囊内颈部桥接装置的制作方法

本公开总体上涉及医疗装置以及制造和使用医疗装置的方法。特别地，描述了用于在人体的脉管系统内展开的囊内装置或闭塞装置以及制造和/或使用闭塞装置的方法的各种实施例。

背景技术：

1、闭塞装置是已知的并且已经用于治疗诸如动脉瘤的血管疾病。动脉瘤是在大脑或人体的其他位置的动脉的壁上形成的隆起或肿胀。脑动脉瘤可能引起剧烈疼痛，并且如果破裂的话则导致胎儿中风(fetal stroke)。在动脉瘤的非侵入性或微创治疗中，可以将闭塞装置放置在动脉瘤中或动脉瘤处以将动脉瘤与血流隔离，和/或促进该部位的血栓形成。闭塞装置的放置通常使用递送系统实现，该递送系统操纵闭塞装置通过患者的脉管系统到达动脉瘤的位置。一旦被定位在动脉瘤处或动脉瘤中，闭塞装置通过施加电解或热电力或通过激活机械脱离机构而从递送系统脱离。

2、广泛使用的一种类型的闭塞装置是包括柔软的螺旋缠绕线圈的线圈系统。线圈栓塞已经成为用于治疗动脉瘤的护理的黄金标准。然而，手术，尤其是用于治疗较大的和巨大的动脉瘤的手术通常需要过量的线圈。这可能延长手术时间，从而导致对医师、辅助人员和患者的更大辐射暴露。

3、因此，仍然普遍需要用于治疗动脉瘤和其他血管疾病的医疗装置。期望的是提供一种囊内装置，该囊内装置可以通过植入可以在动脉瘤的壁处使血流停滞以促进凝结及随后愈合的单个装置来实现动脉瘤的所需封堵。

技术实现思路

1、在一个方面，本公开的实施例的特征在于闭塞装置。一般而言，闭塞装置的实施例包括编织网主体和至少一个夹紧构件。所述编织网主体包括各自具有第一端部和第二端部的多根股线。所述多根股线中的至少一根股线是不透射线的。所述多根股线翻折，以使所述多根股线的所述第二端部靠近所述多根股线的所述第一端部，形成双层的所述编织网主体。所述至少一个夹紧构件夹持所述多根股线的所述第一端部和所述第二端部。所述至少一个夹紧构件可以是非不透射线的。

2、在该方面的各种实施例中，所述编织网主体具有呈底部带有凹入部分的碗状的展开构型，并且所述至少一个夹紧构件支撑在所述凹入部分中。

3、在该方面的各种实施例中，所述闭塞装置还包括附接到所述至少一个夹紧构件的耦接器。所述耦接器被构造为将所述闭塞装置耦接到递送装置。所述耦接器可以是非不透射线的，并且能够机械地或电解地与所述递送装置断开。所述耦接器的至少一部分可以支撑在所述凹入部分中。

4、在该方面的各种实施例中，所述至少一个夹紧构件包括夹持多根股线的第一端部的第一夹紧构件；以及夹持多根股线的第二端部的第二夹紧构件。在所述编织网主体具有呈底部带有凹入部分的碗状的展开构型的实施例中，所述第一夹紧构件可以支撑在所述凹入部分中。所述闭塞装置还可以包括附接到所述第一夹紧构件的耦接器。所述耦接器可以被构造为将所述闭塞装置耦接到递送装置。所述耦接器可以是非不透射线的，并且能够机械地或电解地与所述递送装置断开。所述耦接器或所述耦接器的至少一部分可以支撑在所述凹入部分中。在一些实施例中，所述第二夹紧构件可以包括限定空隙的孔环，并且所述第一夹紧构件的至少一部分可以支撑在所述空隙内。在一些实施例中，所述多根股线的第二端部的末端延伸出所述第二夹紧构件，并以向外翻转终止，从而形成所述编织网主体的花状末端几何形状。

