一种治疗肛肠疾病的中药复方制剂的制作方法

文档序号:37591095发布日期:2024-04-18 12:23阅读:10来源:国知局
一种治疗肛肠疾病的中药复方制剂的制作方法

本发明属于中药领域,特别涉及一种改善患者肛肠问题及其术后所致并发症的复方制剂及其制备方法与应用。


背景技术:

1、临床常见的肛肠疾病可以归纳为:痔疮、肛裂、肛瘘、肛周脓肿。症状表现为:肛门和腹部疼痛,便血,便秘,肛门部有物脱出,肛门部流粘液或血水,肛门部肿块突起,肛门直肠异物感,腹泻,粘液血便,排便困难,大便外形改变等。多为不良生活和饮食习惯导致,严重影响患者的身心健康,如果药物治疗失败或反复发作则需要进行手术治疗,而术后伤口疼痛和创面难以愈合是外科手术常见的并发症。目前治疗主要包括手术或口服活血、止痛、止血药。但口服制剂的效果不快、结果不理想,手术则较为痛苦。目前,临床上多采用高锰酸钾坐浴进行治疗,但临床效果受到限制。因此,一种更优的治疗制剂的出现,对于预防和治疗肛肠问题及其术后所致并发症具有重要意义。

2、目前,针对肛肠疾病的预防和治疗多建议患者养成良好的饮食习惯、改善生活方式、保持好心情、养成良好的排便习惯等,但其依从性低。若药物治疗失败或反复发作则需要手术治疗,术后恢复也存在问题。而中医对该类疾病的改善、术后疼痛及创面愈合疗效较好。《黄帝内经·素问》早就有记载:“因而饱食、筋脉横解,肠澼为痔”。中医认为痔疮脏腑本虚,过食辛辣肥甘之品,泻痢日久,长期便秘,久坐久立、负重导致脏腑功能失调,风燥湿热、气血壅滞结聚肛门为痔,摄纳无力,痔核脱出。术后经络受损,气血不通,不通则痛;术中出血、身体亏虚不荣则痛;局部伤口染毒,热毒内壅,情志不畅,均导致疼痛。治疗应以活血通络、清热泻火,退热止痛为主。中医药可在术前、术后不同阶段进行干预,体现了“治未病”的思想,能够预防肛肠疾病的进展,在一定程度上可避免反复发作,减少手术的发生率,也能够减轻术后伤口疼痛和创面难以愈合,防止病情复发,提高其临床疗效。

3、中医外治法是中医独特的治疗方法,其作用迅速、疗效显著、副作用少、使用方便、操作简单、取材容易、能够直接观察,在临床应用中接受度高。中药熏洗为其中之一,通过药物熏蒸、洗涤患部,药物与患部接触经过皮肤和创面吸收发挥疗效,提高抗菌能力,减少创面渗出,促进水肿吸收,改善血液循环,缓解疼痛,加快创面愈合。发挥了疏通经络、调节气血、解毒化瘀、扶正祛邪等作用,使失去平衡的阴阳气血得以重新调整或改善。


技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种安全有效、配制简单、价格适度的能够治疗患者肛肠疾病及其术后所致并发症的中药复方制剂。

2、本发明采用的技术方案是:

3、一种治疗肛肠疾病的中药复方制剂,由包括下列药材的原料制成:地榆炭、冰片、芒硝、金银花、细辛、五倍子、大黄、蒲公英、马齿苋、苦参、黄柏、丹参。

4、进一步,所述治疗肛肠疾病的中药复方制剂优选由包括下列重量份的药材制成:地榆炭20-60份,冰片2-12份,芒硝20-100份,金银花2-24份,细辛1-6份,五倍子20-60份,大黄20-60份,蒲公英20-60份,马齿苋20-60份,苦参20-60份,黄柏20-100份,丹参20-60份。

5、更优选所述治疗肛肠疾病的中药复方制剂由下列重量份的药材制成:地榆炭20-50份,冰片3-9份,芒硝30-80份,金银花4-20份,细辛2-5份,五倍子20-50份,大黄20-50份,蒲公英20-50份,马齿苋20-50份,苦参20-50份,黄柏30-80份,丹参20-50份。

6、更优选所述治疗肛肠疾病的中药复方制剂由下列重量份的药材制成:地榆炭20-40份,冰片4-8份,芒硝40-60份,金银花6-18份,细辛2-4份,五倍子20-40份,大黄20-40份,蒲公英20-40份,马齿苋20-40份,苦参20-40份,黄柏40-60份,丹参20-40份。

7、更所述治疗肛肠疾病的中药复方制剂由下列重量份的药材制成:地榆炭30g,冰片6g,芒硝50g,金银花12g,细辛3g,五倍子30g,大黄30g,蒲公英30g,马齿苋30g,苦参30g,黄柏50g,丹参30g。

8、本发明中,所述大黄为生大黄或大黄炭。

9、在本技术中,所述的中药复方制剂可以为外用洗剂、栓剂、凝胶剂或膏剂。

10、在本技术中,优选的,所述的中药复方制剂为外用洗剂。

11、所述中药复方制剂的给药方式是经皮给药,将外用洗剂薰洗于患处,或将凝胶剂或膏剂涂覆于患处,或将栓剂施用于患处。

12、本发明还提供所述中药复方制剂的制备方法,所述方法为以下之一:

