一种含有高比例水杨酸的抑菌凝胶产品的制作方法

本发明属于医疗器械，涉及抑菌凝胶，特别涉及一种含有高比例水杨酸的抑菌凝胶产品。

背景技术：

1、水杨酸是脂溶性的有机酸，是一种广谱的、微生物学上安全的、耐受性良好的、无色的皮肤抗菌剂。研究认为水杨酸与其他酸组成的复合剂对皮肤癣菌、白色念珠菌等多种真菌或细菌具有更好的抑制效果。目前，市面上大部分复合酸是水杨酸和α羟基酸的复配，水杨酸和α羟基酸难以混溶。由于水杨酸在水中很难溶解，所以对于直接使用高添加量水杨酸单体的产品配方，现有技术主要以下列两种方式来提高水杨酸在配方中的相容性：(1)在配方中添加乙醇以便增强水杨酸在产品中的溶解性；(2)对水杨酸进行改性(如甜菜碱水杨酸盐)或对水杨酸进行包裹后增加其在水中的溶解度(如羟丙基环糊精、阿拉伯胶树胶等包裹)。第(1)种方式增加了大量的酒精成分，使得产品在使用时的刺激性增加。第(2)种方式使水杨酸释药困难，包裹后的水杨酸释放较为缓慢，作用时间更久，一定程度上影响使用效果。且以上两种方案能溶解的水杨酸的浓度都较低，难以制成高比例的水杨酸α羟基酸复配产品。

技术实现思路

1、鉴于此，本发明提供了一种含有高比例水杨酸的抑菌凝胶产品。

2、本发明的技术方案如下：

3、一种含有高比例水杨酸的抑菌凝胶产品，按重量百分比计，包括以下组成：水杨酸14％-24％、α羟基酸4-8％、泊洛沙姆12-16％、peg 30-40％、1,3-bg 7-10％、apg-2000up1-3％、水余量。

4、优选的，所述α羟基酸为dl-苦杏仁酸。

5、优选的，所述peg为peg-400。peg-400、1,3-bg和apg-2000up混合体系对水杨酸溶解性较强。

6、优选的，所述泊洛沙姆为泊洛沙姆407。泊洛沙姆407安全性高，毒性低，生物相容性好，无刺激性和致敏性，增溶性，缓释效果优越，提高渗透性，改善生物利用度，提高产品稳定性。

7、优选的，所述的含有高比例水杨酸的抑菌凝胶产品，按重量百分比计，包括以下组成：水杨酸24％、dl-苦杏仁酸6％、泊洛沙姆407 15％、peg-400 33％、1,3-bg 9％、apg-2000up 1％、水余量。

8、进一步的，本发明提供所述的含有高比例水杨酸的抑菌凝胶产品的制备方法，该制备方法包括以下步骤：

9、将peg-400、1,3-bg、dl-苦杏仁酸加热至55-65℃搅拌均匀；在搅拌下加入泊洛沙姆407，搅拌溶解均匀；搅拌下加入水杨酸，搅拌溶解均匀；全部溶解后，依次加入apg-2000up、水。

10、优选的，搅拌温度为60℃。

11、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

12、本发明提供的是一种含有高比例水杨酸复合抑菌凝胶产品，水杨酸：脂溶性，渗透性好，透皮吸收不受皮肤条件影响，抗炎、广谱抗菌，调节油脂分泌，双向调节角化。dl-苦杏仁酸：油水分配系数logp为0.6，唯一具有一定亲脂性的果酸，渗透性相对较好，软化溶解角质，适合用在因紫外线伤害而老化的表皮深层或浅表皮肤问题。水杨酸和苦杏仁酸的复合，可有效解决多种皮肤损伤问题，在产业上具有良好的应用前景。

13、本发明能够解决高比例的水杨酸α羟基酸复配产品的溶解性问题。水杨酸含量的含量可高达24％，产品在-15℃、4℃、45℃、光照、室温环境下均无晶体析出，产品稳定。该产品可直接或稀释后应用于抑菌。

技术特征：

1.一种含有高比例水杨酸的抑菌凝胶产品，其特征在于，按重量百分比计，包括以下组成：水杨酸14％-24％、α羟基酸4-8％、泊洛沙姆12-16％、peg 30-40％、1,3-bg 7-10％、apg-2000up 1-3％、水余量。

2.根据权利要求1所述的含有高比例水杨酸的抑菌凝胶产品，其特征在于，所述peg为peg-400。

3.根据权利要求1所述的含有高比例水杨酸的抑菌凝胶产品，其特征在于，所述泊洛沙姆为泊洛沙姆407。

4.根据权利要求1所述的含有高比例水杨酸的抑菌凝胶产品，其特征在于，所述α羟基酸为dl-苦杏仁酸。

5.根据权利要求1所述的含有高比例水杨酸的抑菌凝胶产品，其特征在于，按重量百分比计，包括以下组成：水杨酸24％、dl-苦杏仁酸6％、泊洛沙姆407 15％、peg-400 33％、1,3-bg 9％、apg-2000up 1％、水余量。

6.权利要求1-5任一项所述的含有高比例水杨酸的抑菌凝胶产品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，搅拌温度为60℃。

技术总结
本发明公开了一种含有高比例水杨酸的抑菌凝胶产品，该产品包括以下组成：水杨酸14％‑24％、α羟基酸4‑8％、泊洛沙姆12‑16％、PEG 30‑40％、1,3‑BG 7‑10％、APG‑2000UP 1‑3％、水余量。本发明能够解决高比例的水杨酸α羟基酸复配产品的溶解性问题。水杨酸含量的含量可高达24％，产品在‑15℃、4℃、45℃、光照、室温环境下均无晶体析出，产品稳定。

技术研发人员：张珍财,王禕,裴德昭
受保护的技术使用者：壹盾生物科技（海南）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15