一种人工脊柱融合器的测试方法与流程

本发明属于测试，涉及一种医疗器械的测试方法，尤其涉及一种人工脊柱融合器的测试方法。

背景技术：

1、人体脊柱中腰椎间盘的作用至关重要，它能调节脊柱运动，具有较强的抗压、减震作用。当受到长期反复的载荷作用时，椎间盘会产生腰椎间盘突出的症状。治疗椎间盘突出疾病的有效方法是通过腰椎融合术在腰椎之间植入椎间融合器。融合器在生物力学上可维持腰椎运动节段稳定的内固定效果，分担前柱压缩载荷，保护后方植入器械，降低植入器械的疲劳断裂几率。由于工作环境的特殊性，这就对融合器的生物力学性能等提出了更高的要求。

2、为了使得人工脊柱融合器能够满足医疗救治需求，专利申请号为202210076320.x的中国发明专利公开了一种人工脊柱融合器生物力学有限元仿真设计与优化方法，其包括以下步骤：1)、选择融合器；执行步骤2；2)、对融合器压缩弹塑性过程进行有限元仿真分析，得到融合器在压缩载荷下的应力分布数据，执行步骤3；3)、对融合器疲劳寿命有限元仿真分析，得到融合器的疲劳寿命数据，执行步骤4；4)、根据步骤2得到的应力分布数据和步骤3得到的疲劳寿命数据，使用ansys workbench对椎间融合器的结构进行优化。该中国发明专利开展了融合器弹塑性压缩过程仿真和疲劳分析方法研究，并通过实验验证了仿真方法的合理性，能为椎间融合器的优化设计提供理论依据。

3、上述人工脊柱融合器生物力学有限元仿真设计与优化方法虽然对融合器进行了优化设计。但是，由于未对优化设计得到的融合器进行测试，使得优化设计得到的融合器是否能够满足设计要求仍然是未知的，仍然无法确保优化设计得到的融合器能够满足医疗救治需求。

4、因此，针对上述现有技术中存在的缺陷，需要研发一种人工脊柱融合器的测试方法。

技术实现思路

1、为了克服现有技术的缺陷，本发明提出一种人工脊柱融合器的测试方法，其能够实现对人工脊柱融合器的各种测试，以检验其是否满足设计要求。

2、为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、一种人工脊柱融合器的测试方法，其特征在于，包括以下步骤：

4、将人工脊柱融合器装入到测试工装中；

5、将所述测试工装的下端固定到测试平台的t型槽平台中；

6、在所述测试工装的上端施加位移，以测试所述人工脊柱融合器的变形性能；

7、在所述测试工装的上端施加力，以测试所述人工脊柱融合器的抗破坏性能；

8、在所述测试工装的上端施加疲劳载荷，以测试所述人工脊柱融合器的抗疲劳性能。

9、优选地，所述人工脊柱融合器的测试方法进一步包括：

10、将测得的变形性能、抗破坏性能和抗疲劳性能与所述人工脊柱融合器的设计的变形性能、抗破坏性能和抗疲劳性能进行比较，以确定所述人工脊柱融合器是否满足设计要求。

11、优选地，所述测试工装包括连接平台、下垫块、上垫块、上固定半球和承载杆，所述下垫块设置在所述连接平台中，所述人工脊柱融合器安装在所述下垫块和上垫块之间，所述上垫块设置在所述上固定半球中，所述承载杆设置在所述上固定半球上。

12、优选地，所述连接平台的下端固定到测试平台的t型槽平台中且所述连接平台的上表面中设有下安装槽，所述下垫块安装在所述下安装槽中。

13、优选地，所述上固定半球的下表面中设有上安装槽，所述上垫块设置在所述上安装槽中。

14、与现有技术相比，本发明的人工脊柱融合器的测试方法具有如下有益技术效果中的一者或多者：

15、1、本发明能够实现对人工脊柱融合器的各种测试，以检验其是否满足设计要求；

16、2、本发明采用的测试工装使得其测试更简便，测试准确度更高。

技术特征：

1.一种人工脊柱融合器的测试方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的人工脊柱融合器的测试方法，其特征在于，

3.根据权利要求1或2所述的人工脊柱融合器的测试方法，其特征在于，所述测试工装包括连接平台(2)、下垫块(3)、上垫块(4)、上固定半球(5)和承载杆(6)，所述下垫块(3)设置在所述连接平台(2)中，所述人工脊柱融合器(1)安装在所述下垫块(3)

4.根据权利要求3所述的人工脊柱融合器的测试方法，其特征在于，

5.根据权利要求4所述的人工脊柱融合器的测试方法，其特征在于，

技术总结
本发明属于测试技术领域，涉及一种人工脊柱融合器的测试方法，其包括以下步骤：将人工脊柱融合器(1)装入到测试工装中；将所述测试工装的下端固定到测试平台的T型槽平台中；在所述测试工装的上端施加位移，以测试所述人工脊柱融合器(1)的变形性能；在所述测试工装的上端施加力，以测试所述人工脊柱融合器(1)的抗破坏性能；在所述测试工装的上端施加疲劳载荷，以测试所述人工脊柱融合器(1)的抗疲劳性能。其能够实现对人工脊柱融合器的各种测试，以检验其是否满足设计要求。

技术研发人员：许小波,蔡宝春,梁明轩,宁静,池文超
受保护的技术使用者：浙江德康医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/4