醌提取物和载体以质量比1：(0.5-3)(例如1:0.5、1:0.8、1:1、1:1.5、1:2、1:2.5或1:3)制备而成。根据本发明的一些实施方式，所述纳米紫草复合物由紫草萘醌提取物和载体以质量比1：(0.5-1.5)制备而成。

5、根据本发明的一些实施方式，以质量份数计，所述纳米紫草复合物的制备原料包括：紫草萘醌类提取物5-100份，聚乳酸2.5-150份，和/或海藻酸钠2.5-150份，和/或壳寡糖2.5-150份。

6、在一些实施方式中，以质量份数计，所述纳米紫草复合物的制备原料包括：紫草萘醌类提取物5-100份，聚乳酸2.5-150份。

7、在一些实施方式中，以质量份数计，所述纳米紫草复合物的制备原料包括：紫草萘醌类提取物5-100份，海藻酸钠2.5-150份。

8、在一些实施方式中，以质量份数计，所述纳米紫草复合物的制备原料包括：紫草萘醌类提取物5-100份，壳寡糖2.5-150份。

9、根据本发明的一些实施方式，所述紫草萘醌类提取物以紫草(优选紫草的根)为原料提取得到。本发明对所述紫草萘醌类提取物的提取方法不作特殊限定，本领域技术人员可以选择本领域常规的提取方法进行提取，例如可以通过溶剂(例如水或者乙醇、石油醚、氯仿等有机溶剂)浸提法、超临界二氧化碳萃取法等进行提取。在一些实施方式中，所述紫草萘醌类提取物通过醇提法得到。在一些实施方式中，所述紫草萘醌类提取物通过如下方法制备：按照料液比(质量体积比w/v)1：(6～10)g/ml将紫草与乙醇混合，15～40℃下浸泡48～72小时，固液分离，液体在85-95℃减压蒸馏得到所述紫草萘醌类提取物。

10、本发明所述紫草萘醌类提取物是从紫草根中提取的脂溶性成分，包括紫草素类化合物和阿卡宁类化合物。紫草素类化合物例如紫草素、乙酰紫草素、β,β-二甲基丙烯酰紫草素、β-羟基异戊酰紫草素、异戊酰紫草素、去氧紫草素等。阿卡宁类化合物例如阿卡宁、甲基阿卡宁、乙酰阿卡宁、异丁酰阿卡宁、β,β-二甲基丙烯酰阿卡宁、乙酰氧基异戊酰阿卡宁等。

11、根据本发明的一些实施方式，所述紫草萘醌类提取物包括紫草素、β,β-二甲基丙烯酰阿卡宁和乙酰阿卡宁中至少一种。

12、根据本发明的一些实施方式，所述纳米紫草复合物为紫草复合物纳米微晶。根据本发明的一些实施方式，所述纳米紫草复合物为紫草复合物纳米自微乳。

13、根据本发明的一些实施方式，所述紫草复合物纳米微晶通过如下方法制备：将所述紫草萘醌类提取物与所述载体混合，得到混合液，所述混合液经水热处理后得到紫草复合物纳米微晶。

14、根据本发明的一些实施方式，所述紫草复合物纳米自微乳通过如下方法制备：将所述紫草复合物纳米微晶与油相混合，再加入表面活性剂和助表面活性剂，得到液态紫草复合物纳米自微乳。在一些实施方式中，所述油相选自油橄榄果油、葡萄籽油、月见草油、葵花油、玉米油、蓖麻油、霍霍巴油中的一种或多种。在一些实施方式中，所述表面活性剂选自鲸蜡硬脂醇、山梨坦橄榄油酸酯、十聚甘油单月桂酸脂中的一种或多种。在一些实施方式中，所述助表面活性剂选自peg-400、peg-600、聚甘油蓖麻醇酯、鲸蜡基聚乙二醇中的一种或多种。在一些实施方式中，所述紫草复合物纳米微晶、油相、表面活性剂与助表面活性剂的质量比为(10-15)：(10-20)：(10-30)：(18-50)。

