一种用于预防或治疗高尿酸血症的组合物的制作方法

本发明涉及生物医药，尤其涉及一种用于预防或治疗高尿酸血症的组合物。

背景技术：

1、高尿酸血症(hyperurcemia，hua)是一种常见的代谢类疾病。

2、长期高尿酸状态引起尿酸盐在关节沉积，会引发无菌性关节炎，即痛风。高尿酸血症也是多种慢性代谢性疾病的独立危险因素，包括糖尿病、高血压、动脉粥样硬化以及高尿酸诱导的慢性肾病。无症状高尿酸血症仅以血清尿酸超过正常阅值为特征，但越来越多的研究证实，器质性损害在此无症状阶段就已经发生。器质性损害主要为肾脏和微血管的病变，其致病机理主要为可溶性尿酸盐及尿酸单钠诱导的炎症反应和细胞坏死。

3、造成高血尿酸的原因主要有三方面：一是日常饮食中包含大量高噪吟食物，如动物内脏、海鲜、啤酒等，这些外来的噪岭经过代谢会产生尿酸进入血液；二是肝脏对自身体内核蛋白、核酸等内源性含噤吟类物质进行分解代谢形成尿酸；三是肾脏尿酸排泄能力的降低。目前临床对无症状高尿酸血症病人一般只采取饮食干预的措施，对已经出现痛风等症状的病人则使用药物降低血尿酸浓度。按照作用机制可大致分为以下几类：抑制尿酸生成、促进尿酸排泄、同时抑制尿酸生成并促进尿酸排泄、促进尿酸溶解。

4、针对高血尿酸症的治疗或干预，现有技术中，目前国内已获批上市的降尿酸药物包括别漂醇(抑制尿酸生成)、非布司他(抑制尿酸生成)、澳马隆(促进尿酸排泄)、拉布立酶(促进尿酸溶解)等。但上述药物均被报道存在一定程度的副作用，因此，寻找无副作用的降血尿酸干预手段非常必要。

5、益生菌是一类对人体有益的活菌，通常存在于人体的肠道中。它们可以帮助维持肠道菌群的平衡，促进食物消化和营养吸收。益生菌还可以抑制有害菌的生长，增强免疫系统，有助于预防或缓解腹泻、便秘等肠道问题。此外，一些研究还表明益生菌对于改善皮肤健康、减轻焦虑情绪和改善免疫功能等方面也具有积极作用。并且，益生菌通常被认为是安全的，并且没有明显的副作用。益生菌制剂具有价格相对低廉、副作用小、病人服用依从性较好等优势，因而研发具有降尿酸功能的菌株对高尿酸血症病人进行辅助治疗将有很大应用前景。

6、然而目前，被报道的具有降尿酸功能的益生菌菌株数量、种类有限，具有继续深入发掘的潜力。

技术实现思路

1、为了解决上述高血尿酸症的治疗或干预的技术问题，本发明提供了一种用于预防或治疗高尿酸血症的组合物。本发明通过将乳酸乳球菌乳脂亚种菌株、植物乳杆菌菌株、木瓜、芹菜籽、菊花、槐米配伍，得到一种组合物，该组合物在降低hua模型小鼠血清尿酸的浓度，具有较好的效果。

2、本发明的具体技术方案为：

3、第一方面，本发明提供了一种用于预防或治疗高尿酸血症的组合物，包括以下组分：

4、乳酸乳球菌乳脂亚种菌株、植物乳杆菌菌株、木瓜、芹菜籽、菊花、槐米。

5、本发明研究人员在实验中发现，通过将乳酸乳球菌乳脂亚种菌株、植物乳杆菌菌株、木瓜、芹菜籽、菊花、槐米配伍，得到一种组合物，该组合物在降低hua模型小鼠血清尿酸的浓度，具有较好的效果。

