一种PEEK涂层钛网板的制作方法

文档序号:37218940发布日期:2024-03-05 15:12阅读:13来源:国知局

本发明涉及医疗设备,具体为一种peek涂层钛网板。


背景技术:

1、目前,临床上颅骨缺损常用的人工修复材料有聚甲基丙烯酸甲酯(有机玻璃)、羟基磷灰石(人工骨块或骨粉)、高密度多孔聚乙烯(高密度涤纶补片)、医用钛合金、聚醚醚酮(peek)等。随着技术进步和临床经验的积累,一些人工材料因诸多缺陷逐步退出临床使用。近年来,三维重建后塑形钛合金网板和3d打印peek板两种材料几乎垄断了临床应用,它们在人体内的生物相容性、化学稳定性、机械强度和韧性、易加工等性能均较好,而且二者的耐高温、抗磁、抗辐射等各项性能指标满足临床要求,是目前较为理想的人工颅骨替代材料。随着这两种材料在临床应用增多,它们各自的优缺点也逐步明确,金属钛网板较薄,网孔多,弹性好,受外界暴力打击后脑保护好;跨骨窗覆盖式安装简单、牢靠。缺点是热传导快,外界温差过大、过快变化时易诱发头疼、头晕、脑胀甚至癫痫,严重影响病人生活质量。

2、peek是一种高分子有机材料,生物相容度、绝热性、化学性稳定性、机械强度等均较好,缺点是peek颅骨板为嵌入式修补,需分离较多骨窗缘组织,术中出血偏多且有硬脑膜剥离形成血肿、脑脊液漏的风险;peek颅骨板厚度大、其上孔隙少,不利于颅骨内外层组织结合生长、牢固性差;骨窗内嵌入式修补一旦遇到外界暴力打击存在陷入颅内风险;最重要的是peek板材料价格高昂,医保报销比例低,患者经济负担重,广泛使用受限较大。

3、因此,寻找并生产一种更为优良的满足临床需求的新产品尤为必要。


技术实现思路

1、为解决以上现有问题,本发明提供一种peek涂层钛网板,分别利用颅骨钛网板较薄、弹性好、网孔多、生物溶性好、抗磁性、耐高温、耐水解、易加工等优点和peek材料的隔热性好、生物性溶性好、耐高温、耐腐蚀、耐水解、耐剥离、耐辐照、导电率低、易加工等优点,分别避除颅骨钛网板的高导热性和peek颅骨板的厚度大、孔隙少且稀疏、手术安装时剥离组织多等缺点,充分实现两种材料优点的一体化,生产出一种厚度薄、隔热好、导电率低、耐高温消毒、生物相容性好、耐腐蚀、耐剥离、耐辐照、易加工、易安装、创伤小、费用低、符合国内外相关法律认证的新产品一种peek涂层钛网板。

2、本发明通过以下技术方案实现。

3、一种peek涂层钛网板;

4、所述peek涂层钛网板的生产工艺包括一下步骤:

5、s1:依据颅骨钛网板型号、规格,利用温控良好的喷涂设备,精确控制涂层厚度及均匀性;

6、s2:将颅骨钛网板经过喷涂前技术处理,使其满足peek或其改性材料加热、涂层要求;

7、s3:使用医疗植入级peek改性材料的高温熔融后流动性强、易涂层的特性,实现颅骨钛网板的两面、孔隙边缘全覆盖涂层;

8、s4:技术参数:

9、a.涂层钛网全覆盖涂层;

10、b.涂层厚度≤100μm,即实现有效绝热性,又不增加手术植入难度;

11、c.耐塑型剥离,符合医用植入物标准;

12、d.耐高温剥离(>140℃),符合医用植入物高温灭菌要求。

13、进一步的,所述的喷涂前技术处理包括清洗、清洁、抛光、除静电。

14、进一步的,所述的peek涂层钛网板为钛网双面peek涂层,采用非嵌入式置入安装。

15、本发明的应用优点:

16、1.颅骨钛网板、peek材料临床使用技术成熟,各项性能指标稳定,均已获得国内外相关法律认证和医疗植入物使用许可认证,peek涂层钛网板没有改变颅骨钛网板、peek材料的任何物理特性,没有改变临床使用方式、方法,申请获得国内外相关法律认证和医疗植入使用许可认证较为容易,临床推广使用无难度;

17、2.原有钛合金网板手术植入难度不变;

18、3.新产品良好的隔热性能,减弱或消失了局部温度变化对脑皮层的刺激强度,能有效维护脑功能的稳定,减少了并发症,提高了临床疗效;

19、4.降低了peek材料使用量及高昂费用,医保报销比例提高,易于在广大基层医院推广应用。



技术特征:

1.一种peek涂层钛网板,其特征在于:

2.根据权利要求1所述的一种peek涂层钛网板,其特征在于:所述的喷涂前技术处理包括清洗、清洁、抛光、除静电。

3.根据权利要求1所述的一种peek涂层钛网板,其特征在于:所述的peek涂层钛网板为钛网双面peek涂层,采用非嵌入式置入安装。


技术总结
本发明公开一种PEEK涂层钛网板,并提出了PEEK涂层钛网板的生产工艺。该PEEK涂层钛网板的应用优点包括:1.颅骨钛网板、PEEK材料临床使用技术成熟,各项性能指标稳定,均已获得国内外相关法律认证和医疗植入物使用许可认证,PEEK涂层钛网板没有改变颅骨钛网板、PEEK材料的任何物理特性,没有改变临床使用方式、方法,申请获得国内外相关法律认证和医疗植入使用许可认证较为容易,临床推广使用无难度;2.原有钛合金网板手术植入难度不变;3.新产品良好的隔热性能,减弱或消失了局部温度变化对脑皮层的刺激强度,能有效维护脑功能的稳定,减少了并发症,提高了临床疗效;4.降低了PEEK材料使用量及高昂费用,医保报销比例提高,易于在广大基层医院推广应用。

技术研发人员:李威
受保护的技术使用者:李威
技术研发日:
技术公布日:2024/3/4
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