一种软组织消融后切除装置的制作方法

本发明属于医疗器械，尤其涉及一种软组织消融后切除装置。

背景技术：

1、面对尺寸较大的（＞2cm）良性病变，如乳腺结节，子宫肌瘤，子宫腺肌瘤等，临床上微创治疗的方式一般采用射频消融或者冷刀旋切。面对较大的病变组织，单独射频消融时，需要多次进针，且消融后组织仍原位保持，需要经过较长的一段时间吸收并排出；单独冷刀切除时，由于肿瘤面积较大，很容易造成大出血。

技术实现思路

1、本发明目的在于提供一种软组织消融后切除装置，以解决上述的技术问题。

2、为解决上述技术问题，本发明的一种软组织消融后切除装置的具体技术方案如下：

3、一种软组织消融后切除装置，包括壳体、前端部分和组织收集装置，所述壳体前端与前端部分连接，所述壳体末端与组织收集装置连接，所述前端部分包括外管和内管，所述壳体内具有外管旋转机构、射频消融机构、旋切驱动机构和冷却抽吸结构，所述外管旋转机构和射频消融机构与外管连接，所述外管旋转机构和旋切驱动机构由外部负压动力系统控制工作，所述射频消融机构由外部射频消融系统控制工作，所述外管旋转机构用于驱动外管旋转，360°吸附病灶组织，所述射频消融机构用于驱动外管进行组织消融，所述旋切驱动机构与内管连接，用于驱动内管前进和旋转进行组织切割，所述冷却抽吸结构设置在前端部分和组织收集装置内，所述冷却抽吸结构与外部负压动力系统连接，用于消融后冷却组织和环切后抽吸组织到组织收集装置内。

4、进一步的，所述前端部分的外管末端穿入与壳体前端与壳体内的外管固定轴密封固定连接，所述前端部分的内管设置在外管的主管内，与主管同轴活动连接，所述内管末端与壳体内的内管固定件固定连接。

5、进一步的，所述旋切驱动机构包括伸缩驱动机构和旋转驱动机构，所述伸缩驱动机构包括齿轮三、丝杠、滑块二，所述滑块二一端与内管固定件固定连接，另一端与丝杠同轴螺纹连接，所述丝杠与内管平行设置，所述齿轮三与丝杠一端同轴固定连接，外部负压动力系统驱动齿轮转动，带动丝杠转动，所述滑块二沿着丝杠前后移动从而带动与内管固定件固定连接的内管前后移动，所述旋转驱动机构包括齿轮四和套筒，所述套筒套设在内管固定件外与内管固定件径向固定连接，轴向滑动连接，所述套筒长度为能够提供内管伸缩范围的长度，即内管固定件由套筒带动同步转动，所述内管固定件前后运动时在套筒长度范围内伸缩，轴向和周向运动互不干涉，所述齿轮四与套筒同轴固定连接，外部负压动力系统驱动齿轮四转动带动套筒转动，从而带动与内管固定件固定连接的内管转动，实现360°环切。

6、进一步的，所述外管旋转机构包括齿轮二，所述齿轮二与外管固定轴同轴固定连接，外部负压动力系统驱动齿轮二转动，带动与外管固定轴固定连接的外管转动，从而驱动外管 360°方向旋转。

7、进一步的，所述外管为双管结构，包括主管、副管和穿刺针头，所述副管并列设置在主管下方，所述穿刺针头固定连接在主管和副管前端，所述主管前端上方开有槽口，所述槽口下方开有多个通孔，所述通孔连通副管，所述主管和副管末端与外管固定轴密封固定连接，所述主管和副管配合形成的通道，用于建立消融时的冷却水回流通路、轴向吸取组织的气路通路、切除组织后吸出组织的通路、术后冲洗病灶组织时生理盐水回流的通路，所述射频消融机构通电后外管对组织进行消融。

8、进一步的，所述前端部分还包括覆膜和覆膜调整机构，所述覆膜包覆在外管外周，所述覆膜为绝缘材料，所述外管露出覆膜的部分为电极工作段，所述覆膜调整机构与壳体前端固定连接，所述覆膜末端与覆膜调整机构固定连接，所述覆膜调整机构用于调整覆膜包覆外管的长度。