6、hua模型小鼠是指利用遗传操作或者药物处理使小鼠产生高尿酸血症(hyperuricemia)的实验动物模型。这种小鼠模型通常被用于研究痛风、尿酸性肾病以及其他与高尿酸血症相关的疾病的发病机制、药物疗效等方面的研究。本发明通过将乳酸乳球菌乳脂亚种菌株、植物乳杆菌菌株、木瓜、芹菜籽、菊花、槐米配伍得到的组合物，作用于hua模型小鼠，以证明该组合物在预防或治疗高尿酸血症上的效果。

7、其中，乳酸乳球菌乳脂亚种菌株使用的是乳酸乳球菌乳脂亚种lactococcuslactis subsp.cremoris，为已知的乳酸乳球菌乳脂亚种菌株，可通过公众购买获得。其保藏号为cgmcc no.25934，保藏日期为2022年10月19日，保分类命名为乳酸乳球菌乳脂亚种lactococcus lactis subsp.cremoris，保藏单位为中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心。

8、其中，植物乳杆菌菌株菌株使用的是植物乳杆菌guanke，为已知的植物乳杆菌菌株，可通过公众购买获得。其保藏号为cgmcc no.21720，保藏日期为2021年01月25日，保分类命名为植物乳杆菌lactobacillusplantarum，保藏单位为中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心。

9、作为本发明上述技术方案的优选，按重量份计，所述组合物包括以下组分：

10、乳酸乳球菌乳脂亚种菌株2～8份、植物乳杆菌菌株1～5份、木瓜10～30份、芹菜籽8～20份、菊花12～20份、槐米15～30份。

11、进一步优选，按重量份计，所述组合物包括以下组分：

12、乳酸乳球菌乳脂亚种菌株5份、植物乳杆菌菌株2份、木瓜20份、芹菜籽15份、菊花15份、槐米24份。

13、作为本发明上述技术方案的优选，所述组合物的剂型选自散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂或蜜丸剂。

14、上述组合物可加入药学可接受的辅料，制成下列之一的剂型：散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂或蜜丸剂。本领域技术人员在知晓了上述组合物降低hua模型小鼠血清尿酸的浓度的效果后，可在不付出任何创造性劳动的情况下，将之制备成为上述剂型，因此，上述组合物的剂型也该列入本发明的保护范围内。

15、第二方面，本发明给出了上述组合物在制备预防高尿酸血症的药物中的应用。

16、基于上述组合物，本领域技术人员在知晓了上述组合物降低hua模型小鼠血清尿酸的浓度的效果后，可以合理推测该组合物具有治疗高尿酸血症的效果，即可在不付出任何创造性劳动的情况下，将之制备成为预防高尿酸血症的药物，因此，上述组合物在制备预防高尿酸血症的药物中的应用也该列入本发明的保护范围内。

17、作为本发明上述技术方案的优选，所述药物的剂型选自散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂或蜜丸剂。

18、第三方面，本发明给出了上述组合物在制备治疗高尿酸血症的药物中的应用。

19、基于上述组合物，本领域技术人员在知晓了上述组合物降低hua模型小鼠血清尿酸的浓度的效果后，可以合理推测该组合物具有治疗高尿酸血症的效果，即可在不付出任何创造性劳动的情况下，将之制备成为治疗高尿酸血症的药物，因此，上述组合物在制备治疗高尿酸血症的药物中的应用也该列入本发明的保护范围内。

20、作为本发明上述技术方案的优选，所述药物的剂型选自散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂或蜜丸剂。

21、与现有技术相比，本发明具有以下技术效果：

22、本发明通过将乳酸乳球菌乳脂亚种菌株、植物乳杆菌菌株、木瓜、芹菜籽、菊花、槐米配伍，得到一种组合物，该组合物在降低hua模型小鼠血清尿酸的浓度，具有较好的效果。比单独使用乳酸乳球菌乳脂亚种菌株作为降低hua模型小鼠血清尿酸浓度效果，作用大大增强，而植物乳杆菌菌株降低hua模型小鼠血清尿酸浓度效果甚微，木瓜、芹菜籽、菊花、槐米单独使用无降低hua模型小鼠血清尿酸浓度效果。