一种夹持单元和心脏瓣膜夹合装置的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种夹持单元和心脏瓣膜夹合装置。

背景技术：

1、二尖瓣、三尖瓣是心脏中的心房到心室的单向阀，当心脏收缩期时，二尖瓣、三尖瓣的瓣叶无法彼此相互对合时，血液将从瓣叶间隙进入心房，形成反流。相关技术中，常采用夹合器械夹持瓣叶以阻止所述返流的形成。但此类器械存在植入后瓣叶撕裂，夹子脱落等诸多问题。实际上，心脏搏动过程中，心肌不断收缩舒张并牵拉瓣叶，瓣叶与夹子的夹持结构之间存在规律变化的牵拉力。由于瓣叶牵拉使得夹持结构中的夹持臂向远离夹持结构中的夹持件的方向运动，从而增加了夹持臂和夹持件间的距离，降低了夹子的夹持力，当夹子的设计使得夹子的夹持力无法抵抗瓣叶的牵拉力时，瓣叶就会从夹子中脱离，从而造成夹子脱落，功能失效。同时，在瓣叶的反复牵拉过程中，夹持臂相对于夹持件反复进行贴合、远离的动作，并且夹持件上的倒刺插入瓣叶，在这个瓣叶反复牵拉的过程中，夹持件将反复插入、远离瓣叶，从而导致瓣叶撕裂，甚至导致瓣叶从夹子中脱离。

