一种复方降脂制品及其绿色梯次提取制备方法与流程

【】本发明涉及一种降脂复方制剂及其绿色梯次提取制备方法，特别是涉及一种辅助治疗高脂血症的中草药配方及由其制备的降脂制剂。

背景技术

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背景技术：

1、近年来随着人们生活水平的提高以及生活方式的改变，膳食营养摄入失衡，导致机体脂肪堆积、体重过度增长，诱发脂质代谢异常等慢性代谢性疾病。预测显示，至2030年全球肥胖成年人的数量将上升至11.2亿，而目前我国成人血脂异常总体患病率达40.40％，发病人数持续增长，患病年龄层也愈来愈年轻化，已经成为不可忽视的全球性公共卫生问题。

2、目前主要是通过药物(主要包括他汀类、贝特类等)或手术等方式对脂质代谢紊乱性疾病进行防治，现有的化学类降脂药物长期服用往往会引起胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻、腹胀等，还伴有一定的不良作用，并且可能加重肝、肾损伤，这不仅给消费者自身带来危害，还给我国的公共卫生带来极大的负担。相对而言，近年来中草药在防治血脂异常的研究方面效果显著，具有降血脂作用的中药不仅含有黄酮类、皂苷类、多糖类等多种功能活性物质，还具有多途径、多靶点、多层次调节血脂异常的优点，可多方联合应用，同时达到降血脂、抗氧化、降血糖等的作用，并且不良反应较少，安全性高，在血脂异常的治疗中具有很高的临床引用价值。因此，中药治疗血脂异常已经成为当代研究的一大热点。本发明以中草药有效成分降血脂作用机制为切入点，一次性从各单药中提取分离具有降血糖作用的功能活性成分，经合理配比，研制出复方降脂制剂，符合对传统中药进行二次开发的精神，以期为中药在临床上更好地防治脂质代谢性疾病提供新思路和理论依据。

技术实现思路

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技术实现要素：

1、本发明的目的就是解决现有技术中的问题，提出一种复方降脂制剂及其绿色梯次提取制备方法，以桑叶、荷叶、红曲和三七为原材料，采用绿色梯次提取技术，将利用最佳提取工艺得到的提取液过滤，收集滤液，依次进行抽提、加醇处理和梯度洗脱，结合微波真空干燥，从而得到高浓度有效活性成分，并进行合理配比，实现该制剂降脂的持续控制效果，多靶点发挥降脂作用。

2、为实现上述目的，本发明通过以下技术方案来实现：

3、一种复方降脂制品及其绿色梯次提取制备方法，包括如下步骤：

4、(1)称取桑叶20～30重量份，荷叶为9～15重量份，红曲为6～12重量份，三七为10重量份。将称取的桑叶、荷叶、红曲和三七混合粉碎，放入提取罐中，加入15-20倍25％乙醇超声提取1h，提取2次，抽滤提浓缩后冻干获得提取物1；

5、(2)将抽滤的滤渣加入10-20倍蒸馏水，100℃提取2h，提取二次，合并上清液后浓缩，加入3倍体积无水乙醇，4℃醇沉过夜后，4000～6000rpm离心10min，分别保留上清液和沉淀，沉淀冻干后获得提取物2，上清液浓缩后冻干获得提取物3；

6、(3)将提取物1：提取物2：提取物3按3:1:2的比例混合均匀后，添加适量环糊精制成片剂，分装后得到固体制品。

7、其中，优选的，称取桑叶26重量份，荷叶12重量份，红曲8重量份，三七为10重量份。

8、其中，优选的，步骤(1)中将称取的桑叶、荷叶、红曲、三七粉碎混合，放入水提取罐中，用25％乙醇浸泡2小时，料液比1:20，常温超声提取1h。

9、其中，优选的，步骤(2)中将滤渣加入蒸馏水加热至100℃，料液比1:15，，滤提二次，每次2h，待水提完成后，过滤去除滤渣并收集滤液，将滤液进行6000～8000rpm的离心并收集上清液，将上清液浓缩至原有体积的1/5～1/10，缓慢加入浓缩液的3倍体积的乙醇，沉淀过夜后5000r/min离心，分别保留上清液和沉淀，冻干后获得活性物质。

10、相较于现有技术，本发明的有益效果是：本发明提出了一种辅助降脂制剂，本发明将桑叶、荷叶、红曲、三七中有效活性成分进行绿色梯次提取和科学配伍，提供了一种能够有效降血脂的复方制剂及制备方法，具有副作用小、疗效好、价格低廉的优点。

11、本发明的特征及优点将通过实施例结合附表进行详细说明。

技术特征：

1.一种复方降脂制剂的绿色梯度制备方法，其特征在于，通过以下方法制备得到：

2.如权利要求1所述的复方降脂制剂，其特征在于，桑叶：25重量份，荷叶:12重量份，红曲:8重量份，三七：10重量份。

3.如权利要求1所述的复方降脂制剂，其特征在于，步骤(1)中加入混合粉重量的17.5倍的25％乙醇超声提取。

4.如权利要求1所述的复方降脂制剂，其特征在于，步骤(2)中将抽滤的滤渣加入15倍蒸馏水。

5.权利要求1-4任一项所述的一种复方降脂制剂在制备具有降脂作用的中药制剂中的应用。

技术总结
本发明公开了一种复方降脂制剂及其绿色梯度制备方法，包括：(1)称将称取的桑叶、荷叶、红曲和三七混合粉碎，放入提取罐中，加入15‑20倍25％乙醇超声提取1h，提取2次，抽滤提浓缩后冻干获得提取物1；(2)将抽滤的滤渣加入10‑20倍蒸馏水，100℃提取2h，提取二次，合并上清液后浓缩至1/5体积后，加入3倍体了积无水乙醇，4℃醇沉过夜后，6000rpm离心10min，分别保留上清液和沉淀，沉淀冻干后获得提取物2，上清液浓缩后冻干获得提取物3；(3)将提取物1：提取物2：提取物3按3:1:2的比例混合均匀后，添加适量环糊精制成片剂，分装后得到固体制剂。本申请可实现对血脂的控制效果，改善脂质代谢异常，缓解高脂血症病患者因脂质代谢异常引起的多种不良反应。

技术研发人员：占鹏飞,钟石,李有贵,林天宝,霍进喜,孙雨晴,钱文春,杨良,柳秦桥,费舒堂
受保护的技术使用者：湖州市农业科学研究院（湖州市农业科技发展中心）
技术研发日：
技术公布日：2024/3/24