一种医用可降解塑料及其制备工艺的制作方法

本发明涉及医用可降解塑料制备，具体为一种医用可降解塑料及其制备工艺。

背景技术：

1、医用可降解塑料可应用于医疗植入物和缝合线等医疗器械，在病患恢复期间逐渐降解，避免二次手术取出体内的植入物，减少患者的痛苦和医疗费用，能够为损伤组织提供支架或载体，并提供适当的生理环境，促进组织的修复和再生，这对于骨骼修复、软组织修复以及器官再生方面具有重要意义，医用可降解塑料的表面可以进行功能修饰，如添加抗菌剂，从而减少医疗器械的感染风险，这对于手术缝合线、导管等医疗器械具有重要意义，在医用可降解塑料的制备工艺中，存在一些问题：

2、1.医用可降解塑料的制备工艺通常较为复杂，涉及多个步骤和材料的精确配比，增加了制备过程的难度和复杂性，并可能导致工艺的不稳定性和变异性；

3、2.制备医用可降解塑料的原材料成本较高，一些生物活性物质和改性剂，此外，复杂的制备工艺和所需设备的高成本也会增加总体成本；

4、3.医用可降解塑料在制备过程中，可能存在成分分离、结晶度不均匀、降解速率不一致问题，导致材料性能的不稳定性和不可控性；

5、4.医用可降解塑料的降解速率是其在应用中的关键属性之一，然而，在制备过程中，准确控制和调整材料的降解速率是一项技术挑战，因为降解速率受到多个因素的影响；

6、为此，提出一种医用可降解塑料及其制备工艺。

技术实现思路

1、解决的技术问题

2、针对现有技术的不足，本发明提供了一种医用可降解塑料及其制备工艺。

3、技术方案

4、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种医用可降解塑料，按重量份由以下组分组成：

5、生物可降解聚合物：70-90份，

6、生物活性物质：1-10份，

7、交联剂：5-15份，

8、改性剂：1-5份，

9、辅助添加剂：10-20份；

10、所用的生物可降解聚合物，可以在自然环境中迅速分解，降低了对环境的污染，可降解聚合物可以被微生物在自然环境中分解，微生物会分泌酶来降解生物可降解聚合物，最终将其还原为水、二氧化碳和有机物。

11、优选的，所用的生物可降解聚合物作为主要材料基质，采用聚乳酸(pla)，可以提供材料的韧性、强度和稳定性，能够在器械或组织中逐渐分解，并为新生组织提供支撑。

12、优选的，所用的生物活性物质采用抗菌剂和生长因子，可以赋予医用可降解塑料额外的生物活性；抗菌剂可以抑制细菌的生长，减少感染的风险，生长因子可以促进细胞的增殖和组织再生，有助于修复和愈合。

13、优选的，所用的交联剂采用聚乳酸酯，可以增强材料的机械性能和稳定性，能够提高医用可降解塑料的强度、刚性和耐磨损性，使其在使用和操纵过程中更加可靠和耐久。

14、优选的，所用的改性剂采用聚己内酯，可以改善医用可降解塑料的加工性能和降解特性，可以调整材料的粘性、流动性和降解速率，使其更易于加工成型，并根据具体需求控制生物降解的速度和时间。

15、优选的，所用的辅助添加剂采用抗氧化剂如维生素e、增塑剂如山梨酸，抗氧化剂有助于防止材料的氧化降解，增塑剂可以调整材料的柔软与硬度，并提高其可加工性。

16、一种医用可降解塑料的制备工艺，制备工艺步骤如下：

17、s1、准备：按照所需份量准备生物可降解聚合物、生物活性物质、交联剂、改性剂和辅助添加剂；

18、s2、混合：将生物可降解聚合物、生物活性物质、交联剂、改性剂和辅助添加剂混合均匀；

19、s3、加热：将混合物加热至适宜温度，使其熔化和均匀分散；

20、s4、模型成型：将熔化的混合物注入模具中，进行成型；

21、s5、冷却固化：对模具中的混合物进行冷却，使其固化；

22、s6、后处理：对成型后的产品进行后处理步骤。

23、优选的，在s3步骤中，对聚乳酸的加热温度一般在150-180℃，对聚己内酯的加热温度一般在60-80℃。

24、优选的，在s6步骤中，将成型后的产品进行修剪、打磨和调整尺寸，以获得整齐、平滑的表面和所需的形状；使用适当的清洁剂和消毒剂，对产品进行彻底清洁和除菌处理，以确保产品的卫生和无菌性；将产品在干燥环境中进行适当的干燥，以去除可能残留的水分，减少湿度对产品性能的影响；对处理后的产品进行适当的包装和封存，以防止污染、损坏和杂质的进入，并提供适当的保护和密封；根据需求，在产品上附加适当的标签和标识，包括产品名称、批次号、生产日期和保质期信息；进行必要的质量控制和检测，以确保产品符合相关的标准、规范和法规要求，包括物理性能测试、生物相容性评价。