5、在该方面的各种实施例中，所述多根股线可以涂覆有抗血栓形成材料。在实施例中，所述多根股线可以涂覆有包含糖胺聚糖(肝素)或磷酰胆碱(pc)的材料。

6、在一个方面，本公开的实施例的特征在于闭塞装置。一般而言，所述闭塞装置的实施例包括编织网主体和第二端部。所述编织网主体包括多根股线，每根股线具有第一端部和第二端部。所述多根股线向内折叠，以使所述多根股线的第二端部靠近所述第一端部，从而形成双层的编织网主体。所述夹紧构件夹持所述多根股线的所述第一端部。所述多根股线的所述第二端部未被夹紧。

7、在该方面的各种实施例中，所述多根股线中的至少一根股线是不透射线的。

8、在该方面的各种实施例中，所述夹紧构件是非不透射线的。

9、在该方面的各种实施例中，所述多根股线的所述第二端部的末端以向外翻转终止，形成所述编织网主体的花状末端几何形状。所述花状末端几何形状可以限定空隙，并且所述夹紧构件的至少一部分支撑在所述空隙内。在实施例中，耦接器可以附接到所述夹紧构件。所述耦接器可以被构造为耦接到递送装置并且能够与所述递送装置断开，并且所述耦接器的至少一部分可以支撑在所述空隙内。

10、在该方面的各种实施例中，所述闭塞装置还可以包括附接到所述夹紧构件的耦接器，其中，所述耦接器被构造为耦接到递送装置并且能够与所述递送装置断开，并且是不透射线的。

11、在该方面的各种实施例中，所述闭塞装置的所述多根股线可以涂覆有抗血栓形成材料。涂覆材料可以包括糖胺聚糖(肝素)或磷酰胆碱(pc)。

12、在该方面的各种实施例中，所述编织网主体可以具有大致呈碗状的展开构型。

13、在该方面的实施例中，所述多根股线中的至少一根股线是不透射线的，所述夹紧构件是非不透射线的，所述多根股线的所述第二端部的末端以向外翻转终止，形成所述编织网主体的花状末端几何形状，所述编织网主体具有大致呈底部带有凹入部分的碗状的展开构型，并且所述多根股线的未被夹紧的第二端部限定了空隙，并且所述夹紧构件的至少一部分支撑在所述空隙内。

14、在一个方面，本公开的实施例的特征在于闭塞装置。一般而言，所述闭塞装置的实施例包括编织网主体和夹紧构件。所述编织网主体包括各自具有第一端部和第二端部的多根股线。所述多根股线向外折叠，使所述多根股线的第二端部靠近所述第一端部，从而形成双层的编织网主体。所述夹紧构件夹持所述多根股线的所述第一端部。所述第二端部未被夹紧，以在所述夹紧构件周围限定开口，并使得所述夹紧构件的至少一部分能够支撑在至少由所述开口限定的空隙内。

15、在该方面的各种实施例中，所述闭塞装置可以进一步包括环结构，其中，所述多根股线的所述第二端部附接到所述环结构。

16、在该方面的各种实施例中，所述夹紧构件是非不透射线的。

17、在该方面的各种实施例中，所述多根股线中的至少一根股线是不透射线的。

18、在该方面的各种实施例中，所述闭塞装置还可以包括耦接器，所述耦接器附接到所述夹紧构件并被构造为耦接到递送装置和与所述递送装置断开。所述耦接器是非不透射线的。所述耦接器的至少一部分可以支撑在所述空隙内。

19、在一个方面，本公开的实施例的特征在于闭塞装置。一般而言，所述闭塞装置的实施例包括编织网主体、夹紧构件和柔性填料层。所述编织网主体包括各自具有第一端部和第二端部的多根股线。所述多根股线翻折以使所述多根股线的所述第二端部邻近所述第一端部，从而形成双层的编织网主体。所述夹紧构件夹持所述多根股线的所述第一端部和所述第二端部。所述柔性填料层在所述双层的编织网主体之间。

