一种防逆流可撕裂鞘管的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种防逆流可撕裂鞘管。

背景技术：

1、鞘管是用于引导血管内器械经皮进入血管通路的器械。将鞘管插入血管的具体步骤为：穿刺针经皮下进入血管后，从穿刺针尾部将导丝送入血管，导丝进入血管一定长度后，拔出穿刺针，经导丝尾部插入扩张器和鞘管，在导丝引导下，扩张器和鞘管进入血管预定位置，撤出导丝和扩张器，这时可通过留在血管内的鞘管送入和更换各种诊断和治疗用的导管。在做较复杂的介入治疗时，鞘管在使用完后需要从人体内退出，由于鞘管的尾部通常有器械阻挡，内部插有导管的鞘管无法直接从体内取出，这个时候就需要鞘管可以从外部撕开，边退边撕，直到全部离开，这种鞘管就被称为可撕裂鞘管。

2、扩张器通过胶垫上的切口插入鞘管内，要求切口仅仅包裹住扩张器的外周面；当扩张器撤出后，又要求胶垫的切口完全闭合，从而防止血液逆流外漏；因此焦点的设计时行业内一大难题。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种能够防止血液逆流，保证手术效果的防逆流可撕裂鞘管。

2、为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种防逆流可撕裂鞘管，包括可被撕裂的鞘管及设置在所述鞘管近端且可被撕裂的鞘座，鞘座内部设有密封胶垫，所述的密封胶垫背离鞘管一侧的垫面上设置有第一切口，密封胶垫临近鞘管一侧的垫面上设置有第二切口，第一切口和第二切口在密封胶垫所在面上的投影呈夹角式布置且仅在交点处第一切口和第二切口相贯通。

3、所述的第一切口和第二切口在密封胶垫所在面上的投影的夹角为70°-110°，且交点位于密封胶垫的几何中心处。

4、第一切口的长度与密封胶垫的直径相等，第一切口的深度为密封胶垫厚度的1/2～3/4。

5、第二切口长度与密封胶垫直径的1/2～2/3，第二切口的深度为密封胶垫厚度的1/3～2/3。

6、所述的鞘座包括包裹在鞘管外周的直管段以及直管段端部的底座，所述的密封胶垫设置在底座内腔中，底座的侧边设置有可撕裂槽，可撕裂槽自底座自由端延伸至直管段自由端端部。

7、所述底座内腔设置有台阶面，台阶面上朝向密封胶垫凸伸设置有定位柱，定位柱插置于密封胶垫上开设的定位孔内构成滑动连接，所述的定位柱在台阶面的圆周方向间隔设置有多个，且定位柱的截面为不规则状。

8、台阶面的内圈突出有环状凸起部，密封胶垫的外圈压紧在环状凸起部上构成密封配合。

9、密封胶垫整体呈圆板状，且远离第一切口的两侧边设置有翼板，所述的定位孔开设在翼板及其圆板的外侧板面上。

10、可撕裂槽对称设置有两条，且两条可撕裂槽与密封胶垫的第一切口的两端一一对应设置。

11、所述的底座远离鞘管的一端还安装有用于对密封胶垫进行位置限位的定位件，所述定位件为固定压板，固定压板由两个半体扣合构成，两个半体对接缝处固定连接且分别与可撕裂槽位置对应。

12、底座两侧外壁上对称设置有手柄，两手柄的中线所在面与可撕裂槽所在面垂直布置，手柄表面还设置有防滑纹。

13、其中一个手柄上连接有外延管，外延管的里端与密封胶垫远侧的底座内腔相通。

14、上述方案中，第一切口和第二切口分置于密封胶垫的两侧且仅在交点处第一切口和第二切口相贯通，相贯通的交点便于扩张器或导管的插入，夹角式布置的第一切口和第二切口保证贯通口可以根据插入的器械发生形变，而开设在密封胶垫近侧面上的第一切口，便于后面密封胶垫的撕裂。

15、与直接将两条切口同时开在密封胶垫同一侧相比，本发明中开设在密封胶垫近侧面上的第一切口，能够提供胶垫向远侧的恢复力，而开设在密封胶垫远侧面上的第二切口，能够提供胶垫向近侧的恢复力，因此能够保证贯通口周边的胶垫能够包裹住器械周壁，密封效果良好，且抽出扩张器等器械后，密封胶垫恢复密封的动作迅速，防逆流效果好。

