一种改善过敏的益生菌组合物的制作方法

本发明属于微生物制剂领域，具体涉及一种改善过敏的益生菌组合物。

背景技术：

1、过敏是以引起组织细胞损伤或生理功能紊乱为主要结局的异常的免疫应答。过敏原进入机体后，使机体致敏、产生抗体，当过敏原再次进入机体后，会与机体内的抗体结合，从而使机体发生一系列过敏反应。过敏是i型变态反应的主要代表，临床上将其大致分为过敏反应和过敏性疾病。前者是机体对致敏原作出异常反应的全身综合征。后者则是过敏累及某特定器官及组织，导致了某种疾病的发生。常见的过敏性疾病有过敏性哮喘、过敏性鼻炎、花粉病、某些皮炎等。

2、抗过敏益生菌对身体有益，这些微生物可以有效地改善过敏的体质，促进营养的吸收，提高身体的免疫力。如复方嗜酸杆菌有助于改善人体免疫功能失衡，调节机体免疫力，增强身体抵抗能力，有助于预防和改善过敏的现象。最常见的抗过敏益生菌还有嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌等，抗过敏的益生菌可以有效地缓解过敏的症状，而且对身体的副作用很小，这是其优于其他抗过敏药物的一个方面。

3、后生元是益生菌经加工处理后的益生菌代谢物成分统称，包括菌体与代谢产物。经过筛选的后生元，即使经由高温作用或肠胃消化液处理，仍保有高度生理活性，后生元对人体具有多种健康助益。现有技术cn117085046a、cn116769682a中均公开了益生菌后生元对过敏的缓解作用。

4、凝结芽孢杆菌分类学上属于芽孢杆菌属，细胞呈杆状，革兰氏阳性菌，端生芽孢，无鞭毛。分解糖类生成l-乳酸，为同型乳酸发酵菌。现有技术中cn112755054a其公开一种凝结芽孢杆菌在预防和/或治疗过敏性疾病中的应用，明确表明凝结芽孢杆菌对过敏的缓解和治疗作用；cn114480218a则公开了具有降低炎症因子作用的凝结芽孢杆菌。但现有技术对上述菌株后生元尚未有相关研究。且现有技术中对于益生菌和相关后生元的复配在抗过敏中的应用也较少，有很大的开发空间。

技术实现思路

1、为了解决上述问题，本发明提供了一种复配的组合物，通过对现有技术中的菌株的使用形式和辅助材料进行优化，获得了一种能够有效控制过敏的产品。

2、一方面，本发明提供了一种改善过敏的益生菌组合物。

3、所述的益生菌组合物包括：凝结芽孢杆菌菌粉、凝结芽孢杆菌后生元、低聚果糖、乳糖醇、针叶樱桃粉和水苏糖。

4、优选地，所述的凝结芽孢杆菌菌粉和凝结芽孢杆菌后生元的用量比为1-5：1。

5、优选地，所述的益生菌组合物中益生菌含量为109-1010cfu/g。

6、进一步优选地，所述的凝结芽孢杆菌菌粉中的益生菌含量为5×109cfu/g。

7、具体地，按重量份计，包括：凝结芽孢杆菌菌粉1.5-2.5份、凝结芽孢杆菌后生元0.5-1.5份、低聚果糖1-2份、乳糖醇0.5-1份、针叶樱桃粉0.5-1.5份和水苏糖1-2份。

8、进一步具体地，按重量份计，包括：凝结芽孢杆菌菌粉2份、凝结芽孢杆菌后生元1份、低聚果糖1份、乳糖醇0.5份、针叶樱桃粉1份和水苏糖2份。

9、作为优选，所述的凝结芽孢杆菌后生元的制备方法为超声破碎。实际上，本领域技术人员还可以通过溶菌酶的方法获得所述的后生元，如申请号为cn202311365361.1的发明专利中所公开的后生元制备方法。

10、进一步优选地，所述的凝结芽孢杆菌后生元的制备方法为：

11、将1％-5％凝结芽孢杆菌接种于培养基中培养获得发酵液，收集菌体，pbs重悬菌浓度为1×109-10×109cfu/ml，灭活；灭活菌500-600w功率下处理10-20min，频率为20-30khz，超声处理工作5s、间歇5s。

12、另一方面，本发明提供了一种改善过敏的益生菌组合物的制备方法。

13、所述的制备方法中包括：

14、(1)制备凝结芽孢杆菌菌粉和凝结芽孢杆菌后生元；

15、(2)按前述的益生菌组合物的配方进行复配。

16、所述的凝结芽孢杆菌菌粉的制备方法可以是：将1％-5％凝结芽孢杆菌接种于发酵培养基中培养24h获得发酵液，于10000rpm离心20min，收集菌体，冷冻干燥，得到菌粉。

17、本领域技术人员可以选择性调整以上方案，获得目的菌含量的菌粉即可。

18、所述的凝结芽孢杆菌后生元的制备方法为：

19、将1％-5％凝结芽孢杆菌接种于培养基中培养获得发酵液，收集菌体，pbs重悬菌浓度为1×109-10×109cfu/ml，灭活；灭活菌500-600w功率下处理10-20min，频率为20-30khz，超声处理工作5s、间歇5s。

