一种腔道内及其周围组织定位取样装置

本发明涉及标本取样，尤其是一种腔道内及其周围组织定位取样装置。

背景技术：

1、尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒(human papillomavirus hpv)感染引起的一种性传播疾病，以皮肤、粘膜疣状增生性病变为主要特征，好发于包皮、龟头、尿道口、肛周、外阴、宫颈、阴道等部位。尿道、肛内等腔道内尖锐湿疣，是困扰临床医生的一大难题。由于腔道内粘膜皱褶多、视野差、定位不准确等原因，传统手术后尖锐湿疣的复发率高达70％，且损伤大，出血多，易引起尿道狭窄等并发症。随着医疗技术的发展，光动力疗法在尖锐湿疣诊疗指南中已被强烈推荐，成为腔道内特别是尿道内尖锐湿疣的首选治疗方法。光动力疗法能通过靶向尖锐湿疣病变组织，有效清除潜伏感染灶，并保护正常组织不受破坏，从而减少复发。因此，光动力治疗首先需要明确病灶定位，但是目前尚无相关指南及专家共识指导hpv规范化取材。

2、尿道镜或肛门镜直视下定点取样行hpv分型载量监测是目前普遍采用的取材方法，但光动力疗法4-6次为一个疗程，每次光动力治疗前后均需采样监测hpv分型载量，从而评估疗效及拟定后续治疗方案，多次尿道镜或肛门镜会给病人带来额外的痛苦及巨大的经济负担；此外，由于治疗后疣体被清除，局部潜伏病灶复查时定位模糊，不同医生取材亦会增大偏差。cn202408966u公开了一种尿道取样器，但其存在以下缺点，其装置只能取样一次，针对多点取样其需使用多个装置并反复插入尿道，且在其插入尿道的操作过程中可能使感染扩散，且其仅针对尿道内取材；cn216702569u公开了一种柔性直肠采样刷，但其装置同样只能取样一次，针对多点取样其需使用多个装置并反复插入直肠内，且在其插入肛内的操作过程中可能使感染扩散，且其仅针对直肠内取材；另外cn113425331a公开了一种无创结直肠或肛管的取样器及其使用方法，虽然该装置可以做到分段定位取样，但其定位取样段范围较大，多为数厘米，准确度欠佳，且其仅针对肛内取样，不涉及尿道内、阴道、及宫颈管等腔道及其周围组织的定位取材。

3、因此，如何提供一种临床上更理想的腔道内定位取样装置，能够准确、客观地明确病变部位，同时避免因器械操作引起的误判和感染扩散，减少患者取材的不适及经济负担，从而提高光动力治疗效率和患者复查的医从性是本领域技术人员亟需解决的问题。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明提供了一种腔道内及其周围组织定位取样装置，能够更准确客观地定位腔道内及周围感染部位，实现定点区域治疗，同时避免器械操作引起的误判和感染扩散，降低复发，减轻患者经济负担，有利于治疗后的疗效评估。

2、为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

3、一种腔道内及其周围组织定位取样装置，包括导管、取样棒、取样刷、保护管和保护管固定盘；所述导管为两端开口的中空导管，所述导管外侧设置有导管刻度，所述取样刷设置于取样棒远端，所述取样棒穿过所述保护管固定盘插入所述保护管内部，并一同插入导管内，所述保护管固定盘设置于保护管的近端与所述导管固定连接。

4、进一步地，所述导管材料为医用聚碳酸酯或聚醚醚酮等塑料材质。

5、进一步地，所述导管外涂有润滑保护剂，所述润滑保护剂为软膏基质。

6、进一步地，所述保护管插入导管的部分管径稍小于导管，长度和直径与导管相同。

7、进一步地，所述保护管固定盘直径大于导管，且在与导管直径相同的位置上下分别设置有两个固定盘凹槽，两个所述固定盘凹槽与导管近端开口吻合用于固定导管和保护管，使定位更准确且不易移位。