13、(一)按配比取各原料药:地榆炭、芒硝、金银花、细辛、五倍子、大黄、蒲公英、马齿苋、苦参、黄柏、丹参,加水浸泡后,用4~6质量倍数的水煎煮二次,过滤,合并滤液,浓缩至浓缩液60℃下的相对密度为1.2~1.3,加入冰片,制得外用洗剂;

14、(二)按配比取各原料药:白鲜皮、黄柏、苦参、百部、枯矾、山香圆叶、蛇床子、土荆皮,用4~6质量倍数的无水乙醇浸泡后,煎煮二次,过滤,合并滤液,浓缩干燥,加入冰片,粉碎成细粉,所得细粉与外用辅料制成栓剂、凝胶剂或膏剂。

15、一般采用常规的方法,与常规的外用辅料制成栓剂、凝胶剂或膏剂。

16、进一步,所述膏剂一般按以下方法制得:细粉加入脂溶性软膏基质,加热至50~55℃混合均匀,搅拌至室温,制成膏剂。

17、所述脂溶性软膏基质一般包括凡士林、植物油、动物油、羊毛脂、蜂蜡、固体石蜡中的一种或多种。

18、所述脂溶性软膏基质的质量用量一般为所有药物质量的3~10倍。

19、所述凝胶剂一般按以下方法制得:

20、细粉加入卡波姆和水,搅拌均匀,加氢氧化钠调节ph值至7.0,制成凝胶剂。

21、所有药物的质量、卡波姆、水的质量比为1:0.08~0.5:0.8~5。

22、所述栓剂一般按以下方法制得:细粉与溶化的栓剂基质混匀,浇模,冷却,制得栓剂。

23、本技术还提供所述中药复方制剂在制备治疗肛肠疾病或肛肠疾病术后所致并发症的药物中的应用,其中所述的肛肠疾病包括痔疮、肛裂、肛瘘、肛旁脓肿中的一种或多种。所述的肛肠疾病表现为肛门疼痛、便血、坠胀不适或肛内有包块脱出、疼痛及瘙痒。

24、所述肛肠疾病术后所致并发症表现为肛门发炎、肿胀、疼痛或瘙痒等症状。

25、进一步,本发明还提供所述的中药复方制剂在制备排便疼痛、出血、肛门发炎、肿胀、疼痛或瘙痒的药物中的应用。

26、本发明所述的中药复方制剂来源于杭州市西溪医院,本配方遵循中医辨证论治的基本原则,选取原料组成和用量配比,各组分之间能相互协调、相互促进,起到协同增效的作用。

27、中医理论认为过食辛辣肥甘之品,泻痢日久,长期便秘,久坐久立、负重导致脏腑功能失调,风燥湿热、气血壅滞结聚肛门为痔,摄钠无力,痔核脱出。术后经络受损,气血不通,不通则痛;术中出血、身体亏虚不荣则痛;局部伤口染毒,热毒内壅,情志不畅,均导致疼痛。治疗应以清热泻火,退热止痛为主。而本发明具有止血止痒、消肿止痛的作用,可用于外痔、混合痔、内痔脱垂嵌顿、肛裂、肛周脓肿及肛瘘急性发作。本方中地榆炭凉血止血、解毒敛疮,五倍子收敛止血,用于痔血、便血,二者合用,共为君药;臣以蒲公英、金银花、马齿苋清热解毒、消痈散结,丹参活血凉血消痈,用于疮疡痈肿,大黄芒硝清热消肿,用于痔疮肿痛,四者共用以消肛门痈肿;佐以苦参、黄柏,清热燥湿,用于肛周瘙痒;少量细辛为使药,辛香走窜、通达气血,最后加以冰片外浮于药汁上,消肿止痛、清热止痒,加快创面愈合。将上述诸药煎煮成外用洗剂,作用于肛门局部,一般在排便后进行熏洗,药液通过热力作用于皮肤及肛周附近穴位(会阴穴等)促进气血运行、温通经络、发挥药物效应;熏洗患部减少细菌滋生和感染,提高创面愈合的时间,预防慢性肛周湿疹的复发。

28、本发明的创新点在于:

29、一是制备简便,应用方便,安全性高。

30、二是采取了肛门局部熏洗方式直接给药,保证了治疗的时效性。

31、三是熏洗给药可经皮吸收,经血脉经络输送至脏腑气血阴阳失调之处,发挥效用。

32、四是经皮给药,避免病人因不能接耐受中药味道出现拒绝配合治疗,且对肠胃无刺激。

33、五是疗效好,副作用低,对于痔疮的临床疗效总有效率高达90%以上,利于肛肠手术患者术后快速回复,不良反应发生率显著下降,并且对于各类肛肠疾病/术后症状有较好的缓解改善效果,对肛周湿疹具有显著疗效,复发率相比常规药物注射治疗的复发率显著下降了5倍。

34、综上所述,该中药复方制剂有较好的治疗患者肛肠疾病及其术后所致并发症的临床效果,与现存的西药药物相比,具有制备简单、应用方便、价格低廉、疗效佳、安全性高的优势,因此,具有良好的商业价值和前景。

当前第1页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1