一种消融区域可重构消融针的制作方法

本发明属于医疗器械，具体涉及一种消融区域可重构消融针。

背景技术：

1、微波消融技术逐渐被应用于更多组织肿瘤、结节的消融，如肝脏、肾、胰腺、肺、甲状腺等器官。微波消融是利用微波能作用组织产生热效应，在较短的时间内，其热场中心温度可达100℃以上，病灶组织在瞬间高温下被凝固、灭活，达到消融治疗的目的。微波消融术是将微波消融针介入人体组织的病灶，由其前端持续发射微波能，以实施手术，因其效率高，创口小、并发症少，并且对组织的作用深度及范围大小均可控，适用于全身实体组织病变的消融手术。

2、病灶组织往往形态各异，有近似球形、椭球形的，也有形状不规则甚至是条状、带状或串状病变，而传统微波消融针的消融区域多为“椭球形”或近似“球形”，针对一些异形、多发性或串状病灶组织、长条形病灶组织无法达到很好的消融效果，或者即使能够做到全覆盖消融也会使用多针消融，这会导致病变附近过多的正常组织被消融，多针的使用也会增加病人的经济负担和手术风险。基于上述问题，本申请文件提出了一种消融区域可重构消融针以改善上述问题。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种消融区域可重构消融针，通过调节第一赋形管、第二赋形管以及第三赋形管相对于针杆的位置，对微波电场进行赋形，实现消融区域从近似“球形”到“长条形的”的消融区域变化，使得装置能够对不同形状的病灶组织进行消融，减少同一病灶组织或异形病灶的消融次数。

2、本发明采取的技术方案具体如下：

3、一种消融区域可重构消融针，包括针杆，所述针杆的一端设置有针头，所述针杆的内部固定有同轴电缆，所述同轴电缆包括同轴内芯、同轴外导体和介质层，所述同轴内芯固定于针杆的内部，所述同轴外导体装配于同轴内芯的外侧，所述介质层设置于同轴内芯和同轴外导体之间，所述同轴内芯靠近针头的一端固定有金属柱，所述针杆的内部且位于介质层的外侧固定有冷却管，还包括：

4、第一赋形管，所述第一赋形管滑动连接于同轴外导体的外侧，且所述第一赋形管和同轴外导体电性连接；

5、内赋形组件，所述内赋形组件包括内层驱动管和第二赋形管，所述内层驱动管滑动连接于冷却管的外侧，所述第二赋形管固定于内层驱动管靠近针头的一端；

6、外赋形组件，所述外赋形组件包括外层驱动管和第三赋形管，所述外层驱动管滑动连接于针杆的外侧，所述第三赋形管固定于外层驱动管靠近针头的一端；

7、其中，通过调节所述第一赋形管、内赋形组件、外赋形组件相对于针杆的位置，装置的工作模式能够在初始模式、过渡模式和极限模式之间变换。

8、在一种优选方案中，所述同轴外导体和金属柱在针杆的延伸方向上的间距记为l1，0.1λ0≤l1≤0.75λ0，其中，λ0是指真空中微波波长。

9、在一种优选方案中，所述金属柱在针杆的延伸方向上的长度记为l2，0.05λ0≤l2≤0.15λ0。

10、在一种优选方案中，所述第一赋形管和金属柱在水平方向的间距记为l3，l3≥1.5mm。

11、在一种优选方案中，所述金属柱的外径大于或等于同轴外导体的外径。

12、在一种优选方案中，所述第一赋形管和同轴外导体、内层驱动管和冷却管以及第二赋形管和冷却管之间均为间隙配合。

13、在一种优选方案中，所述第三赋形管的材质为下列材质中的一种：钛、316l不锈钢或其他具有生物相容性的金属材质。

14、在一种优选方案中，所述针头为硬质针头，所述硬质针头的材质为下列材质中的一种：陶瓷、玻璃纤维或其他具有非导电特性的硬质材料，所述硬质针头的形状为下列形式中的一种：圆锥形、三棱形或其他具有刺破功能的针头形状。

