一种新型心脏瓣膜缘对缘吻合装置

本发明属于心脏二尖瓣返流手术器械，具体的说是一种新型心脏瓣膜缘对缘吻合装置。

背景技术：

1、随着经济社会不断发展、人均寿命增长，心脏瓣膜病的发病率明显增加。针对二尖瓣返流的传统手术：如外科瓣膜修补或瓣膜置换会由于手术过程创面较大、手术操作时间较长，导致手术并发症较多，使得许多心肺功能较差地严重瓣膜病患者无法接受有效治疗。

2、而介入心脏瓣膜病的治疗方式因其创伤小、术后疗效与外科手术接近等特点，广受临床医生和患者欢迎；但由于目前新型介入治疗器械价格居高不下、操作复杂，因此新技术难以推广，导致大部分有适应症的患者仍无法接受新型介入治疗。

3、现有已上市的心脏瓣膜缘对缘吻合装置，夹子在体内的方向调整主要是通过可调弯输送鞘来进行，输送鞘结构复杂，制造成本较高，同时由于结构较为复杂，在使用时的注意事项较多，操作难度较大。

4、且其释放机构是通过夹子与输送鞘的机械/手术缝线牵拉进行，过程中由于介入治疗的方式导致其导丝伸入距离长，弯折较多，牵拉过程中容易对患者静脉造成损伤，同时对医生的操作经验要求很高，不易推广。

5、因此，发展一种造价更低、操作更简便且更安全的二尖瓣缘对缘修复装置已成为目前医疗需求的新热点。

技术实现思路

1、为了弥补不足，解决现有的二尖瓣缘对缘修复装置制造成本高，且在实际使用过程中对医生的操作经验要求较高，不易推广，经验不足的医生在操作过程中面对复杂的操作步骤极易出错，对患者造成损伤。

2、本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：本发明所述的一种新型心脏瓣膜缘对缘吻合装置，包括供气管、套环、夹持部和膨胀部；所述 套环和夹持部为一体化设计；

3、所述夹持部包括一号夹叶和二号夹叶；所述一号夹叶和二号夹叶分别固连于套环的两侧侧面，且一号夹叶和二号夹叶相对于套环对称设置；所述一号夹叶和二号夹叶均设置有多个，优选数量为4个或4个以上；

4、在装置待使用前，需要手动或者机械方式先将供气管一端置于膨胀部内，再将膨胀部置于对应夹持部之间，以形成待使用的状态进行封装，也可分开生产包装，使用前再进行安装。

5、所述膨胀部包括一号膨胀囊和二号膨胀囊；在膨胀部安装于夹持部后，所述一号膨胀囊和二号膨胀囊相对于套环对称设置，且一号膨胀位于一号夹叶之间，二号膨胀囊位于二号夹叶之间；

6、所述供气管为空心管设置，内部用于穿插导丝；所述供气管穿过一号膨胀囊和二号膨胀囊设置，并分别连通一号膨胀囊和二号膨胀囊，外部设置的气泵通过供气管实现对一号膨胀囊和二号膨胀囊的供气。

7、优选的，所述供气管内固连有隔膜；所述隔膜将供气管内空间分为一号供气区和二号供气区；所述一号供气区连通一号膨胀囊；所述二号供气区连通二号膨胀囊；所述一号供气区和二号供气区由不同的气泵进行供气，实现分别控制。

8、优选的，所述一号膨胀囊和二号膨胀囊远离套环的一端部分为a，靠近套环的一端部分为b，中间件部分为c，部分a的厚度＞部分b的厚度＞部分c的厚度。

9、优选的，所述部分c的厚度由部分a向部分b的方向逐渐降低。

10、优选的，所述一号夹叶和二号夹叶靠近套环的一端且远离套环中心线的表面均开设有弯槽。

11、优选的，所述弯槽底部角度为90°，使一号夹叶和二号夹叶以弯槽为圆心，完全弯折后的角度为90°。

12、优选的，所述一号夹叶和二号夹叶于弯槽所在面的表面固连有均匀布置的凸起；所述凸起位于对应弯槽远离套环的一侧。

13、优选的，所述一号夹叶和对应的二号夹叶完全以弯槽为圆心弯曲后，所述凸起交错布置。

14、优选的，所述一号夹叶和二号夹叶完全以弯槽为圆心弯曲后，一号夹叶和对应的二号夹叶之间的最短距离≤2mm。

15、本发明的有益效果如下：

16、本发明所述的一种新型心脏瓣膜缘对缘吻合装置，在一号夹叶和二号夹叶夹持住二尖瓣后，通过气泵抽气，使一号膨胀囊和二号膨胀囊收缩，直至完全收缩后通过供气管沿着导丝抽出膨胀部，结构简单操作更方便，且更加直观，无需在夹持过程中施加外力，不会对静脉及心脏造成额外拉力上的拉扯、挤压及摩擦的损伤，同时通过膨胀部膨胀实现夹持，相较于拉动实现夹持，操作上更容易实现，对操作者经验的要求程度较低，更适合推广。