技术实现思路

1、为了克服相关技术中诸多问题中的至少一者，本发明第一方面提供了一种心脏瓣膜夹合装置。

2、其中，所述的心脏瓣膜夹合装置包括：

3、固定轴；

4、夹持部，所述的夹持部的一端枢接在所述的固定轴上；

5、调节座，所述的调节座可以靠近固定轴或远离固定轴运动，从而调节夹持部的开合角度；

6、所述的夹持部包括第一夹持件和第二夹持件，所述第一夹持件和第二夹持件之间通过柔性件连接；其中所述的柔性件可弯折以使第二夹持件与所述的第一夹持件相互抵靠。

7、可选的一个实施例中，还包括支撑部，所述的支撑部的一端枢接在所述的调节座上，另一端枢接在所述的第一夹持件的中部。

8、可选的一个实施例中，所述的支撑部采用弹性材料制作，并可随夹持部的枢转运动而呈压缩状态或伸展状态。

9、可选的一个实施例中，所述的第一夹持件、第二夹持件和柔性件为一体化部件；或者，

10、所述第一夹持件、第二夹持件和柔性件均为独立的部件，且所述第一夹持件和第二夹持件通过柔性件连接。

11、可选的一个实施例中，所述的柔性件包括镂空结构；和/或，所述的夹持部的至少部分采用记忆合金制作。

12、可选的一个实施例中，所述的第二夹持件面向第一夹持件的表面上设置有倒刺。

13、可选的一个实施例中，初始状态下，所述的第一夹持件和第二夹持件平行设置或者呈负角度设置。

14、可选的一个实施例中，还包括驱动轴，所述的驱动轴设置于所述的固定轴的内部，且驱动轴的外表面与固定轴的内表面之间螺纹配合；

15、所述驱动轴远离固定轴的端部与调节座限位连接，所述的限位连接限制驱动轴相对于调节座的轴向运动。

16、可选的一个实施例中，所述的调节座一端设置有挡环，另一端设置有限位销，所述驱动轴远离固定轴的端部限位于所述的挡环和限位销之间。

17、可选的一个实施例中，还包括驱动件，所述的驱动件与驱动轴的远离调节座的端部连接，所述的驱动件用于控制驱动轴的运动状态。

18、可选的一个实施例中，所述的驱动件包括驱动杆和解离杆，其中

19、所述的驱动杆与所述的驱动轴卡合连接；

20、所述的驱动杆包括沿着驱动杆的轴线延伸的通孔，所述的解离杆设于所述的通孔内并与所述的驱动轴可拆卸连接以控制驱动杆与驱动轴之间的卡合或分离状态。

21、可选的一个实施例中，所述驱动轴和驱动杆中的至少一者上设置有卡槽，另一者上设置有卡扣，所述的卡槽与卡扣配合以使驱动杆与驱动轴卡合连接。

22、本发明第二方面提供一种可拆卸夹持单元，用于心脏瓣膜夹合装置，包括：

23、第二夹持件和柔性件，第二夹持件和柔性件为一体化部件，所述的柔性件可弯折以使柔性件两端相互平行或相互靠拢。

24、可选的一个实施例中，所述的柔性件包括波浪形连接件，和/或，所述的波浪形连接件之间设置有加强件。

25、本发明第三方面提供一种心脏瓣膜夹合装置。其包括：

26、固定轴；

27、夹持部，所述的夹持部的一端枢接在所述的固定轴上；

28、调节座，所述的调节座可以靠近固定轴或远离固定轴运动，从而调节夹持部的开合角度；

29、所述的夹持部包括第一夹持件和第二方面任一所述的可拆卸夹持单元，所述的柔性件的远离第二夹持件的端部与第一夹持件可拆卸连接；

30、所述的柔性件可弯折以使第二夹持件与所述的第一夹持件相互抵靠。

31、可选的一个实施例中，所述的柔性件的远离第二夹持件的端部设置有第一连接部，所述的第一夹持件上设置有第二连接部，所述的第一连接部可拆卸地与第二连接部连接。

32、可选的一个实施例中，所述的第一连接部和第二连接部中的一者为卡扣，另一者为卡槽。

33、可选的一个实施例中，所述的柔性件包括镂空结构；和/或，所述的夹持部的至少部分采用记忆合金制作。

34、可选的一个实施例中，初始状态下，所述的第一夹持件和第二夹持件平行设置或者呈负角度设置。

35、本发明的技术方案具有如下优点或有益效果：

36、（1）本发明通过合理的调整夹持部的开合角度以便于操作人员控制器械，提高操作效率。当手术效果不好时回收器械时，大的开合角度能够降低夹持部勾挂腱索的风险，提高手术安全性和容错率。而当夹持效果符合要求时，可将夹持部收拢以降低器械在人体内占用的空间，从而提高安全性。本发明的第一夹持件和第二夹持件连接为一体，使得夹持部转动时所述的第一夹持件和第二夹持件同步运动，两者的空间中的运动轨迹高度重合，且两者的间距不随心脏搏动过程发生明显变化。此种情况下，当瓣叶拉动夹持部移动或转动时，所述的第一夹持件和第二夹持件的同步运动将避免瓣叶在两个夹持部之间的滑动，从而确保稳定的夹持力，避免瓣叶与夹持部之间的脱离。

37、（2）本发明的支撑部具有弹性，从而能够自适应心脏搏动过程中瓣叶对夹持部的牵拉力，使得夹持部能够为瓣叶提供稳定的夹持力，夹持在夹持部中间的瓣叶与夹持部，尤其其第二夹持件上的倒刺的相对位置稳定，两者的相对位置不随心脏的搏动而发生改变，倒刺撕裂瓣叶的风险显著降低。

38、（3）本发明的夹持部可提供稳定的夹持力，因此相较于现有技术，本发明只需要较少的倒刺锚固瓣叶即可确保瓣叶夹持的稳定性。并且较少的倒刺可降低夹合器械在释放和再植入过程中倒刺损伤瓣叶的风险，提高手术的安全性和成功率，同时降低心脏搏动过程中倒刺撕裂瓣叶的风险。

39、（4）本发明的驱动件与驱动轴共同控制夹持部的开闭状态，当夹持部稳定夹持瓣叶后，可将驱动件去除，使得驱动轴自锁在固定轴上以保证器械的夹持功能，从而降低留在人体内的器械重量，降低由于夹持器械过重而导致瓣叶撕裂的风险，提高了器械的安全性和可靠性。再者，夹持状态下，所述的夹持部处于收拢状态，使得器械的整体结构尺寸较小。