9、进一步的，所述覆膜调整机构包括覆膜调整腔、滑块一、旋钮、齿轮一，所述覆膜调整腔与壳体前端同轴固定连接，所述覆膜调整腔内具有滑块一，所述覆膜通过滑块与覆膜调整腔同轴固定连接，所述覆膜调整腔一侧具有齿轮一，所述齿轮一与滑块齿合，所述旋钮设置在覆膜调整腔表面，内部与齿轮一同轴固定连接，转动旋钮带动齿轮一转动，齿轮带动滑块前后运动，从而带动覆膜前后运动，进而调节外管露出覆膜的长度，从而调节电极工作段的长度。

10、进一步的，所述射频消融机构包括电刷一和电刷轮一，所述电刷轮一固定在外管固定轴上并随之转动，所述电刷轮一内壁与外管接触连通，所述电刷一的刷头丝条结构与电刷轮一接触连通，射频消融系统的导线与电刷一接触连通，实现外管前端露出的电极工作段消融组织。

11、进一步的，所述射频消融机构还包括温控机构，所述温控机构包括热电偶、电刷二、电刷三、电刷轮二、电刷轮三，所述热电偶设置在外管的副管内，用于监测外管前端循环生理盐水的温度，所述电刷轮二、电刷轮三固定在外管固定轴上并随之转动，所述电刷二、电刷三的刷头丝条结构分别与电刷轮二、电刷轮三接触连通，所述热电偶的两极的一端分别与电刷二、电刷三接触连通，外部射频消融系统的导线与电刷二、电刷三接触连通，实现热电偶通电实时监测外管前端循环生理盐水的温度。

12、进一步的，所述冷却抽吸结构包括内部软管、轴套、轴套下盖、密封圈一、密封圈二、密封件一、密封件二，所述外管固定轴中间具有空缺段，空缺段前端面与副管尾端面齐平连通，所述轴套套设在外管固定轴空缺段外，所述轴套下盖与轴套下端固定连接，中间配合密封圈一密封，所述轴套下盖下方具有接口b，所述接口b与内部软管头端连接，即轴套下盖上的接口b与副管连通，所述密封圈二设置在轴套与外管固定轴之间，所述外管固定轴中间空缺段在轴套内旋转时，靠前后两密封圈轴向密封，所述密封件一固定在主管尾端，所述主管与内管的接触面之间，即内管与主管管壁之间的间隙靠密封件一形成密封，所述内管在密封件一内前后移动和自由转动，所述内管尾端伸进组织收集装置内，所述组织收集装置与内管之间采用密封件二密封，所述组织收集装置底部具有接口a，所述内部软管尾端为接口c，所述接口a和接口c通过外部负压动力系统控制在冷却抽吸结构中形成消融时的冷却水回流通路、轴向吸取组织的气路通路、切除组织后吸出组织的通路、术后冲洗病灶组织时生理盐水回流的通路。

13、本发明的一种软组织消融后切除装置具有以下优点：本发明装置前端部分具有用于消融和抽吸的外管，外管内具有用于环切的内管，壳体内集成了外管旋转机构、射频消融机构、旋切驱动机构和冷却抽吸结构，各部分独立控制，互不干涉，实现了一次进针组织经射频消融后，采用负压切除已消融组织的治疗方式，降低了较大肿瘤手术的并发症和风险，提高了手术工作效率。

技术特征：

1.一种软组织消融后切除装置，包括壳体（1）、前端部分（2）和组织收集装置（3），所述壳体（1）前端与前端部分（2）连接，所述壳体（1）末端与组织收集装置（3）连接，所述前端部分（2）包括外管（21）和内管（22），其特征在于，所述壳体（1）内具有外管旋转机构（4）、射频消融机构（5）、旋切驱动机构（6）和冷却抽吸结构（7），所述外管旋转机构（4）和射频消融机构（5）与外管（21）连接，所述外管旋转机构（4）和旋切驱动机构（6）由外部负压动力系统控制工作，所述射频消融机构（5）由外部射频消融系统控制工作，所述外管旋转机构（4）用于驱动外管（21）旋转，360°吸附病灶组织，所述射频消融机构（5）用于驱动外管（21）进行组织消融，所述旋切驱动机构（6）与内管（22）连接，用于驱动内管（22）前进和旋转进行组织切割，所述冷却抽吸结构（7）设置在前端部分（2）和组织收集装置（3）内，所述冷却抽吸结构（7）与外部负压动力系统连接，用于消融后冷却组织和环切后抽吸组织到组织收集装置（3）内。

