一种关节内骨折微创复位和固定的球囊装置的制作方法

本发明涉及骨折治疗器材的，特别涉及一种关节内骨折微创复位和固定的球囊装置，尤其用于骨折治疗中关节内的骨折，也适用于骨折复位后，局部有骨质缺损需要注射人工骨或骨水泥的病例。

背景技术：

1、随着骨折内固定手术技术的不断进步和内置材料的改良，微创精准手术技术的发展，国际卫生组织“骨科快速康复理念”的推广，手术治疗骨折越来越广泛地被患者接受。如果关节面骨折复位不平整、不光滑、不连续，有“台阶样”移位大于1.0mm、或骨折间隙分离移位大于3.0mm，在工作生活中关节负重活动，会出现创伤性关节炎，晚期严重的创伤性关节炎，疼痛明显，关节功能丧失和残疾，需要关节置换手术。解剖复位和牢靠固定是处理移位不稳定的关节内骨折的关键之处，可有效预防创伤性关节炎。但目前所存在的问题主要有 ：1、对于关节内塌陷、压缩的粉碎性骨折块，没有专门的手术复位器械，现在常用传统的大切口切开，在肉眼直视下复位。该方法加重了医源性手术损伤，不但增大了手术切口长度，过度显露关节腔，还延长了手术时间 。2、目前使用的“顶棒”或“撬棒”方法，准确性不够，有时候顶棒或撬棒不一定放在塌陷骨块正下方，可能偏心放置，容易造成关节面骨折块复位不平整；而且顶棒容易进入骨折间隙，误入关节内，不能保证精准复位以恢复其关节功能，还有可能造成新的损伤。术后关节粘连，功能部分丧失的几率增大。即使在关节镜监视下操作，3、对骨质疏松患者，因患者骨骼松脆，手术中因金属器械的挤压或顶压复位，很容易出现再次粉碎骨折，造成手术复位和固定更加棘手。

2、随着当代骨科“微侵袭手术、精准治疗理念”的深入，要求用尽可能小的手术创伤带来最好的临床疗效。对于关节内的粉碎性骨折，特别是压缩塌陷骨折，目前使用的技术存在缺点：缺少专门的复位器械，造成手术相关并发症多，如手术切口大创伤大、术中显露范围大、对软组织剥离多，术中失血多、麻醉时间和手术时间长、手术切口暴露时间长、感染率增加，从而造成各种潜在危险增多等 。上述弊端，造成关节内骨折的远期并发症，例如骨折不愈合或迟缓愈合、骨化性肌炎、创伤性关节炎、关节周围神经损伤、内植物松动或断裂、手术失败等并发症发生率较高。

3、此外，下肢负重关节，特别是髋关节解剖形状不规则，骨骼周围重要的软组织结构例，如坐骨神经、臀上神经血管的位置和形态限制了手术切口的暴露范围，限制了有效的手术操作空间 ；髋关节前内方是盆腔脏器和重要血管神经网络，为了显示骨折位置，容易过度牵拉导致损伤，给手术复位和内固定带来很大难度和风险。膝关节是韧带结构最丰富的关节，韧带完整性对于维持膝关节正常活动功能非常重要，为了显露膝关节内的塌陷压缩骨折，给予复位，常常需要剥离部分关节韧带打开关节腔，造成医源性关节不稳定。即使使用膝关节镜辅助骨折复位和内固定，需要向关节腔内持续灌注生理盐水，才能保证关节镜视线清晰。额外增加了术中出血量、增加了手术切口感染几率。其他部位如肩关节、肘关节、踝关节、腕关节等关节内骨折的手术，同样存在上述弊端。

4、因此，设计经皮微创、精准的专用关节内骨折复位装置，可减少手术大切口、大范围显露的医源性创伤，尽量保护骨折端的残留血运，保护骨折端软组织的血液循环，增加关节内骨折复位和内固定手术的成功率，降低复位不良和内固定手术失败风险。

