一种治疗灰指甲的药水及其制备方法和应用与流程

本发明涉及医药制备，特别是涉及一种治疗灰指甲的药水及其制备方法和应用。

背景技术：

1、灰指甲，学名甲癣，是由皮癣菌、非皮癣菌等真菌侵犯甲板或甲下皮肤所引起的疾病。灰指甲的主要致病菌为白色念珠菌、红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌等真菌。这些真菌首先感染指甲周围的皮肤，然后通过指甲的生长演变，逐渐侵入甲板内，并进一步生长和繁殖，直到破坏整个甲板。灰指甲的临床表现为指甲颜色和形态异常，指甲增厚颜色黑灰或出现黄白色斑点，失去原本的光泽，甲板增厚显著，表面高低不平，质地松碎，甲下常有角蛋白及碎屑沉积，日久甲板变脆而破损脱落。灰指甲具有传染性强、难治愈、易复发等特点。

2、目前，临床上治疗灰指甲多使用外用药。外用药分西药类和中药类，西药对皮肤真菌有很强的抑制作用，但西药刺激性强，易造成皮肤过敏，副作用大，复发率高；中药药性温和，副作用小，且中药成分性质稳定，相互配伍后可产生协同效应，但中药普遍存在着渗透性差、用药时间长、易复发等缺陷。可见目前治疗灰指甲的外用药都存在治疗不彻底、易复发等问题，而且有些外用药功效单一，不能做到全面防护。

3、因此，我们需要研究出一种治疗灰指甲的药水来解决以上问题。

技术实现思路

1、为克服现有技术的不足，本发明的目的是提供一种快速杀菌消炎、疗效显著，同时可提高皮肤免疫力，能做到全面防护，且用药时间短、刺激性小、无副作用、无复发的治疗灰指甲的药水。

2、根据本发明的第一个方面，提供了一种治疗灰指甲的药水，由以质量份数表示的如下各组分组成：苦参碱1～3份，蛇床子素1～3份，土槿皮3～5份，冰片5～10份，冰醋酸3～5份，野菊花1～3份，金银花1～5份，地肤子1～5份，维生素1～2份，苯甲酸2～3份，乙醇2～3份，纯净水适量。

3、在某些实施方式中，所述治疗灰指甲的药水由以质量份数表示的如下各组分组成：苦参碱1份，蛇床子素1份，土槿皮3份，冰片5份，冰醋酸3份，野菊花1份，金银花1份，地肤子1份，维生素1份，苯甲酸2份，乙醇2份，纯净水适量。

4、在某些实施方式中，所述治疗灰指甲的药水由以质量份数表示的如下各组分组成：苦参碱3份，蛇床子素3份，土槿皮5份，冰片10份，冰醋酸5份，野菊花3份，金银花5份，地肤子5份，维生素2份，苯甲酸3份，乙醇3份，纯净水适量。

5、在某些实施方式中，所述治疗灰指甲的药水由以质量份数表示的如下各组分组成：苦参碱2份，蛇床子素2份，土槿皮4份，冰片7.5份，冰醋酸4份，野菊花2份，金银花3份，地肤子3份，维生素1.5份，苯甲酸2.5份，乙醇2.5份，纯净水适量。

6、根据本发明的第二个方面，提供了一种治疗灰指甲的药水的制备方法，包括如下步骤：

7、(1)取苦参碱1～3份，蛇床子素1～3份，土槿皮3～5份，冰片5～10份，冰醋酸3～5份，野菊花1～3份，金银花1～5份，地肤子1～5份，维生素1～2份，苯甲酸2～3份，乙醇2～3份；

8、(2)将苦参碱1～3份和蛇床子素1～3份溶于1～2份的乙醇中，得到第一混合溶液；

9、(3)将维生素1～2份溶于剩余的乙醇中，不停搅拌直至溶解得到第二混合溶液；

10、(4)将土槿皮3～5份、野菊花1～3份、金银花1～5份、地肤子1～5份洗净后，用3～5倍体积量的纯净水煎煮1～2小时，取得提取物并过滤残渣，取过滤液得到第三混合溶液；

11、(5)将冰片5～10份溶于2～3份的苯甲酸中，得到第四混合溶液；

12、(6)将上述第一混合溶液、第二混合溶液分别静置12～48小时后再将二者混合均匀，然后加入第三混合溶液、第四混合溶液、冰醋酸并用纯净水配平，将最终的混合溶液静置15～30天直到完全融合成为均一透明的液体即可。

13、根据本发明的第三个方面，提供了一种治疗灰指甲的药水在治疗灰指甲上的应用。

14、根据本发明的第四个方面，提供了一种治疗灰指甲的药水在抑制白色念珠菌、红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌中任一菌种或多种菌种组合上的应用。

