一种能够提高免疫力的组合物及其制备方法和应用与流程

本发明涉及生物，具体涉及一种具有提高免疫力的组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

1、肿瘤目前治疗的方法以手术、放疗、化疗等为主。存在以下方面问题：(1)手术：有可能根除肿瘤病灶，但是对周围组织或器官造成一定程度损害，也有扩散的风险，对身体会造成一定程度影响，免疫力整体有所降低。(2)放疗：高剂量的放疗杀灭肿瘤细胞，到达病灶时，由浅入深好坏一起杀，除损伤正常组织及器官外，也降低了人体免疫力。(3)化疗：对于癌细胞已经扩散中晚期患者，直接使用杀灭肿瘤细胞化学药物，但是化疗存在着“杀敌1000，自损800”，化疗次数越多，时间越久，人体的免疫力会严重降低，会出现体质弱，情绪低落，脱发、不想吃饭、呕吐、睡眠障碍、内分泌紊乱等。因此，增强手术、放化疗杀灭癌细胞作用，降低对正常细胞作用，降低手术、放化疗副作用，提高人体免疫力，增强抵抗力，对于促进患者加速康复具有显著的意义。

2、本领域技术人员针对如何提高免疫力进行了诸多研究，例如发明专利cn107661461b公开了提高免疫力的中药提取物组合物、其制备方法及其在制备提高免疫力药物中的应用，能够明显提高免疫力，缓解化疗后不良反应。发明专利cn109645390a公开了一种提高人体免疫力的枸杞胶囊及其制备方法，枸杞胶囊组份配比合理，无任何毒副作用，药性温和，具有提高人体免疫力的功能，且易生产，成本低。

3、针对肿瘤治疗前后，提高患者免疫力，辅助杀灭肿瘤细胞，促进患者早日康复。本发明提供了一种能够提高免疫力的组合物，所述的组合物能够提高癌症患者免疫力，协助提高手术及放化疗增强治疗效果，通过动物实验表明，能够充分提高免疫力，增强抵抗力的效果。

技术实现思路

1、本发明的首要目的是提供一种能够提高免疫力的组合物，所述的组合物包括酵母葡聚糖、维生素c和枸杞多糖。

2、优选的，所述的组合物由酵母葡聚糖、维生素c和枸杞多糖组成。

3、优选的，所述的酵母葡聚糖提取方法如下：

4、(1)扩培：重离子选育酵母，辐照选育酵母能够提高生物量高，耐高糖及酸碱，易贮存等；在有氧条件下进行繁殖，培养基采用甜高粱汁液，汁液通过调整ph、加入营养盐、灭菌、冷却而制成，接种酵母，控制温度28-30℃，连续通入无菌空气，半连续培养24-32小时，培养结束；生产酵母原料的纯净性，要求扩培酵母培养基，来源广，无焦糖、重金属等杂质，还原糖及蛋白含量高，生产的酵母纯净；

5、(2)分离及酵母乳：培养成熟的含有酵母的发酵液，通过过滤或离心机进行分离，既得酵母乳液；

6、(3)破壁：酵母乳液加水调整浓度，通过高压、高盐、高温、酶解、均质，使酵母细胞壁彻底破裂，细胞质完全释放出来；

7、(4)分离细胞壁：破壁后的乳液，经过离心机分离，分离出细胞壁，加水稀释细胞壁，离心分离，反复三次，彻底去除细胞质成分，得到细胞壁乳液；

8、(5)提取分离：细胞壁乳液，经过调整ph、高压、高温、酶解等工序，去除杂质，离心分离出葡聚糖乳液，再加水稀释分离，得到葡聚糖乳液；

9、(6)干燥：葡聚糖乳液，经过浓缩、冷冻干燥、粉碎、过筛、包装，即得酵母葡聚糖成品。酵母葡聚糖提取的工艺，酵母破壁采用酶法及物理法，分离提取酵母细胞壁，调整ph，利用酶法及高温高压提取法，进一步提取酵母葡聚糖，冷冻干燥，收集成品。

10、优选的，所述枸杞多糖的提取方法如下：破碎枸杞，与一定比例水混合加热提取三次，提取枸杞中水溶性成分；利用65-95％v/v食用乙醇反复提取三次，除去单糖成分，冻干而成。

11、本发明的第二目的是提供所述组合物的制备方法，所述的制备方法包括如下步骤：(1)按0.5:1-3比例，称取酵母葡聚糖及枸杞多糖，无菌混合均匀，装入无菌箱内备用；

