覆膜支架系统

本技术涉及医疗器械，具体而言，涉及一种覆膜支架系统。

背景技术：

1、主动脉夹层是指主动脉中的血液从主动脉内膜撕裂处进入主动脉中膜，使中膜分离，沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的真假两腔分离状态。根据夹层累及的范围不同可分为debakeyi、ii、iii型，其中debakeyi型累及范围最广，自升主动脉经主动脉弓一直到降主动脉，对于此类疾病采用开放手术治疗，手术方式为升主动脉置换、全主动脉弓置换以及冰冻象鼻支架植入，但是这种手术需要深低温停循环，手术死亡率和发症率较高。然而针对外科手术风险高及高龄患者，杂交全主动脉弓置换手术是很好的治疗方式，该术式不需要深低温停循环即可完成全主动脉弓的置换及弓上三分支的重建，然后经股动脉入路或者经人工血管的灌注分支植入覆膜支架，增加远端夹层的正性重塑。

2、在杂交全主动脉弓置换手术中，临床上采用介入途径治疗胸降主动脉瘤或debakeyiii型夹层的介入覆膜支架系统，目前临床上应用的介入覆膜支架系统需经外周途径逆行植入，近端通过花冠形裸支架锚定在主动脉弓正常的主动脉壁区域。而杂交全主动脉弓置换手术应用此类支架时，在完成外科手术后，需要在杂交手术室通过外周股动脉完成介入覆膜支架的植入，相当于完成一台debakeyiii型夹层的腔内隔绝手术，手术时间较长，另外，该介入覆膜支架对外周入路要求较高，不能存在狭窄或夹层受累不重，同时，由于需要在杂交手术室内完成，对设备的要求也较高。

技术实现思路

1、本实用新型的主要目的在于提供一种覆膜支架系统，能够解决采用现有介入覆膜支架系统进行杂交全主动脉弓置换手术时，手术时间较长，对外周入路和设备要求较高的问题。

2、为了实现上述目的，根据本实用新型的一方面，提供了一种覆膜支架系统，包括：覆膜支架，具有支架近端和支架远端；手柄，覆膜支架安装在手柄上；以及固定结构，固定结构能够绑缚在覆膜支架上，使覆膜支架处于收缩状态，并能够在覆膜支架到达预设位置后，沿支架近端向支架远端的方向对覆膜支架解绑，手术过程中，覆膜支架系统通过人工血管的灌注分支导入人体，支架近端靠近主动脉的近端，支架远端靠近主动脉的远端，当覆膜支架到达预设位置时，覆膜支架能够从支架近端向支架远端逐渐恢复至自然状态。

3、进一步地，覆膜支架系统还包括保护结构，保护结构包覆在覆膜支架的外周，并能够沿手柄向远离支架远端的方向移动。

4、进一步地，支架近端设置有倒刺结构，倒刺结构的一端与覆膜支架连接，倒刺结构的另一端向靠近支架远端的方向延伸，以使倒刺结构锚定在血管上。

5、进一步地，倒刺结构的数量为多个，多个倒刺结构沿支架近端的周向间隔排布，倒刺结构与覆膜支架的外壁面所呈夹角为α，α的取值范围为30°≤α≤60°。

6、进一步地，覆膜支架包括支架主体和支架覆膜，支架主体的内表面和/或外表面设置有支架覆膜，支架主体为网状结构。

7、进一步地，网状结构包括多个网口，网口的形状为平行四边形或卵圆形。

8、进一步地，当覆膜支架处于自然状态时，覆膜支架呈锥形，覆膜支架的直径从支架近端向支架远端逐渐减小。

9、进一步地，固定结构包括捆绑线，捆绑线绑缚在覆膜支架上，以使覆膜支架处于收缩状态，且绑缚在支架近端的捆绑线具有线头。

10、进一步地，线头具有预设长度，线头与保护结构或手柄联动连接，并能够在保护结构或手柄的带动下，沿支架近端向支架远端的方向对覆膜支架解绑。

11、进一步地，保护结构包括保护部和调节部，保护部与调节部连接，并能够在调节部的带动下沿手柄向远离支架远端的方向移动；和/或，覆膜支架系统还包括导丝，手柄具有容纳腔，导丝被构造为穿设在容纳腔内，且导丝的一端从覆膜支架穿出。