20、在该方面的各种实施例中，所述柔性填料层可以在所述柔性填料层的几何中心处具有孔，以使得所述柔性填料层能够以所述夹紧构件为中心。所述柔性填料层可以由聚合物材料或金属箔构造。所述柔性填料层可以包括相同或相似形状的两个或更多个部分，以便有助于所述柔性填料层的折叠。所述柔性填料层可以包括展开构型，所述展开构型的最大尺寸小于待治疗的动脉瘤的颈部的尺寸。在一个实施例中，所述柔性填料层可以包括展开构型，该展开构型的最大尺寸大于待治疗的动脉瘤的颈部的尺寸。

21、在该方面的各种实施例中，所述夹紧构件可以是非不透射线的。

22、在该方面的各种实施例中，所述多根股线中的至少一根股线可以是不透射线的。

23、在该方面的各种实施例中，所述闭塞装置还可以包括耦接器，所述耦接器被构造为将所述编织网主体耦接到递送装置或将所述编织网主体与所述递送装置断开。所述耦接器可以包括：球形主体，所述球形主体与所述编织网主体的被夹持的第二端部过盈配合；第一丝线，所述第一丝线具有附接到所述球形主体的远端和附接到所述夹紧构件的近端；以及第二丝线，所述第二丝线具有附接到所述球形主体的远端和被构造为将所述编织网主体耦接到递送装置的近端。所述夹紧构件可以在一侧具有狭槽，以使得所述第一丝线的近端能够被拉动通过所述夹紧构件并固定到所述夹紧构件。

24、在一个方面，本公开的实施例的特征在于闭塞装置。一般而言，所述闭塞装置的实施例包括编织网主体和夹紧构件。所述编织网主体包括多根股线，每个股线具有第一端部和第二端部。所述多根股线翻折，以使所述多根股线的所述第二端部靠近所述多根股线的所述第一端部，从而形成双层的编织网主体。所述夹紧构件夹持所述多根股线的所述第一端部和所述第二端部。当所述编织网主体在展开构型下不受约束时，所述编织网主体具有范围从约30度到约135度的展开角。在一些实施例中，当所述编织网主体不受约束时，所述编织网主体具有范围从约50度到约135度的展开角。在一些实施例中，当所述编织网主体不受约束时，所述编织网主体具有范围从约90度到约135度的展开角。在一些实施例中，当所述编织网主体不受约束时，所述编织网主体具有范围从约125度到约135度的展开角。

25、在该方面的各种实施例中，当所述编织网主体不受约束时，所述编织网主体具有范围从约5mm到约15mm的最大宽度。

26、在该方面的各种实施例中，当所述编织网主体不受约束时，所述编织网主体具有范围从约5mm到约15mm的最大宽度和范围从约90度到约135度的展开角。

27、在该方面的各种实施例中，所述编织网主体在第一温度下具有第一展开角，以及在第二温度下具有第二展开角。

28、在该方面的各种实施例中，所述夹紧构件是非不透射线的。在实施例中，所述夹紧构件由镍钛诺构造。

29、在该方面的各种实施例中，所述多根股线由包括形状记忆材料的材料构造。

30、在该方面的各种实施例中，所述编织网主体或所述网主体的一部分在所述展开构型下具有孔径范围从约20微米至约500微米的孔。

31、在该方面的各种实施例中，所述编织网主体或所述网主体的一部分在展开构型下的孔隙率的范围从约5％至约95％。

32、在该方面的各种实施例中，所述编织网主体或所述网主体的一部分涂覆有抗血栓形成材料。

33、在该方面的各种实施例中，所述编织网主体或所述网主体的一部分涂覆有包含糖胺聚糖(肝素)或磷酰胆碱(pc)的材料。

34、在另一个方面，本公开的实施例的特征在于闭塞装置。编织网主体，所述编织网主体包括多根股线，每个股线具有第一端部和第二端部，所述多根股线翻折，以使所述多根股线的所述第二端部靠近所述多根股线的所述第一端部，从而形成双层的所述编织网主体；以及至少一个夹紧构件，所述至少一个夹紧构件夹持所述多根股线的所述第一端部和所述第二端部，其中，所述编织网主体的轮廓线的靠近所述至少一个夹紧构件的基端与远离所述至少一个夹紧构件的末端之间的直线距离与所述轮廓线的长度之间的比值大于或等于0.8。

