一种治疗高尿酸血症及痛风的中药制剂

本发明涉及中药制药，具体涉及一种治疗高尿酸血症及痛风的中药制剂。

背景技术：

1、近年来，人们的生活水平提高，日常膳食中摄入较多高嘌呤食物，导致高尿酸血症发病率呈上升性、年轻化趋势，防治原发性高尿酸血症成为全球重视的公共卫生问题。在正常嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平男性＞420μmol/l，女性＞360μmol/l，即可诊断为高尿酸血症。高尿酸血症可引发痛风，影响关节健康，亦可导致肾病、肾结石及肾功能衰竭的发生，增加患心脑血管疾病、糖尿病等疾病的风险，治疗和减少高尿酸血症的发生是当前亟需解决的重要难题。

2、痛风病以其发病率高，治愈困难，且愈后复反率高，伴有多种合并症产生，被列为著名的疑难杂症。常见的治疗痛风药物包括以下几个类别：(1)促进尿酸排泄药物，如丙磺舒和苯溴马隆；(2)抑制尿酸生成药，如别嘌醇；(3)抑制粒细胞浸润，如秋水仙碱；(4)非甾体类抗炎药，如对乙酰氨基酚；(5)肾上腺皮质激素，如泼尼松；(6)碱化尿液药物，如碳酸氢钠。以上药物在治疗痛风过程中疗效确切，短时间之内可取得明显效果，但通常副作用大，常见于胃肠功能紊乱，肝肾功能受损，皮疹、皮炎等，尤其是停药后，容易复发，故不是根本解决之道。

3、随着中医药的发展，人们逐渐了解到中药多通路、多靶点、组方多变、产品成本低、毒副作用小等一系列的优点。近年来众多研究证实中药在治疗高尿酸血症方面发挥着重大的作用。高尿酸血症是西医的病名，中医并无高血症之说。古人根据其引发的关节炎或者是肾脏损害，进而出现的关节疼痛尿路结石和水肿等病症将其归为中医的历节、痹证、淋证、水肿等范畴。中医认为脾主运化水湿，脾虚失运则会内生湿邪，湿郁化热或聚生痰浊，久而入络为瘀，导致湿、热、痰、瘀诸邪，或瘀阻血脉或留滞经脉关节诱发本病和痛风。因此中医认为该病病位在于筋骨，病根源于脾肾，病机属虚实夹杂以脾肾不足为本，湿、热、痰瘀互结为标，饮食不节，情志不遂，劳逸无度为诱因。治法以补肾健脾法、清热利湿法、豁痰祛瘀法为主要治则。目前，已有诸多用于治疗高尿酸血症及痛风的中药制剂被报导，但是常具有配方复杂、成本高、疗效不确切等问题。

技术实现思路

1、(一)解决的技术问题

2、针对现有技术的不足，本发明提供了一种治疗高尿酸血症及痛风的中药制剂，其疗效显著，标本同治，有清热利湿、活血解毒、健脾益气、消痛泄浊的功效。

3、(二)技术方案

4、为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

5、一方面，本发明提供了一种治疗高尿酸血症及痛风的中药制剂，所述中药制剂是由以下重量的组分组成：木瓜10-30g，炒薏苡仁10-30g，玫瑰花5-25g，当归5-25g，炒牛蒡子10-30g，小蓟10-30g，蒲公英5-25g、平卧菊三七3-15g、藤茶5-15g、陈皮5-20g、人参5-15g、大枣5-25g。

6、进一步地，所述中药制剂是由以下重量的组分组成：木瓜15-25g，炒薏苡仁15-25g，玫瑰花10-20g，当归10-20g，炒牛蒡子15-25g，小蓟15-25g，蒲公英10-20g、平卧菊三七3-10g、藤茶5-10g、陈皮5-15g、人参5-10g、大枣10-20g。

7、进一步地，所述中药制剂是由以下重量的组分组成：木瓜20g，炒薏苡仁20g，玫瑰花15g，当归15g，炒牛蒡子20g，小蓟20g，蒲公英15g，平卧菊三七6g，藤茶5g，陈皮10g，人参5g，大枣15g。

8、上述中药制剂按照常规方法制备成任何人体接受的药物形式，包括但不限于口服液、颗粒剂、胶囊、水煎剂、冻干粉。

9、本发明中药制剂中涉及到的中药药材的药理作用：

10、木瓜：味酸，性温，归肝、脾经；有舒筋活络，和胃化湿的功效；用于湿痹拘挛、腰膝关节酸重疼痛、转筋挛痛、胃溃疡、哮喘等病症；木瓜中含有多酚、多糖、黄酮类、有机酸、维生素等多种天然活性成分；具有抗菌、抗氧化、抗炎和镇痛等多种生理功能。

11、炒薏苡仁：味甘、淡，性凉，归脾、胃、肺经；具有利水渗透湿、健脾止泻、解毒散结的作用；用于治疗水肿、小便不利、脾虚泄泻、湿痹拘挛、肺痈、肠痈等病症；薏苡仁中含有脂肪酸及酯类、多糖、黄酮、三萜、生物碱、甾醇、内酰胺、淀粉等多种化合物，具有抑制骨骼肌收缩、解热、镇痛、抗炎、抗肿瘤和增强免疫功能等作用。

