一种骨修复用胶原注射剂、制备方法及其应用与流程

本申请涉及骨修复，具体而言，涉及一种骨修复用胶原注射剂、制备方法及其应用。

背景技术：

1、因受伤或疾病等造成的骨缺损患者通常需要骨移植材料进行手术治疗，目前常用的骨移植材料一般有自体骨、异体骨、合成材料等。然而，自体骨需要从患者自身取材，这种治疗方式会给患者带来额外的痛苦，且会造成供区的骨缺损，而异体骨的取材有限，容易产生免疫排斥反应，因而合成材料成为骨修复材料的研究重点。

2、天然的骨组织主要由无机矿物质和有机物质组成，有机物质主要为胶原纤维且主要为ⅰ型胶原蛋白，无机矿物质主要为磷酸钙。如何用仿生合成的方法，实现磷酸钙在i型胶原纤维内的有序沉积，从而达到优良的机械性能，是该领域的研究热点和难点。为模仿天然骨组织结构，通常采用将胶原蛋白与羟基磷灰石、磷酸钙、碳酸钙等材料进行复合，复合后进行冻干形成骨修复材料。然而，此类骨修复材料通常为固体海绵性质，植入到体内需要进行手术操作并进行缝合，对皮肤会形成一定的创伤。

技术实现思路

1、本申请提供了一种骨修复用胶原注射剂、制备方法及其应用，该骨修复用胶原注射剂能够通过注射的方式植入到体内，该胶原注射剂注射到体内后能够富集钙离子，提高局部钙磷浓度，诱导干细胞成骨分化，促进成骨，能够用于骨修复，特别是骨质疏松症状下的骨修复。

2、本申请是这样实现的：

3、第一方面，本申请提供一种骨修复用胶原注射剂，所述骨修复用胶原注射剂通过胶原和磷酸盐缓冲液复配而成，所述骨修复用胶原注射剂中的磷酸根离子的总浓度大于或等于0.05mol/l。

4、在一种可能的实施方案中，所述骨修复用胶原注射剂中的磷酸根离子的总浓度为0.05～0.13mol/l。

5、在一种可能的实施方案中，所述磷酸盐缓冲液中的磷酸根离子的总浓度大于或等于0.1mol/l，所述磷酸盐缓冲液中的磷酸根离子的总浓度为0.1～0.15mol/l。

6、在一种可能的实施方案中，所述磷酸盐缓冲液的制备步骤包括：将磷酸一氢盐和磷酸二氢盐溶解于水中。

7、在一种可能的实施方案中，所述磷酸盐缓冲液中的盐离子包括na+和k+中的至少一种，且所述磷酸盐缓冲液中不含ca+。

8、在一种可能的实施方案中，所述骨修复用胶原注射剂中的胶原浓度为5～60mg/ml。

9、在一种可能的实施方案中，所述骨修复用胶原注射剂中的胶原为动物源胶原蛋白和/或重组胶原蛋白；可选地，所述骨修复用胶原注射剂中的胶原为i型胶原蛋白。

10、在一种可能的实施方案中，所述胶原和所述磷酸盐缓冲液复配时采用的是胶原液或冻干胶原。

11、在一种可能的实施方案中，所述骨修复用胶原注射剂的ph值为6～8；可选地，所述骨修复用胶原注射剂的ph值为7～8。

12、第二方面，本申请提供一种如第一方面的骨修复用胶原注入剂的制备方法，其包括以下步骤：将所述胶原和所述磷酸盐缓冲液混合。

13、第三方面，本申请提供一种如第一方面的骨修复用胶原注射剂在制备用于骨质疏松状态下的骨修复材料中的应用。

14、本申请至少具有如下有益效果：

15、本申请的发明人在研究中发现，本申请的骨修复用胶原注射剂，当其中的磷酸根离子的总浓度大于或等于0.05mol/l时，注射至体内后，胶原注射剂处能够富集钙离子，同时胶原注射剂中含有磷离子，从而能够提高局部钙磷浓度，诱导干细胞成骨分化，促进成骨，在胶原注射剂处形成骨矿组织，从而可用于骨修复，特别是骨质疏松症状下的骨修复。而当胶原注射剂中的磷酸根离子的总浓度小于本申请限定的范围时，胶原注射剂注射入体内后不会在植入处形成骨矿组织。

技术特征：

1.一种骨修复用胶原注射剂，其特征在于，所述骨修复用胶原注射剂通过胶原和磷酸盐缓冲液复配而成，所述骨修复用胶原注射剂中的磷酸根离子的总浓度大于或等于0.05mol/l。

2.根据权利要求1所述的骨修复用胶原注射剂，其特征在于，所述骨修复用胶原注射剂中的磷酸根离子的总浓度为0.05～0.13mol/l。

3.根据权利要求1所述的骨修复用胶原注射剂，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液中的磷酸根离子的总浓度大于或等于0.1mol/l；可选地，所述磷酸盐缓冲液中的磷酸根离子的总浓度为0.1～0.15mol/l。

4.根据权利要求1～3任一项所述的骨修复用胶原注射剂，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液的制备步骤包括：将磷酸一氢盐和磷酸二氢盐溶解于水中。

5.根据权利要求4所述的骨修复用胶原注射剂，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液中的盐离子包括na+和k+中的至少一种，且所述磷酸盐缓冲液中不含ca+。

6.根据权利要求1～3任一项所述的骨修复用胶原注射剂，其特征在于，所述骨修复用胶原注射剂中的胶原浓度为5～60mg/ml。

7.根据权利要求1～3任一项所述的骨修复用胶原注射剂，其特征在于，所述骨修复用胶原注射剂中的胶原为动物源胶原蛋白和/或重组胶原蛋白；可选地，所述骨修复用胶原注射剂中的胶原为i型胶原蛋白。

8.根据权利要求1～3任一项所述的骨修复用胶原注射剂，其特征在于，所述骨修复用胶原注射剂的ph值为6～8；可选地，所述骨修复用胶原注射剂的ph值为7～8。

9.一种如权利要求1～8任一项所述的骨修复用胶原注射剂的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：将所述胶原和所述磷酸盐缓冲液混合。

10.一种如权利要求1～8任一项所述的骨修复用胶原注射剂在制备用于骨质疏松状态下的骨修复材料中的应用。

技术总结
一种骨修复用胶原注射剂、制备方法及其应用，涉及骨修复技术领域。骨修复用胶原注射剂通过胶原和磷酸盐缓冲液复配而成，骨修复用胶原注射剂中的磷酸根离子的总浓度大于或等于0.05mol/L。该骨修复用胶原注射剂能够通过注射的方式植入到体内，该胶原注射剂植入到体内后能够富集钙离子，提高局部钙磷浓度，诱导干细胞成骨分化，促进成骨，从而能够用于骨修复，特别是骨质疏松症成骨修复。

技术研发人员：宋磊,曾静雯,何伟成,唐菲
受保护的技术使用者：成都奇璞生物科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15