15、根据本发明的一些实施方式，所述口腔用品的制备原料还包括保湿剂、表面活性剂、增稠剂、摩擦剂、稳定剂、甜味剂、防腐剂、香味剂中的至少一种。

16、根据本发明的一些优选实施方式，以重量百分比计，所述口腔用品的制备原料中，纳米紫草复合物的质量占比为0.1-5％，例如可以是0.1％、0.5％、1％、2％、3％、4％、5％或它们之间的任意值。

17、根据本发明的一些优选实施方式，所述口腔用品包括牙膏和漱口水。

18、在一些实施方式中，所述口腔用品为牙膏。在一些实施方式中，所述牙膏的制备原料包括：纳米紫草复合物、保湿剂、表面活性剂、增稠剂、摩擦剂、稳定剂、甜味剂、防腐剂、香味剂和水。在一些实施方式中，以重量百分比计，所述牙膏的制备原料包括：纳米紫草复合物0.1-5％、保湿剂50-80％、表面活性剂1-10％、增稠剂1-5％、摩擦剂10-25％、稳定剂0.1-1％、甜味剂0.1-5％、防腐剂0.1-1％、香味剂0.1-5％、水5-15％。在一些优选实施方式中，以重量百分比计，所述牙膏的制备原料包括：纳米紫草复合物0.1-2％、保湿剂60-70％、表面活性剂1-5％、增稠剂1-3％、摩擦剂15-20％、稳定剂0.1-1％、甜味剂0.1-1％、防腐剂0.1-1％、香味剂0.5-5％、水5-15％。

19、在一些实施方式中，所述口腔用品为漱口水。在一些实施方式中，所述漱口水的制备原料包括：纳米紫草复合物、保湿剂、表面活性剂、稳定剂、甜味剂、防腐剂、香味剂和水。在一些实施方式中，以重量百分比计，所述漱口水的制备原料包括：纳米紫草复合物0.1-5％、保湿剂10-20％、表面活性剂1-10％、稳定剂0.1-5％、甜味剂0.1-10％、防腐剂0.1-5％、香味剂0.1-10％、水35-50％。在一些优选实施方式中，以重量百分比计，所述漱口水的制备原料包括：纳米紫草复合物0.1-5％、保湿剂10-20％、表面活性剂1-10％、稳定剂0.1-5％、甜味剂0.1-10％、防腐剂0.1-5％、香味剂0.1-10％、余量为水。

20、本发明对所述保湿剂、表面活性剂、增稠剂、摩擦剂、稳定剂、甜味剂、防腐剂、香味剂的具体种类不作特殊限定，本领域技术人员可以根据实际需要从本领域常规的助剂和添加剂中进行选择。

21、本发明所述保湿剂的具体实例包括但不限于甘油、山梨醇、丙二醇、聚乙二醇等。在一些实施方式中，所述保湿剂为山梨醇和聚乙二醇。

22、本发明所述表面活性剂的具体实例包括但不限于肌氨酸钠、月桂醇硫酸酯钠、十二醇硫酸钠、2-酰氧基键磺酸钠等。在一些实施方式中，所述表面活性剂包括肌氨酸钠和月桂醇硫酸酯钠。

23、本发明所述增稠剂的具体实例包括但不限于羧甲基纤维素、汉生胶、鹿角果胶、羟乙基纤维素、黄原胶、瓜尔胶、角叉胶等。在一些实施方式中，所述增稠剂包括羧甲基纤维素和汉生胶。

