一种用于前列腺手术的热蒸汽消融系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种用于前列腺手术的热蒸汽消融系统。

背景技术：

1、前列腺增生是中老年男性的常见疾病，又称前列腺肥大，增生腺体位于膀胱颈，使尿路梗阻，引起尿频和排尿困难，严重影响患者的生活质量，一般在50岁后出现相关症状，其发病率与年龄成正相关关系。该疾病早期可通过药物来缓解症状，在较晚期只能通过手术或微创消融装置介入治疗。在针对该疾病的各种手术方案中，经尿道前列腺蒸汽消融手术是目前国际上最先进的治疗前列腺增生的技术之一。手术过程中，通过蒸汽输送针(又称穿刺针)将103℃的无菌水蒸气注入到目标区域的前列腺增生组织内，使增生组织逐渐失去活性，进而凋亡、坏死，坏死的前列腺组织将逐步萎缩或脱落随尿液排出，使尿道旁的前列腺组织的体积缩小从而形成尿道的自然通道，达到解除尿路梗阻的目的。

2、现有蒸汽消融技术中，只是人为通过内窥镜用肉眼来观察蒸汽输送针的移动位置来判断进针出针，导致一方面医生手术时不能及时发现蒸汽输送针未按操作指令进行相应动作，另一方面即便医生发现了，由于反应不及时，做出相应的应急措施也就慢效率低，现有技术由于不能自动监测蒸汽输送针位置，增加了手术的风险，手术效率和安全性有待提高。

技术实现思路

1、本发明提供了一种用于前列腺手术的热蒸汽消融系统，解决目前在使用蒸汽消融技术时不能实时监控穿刺针状态的问题。

2、一种用于前列腺手术的热蒸汽消融系统，由主机端与手柄端构成，主机端包括主控模块、触摸屏显示模块、手柄识别通信模块、保护模块、数据存储模块、能量匹配输出模块、给水泵模块、视频模块、注射腔，手柄端包括穿刺组件、外鞘管组件、固定架板组件、热蒸汽激发组件与手柄外壳组件；

3、穿刺组件包括穿刺针、永磁铁和线圈，穿刺针与永磁铁连接，永磁铁设置在线圈内部并随线圈中的电流方向变化而往复移动；

4、固定架板组件包括第一安装板与第二安装板，第一安装板上设置有第一电路板及霍尔元件，霍尔元件设置在永磁铁的下部；第二安装板上设置有第二电路板和微控芯片，微控芯片与霍尔元件电连接，微控芯片与线圈电连接，微控芯片与主控模块通信连接。

5、进一步地，上述穿刺针的头部开设有多个喷孔。

6、进一步地，上述外鞘管组件包括外鞘管座、外鞘头部以及并列设置的穿刺导管与镜管，穿刺导管与镜管的外部设有外套管，穿刺导管与镜管通过限位套管与外鞘头部连接，外鞘管座与线圈相接。

7、进一步地，上述外鞘头部上开设有出针孔，穿刺针的头部从出针孔穿出，穿刺导管、镜管分别与出针孔连通。

8、进一步地，上述穿刺针的外部套设有内套管，内套管装配在穿刺导管的内部。

9、进一步地，上述第一安装板上设置有冲洗盒组件，冲洗盒组件包括密封盒与密封盒座，密封盒与镜管连通并通过密封盒座固定在第一安装板上，密封盒座上设置有密封环。

10、进一步地，上述手柄外壳组件包括外壳前段、外壳上段、外壳下段与底壳，外壳前段上开设有可供冲洗按钮、出针按钮、消融按钮、收针按钮活动的槽孔。

11、进一步地，上述第一电路板上设置有第一点触开关，第一点触开关与收针按钮连接；第二电路板上设置有第二点触开关、第三点触开关、第四点触开关，第二点触开关与冲洗按钮连接，第三点触开关与出针按钮连接，第四点触开关与消融按钮连接。

12、进一步地，上述外壳前段上设有用于对永磁铁限位的弹簧卡扣。

13、进一步地，上述热蒸汽激发组件包括金属盘管与高频绝缘线，高频绝缘线绕制成圈状并设置在金属盘管的外侧，金属盘管与高频绝缘线之间通过绝缘层绝缘设置，金属盘管与穿刺针连通。

14、本发明具有以下有益效果：本发明使用霍尔元件根据穿刺针的的位置变化实时自动判断穿刺针的出针和收针状态；霍尔元件与微控芯片电信连接，微控芯片与主机的主控模块连接，因此可以将穿刺针的状态信息实时通过触摸显示屏显示，同时便于预警和控制穿刺针的进出针状态，提高了手术效率和安全性。