12、应用本实用新型的技术方案，设置有覆膜支架、手柄以及固定结构，其中，覆膜支架套设在手柄的一端，覆膜支架具有自然状态和收缩状态，固定结构绑缚在覆膜支架上，能够使覆膜支架处于收缩状态，当解除固定结构对覆膜支架的绑缚时，覆膜支架能够恢复至自然状态。手术过程中，通过人工血管的灌注分支将覆膜支架系统顺行导入人体，当覆膜支架系统到达主动脉病患位置时，调节固定结构，使其从支架近端向支架远端逐渐解除对覆膜支架的绑缚，此时，覆膜支架能够从支架近端向支架远端逐渐恢复至自然状态，实现顺行释放，顺行释放可以使支架近端锚定更精确，进而降低i型内漏发生和主动脉远端再发破口发生的概率，促进主动脉远端夹层的重塑。另外，由于上述覆膜支架系统能够经人工血管的灌注分支顺行置入体内，不需要通过外周股动脉完成覆膜支架的植入，也不需要在杂交手术室内完成，能够降低对外周入路和设备的要求，并且覆膜支架系统的植入可在术中完成，能够缩短手术时间，提高手术效率。

技术特征：

1.一种覆膜支架系统，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的覆膜支架系统，其特征在于，所述覆膜支架系统还包括保护结构(30)，所述保护结构(30)包覆在所述覆膜支架(10)的外周，并能够沿所述手柄(20)向远离所述支架远端的方向移动。

3.根据权利要求1所述的覆膜支架系统，其特征在于，所述支架近端设置有倒刺结构(40)，所述倒刺结构(40)的一端与所述覆膜支架(10)连接，所述倒刺结构(40)的另一端向靠近所述支架远端的方向延伸，以使所述倒刺结构(40)锚定在血管上。

4.根据权利要求3所述的覆膜支架系统，其特征在于，所述倒刺结构(40)的数量为多个，多个所述倒刺结构(40)沿所述支架近端的周向间隔排布，所述倒刺结构(40)与所述覆膜支架(10)的外壁面所呈夹角为α，α的取值范围为30°≤α≤60°。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的覆膜支架系统，其特征在于，所述覆膜支架(10)包括支架主体和支架覆膜，所述支架主体的内表面和/或外表面设置有所述支架覆膜，所述支架主体为网状结构。

6.根据权利要求5所述的覆膜支架系统，其特征在于，所述网状结构包括多个网口，所述网口的形状为平行四边形或卵圆形。

7.根据权利要求1至4中任一项所述的覆膜支架系统，其特征在于，当所述覆膜支架(10)处于自然状态时，所述覆膜支架(10)呈锥形，所述覆膜支架(10)的直径从所述支架近端向所述支架远端逐渐减小。

8.根据权利要求2所述的覆膜支架系统，其特征在于，所述固定结构包括捆绑线(50)，所述捆绑线(50)绑缚在所述覆膜支架(10)上，以使所述覆膜支架(10)处于所述收缩状态，且绑缚在所述支架近端的所述捆绑线(50)具有线头(51)。

9.根据权利要求8所述的覆膜支架系统，其特征在于，所述线头(51)具有预设长度，所述线头(51)与所述保护结构(30)或所述手柄(20)联动连接，并能够在所述保护结构(30)或所述手柄(20)的带动下，沿所述支架近端向所述支架远端的方向对所述覆膜支架(10)解绑。

10.根据权利要求2、8和9中任一项所述的覆膜支架系统，其特征在于，所述保护结构(30)包括保护部(31)和调节部(32)，所述保护部(31)与所述调节部(32)连接，并能够在所述调节部(32)的带动下沿所述手柄(20)向远离所述支架远端的方向移动；和/或，所述覆膜支架系统还包括导丝(60)，所述手柄(20)具有容纳腔，所述导丝(60)被构造为穿设在所述容纳腔内，且所述导丝(60)的一端从所述覆膜支架(10)穿出。

技术总结
本技术提供了一种覆膜支架系统。该覆膜支架系统包括：覆膜支架，具有支架近端和支架远端；手柄；以及固定结构，固定结构能够绑缚在覆膜支架上，使覆膜支架处于收缩状态，并能够在覆膜支架到达预设位置后，沿支架近端向支架远端的方向对覆膜支架解绑，手术过程中，覆膜支架系统通过人工血管的灌注分支导入人体，支架近端靠近主动脉的近端，支架远端靠近主动脉的远端，当覆膜支架到达预设位置时，覆膜支架能够从支架近端向支架远端逐渐恢复至自然状态。本技术的技术方案的覆膜支架系统，能够解决采用现有介入覆膜支架系统进行杂交全主动脉弓置换手术时，手术时间较长，对外周入路和设备要求较高的问题。

技术研发人员：孙境,齐红霞
受保护的技术使用者：中国医学科学院阜外医院
技术研发日：20230119
技术公布日：2024/1/13