右心室辅助装置的泵送组件的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种右心室辅助装置的泵送组件。

背景技术：

1、心室辅助装置可以经皮引入心脏中并且可以被构造为通过血液的循环泵送或连续泵送来辅助或代替自然的心脏泵功能，为心源性休克和急性心力衰竭提供血流动力支持。当心室辅助装置部署在心脏的左侧时，心室辅助装置从心脏的左心室的血液泵送至主动脉中；当心室辅助装置部署在心脏的右侧时，心室辅助装置从下腔静脉/颈静脉泵送血液，绕过右心房和右心室，并将血液泵送至肺动脉中。以右心室辅助装置为例，其结构包括又近端向远端依次设置的导管、电机、血液流入笼、弹簧管以及血液流出笼。其中血液流入笼、弹簧管和血液流出笼共同构成血流通道，血液流入笼位于下腔静脉/颈静脉内，血液流出笼位于肺动脉处，血液自血液流入笼进入弹簧管内并从血液流出笼射出。怎样将压力很小的静脉血更好地引入血流通道内是行业内的一大难题。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种流量大、溶血少的右心室辅助装置的泵送组件。

2、为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种右心室辅助装置的泵送组件，包括电机，电机的转轴与叶轮相连，叶轮的外周罩设有血液流入笼，血液流入笼的近端与电机固定，血液流入笼整体呈圆管状，圆管沿周向开设有多个过流窗口，所述过流窗口自圆管的中段向近端延伸，相邻的两个过流窗口由支柱分隔，过流窗口的远端拐角处呈弧形、近端呈敞口状，支柱的近端端部与电机远端焊接。

3、过流窗口远端形成弧形段，弧形段的内侧边缘倒圆角，圆角半径为0.05mm-0.2mm。

4、过流窗口的轴向长度为l1，圆管的轴向长度为l，l1的取值为5.5mm-6mm，l的取值为12mm-13mm。

5、叶轮位于血液流入笼远侧且与过流窗口避让布置，弧形段的远侧顶点与叶轮近端在轴向上间隔布置，其轴向间距为1.2mm-2.5mm。

6、过流窗口设置3～6个。

7、所述支柱对应圆管轴线的中心角θ1的角度为6.5°-8°，所述过流窗口对应圆管轴线的中心角θ2的角度为100°-110°。

8、所述的电机包括壳体，壳体的远端设置有导流部，导流部为金属材质，导流部的近端与电机的远端通过胶粘连接，导流部的外周与血液流出笼焊接固定。

9、导流部包括锥柱状的导流定子，导流定子的近端向电机方向延伸有插管，插管插置于电机远端的插孔内构成插接配合，插管与导流定子近端的台阶与壳体端部相抵。

10、导流定子自远端向近端依次包括第一锥柱段、第二锥柱段和第三锥柱段，其中第二锥柱段的外缘型线为斜线，第三锥柱段的外缘型线为外凸的弧线，且该弧线的曲率中心位于导流定子内部，第一锥柱段为端部倒角段。

11、所述的第二锥柱段的外缘型线的斜率为1.5-1.6，第三锥柱段的外缘型线的曲率半径为4mm-5mm。

12、第一锥柱段的远端与叶轮近端间隔式布置，且第一锥柱段的远端直径等于叶轮轮毂近端的直径。

13、支柱的近端设置有向内倾斜的凹弧面，凹弧面的弧度与导流部的第三锥柱段的弧度吻合，凹弧面与第三锥柱段近侧外周相抵并焊接固定。

14、支柱的壁厚自近端向远端逐渐减小设置。

15、上述方案中，血液流入笼的结构和与电机的连接方式是本发明的设计要点，即过流窗口的远端拐角处呈弧形、近端呈敞口状，使得支柱的近端端部能够与电机远端焊接，提高血液流入笼与电机连接的可靠性，保证电机的顺畅转动；同时血液流入笼直接为敞口状，简化了加工工艺，提高了产品的合格率。弧形的过流窗口远端，一方面有利于血液的进入，避免损伤血液，同时也能够避免损伤导丝。

技术特征：

1.一种右心室辅助装置的泵送组件，包括电机（10），电机（10）的转轴（11）与叶轮（20）相连，叶轮（20）的外周罩设有血液流入笼（30），血液流入笼（30）的近端与电机（10）固定，其特征在于：血液流入笼（30）整体呈圆管状，圆管沿周向开设有多个过流窗口（31），所述过流窗口（31）自圆管的中段向近端延伸，相邻的两个过流窗口（31）由支柱（32）分隔，过流窗口（31）的远端拐角处呈弧形、近端呈敞口状，支柱（32）的近端端部与电机（10）远端焊接。

