一种解酒护肝组合物、解酒护肝制剂及制备方法与应用与流程

本发明属于中药组合物，涉及一种解酒护肝组合物、解酒护肝制剂及制备方法与应用。

背景技术：

1、我国是生产酒和消费酒的大国，酒作为一种特殊的文化载体，在人们交往过程中占有独特的地位。如宾客的接待宴请，同事间的应酬，还有家庭聚会餐桌上，以酒助兴、无酒不成宴已然形成一种文化，随着人们饮酒次数的增多，嗜酒或酒精依赖性人群也日益增多，导致慢性酒精中毒率出现上升趋势。

2、乙醇在人体内分解和代谢主要通过肝脏、皮肤和呼吸系统三大途径，其中95％的酒精(乙醇)通过肝脏酶系统进行氧化代谢，其余经呼吸、汗液和尿液排出体外。酒精在人体内氧化代谢，依赖于乙醇氧化酶的生理活性，乙醇氧化酶包括乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶。酒精在肝脏被乙醇脱氢酶氧化成乙醛，乙醛脱氢酶把乙醛氧化成无毒的乙酸(醋)，最后被分解为二氧化碳和水，然后通过呼吸、汗液和尿液排出体外。饮酒后第二天出现头痛等不适症状，主要是因为乙醛脱氢酶的活性减弱，导致体内残留乙醛所致。

3、摄入体内的乙醇大部分经肝脏代谢，对肝脏具有较强的毒性。乙醇和乙醛的毒性都能促发肝细胞线粒体损伤，使肝内脂肪酸氧化下降，脂肪酸利用减少，导致甘油三酯在肝细胞内沉淀，使肝细胞脂肪变性坏死，引起肝脏疾病。长期过度饮酒，乙醇本身和它的衍生物乙醛，可使肝细胞反复发生脂肪变性坏死，引起酒精性肝病并逐渐形成纤维化，最后发展为肝硬化。

4、酒精性肝病已成为现代社会不容忽视的隐形杀手。中医认为酒食不节是肝脏受损的原因之一。

5、饮酒致病：巢元方《诸病源候论》:“酒性有毒，而复大热，饮之过多，故毒热之气渗溢经络，浸溢脏腑，而生诸病”；《素问.上古天真论》称“以酒为浆，以妄为常，醉以入房，以欲竭其精，以耗散其真”；《素问.生气通天论篇》曰：“因而大饮，则气逆”；《素问.风论》曰：“饮酒中风，则为漏风”；《素问.病能论》记载了“有病身热解墯，汗出如浴，恶风少气”的“酒风”病；《素问.厥论》曰：“此人必数醉，若饱以入房，气聚于脾中不得散，酒气与谷气相薄，热盛于中，故热偏于身，内热而溺赤也”；《灵枢.邪气脏腑病形》曰：“若醉入房，汗出当风，则伤脾”；《灵枢.百病始生》曰：“醉已入房，汗出当风，伤脾”。以上的论述来看，《内经》对过度饮酒致病的描述，主要可归纳为以下几个方面：一是酒气酿生阳热之邪，如酒热熏灼，腠理疏松，汗出，更可外感风邪；二是酒性悍疾，易使气机逆乱；三是酒醉入房，耗伤精、气、血。素体湿盛，又嗜肥甘厚腻，过度饮酒，可伤及肝脏，更伤脾胃。

6、酒致病的病机及症状：酒属于湿热有毒之品，酒食不节，如嗜酒过度或恣食肥甘厚味，酿湿生热，蕴阻中焦，清浊相混，壅阻气机，出现肌肉酸痛、肢体倦怠等；长期饮酒，湿热内蕴脾胃，湿热蕴结脾胃，气机阻滞，升降失常，则脘腹胀闷，纳呆，恶心呕吐；湿热蕴脾，上蒸于口，则口苦口黏，渴不多饮；湿热下注大肠，肠道气机不畅，则便溏不爽；湿热下注膀胱，则小便短赤；脾主肌肉，湿热困脾，流滞肌肉，阻碍经气，故肢体困重；湿遏热伏，热邪难以散发，则身热不扬，汗出热不解；湿热蕴结脾胃，熏蒸肝胆，困阻气机，影响气机的升降，进而影响到肝脏的疏泄，尤其是出现肝胆湿热，此时为“伤酒”阶段。热邪易与内湿相合，使津液不能输布，聚为痰饮；湿燥之性暗耗津液，久则精血俱虚，脉道不利，形成血瘀，症见：肌肤甲错，面色黧黑；水湿、痰饮、血瘀停聚于腹中而引发肝病。酒精性肝病在中医古文献以"酒疸"、"胁痛"、"伤酒"、"酒癖"、"酒胀"、"酒鼓"等病名称之,是由于长期饮酒,酒毒湿热内蕴,脾胃、肝、肾功能相互失调,终至气、湿、痰、水、血内停腹中而成病。