12、玫瑰花：味微苦，性温；归肝，脾二经；行气解郁，和血散瘀；用于肝胃气痛，新久风痹，吐血咯血，月经不调，赤白带下，痢疾，乳痈，肿毒；玫瑰花中主要含有黄酮类、挥发油和芳香类、多糖类、多酚类、脂肪酸类等有效成分，具有抗氧化、抑菌、降血脂、降血糖、抗肿瘤等药理作用。

13、当归：味甘、辛，性平，归肝、心、脾三经，具有补血活血，调经止痛，润肠通便之功效；常用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘等病症；当归主要含有挥发油、有机酸、多糖类、黄酮类、氨基酸、多种微量元素等有效成分，具有抗氧化、保护肝脏、抗炎、促进造血功能、保肝强肾等作用。

14、炒牛蒡子：味辛、苦，性寒，归肺、胃经；有疏散风热，宣肺利咽，解毒透疹，消肿疗疮的功效；用于风热感冒，温病初起，麻疹不透，痈肿疮毒等症；牛蒡子中主要成分包括木脂素、挥发油、脂肪油及萜类等，现代研究表明，牛蒡子有抗菌、抗炎、抗病毒、抗肿瘤、降血糖等药理作用。

15、小蓟：味甘、苦，性凉，归心、肝经；有凉血止血，散瘀解毒消痈的功效；用于衄血，吐血，尿血，血淋，便血，崩漏，外伤出血，痈肿疮毒等症；小蓟中主要含有黄酮类、木脂素类、三萜类和甾体类、挥发油、长链炔烯醇及醛类生物碱及有机酸化合物等化学成分；其具有止血凝血、抗菌抗炎、抑癌等药理作用。

16、蒲公英：味苦、甘，性寒，归肝、胃经；具有清热解毒、消肿散结、利尿通淋等功效；用于疔疮肿毒、乳痈、瘰疬、目赤、咽痛、肺痈、肠痈、湿热黄疸、热淋涩痛等病症；其含有黄酮类、香豆素类、酚酸类、萜类、甾醇类及多糖类等有效成分，临床研究表明其具有抑菌、抗氧化、抗炎、抗肿瘤肠胃保护等药理作用

17、平卧菊三七：味甘淡，性平，可通经活络、消炎止咳、散瘀消肿、活血生肌。做菜食用或药用，具有降血脂、降血压、降血糖作用，可以补钙、抗流感和乙肝病毒、抗感冒、提高人体免疫力等功效，外用对带状疱疹、各种皮炎、烫伤、烧伤及无名肿痛均有良好的疗效，还可以止血、止痛、止痒、护肤保湿及抗衰老。

18、藤茶：味甘淡，性凉；具有清热解毒，平肝降压，活血通络的功效；用于治疗黄疸型肝炎、风热感冒、咽喉肿痛等症；藤茶中主要含有黄酮类、酚类、甾体和萜类、挥发性成分等；现代药理学研究表明，藤茶具有抗炎镇痛、抑菌、抗氧化、抗肿瘤、保肝、降血脂、降血糖、增强免疫力等作用。

19、陈皮：味苦、辛，性温，归肺、脾经；具有理气健脾、燥湿化痰之功效；用于脘腹胀满、食少吐泻、咳嗽痰多等病症；陈皮中主要含有挥发油、黄酮类、有机胺类及微量元素等成分；其具有杀虫及抑制微生物活性、抗衰老、抗氧化等药理作用。

20、人参：性温，味甘、微苦，归脾、肺经；有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神等功效；用于体虚欲脱、肢冷脉微、脾虚食少、肺虚喘咳、津伤口渴；其主要生理活性成分为三萜皂苷、黄酮类、酚类及多糖类化合物；具有抗疲劳、增强机体免疫力、促进造血功能、抗炎、抗过敏、抗肿瘤等药理作用。

21、大枣：味甘，性温，归脾、胃经；有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒之功效；用于治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡等病症；大枣中含有丰富的营养物质,包括氨基酸类、糖类、维生素和多种微量元素，且含有大量的核苷酸衍生物，大枣对肿瘤、高血压、高胆固醇血症等疾病具有较好的辅助治疗效果，具有延缓衰老、抗氧化、提高免疫、保护肝脏、等作用。

22、(三)有益效果

23、本发明提供了一种治疗高尿酸血症及痛风的中药制剂，所述中药制剂是由木瓜，炒薏苡仁，玫瑰花，当归，炒牛蒡子，小蓟，蒲公英，平卧菊三七，藤茶，陈皮，人参，大枣共十二味中药为主要成分，应用中医辩证施治原则合理配伍而得，各药物之间协同增效。方中木瓜、炒薏苡仁、玫瑰花、当归为君药，可起到利湿泻浊、活血舒筋功效，炒牛蒡子、小蓟、蒲公英、平卧菊三七、藤茶为臣药，具有清热解毒，除湿降浊之功，配陈皮、人参、大枣为佐使药，具有理气健脾功能，诸药合用，共奏清热利湿，活血解毒，健脾益气，消痛泄浊之功。动物实验很好的验证了本发明中药制剂对痛风性肾病动物模型具有显著的降尿酸作用，可显著改善模型小鼠毛色及精神状态，明显降低肾脏的脏器指数，降低血清中scr、bun、sua水平以及肝匀浆中xod和ada活性，改善肾组织病理学形态，以上结果表明本发明中药制剂对痛风性肾病具有明显的改善作用。同时，本发明中药制剂能够显著改善患者临床症状，减轻患者痛苦，具有较明显的降尿酸的作用。本发明中药制剂为高尿酸血症及痛风提供了新的治疗方案，具有很好的应用前景。