20、本领域技术人员可以选择性调整以上方案，获得相应菌株中的胞内物即可。

21、再一方面，本发明提供了前述的益生菌组合物在制备抗过敏的产品中的应用。

22、所述的抗过敏可以是预防或缓解过敏症状。

23、所述的产品可以是保健品或药品。

24、所述的保健品中还可以包括其他辅料。

25、所述的药品中还可以包括其他药学上可接受的辅料。

26、所述的药学可接受的辅料包括但不限于赋性剂、缓冲剂、乳化剂、稳定剂、稀释剂、粘合剂、防腐剂、润滑剂。

27、具体地，所述的赋性剂选自微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、环糊精、羧甲基纤维素、甘露醇中的至少一种。

28、具体地，所述的缓冲剂选自磷酸二氢钠、碳酸氢钠、碳酸氢铵、醋酸钠、枸橼酸盐、组氨酸、琥珀酸盐中的至少一种。

29、具体地，所述的乳化剂选自硬脂酸镁、硬脂酸锌、硬脂酸钙、硬脂酸甘油酯、山梨坦异硬脂酸酯、山梨坦油酸酯、甘油油酸酯、聚甘油3聚蓖麻醇酸酯中的至少一种。

30、具体地，所述的稳定剂选自金合欢胶、琼脂、藻酸、纤维素醚、羧甲基甲壳酯中的至少一种。

31、具体地，所述稀释剂选自赤藓糖醇、甘露醇、山梨糖醇、木糖醇、乳糖、蔗糖、玉米淀粉、马铃薯淀粉、磷酸钙、柠檬酸钙、结晶纤维素中的至少一种。

32、具体地，所述的粘合剂选自乙醇、淀粉浆、糖浆、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种。

33、具体地，所述的防腐剂选自羟苯甲酸甲酯、对羟苯甲酸丙酯、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、三氯叔丁醇、硫柳汞、氧氰化汞、苯氧乙醇、氯己定、苯甲酸、苯甲酸钠、氯甲酚、苯扎溴铵、苯扎氯铵、羟苯乙酯中的至少一种。

34、具体地，所述的润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、氯化钠、油酸钠、月桂醇硫酸钠、泊洛沙姆中的至少一种。

35、本发明的有益效果：

36、本发明通过优化凝结芽孢杆菌的应用形式(菌粉+后生元)，并复配其他原料(低聚果糖、乳糖醇、针叶樱桃粉和水苏糖)，制备了一种能够有效缓解过敏的组合物，相对于现有技术其他菌株(以鼠李糖乳杆菌lgg为例)有更显著的效果，且作为一个整体，对动物模型的作用效果更加优异。

技术特征：

1.一种改善过敏的益生菌组合物，其特征在于，包括：凝结芽孢杆菌菌粉、凝结芽孢杆菌后生元、低聚果糖、乳糖醇、针叶樱桃粉和水苏糖。

2.根据权利要求1所述的益生菌组合物，其特征在于，所述的凝结芽孢杆菌菌粉和凝结芽孢杆菌后生元的用量比为1-5：1。

3.根据权利要求2所述的益生菌组合物，其特征在于，所述的益生菌组合物中益生菌含量为109-1010cfu/g。

4.根据权利要求3所述的益生菌组合物，其特征在于，按重量份计，包括：凝结芽孢杆菌菌粉1.5-2.5份、凝结芽孢杆菌后生元0.5-1.5份、低聚果糖1-2份、乳糖醇0.5-1份、针叶樱桃粉0.5-1.5份和水苏糖1-2份。

5.根据权利要求3所述的益生菌组合物，其特征在于，按重量份计，包括：凝结芽孢杆菌菌粉2份、凝结芽孢杆菌后生元1份、低聚果糖1份、乳糖醇0.5份、针叶樱桃粉1份和水苏糖2份。

6.根据权利要求5所述的益生菌组合物，其特征在于，所述的凝结芽孢杆菌菌粉中的益生菌含量为5×109cfu/g。

7.根据权利要求6所述的益生菌组合物，其特征在于，所述的凝结芽孢杆菌后生元的制备方法为超声破碎。

8.根据权利要求7所述的益生菌组合物，其特征在于，所述的凝结芽孢杆菌后生元的制备方法为：

9.一种改善过敏的益生菌组合物的制备方法，其特征在于，包括：

10.权利要求一项所述的益生菌组合物在制备抗过敏的产品中的应用。

技术总结
本发明提供一种改善过敏的益生菌组合物，属于微生物制剂领域。本发明提供的益生菌组合物中包括：凝结芽孢杆菌菌粉、凝结芽孢杆菌后生元、低聚果糖、乳糖醇、针叶樱桃粉和水苏糖。本发明通过优化凝结芽孢杆菌的应用形式，并复配其他原料，制备了一种能够有效缓解过敏的组合物，作为一个整体，对动物模型有显著的作用效果。

技术研发人员：马新,喻扬,郁雪平
受保护的技术使用者：善恩康生物科技（苏州）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/4/8