本发明涉及医药生产，特别是一种癃清胶囊的制备方法。
背景技术：
1、癃清胶囊具有清热解毒，凉血通淋的作用，用于下焦湿热所致的热淋，症见尿频、尿急、尿痛、尿短、腰痛、小腹坠胀等症。
2、癃清胶囊收载于《中国药典》2020年版第一部中，其处方为：千粒用量：黄柏174g、金银花174g、黄连174g、败酱草348g、白花蛇舌草348g、赤芍174g、牡丹皮174g、仙鹤草174g、车前子35g、泽泻174g。现有的制备方法为将泽泻粉碎成细粉，将金银花、败酱草、白花蛇舌草、仙鹤草水提过滤后浓缩成浸膏，将车前子、牡丹皮、赤芍、黄连和黄柏醇提过滤后浓缩成浸膏，然后合并混匀后干燥，再粉碎加淀粉混匀制粒，再干燥整粒加二氧化硅，混匀后装入胶囊壳，制成胶囊颗粒。按照这种方法制得的癃清胶囊在按照药典标准检测时，丹皮酚薄层鉴别斑点不明显，癃清胶囊干浸膏中丹皮酚含量仅为0.1％，产品质量虽然满足药典标准，但丹皮酚含量太低，严重影响药品品质。
技术实现思路
1、本发明所要解决的技术问题是针对上述缺陷，提供一种缩短高温干燥时间，减少丹皮酚挥发，提高癃清胶囊中丹皮酚含量的制备方法，以提高药品品质。
2、为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是一种癃清胶囊的制备方法，首先按照千粒药量配备原材料药材：黄柏174g、金银花174g、黄连174g、败酱草348g、白花蛇舌草348g、赤芍174g、牡丹皮174g、仙鹤草174g、车前子35g、泽泻174g；
3、生产中按照这种配比成倍增加药材量。
4、其具体制备方法包括如下步骤：
5、⑴制备原生药粉：将泽泻粉碎成细粉，过筛，灭菌，备用。
6、⑵制备水提浸膏：将金银花、败酱草、白花蛇舌草、仙鹤草加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度在50℃为1.25～1.30的浸膏。
7、⑶制备醇提浸膏：将车前子、牡丹皮、赤芍、黄连和黄柏五味用8倍量的60％乙醇加热回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度在50℃为1.25～1.30的浸膏。
8、⑷混合：采用倾斜式夹层锅将醇提浸膏、水提浸膏及灭菌后的泽泻粉进行混合，
9、搅拌均匀，得到混合浸膏。
10、⑸磨粒：将混合浸膏采用胶体磨打磨均匀，打磨后的粒径为180-220目，得到打磨浸膏；此处为关键，因为混合浸膏内有大量团块和结块，只能适合真空静态长时间干燥，否则外面干了里面没干，胶体打磨可消除结块，以备动态快速干燥。
11、⑹干燥：用喷枪将打磨浸膏喷入真空带式干燥机内进行动态干燥，开启低温真空带式干燥机，设定干燥时间为20-30min，筒体温度85℃—95℃，履带速度
12、145-155mm/min，进料速度14-16hz，真空度0.09-0.10mpa，收得干浸膏，粉碎过80
13、目筛，收得干膏粉；此处有两个关键点：即用喷枪将浸膏喷入可将浸膏分散，用带式干燥机动态干燥可使浸膏边移动边干燥，这两个关键点相结合可大大加快干燥速度，缩短干燥时间。
14、⑺粉碎制粒：将干膏粉粉碎成干膏细粉，加入淀粉；混匀，加入药粉重量3％—4％
15、的85％乙醇，制粒，然后干燥。
16、⑻总混填充：将干燥后的颗粒过24目振动筛，未过筛的颗粒进行24目筛整粒，
17、得到癃清干颗粒，然后加入二氧化硅，混匀，装入胶囊壳，制成胶囊颗粒。
18、⑼包装：进行铝塑包装。
19、进一步的，所述泽泻粉碎成细粉的粒径为80目。
20、进一步的，所述第6步中，将真空带式干燥机内的加热管分为三段，每段设定一种温度和传送带运行时间，分别为第一段加热管温度100—120℃，传送带运行时间7-10min；第二段加热管温度100—120℃，传送带运行时间7-10min；第三段加热管温度100—110℃，传送带运行时间7-10min。
21、进一步的，所述第6步中，筒体温度为90℃，履带速度为150mm/min，进料速度为15hz，真空度为0.091mpa。
22、进一步的，所述第7步中，所述干膏细粉的粒径为：80目。
23、所述第7步中，玉米淀粉用量根据浸膏粉量而定，当浸膏粉不足400g时，用淀粉补足；本产品规格为0.4g/粒，根据第0003段《中国药典》中处方量为1000粒用量，那么批药物量应为400g。
24、所述第7步中，所述85％乙醇用量为投入药粉重量的3％—4％。
25、进一步的，所述第8步中，所述癃清干颗粒与二氧化硅的重量配比为：100:1。
26、与现有技术相比较，本发明具有如下有益效果：
27、⑴提高了产品品质，按照本方法生产的癃清胶囊中丹皮酚的含量达到了1.1％，丹皮酚薄层鉴别斑点非常明显；而现有方法生产的癃清胶囊中丹皮酚的含量只有0.1％，且丹皮酚薄层鉴别斑点不明显。
28、⑵大大加快了生产速度，本方法的干燥生产效率为25kg/h，而现有的干燥效率仅为100kg/24h。
29、⑶使动态干燥变得可行，由于泽泻细粉在与浸膏混合后容易成团结块，不能在传送带上进行移动干燥，只能进行静态干燥，本方法将混合浸膏用胶体磨将混合浸膏打磨，然后用喷枪喷入带式干燥机内进行干燥，有效解决了成团结块的问题。
1.一种癃清胶囊的制备方法，首先按照千粒药量配备原材料药材：黄柏174g、金银花174g、黄连174g、败酱草348g、白花蛇舌草348g、赤芍174g、牡丹皮174g、仙鹤草174g、车前子35g、泽泻174g；
2.根据权利要求1所述的癃清胶囊的制备方法，其特征在于所述泽泻粉碎成细粉的粒径为80目。
3.根据权利要求2所述的癃清胶囊的制备方法，其特征在于所述第6步中，将真空带式干燥机内的加热管分为三段，每段设定一种温度和传送带运行时间，分别为第一段加热管温度100—120℃，传送带运行时间7-10min；第二段加热管温度100—120℃，传送带运行时间7-10min；第三段加热管温度100—110℃，传送带运行时间7-10min。
4.根据权利要求3所述的癃清胶囊的制备方法，其特征在于所述第6步中，筒体温度为90℃，履带速度为150mm/min，进料速度为15hz，真空度为0.091mpa。
5.根据权利要求4所述的癃清胶囊的制备方法，其特征在于所述第7步中，所述干膏细粉的粒径为80目。
6.根据权利要求5所述的癃清胶囊的制备方法，其特征在于所述第7步中，玉米淀粉用量根据浸膏粉量而定，当浸膏粉不足400g时，用淀粉补足。
7.根据权利要求6所述的癃清胶囊的制备方法，其特征在于所述第7步中，所述85％乙醇用量为投入药粉重量的3％—4％。
8.根据权利要求7所述的癃清胶囊的制备方法，其特征在于所述第8步中，所述癃清干颗粒与二氧化硅的重量配比为：100:1。