技术实现思路

1、本发明的目的是为了解决背景技术中提及的问题，提供一种关节内骨折微创复位和固定的球囊装置。

2、为实现上述技术目的，本发明采取的技术方案为：一种关节内骨折微创复位和固定的球囊装置，包括外套管组件，所述的外套管组件配装有内芯组件；其中：所述的外套管组件由主空心套管和y型空心套管配合组成，所述的y型空心套管具有热塑成型一体的直向套管和侧向套管；所述的侧向套管具有注射流体的侧向注射腔口；所述的直向套管内腔环包所述的主空心套管，且所述的直向套管的下腔口部配装中间有通孔的充气环形球囊，且所述的主空心套管下管口穿过所述的充气环形球囊通孔；所述的内芯组件由旋转把手、紧固件、下端穿过所述的充气环形球囊通孔的硬质内芯主体组成，且所述的旋转把手经紧固件与所述的直向套管的上腔口部相配装。

3、为优化上述技术方案，采取的具体措施还包括：

4、上述的充气环形球囊为直向球囊，直向球囊由能周向撑开的软质球囊和直向内塑成型接口组成，直向内塑成型接口经热塑成型层粘结y型空心套管下腔口部。

5、上述的充气环形球囊为侧向球囊，侧向球囊由能单侧撑开的软质球囊，撑开方向控制槽和侧向内塑成型接口组成，侧向内塑成型接口经热塑成型层粘结y型空心套管下腔口部。

6、上述的侧向套管周壁制有固定环，固定环端部上嵌套有气体速率控制阀；气体速率控制阀由控制旋钮、力矩控制紧缩条带组成，控制旋钮使用横行扭条控制力矩控制紧缩条带；力矩控制紧缩条带设置为便于外侧观察的镂空图形。

7、上述的力矩控制紧缩条带设置的镂空图形为菱形。

8、上述的撑开方向控制槽设置为单侧方向打开，上端有球囊通过口，其他方向为封闭状态的镂空圆柱壳体。

9、上述的紧固件为齿轮状空心圆柱体；硬质内芯主体为空心圆柱体，y型空心套管由上至下内径逐渐减小。

10、上述的充气环形球囊内腔壁粘结在主空心套管外壁上，且两者相互隔绝。

11、上述的直向套管由上段套管和下段套管经热塑套管粘结构成，上段套管和主空心套管通过热塑一体成型结合。

12、上述的y型空心套管的直向套管与侧向套管之间的夹角为60度至90度。

13、本发明的一种关节内骨折微创复位和固定的球囊装置，具有以下优点:

14、该球囊装置的两种球囊属于一次性耗材，耐磨损、耐腐蚀；

15、该球囊装置的主要组件通过热塑成型结合，各部件独立生产，节约成本。

16、该球囊装置适合位置特别深的髋臼关节内骨折的复位和固定要求，降低创伤性关节炎的发病率，避免手术大切口才能显露深层骨折的医源性损伤。

17、该球囊装置相对倾斜角度为30°至90°，使得直向套管外侧和侧向套管外侧有足够的空间，便于充气装置向侧向注射腔口充气。

18、本发明实现微创、精准的专用关节内骨折复位，有效减少手术大切口、大范围显露的医源性创伤，最大限度保护骨折端的残留血运，保护骨折端软组织的血液循环，增加关节内骨折复位和内固定手术的成功率，降低复位不良和内固定手术失败风险。

技术特征：

1.一种关节内骨折微创复位和固定的球囊装置，包括外套管组件，所述的外套管组件配装有内芯组件；其特征是：所述的外套管组件由主空心套管(1)和y型空心套管(2)配合组成，所述的y型空心套管(2)具有热塑成型一体的直向套管(21)和侧向套管(22)；所述的侧向套管(22)具有注射流体的侧向注射腔口(22a)；所述的直向套管(21)内腔环包所述的主空心套管(1)，且所述的直向套管(21)的下腔口部(21a)配装中间有通孔的充气环形球囊(5)，且所述的主空心套管(1)下管口(1a)穿过所述的充气环形球囊(5)通孔；所述的内芯组件由旋转把手(41)、紧固件(42)、硬质内芯主体(43)组成，且所述的旋转把手(41)经紧固件(42)与所述的直向套管(21)的上腔口部(21b)相配装;所述的主空心套管(1)管腔内置所述的硬质内芯主体(43)。

