一种用于深部组织实体癌瘤的可伸缩微波消融针的制作方法

本申请涉及微波消融针，特别是涉及一种用于深部组织实体癌瘤的可伸缩微波消融针。

背景技术：

1、微波消融术是将微波消融针介入人体组织的癌瘤病灶，由其前端的辐射头（微波天线）发射微波，在微波电场中，肿瘤细胞中的极性分子做高频振动而摩擦产热，当温度达到42℃~100℃时，组织细胞的蛋白质发生变性凝固和死亡，实现通过微波介入手术（物理消融）治疗癌瘤的目的。但是，现有的诸多微波消融针的辐射天线的尺寸是固定的，不能随着肿瘤形状的大小调整辐射头长度、改变辐射场的区域大小；在临床诊疗实践中，需要选择不同规格的消融针对应于癌肿体积。给生产企业和医师都造成了很多烦恼；不合适的（辐射头长度）消融针会增加治疗风险：大尺寸辐射头会增加对正常组织的伤害，小尺寸辐射头会造成癌瘤消融不全形成癌瘤残留，增加复发的风险；因此在消融癌瘤时选择恰当的辐射天线尺寸是治疗的首要关键步骤；为此生产企业需要生产多个规格：3.0mm、5.0mm、8.0mm、10mm、15mm、25mm；每种尺寸对应一个经过体外体模验证后的热场范畴（涵盖对应癌瘤的体积），以此形式供医师选择；但是也无法完全满足临床中实际的所有的癌瘤尺寸及形态的需要；影响了癌瘤消融的治疗效率和诊疗质量；也增加手术的难度也增加了手术的风险。

2、目前临床上应用的单极天线，多是采用带绝缘层与铜管屏蔽层的同轴电缆馈送微波；再在其周围设置一根或两根毛细管作为冷却液的出入管，三根管路套装在不锈钢管（管鞘）内；使得消融针外径较大（2.0mm左右）；另一方面用于结构复杂，同轴电缆的芯线较细，其直径仅0.20～0.28mm，其有效载荷较低，微波传输功率很小，往往小于100w，使得目前的微波消融针存在以下不足：

3、结构复杂、成本过高；

4、同轴电缆芯线直径细小、截面积小，承载功率极低，延长了消融治疗时间；

5、冷却管路截面积狭小，有效流量极低，散热效果差，也严重限制了大功率的使用，使得诊疗效率降低；

6、消融针的辐射头尺寸单一，造成产品规格多，但临床选择同样困难，增加的消融治疗的难度和风险。

技术实现思路

1、针对上述微波消融针存在的不足，本发明要解决的技术问题是：提出一种用于深部组织实体癌瘤的可伸缩微波消融针；为了解决上述技术问题，本发明提出的技术方案是：一种用于深部组织实体癌瘤的可伸缩微波消融针，包括辐射头、绝缘套管、针管、铜管、入水接口、出水接口、微波插座、密封圈、滑套管、锁定螺帽、手柄和封盖。

2、一种用于深部组织实体癌瘤的可伸缩微波消融针，包括辐射头、绝缘套管、铜管、针管、入水接口、出水接口、密封圈、滑套管、锁定螺帽、微波插座、手柄及端盖；其特征在于：铜管前段与辐射头柄部铆焊、绝缘套管套装在铜管前段的外表并紧贴辐射头体部；绝缘套管的中后段插入针管前段内孔中并呈滑动密封；铜管后段伸出针管、其后端与微波插座的芯线焊接；插座的外壳与滑套管的膨大部焊接，滑套管与针管后段的外表呈滑动接触。

3、铜管由纯铜制成、其外径≥0.8mm，在铜管的前段侧壁上有数个侧孔，在铜管的后端侧壁上有一个侧孔；侧孔的孔径≥0.5mm；铜管后段侧孔至前端的外表可涂布绝缘层；铜管的内径≥0.5mm；针管由金属制成，其外径≥1.2mm，针管的外表制有指示介入组织深度的刻度线（以cm为单位），针管套装在绝缘套管与套管的外部，与手柄中孔和端盖中孔粘接，针管后段的侧孔位于手柄和端盖形成的密封空腔内,该孔径≥0.5mm；针管的长度要大于介入组织癌瘤时的深度。

