一种左大右小两盘可牵拉的卵圆孔未闭封堵器

本发明涉及一种左大右小两盘可牵拉的卵圆孔未闭封堵器，属于医疗器械。

背景技术：

1、卵圆孔未闭(patent foramen ovale，pfo)是一种常见的先天性心脏结构异常，存在于接近1/4的成年人中，它是位于左心房与右心房之间的异常通道，这个通道形成的原因为出生后两片房间隔没有互相紧密贴合，心肌膜交叉重叠，从而形成了斜行隧道。该隧道狭长，血流通过时速度较为缓慢，容易瘀滞形成血栓。此外，该通道为右心及静脉系统的栓子到达左心提供了路径，若栓子到达头部，则可引起脑梗、偏头痛等。近几年来，随着临床上对pfo的认识逐渐增加，以及预防性封堵等治疗理念的进步，pfo封堵成为研究热点。

2、现阶段所用的封堵器均为镍钛合金编织的双盘细腰“工”字形的结构，该封堵器的安全性和有效性已经得到众多临床研究的证实。然而，该封堵器存在的不足为：其植入后，仍有少部分患者存在残余分流，其原因为：封堵器左盘与右盘释放后，由于弹性牵拉作用，封堵器的左盘与右盘会互相牵拉，导致两盘边缘都向上翘起，对pfo的左房开口包裹性差，特别是在一些长隧道pfo患者中，该类封堵器前盘受到中心牵拉，边缘翘起明显。此外，几乎所有的封堵器都设置为右盘大左盘小，左盘无法紧密覆盖pfo隧道的左房开口，此时细小栓子、5-ht等小分子物质仍可经过该残余分流进入左心系统，导致偏头痛，并且许多病人术后也需要3个月到半年，偏头痛才能获得有效缓解，也可能是因为左盘包裹不紧密所致。

技术实现思路

1、本发明的目的是：为了解决现有封堵器存在左盘无法紧密覆盖pfo隧道的左房开口等局限，本发明提供一种左大右小两盘可牵拉的卵圆孔未闭封堵器。

2、为了实现上述目的，本发明提供一种左大右小两盘可牵拉的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，所述封堵器包括工字形封堵器主体和中空推送杆，所述封堵器主体顶部中央设有铆钉、底部中央设有通道螺母；其中：

3、所述封堵器主体由左盘、右盘和腰部组成工字形结构，其具有中空空腔，所述左盘的尺寸大于右盘；所述铆钉下端设有左盘合金圈；所述通道螺母上端设有右盘合金圈；所述左盘合金圈上设有左盘牵拉线、右盘合金圈上设有右盘牵拉线，所述右盘牵拉线由右盘合金圈发出绕过左盘合金圈，与左盘牵拉线一同穿过通道螺母，进入中空推送杆并从其底部穿出后能够被牵动。

4、当封堵器置入人体，左盘完全展开后，牵拉左盘牵拉线时，封堵器的左盘可向右盘方向收紧，而当左盘紧贴在卵圆孔左房出口后，牵拉右盘牵拉线，可让封堵器的右盘前移贴近卵圆孔右房出口。

5、优选地，所述左盘为镍钛合金圆形框架，整体为曲线型，边缘以10°向下(稍)弯曲；所述镍钛合金圆形框架内设有由圆形框架圆周上发出并汇聚于铆钉上的若干合金丝。

6、优选地，所述右盘为镍钛合金圆形框架，底部水平，边缘以10°向上(稍)弯曲；所述镍钛合金圆形框架内设有由圆形框架圆周上发出并汇聚于通道螺母上的若干合金丝。

7、优选地，所述左盘的直径为右盘的1.5倍。

8、优选地，所述左盘与右盘中，所述镍钛合金圆形框架内的若干合金丝形成交叠分布的梅花花瓣。

9、优选地，所述通道螺母下端和中空推送杆上端分别设有用于形成螺纹连接的螺纹。

10、与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

11、由于传统的pfo封堵器左盘小右盘大，使得有些已经残留在卵圆孔中的血栓仍有机会进入左心系统，此外，该封堵器边缘易于翘起，不利于紧密包绕卵圆孔的出口；本发明的封堵器有三个提高闭合效果的因素：1.本封堵器的左盘和右盘分别有牵拉线可以牵动，它本身腰部是弹簧可以收缩，在此基础上，牵拉线可以使左盘和右盘向中间移动，贴的更加紧密；2.该封堵器与大部分传统封堵器不同，它右边小左边大，可以很好地防止已经存在与卵圆孔的血栓流出到左心系统；3.该封堵器的两盘均向房间隔有一定弧度的翘起，能够更紧密地贴合房间隔，防止它边缘向外分别翘起；最后送入线剪及打结器固定后，输送鞘和中空的推送杆撤出，完成操作；因此，本发明的封堵器能够更好地闭合pfo的两边通道，防止残余分流的产生。

技术特征：

1.一种左大右小两盘可牵拉的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，所述封堵器包括工字形封堵器主体和中空推送杆，所述封堵器主体顶部中央设有铆钉、底部中央设有通道螺母；其中：

2.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述左盘为镍钛合金圆形框架，整体为曲线型，边缘以10°向下弯曲；所述镍钛合金圆形框架内设有由圆形框架圆周上发出并汇聚于铆钉上的若干合金丝。

3.根据权利要求2所述的封堵器，其特征在于，所述右盘为镍钛合金圆形框架，底部水平，边缘以10°向上弯曲；所述镍钛合金圆形框架内设有由圆形框架圆周上发出并汇聚于通道螺母上的若干合金丝。

4.根据权利要求3所述的封堵器，其特征在于，所述左盘的直径为右盘的1.5倍。

5.根据权利要求3所述的封堵器，其特征在于，所述左盘与右盘中，所述镍钛合金圆形框架内的若干合金丝形成交叠分布的梅花花瓣。

6.根据权利要求1～5中任意一项所述的封堵器，其特征在于，所述通道螺母下端和中空推送杆上端分别设有用于形成螺纹连接的螺纹。

技术总结
本发明公开了一种左大右小两盘可牵拉的卵圆孔未闭封堵器。本发明的封堵器包括工字形封堵器主体和中空推送杆，封堵器主体顶部中央设有铆、底部中央设有通道螺母；其中，封堵器主体由左盘、右盘和腰部组成，其具有中空空腔；铆钉下端设有左盘合金圈；通道螺母上端设有右盘合金圈；左盘牵拉线由左盘合金圈发出，右盘牵拉线由右盘合金圈发出并绕过左盘合金圈，与左盘牵拉线一同穿过通道螺母，进入中空推送杆并从其底部穿出。当封堵器置入人体，左盘完全展开后，牵拉左盘牵拉线时，封堵器的左盘可向右盘方向收紧，而当左盘紧贴在卵圆孔左房出口后，牵拉右盘牵拉线，可让封堵器的右盘前移贴近卵圆孔右房出口。该封堵器能够更好地闭合PFO的两边通道。

技术研发人员：林大卫,周达新,潘文志,范家宁
受保护的技术使用者：复旦大学附属中山医院
技术研发日：
技术公布日：2024/3/4