递送装置、递送组件和引导鞘的制作方法

本公开涉及用于假体医疗装置的递送装置的引导导管。

背景技术：

1、人类心脏会患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病会导致心脏的显著功能障碍，并最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜置换天然瓣膜。有许多已知的修复装置(例如支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。在各种手术中使用经皮和微创外科方法来将假体医疗装置递送到身体内不容易通过手术接近的位置或期望在不进行手术的情况下接近的位置。在一个具体示例中，假体心脏瓣膜可以以卷曲状态安装在递送装置的远端上并前进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉或股静脉)，直到假体瓣膜到达心脏中的植入部位。然后，例如通过使其上安装有假体瓣膜的球囊充胀，致动向假体瓣膜施加扩张力的机械致动器，或者通过从递送装置的鞘部署假体瓣膜，使得假体瓣膜可以自扩张到其功能尺寸，将假体瓣膜扩张到其功能尺寸。

2、引导导管(也可称为引导鞘)可以用于将植入物递送装置(例如上述假体心脏瓣膜递送装置)引入患者的脉管系统中。引导导管可以包括插入脉管系统中的细长轴和保持在患者体外并可用于操纵轴的柄部。植入物递送装置可以通过引导导管的管腔插入以帮助将植入物递送装置引导到患者体内的目标植入部位(例如，天然瓣膜区域)和/或帮助将植入物递送装置定位在目标植入部位。

技术实现思路

1、本文描述了假体心脏瓣膜、对接装置、递送装置、引导导管以及用于植入对接装置和假体心脏瓣膜的方法。公开的引导导管可以例如构造成在引导导管的主管腔内接收递送装置的一部分，以便将递送装置引入患者的脉管系统中并将递送装置朝向安装在递送装置上的假体医疗装置的目标植入部位引导。在一些示例中，引导导管可以包括一个或多个轴向延伸通道，所述一个或多个轴向延伸通道与主管腔流体联接并且提供用于使流体围绕被引导通过主管腔的递送装置流动的路径。因而，本文公开的装置和方法尤其可以克服典型引导导管的一个或多个缺陷。

2、一种用于假体植入物的递送装置可以包括柄部和联接到柄部的一个或多个轴。

3、在一些示例中，一种递送装置可以包括轴，所述轴包括主管腔，其中所述主管腔包括流体地联接到所述主管腔并且从所述主管腔径向偏移的轴向延伸通道，所述通道在所述递送装置的冲洗管腔和所述轴的远端部分之间延伸。

4、在一些示例中，一种递送装置可以包括：柄部，所述柄部包括外壳体和联接到所述外壳体的冲洗端口；轴，所述轴从所述柄部朝远侧延伸；主管腔，所述主管腔轴向地延伸通过所述轴，其中所述主管腔经由在所述冲洗端口和所述主管腔之间延伸的冲洗管腔流体地联接到所述冲洗端口；以及至少一个轴向延伸通道，所述至少一个轴向延伸通道流体地联接到所述主管腔并且从所述主管腔径向偏移。所述至少一个通道可以在与所述冲洗管腔相邻的第一位置和与所述轴的远端相邻的第二位置之间延伸。

5、在一些示例中，一种递送装置包括以下示例1-14中所述的部件中的一个或多个。

6、一种递送组件可以包括植入导管和引导导管，所述引导导管包括柄部和从所述柄部朝远侧延伸并具有主管腔的轴，所述主管腔构造成通过其中接收所述植入导管的一部分。

7、在一些示例中，一种递送组件可以包括植入导管和引导导管。所述引导导管可以包括：柄部；轴，所述轴从所述柄部朝远侧延伸并且具有主管腔，所述主管腔构造成通过其中接收所述植入导管的一部分；以及一个或多个轴向延伸通道，所述一个或多个轴向延伸通道流体地联接到所述主管腔并且从所述主管腔径向偏移。所述一个或多个轴向延伸通道中的每个通道可以具有设置在所述柄部中的第一端和设置在所述轴的远端部分中的相对的第二端，使得当所述植入导管布置在所述主管腔内时，所述通道的第一端设置在安装在所述植入导管的远端部分上的假体医疗装置的近侧，并且所述通道的第二端设置在所述假体医疗装置的远侧。

8、在一些示例中，一种递送组件包括以下示例15-26中所述的部件中的一个或多个。

9、一种用于植入假体医疗装置的方法可以包括将引导导管的轴插入患者的血管中，以及将第一植入导管的远端部分插入所述引导导管的近端中，并且将所述第一植入导管的远端部分通过所述引导导管的主管腔朝向用于安装在所述第一植入导管的远端部分上的假体医疗装置的目标植入部位推动。

10、在一些示例中，一种用于植入假体医疗装置的方法可以包括：将引导导管的轴插入患者的血管中；将第一植入导管的远端部分插入所述引导导管的近端中，并且将所述第一植入导管的远端部分通过所述引导导管的主管腔朝向安装在所述第一植入导管的远端部分上的假体医疗装置的目标植入部位推动；以及在推动期间，使流体流动通过与所述主管腔流体联接的所述引导导管的轴向延伸通道，使得所述流体围绕所述第一植入导管并且在所述引导导管的所述轴的远端部分和近端部分之间流动。

11、在一些示例中，一种方法包括以下示例27-36、53中所述的特征中的一个或多个。

12、以上(一个或多个)方法可以在活体动物上或在模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、拟人幽灵、模拟器(例如，具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。

