穿刺装置及介入系统的制作方法

本发明涉及医疗器械制备，特别涉及一种穿刺装置及介入系统。

背景技术：

1、房间隔穿刺术是介入心脏病学最常用的技术之一，其是利用房间隔穿刺针在心脏中创造由右心至左心的通路。其中，房间隔穿刺术的技术难点在于如何获取准确的穿刺位置。现有技术是利用x射线的显影功能，在术中确定穿刺位置。然而，x射线显影仅能实现二维平面上的显示，无法获取穿刺目标的三维空间位置，则穿刺靶点的定位准确性较低。对此，现有技术在x射线的基础上增加了超声导管辅助定位，以提高穿刺位置的定位准确性。然而，超声导管辅助定位需要额外使用超声导管及设备，则导致单台手术的成本增加。同时，鉴于超声导管的引入，施术者往往需要同时操控两个器械，则增加了手术的复杂度。

2、因此，亟需一种新的房间隔穿刺针，以解决上述技术问题。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种穿刺装置及介入系统，以解决如何提高穿刺靶点的定位准确性，如何降低手术成本以及如何降低手术复杂度中的至少一个问题。

2、为解决上述技术问题，本发明提供一种穿刺装置，包括：穿刺单元和超声单元；

3、所述穿刺单元包括第一导管和穿刺针；所述穿刺针嵌套于所述第一导管内，且所述穿刺针的远端伸出所述第一导管的远端，用于穿刺目标组织；

4、所述超声单元包括超声换能器；所述超声换能器靠近所述穿刺针的远端设置，用于识别所述目标组织的厚度。

5、可选的，在所述的穿刺装置中，所述穿刺单元还包括第二导管；所述第二导管嵌套于所述穿刺针内，且所述第二导管的远端伸出所述第一导管的远端；以及，所述超声换能器设置于所述第二导管的远端。

6、可选的，在所述的穿刺装置中，所述第二导管的近端的外侧壁设置有若干个导轨，且所述导轨沿所述第二导管的径向延伸至所述第一导管的内侧壁；其中，所述穿刺针的侧壁对应设置有若干个通槽，以使所述导轨穿过对应的所述通槽与所述第一导管的内侧壁相接；以及，所述通槽沿所述穿刺针的轴向延伸一设定距离，以使所述穿刺针能够沿自身轴向相对所述第一导管和所述第二导管滑动。

7、可选的，在所述的穿刺装置中，所述穿刺装置具有探测状态和穿刺状态；且在所述探测状态下，所述穿刺针的远端位于所述第二导管的外侧壁上；在所述穿刺状态下，所述穿刺针的远端朝向所述目标组织延伸，并远离所述第二导管的远端。

8、可选的，在所述的穿刺装置中，所述穿刺针的侧壁设置有第一出液孔，所述第二导管的侧壁设置有第二出液孔；且在所述探测状态下，所述第一出液孔和所述第二出液孔相交错；在所述穿刺状态下，所述第一出液孔和所述第二出液孔相连通。

9、可选的，在所述的穿刺装置中，所述超声换能器设置于所述穿刺针内，且靠近所述穿刺针的远端。

10、可选的，在所述的穿刺装置中，所述超声换能器朝向所述穿刺针远端的一侧与所述穿刺针的远端的形貌相适配，且均呈尖角状。

11、可选的，在所述的穿刺装置中，所述超声单元还包括导线，所述导线的一端与所述超声换能器相接，所述导线的另一端经所述第一导管的近端和/或所述穿刺针的近端引出。

12、可选的，在所述的穿刺装置中，所述穿刺装置还包括密封套管，所述密封套管至少套设于所述穿刺针的近端和引出的部分所述导线的外表面。

13、可选的，在所述的穿刺装置中，所述穿刺装置还包括手柄；所述手柄具有一贯穿自身轴向的内腔，所述第一导管的近端和所述穿刺针的近端均设置于所述内腔中。

14、可选的，在所述的穿刺装置中，所述手柄还具有一推钮；所述穿刺针的近端伸出所述第一导管的近端，且与所述推钮相接，以推动所述穿刺针移动。

15、基于同一发明构思，本发明还提供一种介入系统，包括所述的穿刺装置。

16、综上所述，本发明提供一种穿刺装置及介入系统。其中，所述穿刺装置包括：穿刺单元和超声单元；所述穿刺单元包括第一导管和穿刺针；所述穿刺针嵌套于所述第一导管内，且所述穿刺针的远端伸出所述第一导管的远端，用于穿刺目标组织；所述超声单元包括超声换能器；所述超声换能器靠近所述穿刺针的远端设置，用于识别所述目标组织的厚度。相较于现有技术，本发明提供的所述穿刺装置将所述超声换能器和所述穿刺针集成于同一装置上，不但能够利用超声波和x射线成像的共同作用，实现穿刺靶点的精准定位，而且施术者仅需操作同一装置即可完成穿刺，有效降低了手术的复杂度和手术的成本。