2.根据权利要求1所述的右心室辅助装置的泵送组件，其特征在于：过流窗口（31）远端形成弧形段（311），弧形段（311）的内侧边缘倒圆角，圆角半径为0.05mm-0.2mm。

3.根据权利要求2所述的右心室辅助装置的泵送组件，其特征在于：过流窗口（31）的轴向长度为l1，圆管的轴向长度为l，l1的取值为5.5mm-6mm，l的取值为12mm-13mm。

4.根据权利要求2所述的右心室辅助装置的泵送组件，其特征在于：叶轮（20）位于血液流入笼（30）远侧且与过流窗口（31）避让布置，弧形段（311）的远侧顶点与叶轮（20）近端在轴向上间隔布置，其轴向间距s为1.2mm-2.5mm。

5.根据权利要求1所述的右心室辅助装置的泵送组件，其特征在于：过流窗口（31）设置3～6个。

6.根据权利要求5所述的右心室辅助装置的泵送组件，其特征在于：所述支柱（32）对应圆管轴线的中心角θ1的角度为6.5°-8°，所述过流窗口（31）对应圆管轴线的中心角θ2的角度为100°-110°。

7.根据权利要求1所述的右心室辅助装置的泵送组件，其特征在于：所述的电机（10）包括壳体（12），壳体（12）的远端设置有导流部（13），导流部（13）为金属材质，导流部（13）的近端与电机（10）的远端通过胶粘连接，导流部（13）的外周与血液流入笼（30）焊接固定。

8.根据权利要求7所述的右心室辅助装置的泵送组件，其特征在于：导流部（13）包括锥柱状的导流定子（131），导流定子（131）的近端向电机（10）方向延伸有插管（132），插管（132）插置于电机（10）远端的插孔内构成插接配合，插管（132）与导流定子（131）近端的台阶与壳体（12）端部相抵。

9.根据权利要求8所述的右心室辅助装置的泵送组件，其特征在于：导流定子（131）自远端向近端依次包括第一锥柱段（a）、第二锥柱段（b）和第三锥柱段（c），其中第二锥柱段（b）的外缘型线为斜线，第三锥柱段（c）的外缘型线为外凸的弧线，且该弧线的曲率中心位于导流定子（131）内部，第一锥柱段（a）为端部倒角段。

10.根据权利要求9所述的右心室辅助装置的泵送组件，其特征在于：所述的第二锥柱段（b）的外缘型线的斜率为1.5-1.6，第三锥柱段（c）的外缘型线的曲率半径为4mm-5mm。

11.根据权利要求9所述的右心室辅助装置的泵送组件，其特征在于：第一锥柱段（a）的远端与叶轮（20）近端间隔式布置，且第一锥柱段（a）的远端直径等于叶轮（20）轮毂近端的直径。

12.根据权利要求9所述的右心室辅助装置的泵送组件，其特征在于：支柱（32）的近端设置有向内倾斜的凹弧面（321），凹弧面（321）的弧度与导流部（13）的第三锥柱段（c）的弧度吻合，凹弧面（321）与第三锥柱段（c）近侧外周相抵并焊接固定。

13.根据权利要求1所述的右心室辅助装置的泵送组件，其特征在于：支柱（32）的壁厚自近端向远端逐渐减小设置。

技术总结
本发明的目的是提供一种流量大、溶血少的右心室辅助装置的泵送组件，包括电机，电机的转轴与叶轮相连，叶轮的外周罩设有血液流入笼，血液流入笼的近端与电机固定，血液流入笼整体呈圆管状，圆管沿周向开设有多个过流窗口。血液流入笼的结构和与电机的连接方式是本发明的设计要点，即过流窗口的远端拐角处呈弧形、近端呈敞口状，使得支柱的近端端部能够与电机远端焊接，提高血液流入笼与电机连接的可靠性，保证电机的顺畅转动；同时血液流入笼直接为敞口状，简化了加工工艺，提高了产品的合格率。弧形的过流窗口远端，一方面有利于血液的进入，避免损伤血液，同时也能够避免损伤导丝。

技术研发人员：陈凯,刘欢,冯启涛,巩郑,李帅康,乔印云,徐国阳,王子强,吴启波,余洪龙,冯雪峰
受保护的技术使用者：安徽通灵仿生科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15