技术特征：

1.一种防逆流可撕裂鞘管，包括可被撕裂的鞘管（10）及设置在所述鞘管（10）近端且可被撕裂的鞘座（20），鞘座（20）内部设有密封胶垫（30），其特征在于：所述的密封胶垫（30）背离鞘管（10）一侧的垫面上设置有第一切口（31），密封胶垫（30）临近鞘管（10）一侧的垫面上设置有第二切口（32），第一切口（31）和第二切口（32）在密封胶垫（30）所在面上的投影呈夹角式布置且仅在交点处第一切口（31）和第二切口（32）相贯通。

2.根据权利要求1所述的一种防逆流可撕裂鞘管，其特征在于：所述的第一切口（31）和第二切口（32）在密封胶垫（30）所在面上的投影的夹角为70°-110°，且交点位于密封胶垫（30）的几何中心处。

3.根据权利要求1或2所述的一种防逆流可撕裂鞘管，其特征在于：第一切口（31）的长度与密封胶垫（30）的直径相等，第一切口（31）的深度为密封胶垫（30）厚度的1/2～3/4。

4.根据权利要求1或2所述的一种防逆流可撕裂鞘管，其特征在于：第二切口（32）长度与密封胶垫（30）直径的1/2～2/3，第二切口（32）的深度为密封胶垫（30）厚度的1/3～2/3。

5.根据权利要求1所述的一种防逆流可撕裂鞘管，其特征在于：所述的鞘座（20）包括包裹在鞘管（10）外周的直管段（21）以及直管段（21）端部的底座（22），所述的密封胶垫（30）设置在底座（22）内腔中，底座（22）的侧边设置有可撕裂槽（23），可撕裂槽（23）自底座（22）自由端延伸至直管段（21）自由端端部。

6.根据权利要求5所述的一种防逆流可撕裂鞘管，其特征在于：所述底座（22）内腔设置有台阶面（221），台阶面（221）上朝向密封胶垫（30）凸伸设置有定位柱（222），定位柱（222）插置于密封胶垫（30）上开设的定位孔（33）内构成滑动连接，所述的定位柱（222）在台阶面（221）的圆周方向间隔设置有多个，且定位柱（222）的截面为不规则状。

7.根据权利要求5所述的一种防逆流可撕裂鞘管，其特征在于：台阶面（221）的内圈突出有环状凸起部（223），密封胶垫（30）的外圈压紧在环状凸起部（223）上构成密封配合。

8.根据权利要求6所述的一种防逆流可撕裂鞘管，其特征在于：密封胶垫（30）整体呈圆板状，且远离第一切口（31）的两侧边设置有翼板（34），所述的定位孔（33）开设在翼板（34）及其圆板的外侧板面上。

9.根据权利要求5所述的一种防逆流可撕裂鞘管，其特征在于：可撕裂槽（23）对称设置有两条，且两条可撕裂槽（23）与密封胶垫（30）的第一切口（31）的两端一一对应设置。

10.根据权利要求5所述的一种防逆流可撕裂鞘管，其特征在于：所述的底座（22）远离鞘管（10）的一端还安装有用于对密封胶垫（30）进行位置限位的定位件，所述定位件为固定压板（24），固定压板（24）由两个半体扣合构成，两个半体对接缝处固定连接且分别与可撕裂槽（23）位置对应。

11.根据权利要求9所述的一种防逆流可撕裂鞘管，其特征在于：底座（22）两侧外壁上对称设置有手柄（25），两手柄（25）的中线所在面与可撕裂槽（23）所在面垂直布置，手柄（25）表面还设置有防滑纹。

12.根据权利要求11所述的一种防逆流可撕裂鞘管，其特征在于：其中一个手柄（25）上连接有外延管（26），外延管（26）的里端与密封胶垫（30）远侧的底座（22）内腔相通。

技术总结
本发明的目的是提供一种能够防止血液逆流，保证手术效果的防逆流可撕裂鞘管，包括鞘管及鞘座，鞘座内部设有密封胶垫，所述的密封胶垫背离鞘管一侧的垫面上设置有第一切口，密封胶垫临近鞘管一侧的垫面上设置有第二切口，第一切口和第二切口在密封胶垫所在面上的投影呈夹角式布置且仅在交点处第一切口和第二切口相贯通。与直接将两条切口同时开在密封胶垫同一侧相比，本发明中开设在密封胶垫近侧面上的第一切口，能够提供胶垫向远侧的恢复力，而开设在密封胶垫远侧面上的第二切口，能够提供胶垫向近侧的恢复力，因此能够保证贯通口周边的胶垫能够包裹住器械周壁，密封效果良好，且抽出扩张器等器械后，密封胶垫恢复密封的动作迅速，防逆流效果好。

技术研发人员：冯启涛,解启莲,陈良万,刘欢,陈凯,李帅康,朱振宇,巩郑,吴启波,王子强
受保护的技术使用者：安徽通灵仿生科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15