8、进一步地，所述保护管固定盘下缘设有保护管固定盘下缘磁吸装置能够与手持柄上的导管近端手持柄磁吸装置相互磁吸，更好固定导管与保护管。

9、进一步地，所述保护管固定盘表面设置有固定盘方向标识以及固定盘刻度。

10、进一步地，所述取样棒长度至少比导管长2-3cm。

11、进一步地，所述取样刷材质为纤维软刷。

12、进一步地，还包括导管近端手持柄，所述导管近端手持柄位于导管的近端用于协助操作和定位后方便固定导管。

13、进一步地，所述导管近端手持柄下方设有磁吸装置，可与保护管固定盘下缘磁吸装置相互磁吸，进一步固定导管与保护管。

14、本发明的有益效果在于：

15、本发明通过导管刻度、固定盘方位标识和固定盘刻度对腔道内及其周围组织尖锐湿疣，可以准确地确定病变的部位和范围；取样棒和保护管避免在反复多次取样的过程中因器械污染引起的误判和因器械操作导致的感染扩散，在保证了治疗有效性的前提下定点治疗，可减轻患者的痛苦和经济负担，从而有效地解决腔道内及其周围组织尖锐湿疣定位不准确的临床难点。

技术特征：

1.一种腔道内及其周围组织定位取样装置，包括导管(1)、取样棒(2)、取样刷(21)、保护管(3)和保护管固定盘(31)；所述导管(1)为两端开口的中空导管，所述导管(1)外侧表面设置有导管刻度(5)，所述取样棒(2)穿过所述保护管固定盘(31)插入所述保护管(3)内部，所述取样刷(21)设置于取样棒(2)远端，所述保护管(3)插入所述导管(1)内，所述保护管固定盘(31)设置于保护管(3)的近端与所述保护导管(1)固定连接。

2.根据权利要求1所述的一种腔道内及其周围组织定位取样装置，其特征在于，所述导管(1)材料为医用聚碳酸酯或聚醚醚酮塑料材质。

3.根据权利要求1所述的一种腔道内及其周围组织定位取样装置，其特征在于，所述导管(1)外涂有润滑保护剂(4)，所述润滑保护剂(4)为软膏基质。

4.根据权利要求1所述的一种腔道内及其周围组织定位取样装置，其特征在于，所述保护管(3)插入导管(1)的部分管径小于导管(1)管径，长度与导管(1)长度相同。

5.根据权利要求1所述的一种腔道内及其周围组织定位取样装置，其特征在于，所述保护管固定盘(31)直径大于导管(1)，且在与导管(1)直径相同的位置设置有一固定盘凹槽(32)，所述固定盘凹槽(32)与导管(1)近端开口吻合用于固定导管(1)和保护管(3)。

6.根据权利要求1或5所述的一种腔道内及其周围组织定位取样装置，其特征在于，所述保护管固定盘(31)下缘设有保护管固定盘下缘磁吸装置(36)能够与手持柄(13)上的导管近端手持柄磁吸装置(35)相互磁吸，更好固定导管(1)与保护管(3)。

7.根据权利要求1或5所述的一种腔道内及其周围组织定位取样装置，其特征在于，所述保护管固定盘(31)表面设置有固定盘方向标识(33)以及固定盘刻度(34)。

8.根据权利要求1所述的一种腔道内及其周围组织定位取样装置，其特征在于，所述取样棒(2)长度至少比导管(1)长2-3cm。

9.根据权利要求1所述的一种腔道内及其周围组织定位取样装置，其特征在于，所述取样刷(21)材质为纤维软刷。

10.根据权利要求1所述的一种腔道内及其周围组织定位取样装置，其特征在于，还包括导管近端手持柄(13)，所述导管近端手持柄(13)固定连接于导管(1)的近端用于协助操作和定位后方便固定导管(1)。

技术总结
本发明公开一种腔道内及其周围组织定位取样装置，涉及标本取样技术领域，尤其是一种腔道内及其周围组织定位取样装置，包括导管、取样棒、取样刷、保护管和保护管固定盘；导管为两端开口的中空导管，导管外侧表面设置有导管刻度，取样刷设置于取样棒远端，取样棒穿过保护管固定盘插入保护管内部，保护管插入导管内，保护管固定盘设置于保护管的近端与导管固定连接，本发明对腔道内及其周围组织尖锐湿疣，可以准确地确定病变的部位和范围；同时，避免在反复多次取样的过程中因器械污染引起的误判和因器械操作导致的感染扩散，有效地解决腔道内及其周围组织尖锐湿疣定位不准确的临床难点。

技术研发人员：曾抗,郑朝晖,曾禹,王莹哲,冯思宁,温导,李常兴,彭晓明
受保护的技术使用者：南方医科大学南方医院
技术研发日：
技术公布日：2024/3/11