鲜白茅根颗粒剂制备方法

本发明属于中药制剂领域，尤其涉及一种鲜白茅根颗粒剂制备方法。

背景技术：

1、中药鲜药是指采收药用部位后，在中医药理论的指导下，经净制即使用的“原生药材”，采用鲜药治疗的方法历史悠久，也是中医治疗疾病的特色之一。白茅根，又名地筋、丝茅草等，为禾本科植物白茅imperta cylindrica beauv.var major(nees)c.e.hubb.的根茎，是常用的传统鲜药。

2、然而，鲜药受到时令性的影响较大，在临床调剂、规模化生产、加工、运输和储存等方面存在不便，以及保鲜技术落后、医药分家和一定的历史因素的作用下，鲜药未能随着现代社会的发展而广泛应用于临床，反而于20世纪60年代逐渐衰落甚至长时间断档。如果能把鲜药的临床应用从药材的水准提升到制剂的水准，实现从鲜药变成鲜药制剂的跨越，那将有效解决鲜药的应用与现代生活节奏的矛盾，给鲜药开辟广阔的发展空间。

技术实现思路

1、本发明要解决的技术问题是提供一种工艺简单的鲜白茅根颗粒剂制备方法，所得鲜白茅根颗粒剂产品具有保存携带便捷、临床调剂方便、功能疗效良好等特点。

2、为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：

3、鲜白茅根颗粒剂制备方法，按以下步骤进行：

4、[1]提取：把切好的鲜白茅根加水，煎煮提取；

5、[2]浓缩干燥：步骤[1]所得药液过滤后，常压浓缩成浸膏；

6、[3]制粒：在步骤[2]所得浸膏中加入填充剂作为辅料，进行湿法制粒制得软材，过筛制粒，烘干，整粒，分装即得鲜白茅根颗粒。

7、煎煮提取采用中药煎药机，烘干采用鼓风干燥机。

8、步骤[1]中：加水量为鲜白茅根的2-6倍，煎煮提取1-3次、每次1.5小时。

9、步骤[2]中：过滤采用300目滤膜，浸膏的重量体积比为1.10～1.38g/ml。

10、步骤[3]中：填充剂为糊精、乳糖或其组合。

11、步骤[3]中：浸膏与填充剂的质量比为1:2；过筛制粒采用一号筛和五号筛(即取一号筛和五号筛之间颗粒)；烘干温度为45℃-65℃、时间为1小时。

12、鲜白茅根经为洗净沥干、长度为1-2cm。

13、上述鲜白茅根颗粒剂制备方法，按以下步骤进行：

14、[1]提取：把切好的鲜白茅根按4倍加水，采用中药煎药机煎煮提取3次、每次1.5小时；

15、[2]浓缩干燥：步骤[1]所得药液过300目滤膜后，常压浓缩成1.10～1.18g/ml浸膏；

16、[3]制粒：在步骤[2]所得浸膏中按质量比为1:2加入质量比1:1的糊精和乳糖混合填充剂作为辅料，进行湿法制粒制得软材，过筛制粒取一号筛和五号筛之间颗粒，放置于鼓风干燥机55℃烘干1小时，整粒，分装即得鲜白茅根颗粒。

17、上述鲜白茅根颗粒剂，水分低于2.0％，绿原酸平均含量高于0.08mg/g。

18、针对目前鲜药不易保存、临床调剂不便的难题，发明人选择鲜白茅根作为鲜药制剂开发对象，研制了一种鲜白茅根颗粒剂制备方法，按以下步骤进行：[1]提取：把切好的鲜白茅根加水，煎煮提取；[2]浓缩干燥：步骤[1]所得药液过滤后，常压浓缩成浸膏；[3]制粒：在步骤[2]所得浸膏中加入填充剂作为辅料，进行湿法制粒制得软材，过筛制粒，烘干，整粒，分装即得鲜白茅根颗粒。发明人运用正交实验等手段开展鲜白茅根颗粒剂的制备工艺考察，通过hplc等技术对鲜白茅根颗粒剂的质量标准进行初步研究，并以sd大鼠为研究对象，对鲜、干白茅根颗粒剂的凉血止血进行比较研究。结果表明，本发明工艺简单，所得鲜白茅根颗粒剂产品保留鲜品药效的同时又不受时令影响，具有保存携带便捷、临床调剂方便等特点，而且凉血止血药效比干品更好。总之，本发明为开发出安全有效且方便实用的新型鲜药制剂提供实验依据，可更好地为人民健康服务。

技术特征：

1.一种鲜白茅根颗粒剂制备方法，其特征在于按以下步骤进行：

2.根据权利要求1所述的鲜白茅根颗粒剂制备方法，其特征在于：所述煎煮提取采用中药煎药机，烘干采用鼓风干燥机。

3.根据权利要求2所述的鲜白茅根颗粒剂制备方法，其特征在于步骤[1]中：所述加水量为鲜白茅根的2-6倍，煎煮提取1-3次、每次1.5小时。

4.根据权利要求1所述的鲜白茅根颗粒剂制备方法，其特征在于步骤[2]中：所述过滤采用300目滤膜，浸膏的重量体积比为1.10～1.38g/ml。

5.根据权利要求1所述的鲜白茅根颗粒剂制备方法，其特征在于步骤[3]中：所述填充剂为糊精、乳糖或其组合。

6.根据权利要求5所述的鲜白茅根颗粒剂制备方法，其特征在于步骤[3]中：所述浸膏与填充剂的质量比为1:2；所述过筛制粒采用一号筛和五号筛(即取一号筛和五号筛之间颗粒)；所述烘干温度为45℃-65℃、时间为1小时。

7.根据权利要求1所述的鲜白茅根颗粒剂制备方法，其特征在于：所述鲜白茅根经为洗净沥干、长度为1-2cm。

8.根据权利要求1所述的鲜白茅根颗粒剂制备方法，其特征在于按以下步骤进行：

9.权利要求1至8任一所述的鲜白茅根颗粒剂。

10.权利要求9所述的鲜白茅根颗粒剂，其特征在于水分低于2.0％，绿原酸平均含量高于0.08mg/g。

技术总结
本发明公开了一种鲜白茅根颗粒剂制备方法，按以下步骤进行：把切好的鲜白茅根加水，煎煮提取；所得药液过滤后，常压浓缩成浸膏；所得浸膏中加入填充剂作为辅料，进行湿法制粒制得软材，过筛制粒，烘干，整粒，分装即得。发明人运用正交实验等手段开展鲜白茅根颗粒剂的制备工艺考察，通过HPLC等技术对鲜白茅根颗粒剂的质量标准进行初步研究，并以SD大鼠为研究对象，对鲜、干白茅根颗粒剂的凉血止血药效进行比较研究。结果表明，本发明工艺简单，所得产品保留了鲜品药效的同时又不受时令影响，具有保存、携带便捷、临床调剂方便等特点，而且凉血止血药效比干品更好。总之，本发明为开发出安全有效且方便实用的新型鲜药制剂提供实验依据。

技术研发人员：胡小勤,赵威
受保护的技术使用者：金华高等研究院（金华理工学院筹建工作领导小组办公室）
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15