2.根据权利要求1所述的软组织消融后切除装置，其特征在于，所述前端部分（2）的外管（21）末端穿入与壳体（1）前端与壳体（1）内的外管固定轴（214）密封固定连接，所述前端部分（2）的内管（22）设置在外管（21）的主管（211）内，与主管（211）同轴活动连接，所述内管（22）末端与壳体（1）内的内管固定件（221）固定连接。

3.根据权利要求2所述的软组织消融后切除装置，其特征在于，所述旋切驱动机构（6）包括伸缩驱动机构（61）和旋转驱动机构（62），所述伸缩驱动机构（61）包括齿轮三（611）、丝杠（612）、滑块二（613），所述滑块二（613）一端与内管固定件（221）固定连接，另一端与丝杠（612）同轴螺纹连接，所述丝杠（612）与内管（22）平行设置，所述齿轮三（611）与丝杠（612）一端同轴固定连接，外部负压动力系统驱动齿轮转动，带动丝杠（612）转动，所述滑块二（613）沿着丝杠（612）前后移动从而带动与内管固定件（221）固定连接的内管（22）前后移动，所述旋转驱动机构（62）包括齿轮四（621）和套筒（622），所述套筒（622）套设在内管固定件（221）外与内管固定件（221）径向固定连接，轴向滑动连接，所述套筒（622）长度为能够提供内管（22）伸缩范围的长度，即内管固定件（221）由套筒（622）带动同步转动，所述内管固定件（221）前后运动时在套筒（622）长度范围内伸缩，轴向和周向运动互不干涉，所述齿轮四（621）与套筒（622）同轴固定连接，外部负压动力系统驱动齿轮四（621）转动带动套筒（622）转动，从而带动与内管固定件（221）固定连接的内管（22）转动，实现360°环切。

4. 根据权利要求2所述的软组织消融后切除装置，其特征在于，所述外管旋转机构（4）包括齿轮二（41），所述齿轮二（41）与外管固定轴（214）同轴固定连接，外部负压动力系统驱动齿轮二（41）转动，带动与外管固定轴（214）固定连接的外管（21）转动，从而驱动外管（21）360°方向旋转。

5.根据权利要求2所述的软组织消融后切除装置，其特征在于，所述外管（21）为双管结构，包括主管（211）、副管（212）和穿刺针头（213），所述副管（212）并列设置在主管（211）下方，所述穿刺针头（213）固定连接在主管（211）和副管（212）前端，所述主管（211）前端上方开有槽口（2111），所述槽口（2111）下方开有多个通孔（2112），所述通孔（2112）连通副管（212），所述主管（211）和副管（212）末端与外管固定轴（214）密封固定连接，所述主管（211）和副管（212）配合形成的通道，用于建立消融时的冷却水回流通路、轴向吸取组织的气路通路、切除组织后吸出组织的通路、术后冲洗病灶组织时生理盐水回流的通路，所述射频消融机构（5）通电后外管（21）对组织进行消融。

6.根据权利要求1所述的软组织消融后切除装置，其特征在于，所述前端部分（2）还包括覆膜（23）和覆膜调整机构（24），所述覆膜（23）包覆在外管（21）外周，所述覆膜（23）为绝缘材料，所述外管（21）露出覆膜（23）的部分为电极工作段，所述覆膜调整机构（24）与壳体（1）前端固定连接，所述覆膜（23）末端与覆膜调整机构（24）固定连接，所述覆膜调整机构（24）用于调整覆膜（23）包覆外管（21）的长度。

7.根据权利要求6所述的软组织消融后切除装置，其特征在于，所述覆膜调整机构（24）包括覆膜（23）调整腔（241）、滑块一（242）、旋钮（243）、齿轮一（244），所述覆膜（23）调整腔（241）与壳体（1）前端同轴固定连接，所述覆膜（23）调整腔（241）内具有滑块一（242），所述覆膜（23）通过滑块与覆膜（23）调整腔（241）同轴固定连接，所述覆膜（23）调整腔（241）一侧具有齿轮一（244），所述齿轮一（244）与滑块齿合，所述旋钮（243）设置在覆膜（23）调整腔（241）表面，内部与齿轮一（244）同轴固定连接，转动旋钮（243）带动齿轮一（244）转动，齿轮带动滑块前后运动，从而带动覆膜（23）前后运动，进而调节外管（21）露出覆膜（23）的长度，从而调节电极工作段的长度。