7、目前，市场上涌现出很多解酒产品，但是其解酒作用不显著。例如：cn 114403328a公开的“一种枳椇子和葛根制备的解酒饮料”，原料包括：枳椇子、葛根、陈皮；该组方作用单一，仅是简单利用了枳椇子和葛根自身解酒毒的功效，方中没有补中益气、补肝血之药，固在酒毒之热侵害人体肝脏时，耗伤的气血无法得以补充，不能减少酒毒对肝脏的损伤，且因解酒效果不明显，无法预防宿醉。因此，有必要研发一种解酒效果显著，同时能够保护肝脏的中药组合物，以满足消费者对解酒产品的高要求。

技术实现思路

1、本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种解酒护肝组合物，以满足消费者需求。本发明组合物由红参、葛根、枸杞子、决明子、枳椇子、松伞蘑、蓝莓组成，其有效成分相辅相成，充分发挥清化湿热，调肝理脾，增强肝脏解毒功能，具有良好的解酒护肝的作用。

2、本发明组合物配伍方解：

3、配伍中葛根、枳椇子为君药。葛根性味甘、辛、凉，归肝、胃、脾经。外透肌热，内清郁热，生津止渴，解酒毒。辛甘发散，有升阳化气的作用，使阳气上升脑窍，而减轻因酒毒或宿醉所引起的头痛；于清热中，能鼓舞脾胃之气上升而达生津止渴之功，以缓解酒热之邪所致口渴；因其甘凉之性，疏风散热，使热邪从肌表而解。枳椇子性味甘、微酸，性平；归心、胃、肝经，具有清热利尿、止渴除烦、解酒安神、通利二便作用，其通利作用很强，使酒毒热邪从小便而解。枳椇子甘平，《本经》载“解酒醒脾”，民间有“千杯不醉枳棋子”之说。药理研究表明，枳棋子具有保肝，解酒毒，利尿等多方面的药理作用。葛根、枳椇子二者相须为用，增强解酒功效，二者合用能提高肝细胞再生能力，恢复正常肝细胞，促进胆汁分泌，防止脂肪在肝内聚集，促进新陈代谢，增强肝脏解毒功能，防止酒精对肝脏的损害，从而达到解酒的作用。

4、配伍中红参为臣药。红参性味甘、微苦、微温；归脾、肺、心、肾经；健脾益气，生津养血，安神益智；扶正气，鼓邪外出，增加葛根、枳椇子清湿热的力度，使君药清热不伤正,燥湿不伤津。

5、配伍中枸杞子、松伞蘑、蓝莓为佐药。枸杞子性味甘、平，质地润，补肾、补阴的作用，入肝、肾经，擅长滋阴肾精，补养肝血，协助君臣药葛根、枳椇子、红参生津、养血，防止因酒毒的辛热之性而耗伤气、血、津、液。松伞蘑性味甘，平，归肝、脾经；具有健胃、保肝、补气之功。增强机体的免疫力，调节免疫系统功能，保护肝脏，促进肝细胞再生和修复，提高肝细胞的抵抗力，清除肝脏中的毒素，有助于预防肝炎、酒精性肝病等。蓝莓性寒，味酸、甘，无毒，归肝、脾、肾经。具有清热、明目、提高免疫力的作用。枸杞子、松伞蘑、蓝莓三者合用，滋阴、养血、填精，辅佐臣药因酒毒之邪耗伤气血津液，协助君药清热，解酒毒；保肝、护肝；增强机体的免疫力，提高肝细胞的抵抗力，清除肝脏中的毒素，有助于预防肝炎、酒精性肝病等。

6、配伍中决明子为使药。决明子性味甘、苦、咸，微寒；归肝、大肠经；具有清热明目，润肠通便的作用。有味苦通泻，质润滑利的特点。苦味能泄、能燥、能坚，具有清泄火热，泄降气逆，还能燥湿，具有泻火存阴的特性，使湿热之邪下行，从大便而解，为引经药。

7、本发明组合物配伍特点：

8、清温并用，重在清热。葛根性寒、味辛，外透肌热，内清里热，枳椇子：清热利尿、止渴除烦、解酒毒；红参性微温，味苦，苦能燥湿，三者合用，能清除中焦的湿热，使湿热之邪从表、从小便而解。

9、酸苦甘辛咸五味和法，以甘为主，固护津液。酸：蓝莓；苦：红参、决明子；甘：葛根、枳椇子、红参、枸杞子、松伞蘑、蓝莓、决明子；辛：葛根；咸：决明子。酸味能收、能涩；苦味能泄、能燥、能坚；甘味能补、能和、能缓；辛味能散、能行；咸味能下、能软。五味合用具有：辛甘发散，辛散酸收，酸苦咸涌泄，甘寒疏风散热,酸甘化阴，辛甘化阳。所以，本方具有清湿热，补肝血，健脾胃，固护津液的功效，使酒毒的湿热之邪得以清除，酒毒之热入里耗伤的气血得以补充，津液得以固护，起到解酒、护肝、防宿醉的作用。