12、(2)辐照：将装有步骤(1)所得混合多糖无菌箱，置于辐照区进行辐照，辐照剂量控制在0.5-8gy；多糖采用重离子辐照，减弱了分子之间结合力，分子量变小，易吸收，同时达到了灭菌的作用。

13、(3)步骤(2)得到的辐照后的多糖，按比例称取0.05-1.2％维生素c，混匀，即得。

14、优选的，步骤(1)所述的酵母葡聚糖及枸杞多糖的比例为0.5：1。

15、优选的，步骤(2)所述的辐照剂量控制在1-8gy。

16、优选的，步骤(3)所述的维生素c添加量为0.05-1％。

17、本发明的第三目的是所述的组合物在制备提高免疫力的药物中的应用。

18、本发明的第四目的是提供所述的组合物在制备提高免疫力的保健品中的应用。

19、本发明的有益效果是：(1)本发明使用的酵母葡聚糖，利用现代生物提取技术，结合国家大科学装置重离子加速器，专利技术生产，产品纯度及活性达到最佳。(2)本发明使用的中药枸杞多糖，采用甘肃特产靖远枸杞或宁夏中卫枸杞，通过破碎、水提、过滤、醇沉、浓缩、冻干等工艺，提取枸杞多糖产品。(3)酵母多糖与枸杞多糖，以国家相关规定的限量及比例混合，借助国家重点实验室重离子加速器对混合的多糖进行辐照处理，辐照剂量0.5—8gy，经过处理的多糖，多糖的分子结构发生改变，分子量减小，更容易吸收。(4)多糖与vc混合，vc参与体内各种酶的代谢，动物实验等结果表明，提高免疫力效果较好，安全性高。(5)组合物连续灌胃小鼠30天后，对小鼠的体重，脏器/体重比值无明显影响；三个剂量组动物的足趾肿胀度与阴性对照组比较，中、高剂量组有显著性差异(p<0.01.p<0.01)，小鼠细胞免疫试验结果阳性：三个剂量组动物的溶血空斑数与阴性对照组比较，中、高剂量组有显著性差异(p<0.05，p<0.01).小鼠体液免疫试验结果阳性；小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能试验结果阴性；小鼠nk细胞活性试验结果阴性，说明所述的组合物对动物具有增强免疫力的功能。可以用于制备增强免疫力的保健品，在手术、放化疗前后服用，保护正常细胞，激活免疫细胞来间接杀灭肿瘤细胞，辅助提高手术、放化疗杀灭癌细胞的能力，辅助修复受损的器官及组织，能够明显减轻患者以上副作用，改善患者治疗期间精神状态，提升患者治疗信心，增加患者治疗后的生存质量，增强治疗效果。

技术特征：

1.一种能够提高免疫力的组合物，其特征在于，所述的组合物包括酵母葡聚糖、维生素c和枸杞多糖。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的组合物由酵母葡聚糖、维生素c和枸杞多糖组成。

3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的酵母葡聚糖提取方法如下：

4.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述枸杞多糖的提取方法如下：破碎枸杞，与一定比例水混合加热提取三次，提取枸杞中水溶性成分；利用65-95％v/v食用乙醇反复提取三次，除去单糖成分，冻干而成。

5.如权利要求1-4任一项所述组合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：(1)按0.5:1-3比例，称取酵母葡聚糖及枸杞多糖，无菌混合均匀，装入无菌箱内备用；

6.如权利要求1-4任一项所述的组合物在制备提高免疫力的药物中的应用。

7.如权利要求1-4任一项所述的组合物在制备提高免疫力的保健品中的应用。

技术总结
本发明涉及生物技术领域，具体涉及一种具有提高免疫力的组合物及其制备方法和应用，所述的组合物包括酵母葡聚糖、维生素C和枸杞多糖；所述的组合物对小鼠的体重，脏器/体重比值无明显影响；小鼠细胞免疫试验结果阳性，体液免疫试验结果阳性；单核‑巨噬细胞吞噬功能试验结果阴性；NK细胞活性试验结果阴性，说明所述的组合物对动物具有增强免疫力的功能，可以用于制备增强免疫力的保健品，在手术、放化疗前后服用，保护正常细胞，激活免疫细胞来间接杀灭肿瘤细胞，辅助修复受损的器官及组织，能够明显减轻患者以上副作用，改善患者治疗期间精神状态，提升患者治疗信心，增加患者治疗后的生存质量，增强治疗效果。

技术研发人员：张小林,党艳,姚文文,张苗苗,张录卫
受保护的技术使用者：兰州科近生物技术有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15