技术特征：

1.一种穿刺装置，其特征在于，包括：穿刺单元和超声单元；

2.根据权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于，所述穿刺单元还包括第二导管；所述第二导管嵌套于所述穿刺针内，且所述第二导管的远端伸出所述第一导管的远端；以及，所述超声换能器设置于所述第二导管的远端。

3.根据权利要求2所述的穿刺装置，其特征在于，所述第二导管的近端的外侧壁设置有若干个导轨，且所述导轨沿所述第二导管的径向延伸至所述第一导管的内侧壁；其中，所述穿刺针的侧壁对应设置有若干个通槽，以使所述导轨穿过对应的所述通槽与所述第一导管的内侧壁相接；以及，所述通槽沿所述穿刺针的轴向延伸一设定距离，以使所述穿刺针能够沿自身轴向相对所述第一导管和所述第二导管滑动。

4.根据权利要求1～3中任意一项所述的穿刺装置，其特征在于，所述穿刺装置具有探测状态和穿刺状态；且在所述探测状态下，所述穿刺针的远端位于所述第二导管的外侧壁上；在所述穿刺状态下，所述穿刺针的远端朝向所述目标组织延伸，并远离所述第二导管的远端。

5.根据权利要求4所述的穿刺装置，其特征在于，所述穿刺针的侧壁设置有第一出液孔，所述第二导管的侧壁设置有第二出液孔；且在所述探测状态下，所述第一出液孔和所述第二出液孔相交错；在所述穿刺状态下，所述第一出液孔和所述第二出液孔相连通。

6.根据权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于，所述超声换能器设置于所述穿刺针内，且靠近所述穿刺针的远端。

7.根据权利要求6所述的穿刺装置，其特征在于，所述超声换能器朝向所述穿刺针远端的一侧与所述穿刺针的远端的形貌相适配，且均呈尖角状。

8.根据权利要求1、2或6所述的穿刺装置，其特征在于，所述超声单元还包括导线，所述导线的一端与所述超声换能器相接，所述导线的另一端经所述第一导管的近端和/或所述穿刺针的近端引出。

9.根据权利要求8所述的穿刺装置，其特征在于，所述穿刺装置还包括密封套管，所述密封套管至少套设于所述穿刺针的近端和引出的部分所述导线的外表面。

10.根据权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于，所述穿刺装置还包括手柄；所述手柄具有一贯穿自身轴向的内腔，所述第一导管的近端和所述穿刺针的近端均设置于所述内腔中。

11.根据权利要求10所述的穿刺装置，其特征在于，所述手柄还具有一推钮；所述穿刺针的近端伸出所述第一导管的近端，且与所述推钮相接，以推动所述穿刺针移动。

12.一种介入系统，其特征在于，包括如权利要求1～11中任意一项所述的穿刺装置。

技术总结
本发明提供一种穿刺装置及介入系统。其中，所述穿刺装置包括：穿刺单元和超声单元；所述穿刺单元包括第一导管和穿刺针；所述穿刺针嵌套于所述第一导管内，且所述穿刺针的远端伸出所述第一导管的远端，用于穿刺目标组织；所述超声单元包括超声换能器；所述超声换能器靠近所述穿刺针的远端设置，用于识别所述目标组织的厚度。相较于现有技术，本发明提供的所述穿刺装置将所述超声换能器和所述穿刺针集成于同一装置上，不但能够利用超声波和X射线成像的共同作用，实现穿刺靶点的精准定位，而且施术者仅需操作同一装置即可完成穿刺，有效降低了手术的复杂度和手术的成本。

技术研发人员：吴晓晨,孙毅勇,陈艳,韩庆
受保护的技术使用者：上海微创电生理医疗科技股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15