一种气管插管术后呼吸道并发症甘草喷雾的制备方法与流程

本发明属于中药制剂，具体为一种气管插管术后呼吸道并发症甘草喷雾的制备方法。

背景技术：

1、全身麻醉凭借效率高、可控性强、安全性高及镇痛效果好等优点而被广泛应用。气管插管术在全身麻醉及危重病人的生命保障中发挥着重要作用，是麻醉及重症医学中应用最广泛、最有效的气道管理手段之一，但由于其侵入性操作，可引起多种并发症。术后咽喉痛(postoperative sore throat,post)是指术后咽喉部的疼痛或不适感，包括咽喉部发红、肿胀或充血，不同程度的疼痛、声音嘶哑或咽喉异物感等一系列临床表现，发病率高达30％～70％，是全身麻醉气管插管术后常见八大不良事件之一。

2、虽然多数post具有自愈性，但会增加患者术后不适感，延长住院时间，严重影响患者满意度和术后恢复质量。随着全身麻醉气管插管患者数量的不断增加，加速康复外科和舒适化医疗的迅速发展，post的防治越来越受到人们的重视。

3、外用药物预防气管插管post的疗效，结果发现利多卡因并不是预防post的最佳外用药物，目前，针对post的许多干预措施主要以术前预防为主，具有一定的缓解作用，但患者post发生率仍然较高。因此，寻找具有疗效确切且副作用小的干预方法是目前临床急待解决的问题。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种制备工艺简便、制作成本低、用药剂量少、见效快、治疗效果好，有效降低双腔支气管插管手术患者post的发生率和严重程度，且无明显不良反应的气管插管术后呼吸道并发症甘草喷雾的制备方法。

2、本发明一种气管插管术后呼吸道并发症甘草喷雾的制备方法，该方法包括以下步骤：1)将甘草饮片粉碎，过60目筛；2)将过筛后的甘草粉末加乙醇回流提取，过滤；3)滤液用hpd-300大孔吸附树脂纯化，乙醇洗脱，洗脱液低压浓缩；4)向浓缩液中加入吐温-80和1,2-丙二醇；5)再加入苯甲酸，混匀，灭菌、分装、密封，即得甘草喷雾成剂。

3、所述的步骤2)中，乙醇体积浓度为75％，步骤3)中，乙醇体积浓度为50％，苯甲酸的体积浓度为0.2％。

4、所述甘草喷雾成剂中含甘草酸不少于12mg/ml。

5、本发明的有益效果是：

6、1)该方法制备甘草喷雾工艺简便、采用回流法提取，加工制作成本低，加工效率高，采用hpd-300大孔吸附树脂纯化，乙醇洗脱作用在于，将吸附在大孔树脂上的皂苷类成分洗脱下来；苯甲酸作为防腐剂，可以提高喷雾剂的使用周期；使用该喷雾剂后有效降低双腔支气管插管手术患者post的发生率和严重程度，且无明显不良反应，能明显改善气管插管引起的气道损伤。

7、2)甘草酸和甘草次酸是甘草中的关键成分，该喷雾剂后可作为有效的抗氧化剂、抗炎剂、抗病毒剂、抗肿瘤剂和免疫调节剂，对多种病毒呈现强效活性，抑制炎性介质生成，调节抗炎过程；甘草具有调节免疫系统、抑制病毒生长、提高抗炎活性与灭活病毒的药理作用；甘草喷雾剂可以通过增强免疫系统、增加对病毒的抵抗力和抑制炎症进展，调节先天性和适应性免疫、抗炎症反应，修复氧化应激中引起的细胞损伤，抑制病毒复制及改善恢复期的生活质量；甘草中的甘草多糖具有保护免疫功能的作用，研究发现胀果甘草多糖可促进raw264.7巨噬细胞增殖率和吞噬能力，诱导tnf-α、il-1β、一氧化氮(nitric oxide，no)及一氧化氮合酶(nitric oxide synthase，nos)释放，上调inos、tnf-α、il-1β的mrna水平，从而增强raw264.7巨噬细胞的免疫功能。

技术特征：

1.一种气管插管术后呼吸道并发症甘草喷雾的制备方法，其特征在于，甘草喷雾的制备方法包括以下步骤：1)将甘草饮片粉碎，过60目筛；2)将过筛后的甘草粉末加乙醇回流提取，过滤；3)滤液用hpd-300大孔吸附树脂纯化，乙醇洗脱，洗脱液低压浓缩；4)向浓缩液中加入吐温-80和1,2-丙二醇；5)再加入苯甲酸，混匀，灭菌、分装、密封，即得甘草喷雾成剂。

2.如权利要求1所述的一种气管插管术后呼吸道并发症甘草喷雾的制备方法，其特征在于：所述的步骤2)中，乙醇体积浓度为75％，步骤3)中，乙醇体积浓度为50％，苯甲酸的体积浓度为0.2％。

3.如权利要求2所述的一种气管插管术后呼吸道并发症甘草喷雾的制备方法，其特征在于：所述步骤3)中洗脱液的温度为：65°，低压：90kpa。

4.如权利要求1所述的一种气管插管术后呼吸道并发症甘草喷雾的制备方法，其特征在于：所述甘草喷雾成剂中含甘草酸不少于12mg/ml。

技术总结
本发明一种预防气管插管术后呼吸道并发症甘草喷雾的制备方法，该方法包括以下步骤：1)将甘草饮片粉碎，过60目筛；2)将过筛后的甘草粉末加乙醇回流提取，过滤；3)滤液用HPD‑300大孔吸附树脂纯化，乙醇洗脱，洗脱液低压浓缩；4)向浓缩液中加入吐温‑80和1,2‑丙二醇；5)再加入苯甲酸，充分搅拌，摇匀，灭菌、分装、密封，即得。所述的步骤2)中，乙醇浓度为75％，步骤3)中，乙醇浓度为50％，苯甲酸的浓度为0.2％。所述甘草喷雾含甘草酸不少于12mg/mL。

技术研发人员：薛建军,郭敏,张杰
受保护的技术使用者：甘肃省中医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15