15、本发明的各组分作用如下：

16、苦参碱:是从豆科植物苦参的干燥根、植株、果实经乙醇等有机溶剂提取得到的生物碱，具有清热燥湿、杀虫、利尿的功效，用于热痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒、疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎；对皮肤真菌有抑制作用。

17、蛇床子素:是从伞形科植物蛇床的干燥成熟果实中提取得到的香豆素类活性物质，具有杀虫、祛风止痒、清热燥湿的功效，用于阴痒带下、湿疹瘙痒、湿痹腰痛、肾虚阳痿、宫冷不孕；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎；对皮肤真菌有抑制作用。

18、土槿皮:为松科植物金钱松的干燥根皮或近根树皮，具有杀虫、止痒的功效，用于疥癣瘙痒；对多种皮肤真菌有不同程度抑制作用。

19、冰片:由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得，具有开窍醒神、清热散毒、明目退翳的功效，用于热病高热神昏、中风痰厥惊痫、暑湿蒙蔽清窍、喉痹耳聋、口疮齿肿、疮痈疳痔、目赤肿痛、翳膜遮睛；较高浓度(0.5％)对葡输球菌、链球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌及部分致病性皮肤真菌等有抑制作用。

20、冰醋酸:能降低微生物生长环境的ph值，破坏微生物的生存环境，对皮肤浅部的真菌有一定抑制作用，用于各种皮肤浅部真菌感染、鸡眼疣；但是冰醋酸对皮肤的刺激性强，容易引起接触性皮炎和化学性甲沟炎，且有刺痛或烧灼感。

21、野菊花:为菊科植物野菊的干燥头状花序，具有清热解毒，抗肿瘤，抗病原微生物的功效，用于脓疱疮、疔疮痈肿；对多种致病菌如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌等均有一定抑制作用，对肺炎球菌、脑膜炎双球菌、绿脓杆菌、结核杆菌亦有效；对皮肤快速恢复有促进作用。

22、金银花:为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花，具有清热解毒、疏风散热、抗氧化、抗病原微生物的功效，用于慢性肛周湿疹，女性尖锐湿疣，中重度痤疮，各种痈疽疔疮、皮疹；对多种致病菌如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌等均有一定抑制作用，对肺炎球菌、脑膜炎双球菌、绿脓杆菌、结核杆菌亦有效；对皮肤快速恢复有促进作用。

23、地肤子:为藜科植物地肤子的干燥成熟果实，具有清热燥湿、祛风止痒、利尿的功效，用于皮肤瘙痒症、荨麻疹；对皮肤快速恢复有促进作用。

24、维生素:能够促进皮肤快速恢复，提高皮肤免疫力。

25、苯甲酸:助溶剂，具有渗透性强的特点，可抑制真菌生长，外用于体癣、手足癣等浅部真菌感染。

26、乙醇:助溶剂，具有渗透性强的特点。

27、本发明所用药物，以冰醋酸为西药杀菌成分，冰醋酸对导致甲癣的真菌有良好的杀灭作用；以苦参碱、蛇床子素、土槿皮、冰片为中药杀菌成分，苦参碱、蛇床子素、土槿皮、冰片同样有很好的杀真菌作用，加入这些中药杀菌成分，不仅可减少冰醋酸的使用量，使患者的皮肤少受刺激，还可进一步起到杀真菌的效果；以野菊花、金银花、地肤子、维生素为消炎护理成分，这些消炎护理成分的加入，不仅对于治疗后皮肤快速恢复有促进作用，还能辅助增强杀菌效果，使该治疗灰指甲的药水集杀菌、保养为一体，治疗与免疫同时进行，起到全面防护的作用；以苯甲酸、乙醇为加速药效渗透剂，苯甲酸、乙醇的运用加快了药水的渗透作用，能使药水更快到达病灶，起到快速消炎、杀菌的作用。全方配伍得当，治疗与免疫有机结合，具有协同杀菌、消炎作用。本发明制备的药水疗效显著，且刺激性小、无复发，疗效优于目前市面上治疗灰指甲的外用药。

28、本发明的有益效果如下：

29、本发明全方配伍得当可产生协同效应，起到快速消炎、杀菌的作用；采用了中西药结合的方法，充分发挥了西药杀菌成分(冰醋酸)的强渗透性、杀菌性的特点，同时以中药杀菌成分(苦参碱、蛇床子素、土槿皮、冰片)改善冰醋酸的强刺激性，以中药消炎护理成分(野菊花、金银花、地肤子、维生素)来促进治疗后皮肤的快速恢复及辅助增强杀菌效果，以西药加速药效渗透剂(苯甲酸、乙醇)使药水更快到达病灶，起效快。因此，本发明制备的药水可直达病变部位，快速杀菌消炎、疗效显著，同时可提高皮肤免疫力，能做到全面防护，且用药时间短、刺激性小、无副作用、无复发。