25、有益效果

26、本发明提供了一种医用可降解塑料及其制备工艺，具备以下有益效果：

27、1.简化制备工艺，提高工艺的标准化和稳定性，降低操作难度，提高制备效率和一致性。

28、2.减少原材料成本，通过研发替代品或可回收再利用的材料，降低制备医用可降解塑料的成本。

29、3.提高材料性能的一致性和稳定性，确保医用可降解塑料的强度、降解性等性能符合预期要求。

30、4.实现对降解速率的精确调控，确保医用可降解塑料在特定应用中的降解速率与所需匹配。

技术特征：

1.一种医用可降解塑料，其特征在于，按重量份由以下组分组成：

2.根据权利要求1所述的一种医用可降解塑料，其特征在于，所用的生物可降解聚合物作为主要材料基质，采用聚乳酸(pla)，可以提供材料的韧性、强度和稳定性，能够在器械或组织中逐渐分解，并为新生组织提供支撑。

3.根据权利要求1所述的一种医用可降解塑料，其特征在于，所用的生物活性物质采用抗菌剂和生长因子，可以赋予医用可降解塑料额外的生物活性；抗菌剂可以抑制细菌的生长，减少感染的风险，生长因子可以促进细胞的增殖和组织再生，有助于修复和愈合。

4.根据权利要求1所述的一种医用可降解塑料，其特征在于，所用的交联剂采用聚乳酸酯，可以增强材料的机械性能和稳定性，能够提高医用可降解塑料的强度、刚性和耐磨损性，使其在使用和操纵过程中更加可靠和耐久。

5.根据权利要求1所述的一种医用可降解塑料，其特征在于，所用的改性剂采用聚己内酯，可以改善医用可降解塑料的加工性能和降解特性，可以调整材料的粘性、流动性和降解速率，使其更易于加工成型，并根据具体需求控制生物降解的速度和时间。

6.根据权利要求1所述的一种医用可降解塑料，其特征在于，所用的辅助添加剂采用抗氧化剂如维生素e、增塑剂如山梨酸，抗氧化剂有助于防止材料的氧化降解，增塑剂可以调整材料的柔软与硬度，并提高其可加工性。

7.根据权利要求1所述的一种医用可降解塑料的制备工艺，其特征在于，制备工艺步骤如下：

8.根据权利要求7所述的一种医用可降解塑料的制备工艺，其特征在于，在s3步骤中，对聚乳酸的加热温度一般在150-180℃，对聚己内酯的加热温度一般在60-80℃。

9.根据权利要求7所述的一种医用可降解塑料的制备工艺，其特征在于，在s6步骤中，将成型后的产品进行修剪、打磨和调整尺寸，以获得整齐、平滑的表面和所需的形状；使用适当的清洁剂和消毒剂，对产品进行彻底清洁和除菌处理，以确保产品的卫生和无菌性；将产品在干燥环境中进行适当的干燥，以去除可能残留的水分，减少湿度对产品性能的影响；对处理后的产品进行适当的包装和封存，以防止污染、损坏和杂质的进入，并提供适当的保护和密封；根据需求，在产品上附加适当的标签和标识，包括产品名称、批次号、生产日期和保质期信息；进行必要的质量控制和检测，以确保产品符合相关的标准、规范和法规要求，包括物理性能测试、生物相容性评价。

技术总结
本发明涉及医用可降解塑料制备技术领域，且公开了一种医用可降解塑料，按重量份由以下组分组成：生物可降解聚合物：70‑90份，生物活性物质：1‑10份，交联剂：5‑15份，改性剂：1‑5份，辅助添加剂：10‑20份；所用的生物可降解聚合物，可以在自然环境中迅速分解，降低了对环境的污染，可降解聚合物可以被微生物在自然环境中分解，微生物会分泌酶来降解生物可降解聚合物，最终将其还原为水、二氧化碳和有机物。本发明解决了医用可降解塑料的制备工艺通常较为复杂，涉及多个步骤和材料的精确配比，增加了制备过程的难度和复杂性，并可能导致工艺的不稳定性和变异性的问题。

技术研发人员：林云志,张以珍,陈锦泉
受保护的技术使用者：深圳市美锐鑫科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/11