8.根据权利要求1所述的软组织消融后切除装置，其特征在于，所述射频消融机构（5）包括电刷一（51）和电刷轮一（52），所述电刷轮一（52）固定在外管固定轴（214）上并随之转动，所述电刷轮一（52）内壁与外管（21）接触连通，所述电刷一（51）的刷头丝条结构与电刷轮一（52）接触连通，射频消融系统的导线与电刷一（51）接触连通，实现外管（21）前端露出的电极工作段消融组织。

9.根据权利要求5所述的软组织消融后切除装置，其特征在于，所述射频消融机构（5）还包括温控机构，所述温控机构包括热电偶（53）、电刷二（54）、电刷三（55）、电刷轮二（56）、电刷轮三（57），所述热电偶（53）设置在外管（21）的副管（212）内，用于监测外管（21）前端循环生理盐水的温度，所述电刷轮二（56）、电刷轮三（57）固定在外管固定轴（214）上并随之转动，所述电刷二（54）、电刷三（55）的刷头丝条结构分别与电刷轮二（56）、电刷轮三（57）接触连通，所述热电偶（53）的两极的一端分别与电刷二（54）、电刷三（55）接触连通，外部射频消融系统的导线与电刷二（54）、电刷三（55）接触连通，实现热电偶（53）通电实时监测外管（21）前端循环生理盐水的温度。

10.根据权利要求5所述的软组织消融后切除装置，其特征在于，所述冷却抽吸结构（7）包括内部软管（71）、轴套（72）、轴套下盖（73）、密封圈一（74）、密封圈二（75）、密封件一（76）、密封件二（77），所述外管固定轴（214）中间具有空缺段，空缺段前端面与副管（212）尾端面齐平连通，所述轴套（72）套设在外管固定轴（214）空缺段外，所述轴套下盖（73）与轴套（72）下端固定连接，中间配合密封圈一（74）密封，所述轴套下盖（73）下方具有接口b，所述接口b与内部软管（71）头端连接，即轴套下盖（73）上的接口b与副管（212）连通，所述密封圈二（75）设置在轴套（72）与外管固定轴（214）之间，所述外管固定轴（214）中间空缺段在轴套（72）内旋转时，靠前后两密封圈轴向密封，所述密封件一（76）固定在主管（211）尾端，所述主管（211）与内管（22）的接触面之间，即内管（22）与主管（211）管壁之间的间隙靠密封件一（76）形成密封，所述内管（22）在密封件一（76）内前后移动和自由转动，所述内管（22）尾端伸进组织收集装置（3）内，所述组织收集装置（3）与内管（22）之间采用密封件二（77）密封，所述组织收集装置（3）底部具有接口a，所述内部软管（71）尾端为接口c，所述接口a和接口c通过外部负压动力系统控制在冷却抽吸结构（7）中形成消融时的冷却水回流通路、轴向吸取组织的气路通路、切除组织后吸出组织的通路、术后冲洗病灶组织时生理盐水回流的通路。

技术总结
本发明属于医疗器械技术领域，公开了一种软组织消融后切除装置，包括壳体、前端部分和组织收集装置，所述壳体前端与前端部分连接，所述壳体末端与组织收集装置连接，所述前端部分包括外管和内管，所述壳体内具有外管旋转机构、射频消融机构、旋切驱动机构和冷却抽吸结构，所述外管旋转机构和射频消融机构与外管连接，所述外管旋转机构和旋切驱动机构由外部负压动力系统控制工作，所述射频消融机构由外部射频消融系统控制工作。本发明装置各部分独立控制，互不干涉，实现了一次进针组织经射频消融后，采用负压切除已消融组织的治疗方式，降低了较大肿瘤手术的并发症和风险，提高了手术工作效率。

技术研发人员：陈强,周徐亮,张婵娟
受保护的技术使用者：浙江伽奈维医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/5