4、绝缘套管套裹在铜管的前段的外表、其中后段插入针管前段的内孔中，并借助于绝缘套管的前段把铜管和针管二者隔离开；密封圈套在铜管后段的外表后嵌入针管后端的内孔中，从而把铜管和针管隔离开，使得铜管和针管之间呈绝缘状态。

5、滑套管由铜材制成，其前段的内径等于或略大于针管的外径，滑套管套装在针管的后段的外表；滑套管的前端开口处有数条纵行缝隙、前端管壁向内收缩，使其与针管的外表呈紧密接触；在滑套管前段的外表制有刻度线（以mm为单位）；滑套管的后段内外径膨大，在膨大处的侧壁上有一侧孔，膨大部的端口与微波插座的外壳套装并焊接。

6、锁定螺帽套装在端盖的突起中孔的外表，通过旋松或旋紧锁定螺帽可以改变端盖上的突起中孔的内径，从而将滑套管释放或锁紧固定，旋松释放时，可以旋动推拉插座、带动铜管及辐射头的伸缩，旋紧锁定螺帽时可锁定铜管及辐射头的伸出长度。

7、入水接口焊接在铜管后端的侧孔上；针管后段的侧孔位于手柄与端盖密封形成的空腔内，出水接口安装在端盖的一侧。冷却水由入水接口进入铜管后端的侧孔中，冷却液在铜管的前段经由数个侧孔进入针管内腔，吸收热量后，经过针管后段的侧孔进入由手柄和端盖密封后形成的密闭空腔内，再经过出水接口和管路排放到外界散热。

8、密封圈是由有一定弹性的绝缘材料制成的中空管，其前段的外径等于针管的外径，其后段的外径等于或略大于针管的内径，密封圈的内孔径等于或略小于铜管的外径 ；密封圈套装在铜管的外表呈滑动密封，并内嵌于针管的内孔中，密封圈的前段裸露于针管的后端；密封圈可将处于同轴空间的铜管与针管的间隙密封。

9、由于本发明采用了将铜管作为微波馈线并兼做冷却液入水管；将针管作为屏蔽管并兼做冷却液出水管的结构；将铜管与辐射头铆焊，使绝缘套管紧套在铜管外并与辐射头体部贴合；采用绝缘管插在针管内孔中呈滑动密封；铜管后端焊接微波插座芯线；插座外壳焊接滑套管，滑套管与针管呈滑动接触，推拉插座，带动铜管及辐射头在针管前端开孔的伸缩量，调整辐射头尺寸，控制微波辐射场大小，适用于多种不同尺寸的癌瘤消融需要，为精准医疗奠定基础；具有结构简单，成本低；冷却液管截面积增大，流量增加利于冷却降温；铜管的有效载荷大、可提高输出功率、缩短治疗时间、提高手术效率的特征。

技术特征：

1.一种用于深部组织实体癌瘤的可伸缩微波消融针，包括辐射头（1）、绝缘套管（2）、针管(3)、铜管（4）、入水接口（5）、出水接口（6）、微波插座（7）、密封圈（8）、滑套管（9）、锁定螺帽（10）、手柄（a）及端盖（b）；其特征在于：铜管前段与辐射头柄部（1c）铆焊、绝缘套管（2）套装在铜管（4）前段的外表并紧贴辐射头体部（1b）；绝缘套管（2）的中后段插入针管（3）前段内孔中并呈滑动密封；铜管（4）后段伸出针管（3）、铜管的后端（4c）与微波插座（7）的芯线（7a）焊接；微波插座7的外壳（7b）与滑套管（9）的膨大部端口（9d）焊接，滑套管（9）与针管（3）后段的外表呈滑动接触。

2.由权利要求1所述的一种用于深部组织实体癌瘤的可伸缩微波消融针，其特征在于：铜管（4）由纯铜制成、其外径≥0.8mm，在铜管的前段侧壁上有数个侧孔（4b），在铜管的后端侧壁上有一个侧孔（4d）；侧孔的孔径≥0.5mm；铜管（4）后段侧孔（4d）至前端的外表可涂布绝缘层；铜管（4）的内径≥0.5mm。