2.根据权利要求1所述的一种关节内骨折微创复位和固定的球囊装置，其特征是：所述的充气环形球囊(5)为直向球囊(51)，所述的直向球囊(51)由能周向撑开的软质球囊(51a)和直向内塑成型接口(51b)组成，所述的直向内塑成型接口(51b)经热塑成型层(6)粘结所述的y型空心套管下腔口部(21a)。

3.根据权利要求1所述的一种关节内骨折微创复位和固定的球囊装置，其特征是：所述的充气环形球囊(5)为侧向球囊(52)，所述的侧向球囊(52)由能单侧撑开的软质球囊(52a)，撑开方向控制槽(52b)和侧向内塑成型接口(52c)组成，所述的侧向内塑成型接口(52c)经热塑成型层(6)粘结所述的y型空心套管下腔口部(21a)。

4.根据权利要求2或3所述的一种关节内骨折微创复位和固定的球囊装置，其特征是：所述的侧向套管(22)周壁制有固定环(22b)，所述的固定环(22b)端部上嵌套有气体速率控制阀(7)；所述的气体速率控制阀(7)由控制旋钮(71)、力矩控制紧缩条带(72)组成，所述的控制旋钮(71)使用横行扭条控制所述的力矩控制紧缩条带(72)；所述的力矩控制紧缩条带(72)设置为便于外侧观察的镂空图形。

5.根据权利要求4所述的一种关节内骨折微创复位和固定的球囊装置，其特征是：所述的力矩控制紧缩条带(72)设置的镂空图形为菱形。

6.根据权利要求5所述的一种关节内骨折微创复位和固定的球囊装置，其特征是：所述的撑开方向控制槽(52b)设置为单侧方向打开，上端有球囊通过口，其他方向为封闭状态的镂空圆柱壳体。

7.根据权利要求6所述的一种关节内骨折微创复位和固定的球囊装置，其特征是：所述的紧固件(42)为齿轮状空心圆柱体；所述的硬质内芯主体(43)为空心圆柱体，所述的y型空心套管(2)由上至下内径逐渐减小。

8.根据权利要求7所述的一种关节内骨折微创复位和固定的球囊装置，其特征是：所述的充气环形球囊(5)内腔壁粘结在主空心套管(1)外壁上，且两者相互隔绝。

9.根据权利要求8所述的一种关节内骨折微创复位和固定的球囊装置，其特征是：所述的直向套管(21)由上段套管(21c)和下段套管(21d)经热塑套管(3)粘结构成，所述的上段套管(21c)和主空心套管(1)通过热塑一体成型结合。

10.根据权利要求9所述的一种关节内骨折微创复位和固定的球囊装置，其特征是：所述的y型空心套管(2)的直向套管(21)与侧向套管(22)之间的夹角为30度至90度。

技术总结
本发明公开了一种关节内骨折微创复位和固定的球囊装置，包括外套管组件，外套管组件配装有内芯组件；其中：外套管组件由主空心套管和Y型空心套管配合组成，Y型空心套管具有热塑成型一体的直向套管和侧向套管；侧向套管具有注射流体的侧向注射腔口；直向套管内腔环包主空心套管，且直向套管的下腔口部配装中间有通孔的充气环形球囊，且主空心套管下管口穿过充气环形球囊通孔；内芯组件由旋转把手、紧固件、下端穿过充气环形球囊通孔的硬质内芯主体组成，且旋转把手经紧固件与直向套管的上腔口部相配装。本发明实现微创、精准的专用关节内骨折复位，有效减少手术大切口和医源性创伤；增加关节内骨折复位和内固定手术的成功率。

技术研发人员：李明,肖靖炜
受保护的技术使用者：李明
技术研发日：
技术公布日：2024/1/22