技术特征：

1.一种用于前列腺手术的热蒸汽消融系统，由主机端与手柄端构成，所述主机端包括主控模块、触摸屏显示模块、手柄识别通信模块、保护模块、数据存储模块、能量匹配输出模块、给水泵模块、视频模块、注射腔，其特征在于，所述手柄端包括穿刺组件、外鞘管组件、固定架板组件、热蒸汽激发组件与手柄外壳组件；

2.根据权利要求1所述的用于前列腺手术的热蒸汽消融系统，其特征在于，所述穿刺针(11)的头部开设有多个喷孔(111)。

3.根据权利要求1所述的用于前列腺手术的热蒸汽消融系统，其特征在于，所述外鞘管组件包括外鞘管座(21)、外鞘头部(22)以及并列设置的穿刺导管(24)与镜管(25)，所述穿刺导管(24)与镜管(25)的外部设有外套管(23)，所述穿刺导管(24)与镜管(25)通过限位套管与外鞘头部(22)连接，所述外鞘管座(21)与所述线圈(13)相接。

4.根据权利要求3所述的用于前列腺手术的热蒸汽消融系统，其特征在于，所述外鞘头部(22)上开设有出针孔(221)，所述穿刺针(11)的头部从出针孔(221)穿出，所述穿刺导管(24)、镜管(25)分别与出针孔(221)连通。

5.根据权利要求3所述的用于前列腺手术的热蒸汽消融系统，其特征在于，所述穿刺针(11)的外部套设有内套管(15)，所述内套管(15)装配在所述穿刺导管(24)的内部。

6.根据权利要求3所述的用于前列腺手术的热蒸汽消融系统，其特征在于，所述第一安装板(31)上设置有冲洗盒组件，所述冲洗盒组件包括密封盒(51)与密封盒座(52)，所述密封盒(51)与镜管(25)连通并通过密封盒座(52)固定在第一安装板(31)上，所述密封盒座(52)上设置有密封环(53)。

7.根据权利要求1所述的用于前列腺手术的热蒸汽消融系统，其特征在于，所述手柄外壳组件包括外壳前段(61)、外壳上段(62)、外壳下段(63)与底壳(64)，所述外壳前段(61)上开设有可供出针按钮(65)、冲洗按钮(66)、消融按钮(67)、收针按钮(68)活动的槽孔。

8.根据权利要求7所述的用于前列腺手术的热蒸汽消融系统，其特征在于，所述第一电路板(311)上设置有第一点触开关(3111)，第一点触开关(3111)与收针按钮(68)连接；所述第二电路板(321)上设置有第二点触开关(3212)、第三点触开关(3213)、第四点触开关(3214)，所述第二点触开关(3212)与出针按钮(65)连接，所述第三点触开关(3213)与冲洗按钮(66)连接，所述第四点触开关(3214)与消融按钮(67)连接。

9.根据权利要求7所述的用于前列腺手术的热蒸汽消融系统，其特征在于，所述外壳前段(61)上设有用于对永磁铁(12)限位的弹簧卡扣(71)。

10.根据权利要求1至9任一项所述的用于前列腺手术的热蒸汽消融系统，其特征在于，所述热蒸汽激发组件包括金属盘管(41)与高频绝缘线(42)，所述高频绝缘线(42)绕制成圈状并设置在金属盘管(41)的外侧，所述金属盘管(41)与高频绝缘线(42)之间通过绝缘层(43)绝缘设置，所述金属盘管(41)与所述穿刺针(11)连通。

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域，公开了一种用于前列腺手术的热蒸汽消融系统，包括主机端与手柄端，手柄端包括穿刺组件、外鞘管组件、固定架板组件、热蒸汽激发组件与手柄外壳组件；穿刺组件包括穿刺针、永磁铁和线圈，固定架板组件包括第一电路板、霍尔元件、第二电路板和微控芯片，霍尔元件设置在永磁铁的下部，微控芯片与霍尔元件电信连接，微控芯片与线圈电连接。本发明使用霍尔元件根据穿刺针的的位置变化实时自动判断穿刺针的出针和收针状态；霍尔元件与微控芯片电信连接，微控芯片与主机的主控模块连接，因此可以将穿刺针的状态信息实时通过触摸显示屏显示，便于预警和控制穿刺针的进出针状态，提高了手术效率和安全性。

技术研发人员：何成东,何明兴,刘佳明
受保护的技术使用者：邦士医疗科技股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/4