17、2.本发明所述的一种新型心脏瓣膜缘对缘吻合装置，通过导丝直接作用力在供气管上，从而通过膨胀部对夹持部的空间位置进行调节，可以简化目前缘对缘吻合时对夹持部空间位置的调整方式、提高夹持部的释放效率，并增加夹持部释放后在瓣膜位置上的空间稳定性。

技术特征：

1.一种新型心脏瓣膜缘对缘吻合装置，其特征在于，包括供气管（1）、套环（2）、夹持部（3）和膨胀部（4）；

2.根据权利要求1所述的一种新型心脏瓣膜缘对缘吻合装置，其特征在于：所述供气管（1）内固连有隔膜（11）；所述隔膜（11）将供气管（1）内空间分为一号供气区和二号供气区；所述一号供气区连通一号膨胀囊（41）；所述二号供气区连通二号膨胀囊（42）；所述一号供气区和二号供气区由不同的气泵进行供气，实现分别控制。

3.根据权利要求2所述的一种新型心脏瓣膜缘对缘吻合装置，其特征在于：所述一号膨胀囊（41）和二号膨胀囊（42）远离套环（2）的一端部分为a，靠近套环（2）的一端部分为b，中间件部分为c，部分a的厚度＞部分b的厚度＞部分c的厚度。

4.根据权利要求3所述的一种新型心脏瓣膜缘对缘吻合装置，其特征在于：所述部分c的厚度由部分a向部分b的方向逐渐降低。

5.根据权利要求4所述的一种新型心脏瓣膜缘对缘吻合装置，其特征在于：所述一号夹叶（31）和二号夹叶（32）靠近套环（2）的一端，且远离套环（2）中心线的表面均开设有弯槽（33）。

6.根据权利要求5所述的一种新型心脏瓣膜缘对缘吻合装置，其特征在于：所述弯槽（33）底部角度为90°，使一号夹叶（31）和二号夹叶（32）以弯槽（33）为圆心，完全弯折后的角度为90°。

7.根据权利要求6所述的一种新型心脏瓣膜缘对缘吻合装置，其特征在于：所述一号夹叶（31）和二号夹叶（32）于弯槽（33）所在面的表面固连有均匀布置的凸起（34）；所述凸起（34）位于对应弯槽（33）远离套环（2）的一侧。

8.根据权利要求7所述的一种新型心脏瓣膜缘对缘吻合装置，其特征在于：所述一号夹叶（31）和对应的二号夹叶（32）完全以弯槽（33）为圆心弯曲后，所述凸起（34）交错布置。

9.根据权利要求8所述的一种新型心脏瓣膜缘对缘吻合装置，其特征在于：所述一号夹叶（31）和二号夹叶（32）完全以弯槽（33）为圆心弯曲后，一号夹叶（31）和对应的二号夹叶（32）之间的最短距离≤2mm。

技术总结
本发明属于心脏二尖瓣返流手术器械技术领域，具体的说是一种新型心脏瓣膜缘对缘吻合装置，包括供气管、套环、夹持部和膨胀部；所述套环和夹持部为一体化设计；所述夹持部包括一号夹叶和二号夹叶；所述一号夹叶和二号夹叶分别固连于套环的两侧侧面，所述膨胀部包括一号膨胀囊和二号膨胀囊；所述供气管为空心管设置，内部用于穿插导丝；本发明结构简单操作更方便，且更加直观，无需在夹持过程中施加外力，不会对静脉及心脏造成额外拉力上的拉扯、挤压及摩擦的损伤，同时通过膨胀部膨胀实现夹持，相较于拉动实现夹持，操作上更容易实现，对操作者经验的要求程度较低，更适合推广。

技术研发人员：井然,李宇晟,王时惠
受保护的技术使用者：中南大学湘雅医院
技术研发日：
技术公布日：2024/2/8