感通片的制备方法及其相关制剂与流程

本发明涉及一种感通片的制备方法及其相关制剂，属于中药制剂领域。

背景技术：

1、感通片是一种中西医结合的抗感冒药物，它由中药成分和西药成分组成，具有清热解毒、疏风解表、解热镇痛、抗病毒等作用，适用于感冒风热证的治疗。

2、现有技术中其制备方法如下：金银花185.2g、栀子92.6g、板蓝根111.1g、甘草37g、大青叶111.1g、对乙酰氨基酚125g和盐酸金刚烷胺50g；以上七味，取金银花加10倍量水，提取挥发油，提取时间为6小时，蒸馏后的水溶液另器收集；另取板蓝根25g粉碎成细粉，备用；剩余的板蓝根与栀子、甘草、大青叶合并，加水煎煮三次，每次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，滤过，滤液浓缩成相对密度1.13-1.15(60℃)，加乙醇至含醇量为60％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度1.30-1.35(60℃)的稠膏，与上述细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，与对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺及适量辅料，混匀，制成颗粒，喷入上述挥发油，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。

3、感通片是在传统中医理论和现代医学技术的指导下，经过多年的临床实践和科学验证而开发出来的一种新型复方制剂。它综合了中药和西药的优势，既能够发挥中药的整体调节和辨证施治的特点，又能够利用西药的快速见效和针对性强的特点。感通片不仅能够缓解感冒引起的各种不适症状，还能够增强机体免疫力，防止并发症和复发，提高康复质量。

4、但在现代临床应用中，时有服用感通片的患者产生肾损伤的报道，这使感通片安全性问题引起大家的关注。基于目前的文献报道来看，感通片中的对乙酰氨基酚成分具有一定的肾损伤的作用，但感通片的在肾损伤方面的作用原因未见文献报道。因此，提供一种安全性更佳、活性作用不变的感通片是具有创新意义和实用价值的，其可为广大感冒患者提供了一种安全有效、综合平衡、适应性广泛的治疗选择。

技术实现思路

1、本发明的第一方面是提供一种感通片的制备方法，其包括：

2、处方组成：金银花185.2g、栀子92.6g、板蓝根111.1g、甘草37g、大青叶111.1g、对乙酰氨基酚125g和盐酸金刚烷胺50g；

3、1)对金银花加10倍量水，提取挥发油；蒸馏后的水溶液另器收集；

4、2)取板蓝根25g，用溶剂在室温下浸泡，浸泡后滤过，对浸泡后药材干燥并粉碎成细粉，备用；

5、3)剩余的板蓝根与栀子、甘草、大青叶合并，加水煎煮三次，每次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，滤过，滤液浓缩成相对密度1.13-1.15(60℃)，加乙醇至含醇量为60％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度1.30-1.35(60℃)的稠膏；

6、4)将稠膏与上述细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，与对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺及适量辅料，混匀，制成颗粒，喷入上述挥发油，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。

7、在一种实施方案中，在步骤2)中，所述溶剂选自：乙酸乙酯、15％(体积)醋酸水溶液和/或60％乙醇溶液中一种或多种。在进一步地实施方案中，所述溶剂是15％(体积)醋酸水溶液和60％乙醇溶液的组成。在更进一步地方案中，15％(体积)醋酸水溶液和60％乙醇溶液的体积比为1:0.25-4，优选为1:1-2。

8、在另一种实施方案中，在步骤2)中采用1-4倍量的溶剂对板蓝根进行处理；优选的，采用2倍量的溶剂对板蓝根进行处理。

9、在又一种实施方案中，步骤2)的室温浸泡时间为4h。

10、本发明的第二方面是提供所述制备方法制备得到的感通片产品。

11、本发明的第三方面是提供所述感通片在制备治疗感冒、发烧药物中的应用。

12、本发明通过实验筛选发现，对于感通片各组份中板蓝根原料药和对乙酰氨基酚在肾细胞上产生了协同毒性作用，从机理推测这可能与板蓝根原料药中的某些化学成分促进了肾细胞对对乙酰氨基酚的吸收有关，再进一步地，本发明对板蓝根原料药的预处理进行了一定考察，发现了可以减弱这种作用的处理工艺，并且意外发现这种处理工艺不仅降低了感通片的肾毒性并提高了感通片的解热作用。

技术特征：

1.一种感通片的制备方法，其包括：

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤2)中，所述溶剂选自：乙酸乙酯、15％(体积)醋酸水溶液和/或60％乙醇溶液中一种或多种。

3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述溶剂是15％(体积)醋酸水溶液和60％乙醇溶液的组成；15％(体积)醋酸水溶液和60％乙醇溶液的体积比为1:0.25-4。

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述15％(体积)醋酸水溶液和60％乙醇溶液的体积比为1:1-2。

5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤2)中采用1-4倍量的溶剂对板蓝根进行处理。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，在步骤2)中采用2倍量的溶剂对板蓝根进行处理。

7.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤2)的室温浸泡时间为4h。

8.如权利要求1-7任一项所述制备方法制备得到的感通片产品。

9.如权利要求8所述感通片在制备治疗感冒、发烧药物中的应用。

技术总结
本发明涉及一种感通片的制备方法及其相关制剂，属于中药制剂领域。所述制备方法，其包括：1)对金银花加10倍量水，提取挥发油；蒸馏后的水溶液另器收集；2)取板蓝根，用溶剂在室温下浸泡，浸泡后滤过，对浸泡后药材干燥并粉碎成细粉，备用；3)剩余的板蓝根与栀子、甘草、大青叶合并，加水煎煮三次，滤过，滤液与上述水溶液合并，滤过，滤液浓缩，加乙醇至含醇量为60％，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏；4)将稠膏与上述细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，与对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺及适量辅料，混匀，制成颗粒，喷入上述挥发油，混匀，压片，包薄膜衣，即得。

技术研发人员：李颖,王颖,吴海龙,史红玉,王立超
受保护的技术使用者：通化万通药业股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/27