10、清热燥湿药配伍生津止渴药，清燥、固护并用。用葛根、枳椇子清热，生津止渴；红参、决明子燥湿，生津止渴，使清热燥湿不伤正，酒的辛热之性入里而不伤津液。

11、清燥湿热和扶正益气合用，邪正兼顾，扶正不留邪。葛根、决明子、枳椇子清燥湿热；红参、蓝莓、松伞蘑健脾、保肝、益气。六者合用，使清燥不伤正气；扶正气，鼓邪外出使扶正不留邪。

12、基于上述配伍特点，本发明提供的组合物(葛根、枳椇子、红参、枸杞子、松伞蘑、蓝莓、决明子)能够从酒致病的病机出发，解酒并预防宿醉，同时达到保护肝脏的目的。

13、为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

14、一种解酒护肝组合物，该组合物由下列重量份原料组成：红参3～10份、葛根3～10份、枸杞子5～10份、决明子5～10份、枳椇子5～10份、松伞蘑5～20份、蓝莓10～20份。

15、进一步地，所述组合物由下列重量份原料组成：红参3份、葛根7份、枸杞子5份、决明子7份、枳椇子8份、松伞蘑10份、蓝莓14份。

16、本发明提供的上述解酒护肝组合物经动物试验证明，其可以降低醉酒率，明显缩短醉酒持续时间；因此，该组合物可以在制备解酒，缩短醉酒持续时间，预防宿醉的药物中的应用；另外，该组合物还可升高机体内gsh的水平，降低tg和mda水平；因此，其可以在制备保肝，预防或治疗酒精性脂肪肝的药物中的应用；还可以在制备升高机体内gsh的水平，提高机体抗氧化能力的药物中的应用。

17、本发明还提供一种解酒护肝制剂，所述制剂中包含上述组合物或优选组合物的乙醇提取物；或，包含上述组合物或优选组合物的水提取物；或，包含上述组合物或优选组合物的乙醇提取物与乙醇提取后所剩药渣的水提取物。

18、进一步地，所述制剂的剂型为片剂(包衣或不包衣)、胶囊剂、口含剂、颗粒剂、丸剂或散剂。

19、本发明还提供一种解酒护肝制剂的制备方法，包括如下步骤：

20、步骤1、分别按比例称取红参、葛根、枸杞子、决明子、枳椇子、松伞蘑、蓝莓加入80％乙醇溶液加热回流提取1-3次；乙醇提取后继续加水加热，减压回流提取1-3次；提取液过滤，合并滤液；

21、步骤2、将步骤1所得的滤液回收乙醇，减压浓缩，得浸膏；

22、步骤3、将步骤2所得的浸膏减压干燥，打成细粉，得到浸膏粉；

23、步骤4、将步骤3所得的浸膏粉与药学上可接受的辅料混合制成解酒护肝制剂。

24、进一步地，所述步骤1具体为：加入80％乙醇溶液加热回流提取二次，第一次加10倍80％乙醇溶液回流提取2小时，第二次加8倍80％乙醇溶液回流提取1.5小时；乙醇提取后继续加水加热，减压回流提取二次，第一次加8倍量水，回流提取1小时；第二次加8倍量水，回流提取1小时；

25、进一步地，所述步骤2中所述浸膏50℃下的比重为1.15-1.20；所述步骤3中所述浸膏在减压干燥，打成细粉后，过100目筛。

26、本发明的优点和有益效果：

27、(1)市面上的解酒产品，多使用牛磺酸、维生素等营养元素，仅能通过调节人体机能解酒表面之毒，一是解酒效果并不明显，二是不能缓解醉酒所带来的不适感，三不能益气补肝血减少肝损伤。而本品组方采用传统中医配伍原则，由君臣佐使药组成，清湿热，补肝血，健脾胃，固护津液，清热燥湿和扶正益气合用，邪正兼顾，扶正不留邪。能够从酒致病的病机出发，使酒毒的湿热之邪得以清除，酒毒之热入里耗伤的气血得以补充，津液得以固护，改善因醉酒引起的气机逆乱所致的脘腹胀满、恶心、呕吐等胃部不适感，起到解酒、防宿醉，保肝、固护脾胃的作用。

28、(2)本发明提供的解酒护肝制剂可升高机体内gsh的水平，增强机体抗氧化能力，防止肝细胞损伤；另外，其还可降低tg水平，避免肝脏中的脂肪沉积，达到保护肝脏的目的。

29、(3)本品通过多项实验证明本品解酒适用人群广，解酒效率高，保肝效果显著，并无任何不良反应。

30、(4)本发明提供的解酒护肝制剂的制备方法简单，成本低，应用前景广阔，且根据实际情况可以制成不同剂型。