一种降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法与流程

本发明属于医药超微，具体地说，涉及一种降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法。

背景技术：

1、随着经济的快速发展，人民生活水平大幅提高，人们的饮食结构也在不断发生变化，高血脂症的发病率也逐年升高。高血脂症已成为继高血糖、高血压之后的第三大健康风险因素，即人们常说的“第三高”。且发病年龄逐步年轻化。血脂升高是高血脂症最为典型的临床表现，如果患者体内的血脂指标一直处于高水平状态，容易引发动脉硬化，进一步导致患者出现血压升高等并发症。有相关数据表示，中国每3例高血脂症患者中就有1例伴有高血压病。高血脂症的发生往往伴随者各种不良预后风险的增加，因此临床者对高血脂症人群的治疗和预后越来越重视。针对该类疾病应该遵循早发现、早治疗的治疗原则，目前临床针对高血脂症临床治疗方法主要还是以药物治疗为主。

2、超微粉是利用球磨机器将0.5～5.0mm的物料颗粒粉碎，制出微米级别的超微粉。超微粉工艺破坏了植物细胞壁,具有更高的溶解度、生物利用度和萃取率，因此具备好吸收、高效摄入等优点，如三七超微粉应用于食品和药品的制备；已有铁皮石斛超微粉被开发至药品的生产和加工中。超微粉口服吸收方便，适合于高血脂症患者长期服药。但目前关于抗血脂超微粉工艺的研究鲜少，因此制备超微粉有助于在高血脂症患者中推广使用。

技术实现思路

1、1、要解决的问题

2、针对上述现有技术存在的问题，本发明提供一种降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，可以有效提升药物额降血脂效果。

3、2、技术方案

4、一种降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，

5、包括以下步骤：

6、(1)收集干燥后的原料，原料如下：灵芝、甘草、杏仁、柿树叶、薄荷叶、枳实、紫苏叶及诃子，阴凉处贮存，并保持相对水分含量低于20％；

7、(2)将步骤(1)中原料先进行高温处理，利用粉碎机粉碎成粉末，过筛，得粗粉；

8、(3)将步骤(2)得到的粗粉，利用超微机进行粉碎，过筛，得到细粉；

9、(4)将步骤(3)得到的细粉，利用球磨机进行研磨，过筛，得到超细粉，即可。上述所述的降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，步骤(1)中所述的原料，以重量份计，如下：

10、

11、上述所述的降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，步骤(1)中所述的原料，以重量份计，如下：

12、

13、上述所述的降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，步骤(1)中所述的原料，以重量份计，如下：

14、

15、上述所述的降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，

16、步骤(2)中高温处理的温度为60℃-70℃；

17、步骤(2)中高温处理的时间为15h-22h。

18、上述所述的降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，

19、步骤(2)中过筛的目数为20目。

20、上述所述的降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，

21、步骤(3)中过筛的目数为200目。

22、上述所述的降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，

23、步骤(4)中过筛的目数为2000目；

24、步骤(4)中研磨的球料比为(10-15)：1；

25、步骤(4)中研磨的时间为10h-15h；

26、步骤(4)中研磨的转速为500rpm-800rpm。

27、上述所述的降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，

28、步骤(4)中研磨的过程中，采用照相机对容器侧视和俯视图像进行拍摄提取，获取侧视图和俯视图；

29、将两个图像按照像素点划分，提取两个图像各个像素点的色度值，记为(x1,x2,x3,...,xn1)和(y1,y2,y3,...,yn2)，其中n1为侧视图像素点的数量，其中n2为主视图像素点的数量，计算主视图和侧视图各个像素点的平均色度和计算整体平均色度其中xi为侧视图像素点的第i项色度，yi为主视图像素点的第i项色度；

30、将计算的整体平均色度与设定的色度安全范围进行比较，判断体平均色度是否在设定的色度安全范围内，若是，则进行下一步，若否，则继续研磨。

31、上述所述的降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，

32、在研磨的过程中，还包括以下具体步骤：

33、将主视图和侧视图各个像素点的色度、整体平均色度代入无序度计算公式中，计算两个图像的整体无序度，无序度计算公式为：

34、

35、将计算得到的无序度与设定的无序度安全范围进行比较，判断体计算得到的无序度是否在设定的无序度安全范围内，若是，则进行下一步，若否，则继续研磨。

36、3、有益效果

37、相比于现有技术，本发明的有益效果为：

38、与对比例1-5相比，本申请制备的产品(实施例1-5)的效果较好，高脂血症是血脂代谢异常所致，其主要表现为血中胆固醇(tc)、甘油三酯(tg)和低密度脂蛋白(ldl-c)过高或高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)过低。hdl-c可以从肝外组织将胆固醇运送到肝内进行降解，再排到体外，减少胆固醇沉积，ldl-c则是将肝脏合成的胆固醇转运到全身组织。具体来说，与模型对照组相比，本申请制备的产品可显著降低血清中的tc、tg及ldl-c的水平，并增加hdl-c的水平，以实施例5制备的产品效果最佳。

技术特征：

1.一种降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，其特征在于：

2.根据权利要求1所述的降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，其特征在于：

3.根据权利要求2所述的降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，其特征在于：

4.根据权利要求3所述的降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，其特征在于：

5.根据权利要求4所述的降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，其特征在于：

6.根据权利要求4所述的降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，其特征在于：

7.根据权利要求4所述的降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，其特征在于：

8.根据权利要求7所述的降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，其特征在于：

9.根据权利要求8所述的降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，其特征在于：

10.根据权利要求9所述的降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，其特征在于：

技术总结
本发明公开了一种降血脂用药物粉末的超微粉化处理方法，属于医药超微技术领域。其包括以下步骤：(1)收集干燥后的原料，原料如下：灵芝、甘草、杏仁、柿树叶、薄荷叶、枳实、紫苏叶及诃子，阴凉处贮存，并保持相对水分含量低于20％；(2)将步骤(1)中原料先进行高温处理，利用粉碎机粉碎成粉末，过筛，得粗粉；(3)将步骤(2)得到的粗粉，利用超微机进行粉碎，过筛，得到细粉；(4)将步骤(3)得到的细粉，利用球磨机进行研磨，过筛，得到超细粉，即可。经验证，可以有效提升药物额降血脂效果。

技术研发人员：于苗苗,李涛
受保护的技术使用者：蜂巢云（山东）生物医药科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15