13、一种引导鞘可以包括轴，所述轴具有由所述轴的壁的内表面限定的主管腔。

14、在一些示例中，一种引导鞘可以包括：轴，所述轴具有由所述轴的壁的内表面限定的主管腔；以及从所述主管腔径向向外延伸的一个或多个轴向延伸通道。所述一个或多个轴向延伸通道中的每个通道朝向所述轴的壁的外表面陷入所述壁中。

15、在一些示例中，一种引导鞘可以包括：轴，所述轴具有由所述轴的壁的内表面限定的主管腔；以及轴向延伸旁路通道，所述轴向延伸旁路通道延伸通过所述轴的壁并且包括邻近所述轴的远端设置的进入所述主管腔的第一开口和邻近所述轴的近端设置的进入所述主管腔的第二开口。

16、在一些示例中，一种引导鞘包括以下示例37-52中所述的部件中的一个或多个。

17、本公开的各种创新可以组合或单独使用。提供本
技术实现要素：
是为了以简化的形式介绍一些概念，所述概念将在下面的具体实施方式中进一步描述。本实用新型内容不旨在识别要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用于限制要求保护的主题的范围。本公开的前述和其他目的、特征和优点将从下面的具体实施方式、权利要求和附图变得更明显。

技术特征：

1.一种递送装置，其包括：

2.根据权利要求1所述的递送装置，其中所述柄部包括设置在所述外壳体内的一个或多个流体密封件，并且其中所述冲洗端口在所述一个或多个流体密封件的远侧联接到所述外壳体。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的递送装置，其中所述轴延伸通过所述柄部的一部分到达所述第一位置。

4.根据权利要求1或权利要求2所述的递送装置，其中所述至少一个通道沿着所述轴的整个长度延伸。

5.根据权利要求1或权利要求2所述的递送装置，其中所述至少一个通道设置在所述轴的壁中，并且其中所述壁的内表面限定所述主管腔。

6.根据权利要求5所述的递送装置，其中所述至少一个通道从所述主管腔径向向外延伸到所述壁中。

7.根据权利要求5所述的递送装置，其中所述至少一个通道包括在圆周方向上彼此间隔开的多个轴向延伸通道，所述多个通道中的每个通道从所述主管腔径向向外延伸。

8.根据权利要求7所述的递送装置，其中所述壁的厚度在所述多个通道的相邻通道之间大于在每个通道处。

9.根据权利要求5所述的递送装置，其中所述至少一个通道设置在所述壁内，并且除了所述至少一个通道的进入所述主管腔的第一开口和第二开口之外，与所述壁的内表面径向间隔开。

10.根据权利要求9所述的递送装置，其中所述第一开口设置在所述第一位置并且所述第二开口设置在所述第二位置，并且其中所述第二位置与所述轴的远端间隔开。

11.一种递送组件，其包括：

12.根据权利要求11所述的递送组件，其中所述柄部包括在所述柄部的近端部分中的一个或多个流体密封件和设置在所述一个或多个流体密封件的远侧的冲洗端口。

13.根据权利要求12所述的递送组件，其中所述柄部包括在所述冲洗端口和所述主管腔之间延伸的冲洗管腔，并且其中每个通道的第一端邻近所述冲洗端口设置。

14.根据权利要求11-13中任一项所述的递送组件，其中每个通道从所述主管腔径向向外延伸并且陷入所述轴的壁中，并且其中所述壁的第一内表面限定所述主管腔。

15.根据权利要求11-13中任一项所述的递送组件，其中每个通道构造为延伸通过所述轴的壁的旁路通道，并且其中所述壁的内表面限定所述主管腔。

16.根据权利要求15所述的递送组件，其中每个通道的第一端包括进入所述主管腔的第一开口，并且每个通道的第二端包括在所述主管腔中的第二开口。

17.根据权利要求11-13和16中任一项所述的递送组件，其中所述植入导管构造成递送安装在所述植入导管的远端部分周围的对接装置。

18.根据权利要求11-13和16中任一项所述的递送组件，其中所述植入导管构造成递送安装在所述植入导管的远端部分周围的假体心脏瓣膜。

19.一种引导鞘，其包括：

20.根据权利要求19所述的引导鞘，其中每个通道沿着所述轴的整个长度延伸。

21.根据权利要求19或权利要求20所述的引导鞘，其中所述壁的厚度在圆周方向上变化，所述壁的厚度在其中形成每个通道的位置最小。

22.根据权利要求19或权利要求20所述的引导鞘，其中每个通道沿着所述通道的整个长度与所述主管腔流体联接。

23.根据权利要求19或权利要求20所述的引导鞘，其还包括柄部，并且其中所述轴从所述柄部朝远侧延伸。

24.根据权利要求23所述的引导鞘，其中所述轴朝向所述柄部的冲洗端口延伸到所述柄部中，并且其中每个通道具有邻近冲洗管腔设置的端部，所述冲洗管腔从所述主管腔延伸到所述冲洗端口。

技术总结
本技术涉及递送装置、递送组件和引导鞘，递送装置可以包括柄部、轴和主管腔，所述柄部包括外壳体和联接到外壳体的冲洗端口，所述轴从柄部朝远侧延伸，所述主管腔轴向延伸通过轴，其中主管腔经由在冲洗端口和主管腔之间延伸的冲洗管腔流体地联接到冲洗端口。递送装置还可以包括至少一个轴向延伸通道，所述至少一个轴向延伸通道流体地联接到主管腔并且从主管腔径向偏移，通道在与冲洗管腔相邻的第一位置和与轴的远端相邻的第二位置之间延伸。

技术研发人员：K·江,K·K·雷德
受保护的技术使用者：爱德华兹生命科学公司
技术研发日：20230131
技术公布日：2024/1/14