24、本发明所述摩擦剂的具体实例包括但不限于水合硅石、碳酸钙、磷酸氢钙、焦磷酸钙、二氧化硅、氢氧化铝等。在一些实施方式中，所述摩擦剂包括水合硅石。

25、本发明所述稳定剂的具体实例包括但不限于焦磷酸钠、磷酸、焦磷酸、碳酸、硅酸钠、氢氧化钠。在一些实施方式中，所述稳定剂包括焦磷酸钠。

26、本发明所述甜味剂的具体实例包括但不限于糖精钠、甘草酸二钾、甘油、木糖醇等。在一些实施方式中，所述甜味剂包括糖精钠和甘草酸二钾。

27、本发明所述防腐剂的具体实例包括但不限于苯甲酸、山梨酸、苯甲酸钠、山梨酸钾、对羟基苯甲酸钠等。在一些实施方式中，所述防腐剂包括苯甲酸钠。本发明所述香味剂的具体实例包括但不限于薄荷醇、薄荷脑、薄荷油、植物精油等。在一些实施方式中，所述香味剂包括薄荷醇。

28、第二方面，本发明提供制备第一方面所述的口腔用品的方法，其包括如下步骤：

29、(1)将所述保湿剂、甜味剂、防腐剂与水混合，得到第一混合液；

30、(2)将所述第一混合液与可选的增稠剂、可选的摩擦剂、表面活性剂和稳定剂混合，得到第二混合液；

31、(3)将所述第二混合液与所述纳米紫草复合物和香味剂混合，得到所述口腔用品。

32、在一些实施方式中，所述口腔用品为牙膏，所述牙膏的制备包括如下步骤：

33、将所述甜味剂、防腐剂与水混合，得到第一混合液；

34、将所述第一混合液与所述保湿剂、增稠剂、摩擦剂、表面活性剂和稳定剂混合，得到第二混合液；将所述第二混合液与所述纳米紫草复合物和香味剂混合，得到所述牙膏。

35、在一些具体实施方式中，所述牙膏的制备包括如下步骤：

36、(1)将苯甲酸钠和糖精钠加入水中溶解；

37、(2)将水、山梨(糖)醇、聚乙二醇-8和肌氨酸钠加入到真空制膏锅内，加入步骤(1)得到的苯甲酸钠溶液和糖精钠溶液，在抽真空状态下充分搅拌均匀，依次加入羧甲基纤维素钠、汉生胶、水合硅石、月桂醇硫酸酯钠、焦磷酸钠、甘草酸二钾，真空搅拌30分钟；

38、(3)加入纳米紫草复合物和薄荷醇，真空搅拌20分钟；

39、(4)进行无菌处理，包装得到成品。

40、在一些实施方式中，所述口腔用品为漱口水，所述漱口水的制备包括如下步骤：

41、将所述甜味剂、防腐剂与水混合，得到第一混合液；

42、将所述第一混合液与所述保湿剂、表面活性剂和稳定剂混合，得到第二混合液；

43、将所述第二混合液与所述纳米紫草复合物和香味剂混合，得到所述漱口水。

44、在一些具体实施方式中，所述漱口水的制备包括如下步骤：

45、(1)将苯甲酸钠和糖精钠加入水中溶解；

46、(2)将水、山梨(糖)醇、聚乙二醇-8和肌氨酸钠加入到搅拌锅内，加入步骤(1)得到的苯甲酸钠溶液和糖精钠溶液，在抽真空状态下充分搅拌均匀，依次加入月桂醇硫酸酯钠、焦磷酸钠、甘草酸二钾，搅拌30分钟，过滤；

47、(3)加入纳米紫草复合物和薄荷醇，搅拌20分钟，过滤；

48、(4)进行无菌处理，包装得到成品。

49、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

50、1.本发明的口腔用品采用天然紫草提取物为原料，成分安全健康、对口腔粘膜无刺激。

51、2.本发明采用纳米自微乳技术，使紫草提取物与组织相容性材料(载体)有机结合，能够提高紫草提取物在口腔用品中的稳定性，使其药用效果能够长久保持，抗菌消炎效果好，尤其可以抑制幽门螺旋杆菌，效果显著。