3.由权利要求1所述的一种用于深部组织实体癌瘤的可伸缩微波消融针，其特征在于：针管（3）由不锈钢金属制成，其外径≥1.2mm，针管的外表制有刻度线（3d）（以cm为单位），针管（3）套装在绝缘套管（2）与铜管（4）的外部，穿过手柄（a）及端盖（b）并与手柄中孔（a1）和端盖中孔（b1）粘接，针管（3）后段的侧孔（3c）位于手柄（a）和端盖（b）形成的密封空腔内,针管的侧孔（3c）的孔径≥0.5mm；针管（3）的长度大于介入组织癌瘤时的深度。

4.由权利要求1所述的一种用于深部组织实体癌瘤的可伸缩微波消融针，其特征在于：绝缘套管（2）套裹在铜管（4）前段的外表、绝缘套管（2）的中后段（2d）插入针管（3）前段的内孔中，并借助于绝缘套管（2）的前段（2a）把铜管（4）和针管（3）二者隔离开；密封圈（8）套在铜管（4）后段的外表后嵌入针管（3）后端的内孔中。

5.由权利要求1所述的一种用于深部组织实体癌瘤的可伸缩微波消融针，其特征在于：滑套管（9）由铜材制成，其前段的内径等于或略大于针管（3）的外径，滑套管（9）套装在针管（3）的后段的外表；滑套管（9）的前端开口处有数条纵行缝隙、前端管壁向内收缩，使其与针管（3）的外表呈紧密接触；在滑套管（9）前段的外表制有刻度线（9b）（以mm为单位）；滑套管的后段内外径膨大（9c），在膨大处的侧壁上有一侧孔（9c1），膨大处的端口（9d）与微波插座（7）的外壳（7b）套装并焊接。

6.由权利要求1所述的一种用于深部组织实体癌瘤的可伸缩微波消融针，其特征在于：锁定螺帽（10）旋套在端盖（b）后端的突起中孔（b2a）的外表，通过旋松或旋紧锁定螺帽（10）可以改变端盖上（b）的突起中孔（b2a）的内径，从而将滑套管（9）释放或锁紧固定。

7.由权利要求1所述的一种用于深部组织实体癌瘤的可伸缩微波消融针，其特征在于：入水接口（5）焊接在铜管（4）后端的侧孔（4d）上；针管（3）后段的侧孔（3c）位于手柄（a）与端盖（b）密封形成的空腔内，出水接口（6）安装在端盖（b）的侧孔（b4）内。

8.由权利要求1所述的一种用于深部组织实体癌瘤的可伸缩微波消融针，其特征在于：密封圈（8）是由绝缘材料（聚四氟乙烯）制成的中空管，其前段（8a）的外径等于针管（3）的外径，其后段（8b）的外径（8c）等于或略大于针管（3）的内径，密封圈（8）的内孔径（8d）等于或略小于铜管（4）的外径 ；密封圈（8）套装在铜管（4）的外表呈滑动密封、并内嵌于针管（3）的内孔中，密封圈（8）的前段裸露于针管（3）的后端。

技术总结
一种用于深部组织实体癌瘤的可伸缩微波消融针，主要由辐射头、绝缘套管、铜管、手柄及冷却液出入接口组成，其特征是：铜管作为微波馈线兼做冷却液入水管路，针管作为屏蔽管兼做冷却液吸热及出水管路；铜管与辐射头铆焊，绝缘套管套装在铜管外并与辐射头体部贴合；绝缘管装在针管内孔中呈滑动密封；铜管后端焊接微波插座芯线；插座外壳焊接滑套管，滑套管与针管呈滑动接触，推拉插座，带动铜管及辐射头在针管前端开孔的伸缩量，调整辐射头尺寸，控制微波辐射场大小，适用于多种不同尺寸的癌瘤消融需要，楞锥面针尖可反射声波为引导实现精准医疗奠定基础；具有结构简单，成本低；却液管截面积增大，流量增加利于冷却降温；铜管的有效载荷大、提高输出功率、缩短治疗时间、提高手术效率。

技术研发人员：张亚平,李振,耿睿容
受保护的技术使用者：张亚平
技术研发日：
技术公布日：2024/2/8