15、在一种优选方案中，所述针头为柔性针头，所述柔性针头的材质为下列材质中的一种：ptfe、pi或其他高分子材料，且所述柔性针头的形状为圆弧形或半球形。

16、本发明取得的技术效果为：

17、本发明在装置通电后，通过调节第一赋形管、第二赋形管以及第三赋形管相对于针杆的位置，能够对微波电场形成不同的屏蔽，进而对微波电场进行赋形，使得装置能够在初始模式、过渡模式以及极限模式中进行变换，通过不同的工作模式对病灶组织实现消融区域从近似“球形”到“长条形的”的消融区域变化，使得装置能够对不同形状的病灶组织进行消融，减少同一病灶组织或异形病灶的消融次数，降低患者的经济负担和手术风险，同时，还能避免病灶组织附近的正常组织被过多的消融。

技术特征：

1.一种消融区域可重构消融针，包括针杆(10)，其特征在于：所述针杆(10)的一端设置有针头(11)，所述针杆(10)的内部固定有同轴电缆，所述同轴电缆包括同轴内芯(12)、同轴外导体(13)和介质层(14)，所述同轴内芯(12)固定于针杆(10)的内部，所述同轴外导体(13)装配于同轴内芯(12)的外侧，所述介质层(14)设置于同轴内芯(12)和同轴外导体(13)之间，所述同轴内芯(12)靠近针头(11)的一端固定有金属柱(15)，所述针杆(10)的内部且位于介质层(14)的外侧固定有冷却管(16)，还包括：

2.根据权利要求1所述的一种消融区域可重构消融针，其特征在于：所述同轴外导体(13)和金属柱(15)在针杆(10)的延伸方向上的间距记为l1，0.1λ0≤l1≤0.75λ0，其中，λ0是指真空中微波波长。

3.根据权利要求1所述的一种消融区域可重构消融针，其特征在于：所述金属柱(15)在针杆(10)的延伸方向上的长度记为l2，0.05λ0≤l2≤0.15λ0。

4.根据权利要求1所述的一种消融区域可重构消融针，其特征在于：所述第一赋形管(20)和金属柱(15)在水平方向的间距记为l3，l3≥1.5mm。

5.根据权利要求1所述的一种消融区域可重构消融针，其特征在于：所述金属柱(15)的外径大于或等于同轴外导体(13)的外径。

6.根据权利要求1所述的一种消融区域可重构消融针，其特征在于：所述第一赋形管(20)和同轴外导体(13)、内层驱动管(31)和冷却管(16)以及第二赋形管(32)和冷却管(16)之间均为间隙配合。

7.根据权利要求1所述的一种消融区域可重构消融针，其特征在于：所述第三赋形管(42)的材质为下列材质中的一种：钛、316l不锈钢或其他具有生物相容性的金属材质。

8.根据权利要求1所述的一种消融区域可重构消融针，其特征在于：所述针头(11)为硬质针头，所述硬质针头的材质为下列材质中的一种：陶瓷、玻璃纤维或其他具有非导电特性的硬质材料，所述硬质针头的形状为下列形式中的一种：圆锥形、三棱形或其他具有刺破功能的针头形状。

9.根据权利要求1所述的一种消融区域可重构消融针，其特征在于：所述针头(11)为柔性针头，所述柔性针头的材质为下列材质中的一种：ptfe、pi或其他高分子材料，且所述柔性针头的形状为圆弧形或半球形。

技术总结
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种消融区域可重构消融针，该消融区域可重构消融针包括针杆，所述针杆的一端设置有针头，所述针杆的内部固定有同轴电缆，所述同轴电缆包括同轴内芯、同轴外导体和介质层，所述同轴内芯固定于针杆的内部，所述同轴外导体装配于同轴内芯的外侧，所述介质层设置于同轴内芯和同轴外导体之间，所述同轴内芯靠近针头的一端固定有金属柱。本发明通过调节第一赋形管、第二赋形管以及第三赋形管相对于针杆的位置，对微波电场进行赋形，实现消融区域从近似“球形”到“长条形的”的消融区域变化，使得装置能够对不同形状的病灶组织进行消融，减少同一病灶组织或异形病灶的消融次数。

技术研发人员：宋波,张海勇,张弟,隆龙,郭其勇,魏玲
受保护的技术使用者：南京康友医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/12