一种医用套件的制作方法

本发明属于医疗器械，具体涉及一种医用套件。

背景技术：

1、经皮冠状动脉介入治疗(pc i)主要用于对阻塞性冠状动脉疾病进行治疗，其因具有微创伤、省时、安全且高效的优势而得到迅速发展。

2、随着病变的复杂性的提高，一台pc i手术中通常需要使用多个介入器械。实践操作中，多个介入器械通过同一根导丝引导至病变部位。在不同器械交换进出体内的过程中，若导丝与器械之间的摩擦力较大，可能会导致导丝移位而无法准确地将器械引导至病变部位。一旦发生这种情况，将会导致手术时间延长或降低治疗效果。

3、锚定球囊可以被应用于pc i手术中以解决上述问题。使用时，锚定球囊被设置在导引导管中，导丝也部分地穿设在导引导管中，通过使锚定球囊充盈并压抵在导丝上，以对导丝进行定位。这种方式需要引入鲁尔接头等器件，以对锚定球囊灌注充盈剂或回抽，使得锚定球囊充盈或泄压，增加医生的操作程序、延长手术时间。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种医用套件，旨在在pci手术中可以快速地锚固导丝，缩短手术时间。

2、为实现上述目的，本发明提供了一种医用套件，包括第一导管和锚定机构；所述第一导管用于将所述锚定机构引导至目标位置；所述锚定机构包括第二导管、推送杆和支架，所述第二导管用于部分地设置在所述第一导管的管腔内，所述推送杆部分地穿设在所述第二导管的管腔内，并能够与所述第二导管产生轴向相对移动，所述推送杆的远端与所述支架的近端连接，所述支架为自膨式结构件。

3、可选地，所述支架的外周面上形成有增摩结构，所述增摩结构在垂直于所述支架的轴向的平面上的投影为封闭的环形。

4、可选地，所述支架包括金属裸支架，所述金属裸支架的外周面上形成有凹凸结构；所述增摩结构包括所述凹凸结构。

5、可选地，所述凹凸结构包括凹底和峰顶，所述峰顶与所述凹底之间的高度差为δh；所述支架还包括保护结构，所述保护结构附着于所述凹凸结构上，且所述保护结构在垂直于所述支架的轴向的平面上的投影为封闭的环形，所述保护结构的硬度小于预设值；所述保护结构在所述凹底处的厚度为d1，所述保护结构在所述峰顶处的厚度为d2，d1、d2、δh之间满足：d1＜d2+δh；所述增摩结构包括所述凹凸结构和所述保护结构。

6、可选地，所述保护结构包括弹性膜。

7、可选地，所述保护结构为涂层。

8、可选地，所述支架包括金属裸支架和所述增摩结构，所述金属裸支架的外周面光滑；所述增摩结构附着于所述金属裸支架的至少部分外周面上；所述增摩结构的外表面的摩擦系数大于所述金属裸支架的外周面的摩擦系数。

9、可选地，所述增摩结构包括弹性膜。

10、可选地，所述增摩结构包括润滑涂层，且所述润滑涂层的外表面凹凸不平。

11、可选地，所述锚定机构还包括显影元件，所述显影元件设置在所述支架上。

12、与现有技术相比，本发明的医用套件具有如下优点：

13、前述的医用套件包括第一导管和锚定机构；所述第一导管用于将锚定机构引导至目标位置；所述锚定机构包括第二导管、推送杆和支架；所述第二导管用于部分地穿设在所述第一导管的管腔内，所述推送杆部分地设置在所述第二导管的管腔内，并能够与所述第二导管产生轴向相对移动，所述推送杆的远端与所述支架的近端连接，所述支架为自膨式结构件；所述医用套件被配置为通过所述推送杆与所述第二导管的轴向相对移动，使得所述支架回缩至所述第二导管的管腔内并沿径向收缩，或从所述第二导管的远端伸出并沿径向扩张。所述医用套件可应用于pci手术，工作时，通过使所述支架从所述第二导管的远端伸出并径向扩张，就可以压抵在穿设于所述第一导管的管腔内的导丝上，以对所述导丝提供锚固力，减少甚至避免所述导丝移位。这样的导丝锚固方式，无需使用球囊，也就不需要向所述球囊灌注充盈剂，这可以缩短手术时间，也无需额外配置鲁尔接头等灌注用器件，减少耗材使用，降低经济成本。

14、所述支架的外周面上形成有增摩结构，以增大所述支架与所述导丝之间的作用力，提高所述支架对所述导丝的锚固能力。

技术特征：

1.一种医用套件，其特征在于，包括第一导管和锚定机构；所述第一导管用于将所述锚定机构引导至目标位置；所述锚定机构包括第二导管、推送杆和支架，所述第二导管用于部分地穿设在所述第一导管的管腔内，所述推送杆部分地设置在所述第二导管的管腔内，并能够与所述第二导管产生轴向相对移动，所述推送杆的远端与所述支架的近端连接，所述支架为自膨式结构件。

2.根据权利要求1所述的医用套件，其特征在于，所述支架的外周面上形成有增摩结构，所述增摩结构在垂直于所述支架的轴向的平面上的投影为封闭的环形。

3.根据权利要求2所述的医用套件，其特征在于，所述支架包括金属裸支架，所述金属裸支架的外周面上形成有凹凸结构；所述增摩结构包括所述凹凸结构。

4.根据权利要求3所述的医用套件，其特征在于，所述凹凸结构包括沿所述金属裸支架的周向依次交替排布的凹底和峰顶，所述峰顶与所述凹底之间的高度差为δh；所述支架还包括保护结构，所述保护结构附着于所述凹凸结构上，且所述保护结构在垂直于所述支架的轴向的平面上的投影为封闭的环形，所述保护结构的硬度小于预设值；所述保护结构在所述凹底处的厚度为d1，所述保护结构在所述峰顶处的厚度为d2，d1、d2、δh之间满足：d1＜d2+δh；所述增摩结构还包括所述保护结构。

5.根据权利要求4所述的医用套件，其特征在于，所述保护结构包括弹性膜。

6.根据权利要求4所述的医用套件，其特征在于，所述保护结构包括涂层。

7.根据权利要求2所述的医用套件，其特征在于，所述支架包括金属裸支架和所述增摩结构，所述金属裸支架的外周面光滑；所述增摩结构附着于所述金属裸支架的至少部分外周面上；所述增摩结构的外表面的摩擦系数大于所述金属裸支架的外周面的摩擦系数。

8.根据权利要求7所述的医用套件，其特征在于，所述增摩结构包括弹性膜。

9.根据权利要求7所述的医用套件，其特征在于，所述增摩结构包括涂层，且所述涂层的外表面凹凸不平。

10.根据权利要求1所述的医用套件，其特征在于，所述锚定机构还包括显影元件，所述显影元件设置在所述支架上。

技术总结
本发明提供了一种医用套件，包括第一导管和锚定机构；所述第一导管用于将所述锚定机构引导至目标位置；所述锚定机构包括第二导管、推送杆和支架，所述第二导管用于部分地设置在所述第一导管的管腔内，所述推送杆部分地设置在所述第二导管的管腔内，并能够与所述第二导管产生轴向相对移动，所述推送杆的远端与所述支架的近端连接，所述支架为自膨式结构件。该医用套件可用于PCI手术，并能够简单、快速地锚固导丝，有利于缩短手术时间。

技术研发人员：蓝天宇,刘琛,姚映忠,赵瑞辉,岳斌
受保护的技术使用者：上海微创医疗器械（集团）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/1