35、在该方面的各种实施例中，所述编织网主体的所述轮廓线的所述基端与所述末端之间的直线距离与所述轮廓线的长度之间的比值大于或等于0.9。

36、在该方面的各种实施例中，在所述编织网主体不受约束而处于展开构型的状态下，所述编织网主体的倾斜度从所述基端向所述末端先逐渐增大而后逐渐减小。

37、在该方面的各种实施例中，其中，所述轮廓线的所述基端与所述末端之间的连线与所述轮廓线之间存在交点，并且所述交点在所述轮廓线中的位置被定义为第一位置，其中，所述第一位置的宽度与所述编织网主体的最大宽度的比值大于或等于0.5。

38、在该方面的各种实施例中，述编织网主体在所述基端处的倾斜度的范围为约10度至约40度。

39、在该方面的各种实施例中，所述编织网主体在所述末端处的倾斜度的范围为约15度至70度。

40、在该方面的各种实施例中，所述编织网主体在所述基端与所述末端之间包括具有最大倾斜度的第二位置，并且其中，所述第二位置处的倾斜度的范围为约70度至100度。

41、在该方面的各种实施例中，其中，所述第二位置的宽度与所述编织网主体的最大宽度的比值大于或等于0.5。

42、在该方面的各种实施例中，所述编织网主体的最大宽度的范围为约5mm至约15mm。

43、在该方面的各种实施例中，所述编织网主体的左侧轮廓线与右侧轮廓线之间的夹角的范围为约90度至约170度。

44、在该方面的各种实施例中，所述至少一个夹紧构件是非不透射线的。

45、在该方面的各种实施例中，所述至少一个夹紧构件由镍钛诺构成。

46、在该方面的各种实施例中，所述多根股线由包括形状记忆材料的材料构成。

47、在该方面的各种实施例中，所述编织网主体或所述网主体的一部分在所述展开构型下具有带有范围从约20微米至约500微米的孔径的孔。

48、在该方面的各种实施例中，所述编织网主体在展开构型下至少部分地具有范围从约5％至约95％的孔隙率。

49、在该方面的各种实施例中，所述编织网主体至少部分地涂覆有抗血栓形成材料。

50、在该方面的各种实施例中，所述编织网主体至少部分地涂覆有包含糖胺聚糖或磷酰胆碱pc的材料，所述糖胺聚糖即肝素。

51、根据本公开的一个方面，提供了一种闭塞装置。所述闭塞装置包括：至少一个夹紧构件；和编织网主体，所述编织网主体包括附接于所述至少一个夹紧构件的基端和远离所述至少一个夹紧构件的末端。所述编织网主体的轮廓线的所述基端与所述末端之间的直线距离与所述轮廓线的长度之间的比值大于或等于0.8。在该方面的各种实施例中，所述比值可以进一步被设置为大于或等于0.9。

52、在该方面的各种实施例中，当所述编织网主体不受约束而处于展开构型时，所述编织网主体的倾斜度从所述基端向所述末端先逐渐增大而后逐渐减小。

53、提供本
技术实现要素：
是为了以简化的形式介绍本公开的所选择的方面和实施例，并且不旨在标识所要求保护的主题的关键特征或必要特性，也不旨在用于帮助确定所要求保护的主题的范围。呈现所选择的方面和实施例仅仅是为了向读者提供本发明可能采取的某些形式的简要概述，而不是旨在用于限制本公开的范围。在具体实施方式的章节中描述了本公开的其他方面和实施例。

54、在结合附图阅读以下详细描述后，本公开的这些和各种其他方面、实施例、特征和优点将变得更好理解。